- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT07506226
Gargarejo com Água Fria Após Cirurgia Abdominal Maior
O Efeito do Gargarejo Frio na Secura Oral, Gravidade da Sede e Satisfação do Doente em Doentes Submetidos a Cirurgia Abdominal Maior: Um Ensaio Controlado Aleatorizado
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Kayseri
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Kayseri, Kayseri, Turquia (Türkiye), 38030
- Erciyes University
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de Inclusão:
Idade igual ou superior a 18 anos Agendado para cirurgia abdominal eletiva de grande porte Capacidade de comunicação verbal Disposição para participar e consentimento informado por escrito assinado Sem restrições para bochechar (reflexo de deglutição intacto)
Critérios de Exclusão:
Presença de mucosite oral, ulceração oral ou qualquer patologia oral História de disfagia ou dificuldades de deglutição Presença de náuseas ou vómitos que impeçam bochechar Nível de consciência alterado ou incapacidade de cooperar Submetido a terapia com fluidos intravenosos que resolva os sintomas de sede Pacientes que necessitaram de reoperação durante o período de estudo Pacientes transferidos para a unidade de cuidados intensivos no pós-operatório
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Sem intervenção: Grupo de controlo
Os doentes no grupo de controlo receberam cuidados pós-operatórios padrão conforme o protocolo hospitalar.
Nenhuma intervenção de gargarejo foi aplicada.
As restrições de ingestão oral foram mantidas de acordo com a prática clínica de rotina.
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Outro: Grupo de intervenção
Os doentes no grupo de intervenção gargarejaram com água fria (aproximadamente 10 mL, 4°C) durante 30 segundos às 8, 12 e 24 horas pós-operatórias.
O gargarejo foi realizado sob supervisão de enfermagem.
Foi instruído aos doentes que não engolissem a água.
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Os pacientes fizeram gargarejos com água fria às 8, 12 e 24 horas após a operação.
Cada sessão de gargarejo envolveu aproximadamente 10 mL de água fria (aproximadamente 4°C) durante 30 segundos.
O procedimento foi realizado sob supervisão de enfermagem.
Os pacientes foram instruídos a não engolir a água e a cuspir após o gargarejo.
Nenhuma ingestão de líquidos orais foi permitida durante o período do estudo, conforme o protocolo pós-operatório padrão.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Gravidade da Sede
Prazo: 8, 12 e 24 horas pós-operatórias
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Avaliado usando uma Escala Visual Analógica (EVA; 0=ausência de sede, 10=sede muito intensa)
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8, 12 e 24 horas pós-operatórias
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Severidade da Boca Seca
Prazo: 8, 12 e 24 horas pós-operatórias
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Avaliado utilizando uma Escala Analógica Visual (EAV; 0=ausência de secura oral, 10=secura oral muito grave)
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8, 12 e 24 horas pós-operatórias
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Desconforto Relacionado com a Sede Perioperatória
Prazo: 24 horas pós-operatório
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Avaliado com a Escala de Desconforto de Sede Perioperatória (PTDS; versão turca).
Escala Likert de 6 itens e 3 pontos.
Pontuação total varia entre 0-12; pontuações mais altas indicam maior desconforto.
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24 horas pós-operatório
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Satisfação do Paciente
Prazo: 24 horas pós-operatórias
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Avaliado utilizando uma Escala Analógica Visual (VAS; 0=nada satisfeito, 10=muito satisfeito)
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24 horas pós-operatórias
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
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Outros números de identificação do estudo
- ErciyesUniversity_
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
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Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
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