Gargarismi con Acqua Fredda Dopo Chirurgia Addominale Maggiore
31 marzo 2026 aggiornato da: Seda Akutay, TC Erciyes University
L'Effetto dei Gargarismi Freddi sulla Secchezza Orale, la Gravità della Sete e la Soddisfazione del Paziente in Pazienti Sottoposti a Chirurgia Addominale Maggiore: Uno Studio Controllato Randomizzato
Questo studio controllato randomizzato ha esaminato l'effetto dei gargarismi con acqua fredda sulla secchezza orale postoperatoria, la gravità della sete e la soddisfazione dei pazienti sottoposti a chirurgia addominale maggiore.
I pazienti sono stati assegnati in modo casuale al gruppo di intervento (gargarismi con acqua fredda) o al gruppo di controllo (cura standard).
La gravità della sete e la secchezza orale sono state valutate utilizzando una Scala Analogica Visiva (VAS; 0-10) a 8, 12 e 24 ore postoperatorie.
Il disagio correlato alla sete perioperatoria è stato valutato utilizzando la Scala del Disagio da Sete Perioperatoria (PTDS; intervallo di punteggio 0-12), e la soddisfazione dei pazienti è stata valutata utilizzando una VAS (0-10) a 24 ore postoperatorie.
Lo studio è stato condotto presso la Clinica di Chirurgia Generale dell'Ospedale Gevher Nesibe, Facoltà di Medicina dell'Università di Erciyes.
Sono stati arruolati un totale di 88 pazienti (44 per gruppo).
Lo studio mirava a fornire evidenze per un semplice intervento infermieristico a basso costo per migliorare il comfort postoperatorio dei pazienti.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
88
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Kayseri
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Kayseri, Kayseri, Turchia (Türkiye), 38030
- Erciyes University
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criteri di inclusione:
Età pari o superiore a 18 anni Programmati per un intervento chirurgico addominale maggiore elettivo In grado di comunicare verbalmente Disponibili a partecipare e aver fornito il consenso informato scritto Nessuna restrizione sui gargarismi (riflesso della deglutizione intatto)
Criteri di esclusione:
Presenza di mucosite orale, ulcerazione orale o qualsiasi patologia orale Storia di disfagia o difficoltà di deglutizione Presenza di nausea o vomito che impedisce i gargarismi Livello di coscienza alterato o incapacità di cooperare Ricezione di terapia endovenosa che risolve i sintomi della sete Pazienti che hanno richiesto reintervento durante il periodo di studio Pazienti trasferiti in terapia intensiva postoperatoriamente
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Terapia di supporto
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Nessun intervento: Gruppo di controllo
I pazienti del gruppo di controllo hanno ricevuto le cure postoperatorie standard secondo il protocollo ospedaliero.
Non è stata applicata alcuna procedura di gargarismo.
Le restrizioni all'assunzione orale sono state mantenute secondo la pratica clinica di routine.
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Altro: Gruppo di intervento
I pazienti del gruppo di intervento hanno effettuato gargarismi con acqua fredda (circa 10 mL, 4°C) per 30 secondi a 8, 12 e 24 ore dall'intervento.
I gargarismi sono stati eseguiti sotto la supervisione di un infermiere. Ai pazienti è stato indicato di non ingerire l'acqua. |
I pazienti hanno fatto gargarismi con acqua fredda alle 8, 12 e 24 ore postoperatorie.
Ogni sessione di gargarismi prevedeva circa 10 mL di acqua fredda (circa 4°C) per 30 secondi.
La procedura è stata eseguita sotto la supervisione di un infermiere.
Ai pazienti è stato istruito di non ingoiare l'acqua e di sputarla dopo i gargarismi.
Non era consentito l'assunzione di liquidi per via orale durante il periodo di studio, secondo il protocollo postoperatorio standard.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Gravità della Sete
Lasso di tempo: 8, 12 e 24 ore postoperatorie
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Valutato utilizzando una Scala Analogica Visiva (VAS; 0=nessuna sete, 10=sete molto grave)
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8, 12 e 24 ore postoperatorie
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Severità della Secchezza Orale
Lasso di tempo: Postoperatorie 8, 12 e 24 ore
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Valutato utilizzando una Scala Analogica Visiva (VAS; 0=nessuna secchezza orale, 10=secchezza orale molto grave)
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Postoperatorie 8, 12 e 24 ore
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Disagio Legato alla Sete Perioperatoria
Lasso di tempo: 24 ore postoperatorie
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Valutato utilizzando la Scala del Disagio da Sete Perioperatoria (PTDS; versione turca).
Scala Likert a 6 item e 3 punti.
Punteggio totale compreso tra 0-12; punteggi più alti indicano un maggiore disagio.
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24 ore postoperatorie
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Soddisfazione del Paziente
Lasso di tempo: 24 ore postoperatorie
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Valutato utilizzando una Scala Analogica Visiva (VAS; 0=per niente soddisfatto, 10=molto soddisfatto)
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24 ore postoperatorie
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
19 marzo 2025
Completamento primario (Effettivo)
1 marzo 2026
Completamento dello studio (Effettivo)
1 marzo 2026
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
26 marzo 2026
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
26 marzo 2026
Primo Inserito (Effettivo)
1 aprile 2026
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
6 aprile 2026
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
31 marzo 2026
Ultimo verificato
1 marzo 2026
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- ErciyesUniversity_
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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