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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT07506226
대복부 수술 후 찬물 가글
2026년 3월 31일 업데이트: Seda Akutay, TC Erciyes University
대복부 수술을 받은 환자에서 냉수 가글링이 구강건조, 갈증 중증도 및 환자 만족도에 미치는 영향: 무작위 대조 시험
이 무작위 대조 임상 시험은 주요 복부 수술을 받은 환자들을 대상으로 냉수 가글링이 수술 후 구강 건조, 갈증 심각도 및 환자 만족도에 미치는 영향을 조사했습니다.
환자들은 중재 그룹(냉수 가글링) 또는 대조 그룹(표준 치료)에 무작위로 배정되었습니다.
갈증 심각도와 구강 건조는 수술 후 8, 12, 24시간에 시각적 아날로그 척도(VAS; 0-10)를 사용하여 평가되었습니다.
수술 주변기 갈증 관련 불편감은 수술 주변기 갈증 불편감 척도(PTDS; 점수 범위 0-12)를 사용하여 평가되었으며, 환자 만족도는 수술 후 24시간에 VAS(0-10)를 사용하여 평가되었습니다.
본 연구는 에르지예스 대학교 의과대학 게베르 네시베 병원 일반 외과 클리닉에서 수행되었습니다.
총 88명의 환자가 등록되었습니다(그룹당 44명).
본 연구는 수술 후 환자 편의를 개선하기 위한 간단하고 저렴한 간호 중재에 대한 근거를 제공하는 것을 목표로 했습니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
88
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
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Kayseri
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Kayseri, Kayseri, 터키 (Türkiye), 38030
- Erciyes University
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
18세 이상 선택적 대복부 수술 예정자 구두 의사소통 가능 참여 동의 및 서면 동의서 제공 양치질 제한 없음 (삼킴 반사 정상)
배제 기준:
구강 점막염, 구강 궤양 또는 구강 병리 존재 연하곤란 또는 삼킴 장애 병력 양치질 방해하는 구역질 또는 구토 존재 의식 수준 변화 또는 협조 불능 갈증 증상 완화되는 정맥 수액 치료 중인 환자 연구 기간 중 재수술 필요한 환자 수술 후 중환자실 전원된 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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간섭 없음: 대조군
대조군 환자들은 병원 프로토콜에 따라 표준 수술 후 치료를 받았습니다.
양치질 중재는 적용되지 않았습니다.
경구 섭취 제한은 일상적인 임상 관행에 따라 유지되었습니다.
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다른: 중재 그룹
중재군 환자는 수술 후 8, 12, 24시간에 찬물(약 10 mL, 4°C)로 30초 동안 가글했습니다.
가글은 간호사의 감독 하에 수행되었습니다.
환자들은 물을 삼키지 않도록 지시받았습니다.
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환자는 수술 후 8, 12, 24시간에 찬물로 가글을 했습니다.
각 가글 세션은 약 10mL의 찬물(약 4°C)을 30초 동안 사용했습니다.
이 절차는 간호사의 감독 하에 수행되었습니다.
환자는 물을 삼키지 말고 가글 후 뱉도록 지시받았습니다.
표준 수술 후 프로토콜에 따라 연구 기간 동안 경구 유체 섭취가 허용되지 않았습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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갈증 심각도
기간: 수술 후 8시간, 12시간, 24시간
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시각 아날로그 척도(VAS; 0=갈증 없음, 10=매우 심한 갈증)로 평가
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수술 후 8시간, 12시간, 24시간
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구강 건조 중증도
기간: 수술 후 8, 12 및 24시간
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시각적 상사 척도(VAS; 0=구강 건조 없음, 10=매우 심한 구강 건조)를 사용하여 평가함
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수술 후 8, 12 및 24시간
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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수술 전후 갈증 관련 불편감
기간: 수술 후 24시간
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수술 전후 갈증 불편감 척도(PTDS; 터키어 버전)를 사용하여 평가했습니다.
6항목, 3점 리커트 척도.
총점 범위 0-12; 점수가 높을수록 불편감이 더 큽니다.
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수술 후 24시간
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환자 만족도
기간: 수술 후 24시간
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시각적 아날로그 척도(VAS; 0=전혀 만족하지 않음, 10=매우 만족함)를 사용하여 평가됨
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수술 후 24시간
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2025년 3월 19일
기본 완료 (실제)
2026년 3월 1일
연구 완료 (실제)
2026년 3월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2026년 3월 26일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2026년 3월 26일
처음 게시됨 (실제)
2026년 4월 1일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 4월 6일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 3월 31일
마지막으로 확인됨
2026년 3월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- ErciyesUniversity_
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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