- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT07506226
Gorgelen met koud water na grote buikoperaties
Het Effect van Koude Gorgelen op Monddroogte, Ernst van Dorst en Patiënttevredenheid bij Patiënten die een Grote Abdominale Chirurgie Hebben Ondergaan: Een Gerandomiseerde Gecontroleerde Studie
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Kayseri
-
Kayseri, Kayseri, Turkije (Türkiye), 38030
- Erciyes University
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
18 jaar of ouder Gepland voor electieve grote buikchirurgie In staat tot verbale communicatie Bereid deel te nemen en schriftelijke geïnformeerde toestemming verleend Geen beperkingen voor gorgelen (intacte slikreflex)
Exclusiecriteria:
Aanwezigheid van orale mucositis, orale ulceratie of enige orale pathologie Voorgeschiedenis van dysfagie of slikproblemen Aanwezigheid van misselijkheid of braken die gorgelen verhindert Veranderd bewustzijnsniveau of onvermogen om samen te werken Patiënten die intraveneuze vloeistoftherapie krijgen die dorstsymptomen oplossen Patiënten die tijdens de studieperiode een re-operatie nodig hadden Patiënten die postoperatief naar de intensive care werden overgebracht
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Geen tussenkomst: Controlegroep
Patiënten in de controlegroep ontvingen standaard postoperatieve zorg volgens het ziekenhuisprotocol.
Er werd geen gorgelinterventie toegepast.
Restricties voor orale inname werden gehandhaafd volgens de gebruikelijke klinische praktijk.
|
|
|
Ander: Interventiegroep
Patiënten in de interventiegroep gorgelden met koud water (ongeveer 10 mL, 4°C) gedurende 30 seconden op 8, 12 en 24 uur postoperatief.
Het gorgelen vond plaats onder toezicht van een verpleegkundige.
Patiënten kregen de instructie het water niet door te slikken.
|
Patiënten gorgelden met koud water op 8, 12 en 24 uur postoperatief.
Elke gorgelsessie betrof ongeveer 10 ml koud water (ongeveer 4°C) gedurende 30 seconden.
De procedure werd uitgevoerd onder toezicht van een verpleegkundige.
Patiënten kregen de instructie het water niet door te slikken en het na het gorgelen uit te spugen.
Tijdens de studieperiode was orale vochtinname niet toegestaan volgens het standaard postoperatieve protocol.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Droogte Ernst
Tijdsspanne: Postoperatief 8, 12 en 24 uur
|
Beoordeeld met een Visueel Analoge Schaal (VAS; 0=geen dorst, 10=zeer ernstige dorst)
|
Postoperatief 8, 12 en 24 uur
|
|
Monddroogte Ernst
Tijdsspanne: Postoperatieve 8, 12 en 24 uur
|
Beoordeeld met behulp van een visuele analoge schaal (VAS; 0=geen monddroogte, 10=zeer ernstige monddroogte)
|
Postoperatieve 8, 12 en 24 uur
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Perioperatieve dorstgerelateerde ongemakken
Tijdsspanne: Postoperatief 24 uur
|
Beoordeeld met de Perioperatieve Dorstongemakkelijkheidsschaal (PTDS; Turkse versie).
6 items, 3-punts Likert-schaal.
Totale scorebereik 0-12; hogere scores duiden op groter ongemak.
|
Postoperatief 24 uur
|
|
Tevredenheid van patiënten
Tijdsspanne: Postoperatieve 24 uur
|
Beoordeeld met een visuele analoge schaal (VAS; 0=helemaal niet tevreden, 10=zeer tevreden)
|
Postoperatieve 24 uur
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- ErciyesUniversity_
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .