Gargarisme à l'eau froide après une chirurgie abdominale majeure
31 mars 2026 mis à jour par: Seda Akutay, TC Erciyes University
Effet du gargarisme à l'eau froide sur la sécheresse buccale, la sévérité de la soif et la satisfaction des patients après une chirurgie abdominale majeure : essai randomisé contrôlé
Cet essai contrôlé randomisé a examiné l'effet du gargarisme à l'eau froide sur la sécheresse buccale postopératoire, la sévérité de la soif et la satisfaction des patients ayant subi une chirurgie abdominale majeure.
Les patients ont été répartis de manière aléatoire soit dans le groupe d'intervention (gargarisme à l'eau froide) soit dans le groupe témoin (soins standards).
La sévérité de la soif et la sécheresse buccale ont été évaluées à l'aide d'une échelle visuelle analogique (EVA ; 0-10) à 8, 12 et 24 heures postopératoires.
L'inconfort lié à la soif périopératoire a été évalué à l'aide de l'échelle d'inconfort de la soif périopératoire (PTDS ; score de 0 à 12), et la satisfaction des patients a été évaluée à l'aide d'une EVA (0-10) à 24 heures postopératoires.
L'étude a été menée à la clinique de chirurgie générale de l'hôpital Gevher Nesibe de la faculté de médecine de l'université Erciyes.
Un total de 88 patients ont été inclus (44 par groupe).
L'étude visait à fournir des preuves pour une intervention infirmière simple et peu coûteuse afin d'améliorer le confort postopératoire des patients.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
88
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Kayseri
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Kayseri, Kayseri, Turquie (Türkiye), 38030
- Erciyes University
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critères d'inclusion :
Âgé de 18 ans ou plus Programmé pour une chirurgie abdominale majeure élective Capable de communiquer verbalement Consentement éclairé écrit et volonté de participer Aucune restriction concernant le gargarisme (réflexe de déglutition intact)
Critères d'exclusion :
Présence de mucite buccale, d'ulcération buccale ou de toute pathologie orale Antécédents de dysphagie ou de difficultés de déglutition Présence de nausées ou de vomissements empêchant le gargarisme Altération de l'état de conscience ou incapacité à coopérer Patients recevant une thérapie liquidienne intraveineuse qui résout les symptômes de soif Patients ayant nécessité une réintervention pendant la période de l'étude Patients transférés en unité de soins intensifs en postopératoire
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Aucune intervention: Groupe témoin
Les patients du groupe témoin ont reçu des soins postopératoires standard conformément au protocole hospitalier.
Aucune intervention de gargarisme n'a été appliquée.
Les restrictions d'ingestion orale ont été maintenues conformément à la pratique clinique habituelle.
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Autre: Groupe d'intervention
Les patients du groupe d'intervention se sont gargarisés avec de l'eau froide (environ 10 mL, 4°C) pendant 30 secondes à 8, 12 et 24 heures postopératoires.
Le gargarisme a été effectué sous la supervision d'une infirmière.
Les patients ont été informés de ne pas avaler l'eau.
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Les patients se sont gargarisés avec de l'eau froide à 8, 12 et 24 heures postopératoires.
Chaque séance de gargarisme impliquait environ 10 mL d'eau froide (environ 4°C) pendant 30 secondes.
La procédure a été réalisée sous la supervision d'une infirmière.
Les patients ont été invités à ne pas avaler l'eau et à la recracher après le gargarisme.
Aucune prise de liquide par voie orale n'était autorisée pendant la période d'étude conformément au protocole postopératoire standard.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Sévérité de la soif
Délai: 8, 12 et 24 heures postopératoires
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Évalué à l'aide d'une échelle visuelle analogique (EVA ; 0=pas de soif, 10=soif très sévère)
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8, 12 et 24 heures postopératoires
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Sévérité de la sécheresse buccale
Délai: Postopératoire 8, 12 et 24 heures
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Évalué à l'aide d'une échelle visuelle analogique (EVA ; 0 = pas de sécheresse buccale, 10 = sécheresse buccale très sévère)
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Postopératoire 8, 12 et 24 heures
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Inconfort périopératoire lié à la soif
Délai: 24 heures postopératoire
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Évalué à l'aide de l'échelle d'inconfort de la soif périopératoire (PTDS ; version turque).
Échelle de Likert à 6 items et 3 points.
Score total allant de 0 à 12 ; des scores plus élevés indiquent un inconfort plus important.
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24 heures postopératoire
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Satisfaction des Patients
Délai: 24 heures postopératoire
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Évalué à l'aide d'une échelle visuelle analogique (EVA ; 0=pas du tout satisfait, 10=très satisfait)
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24 heures postopératoire
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
19 mars 2025
Achèvement primaire (Réel)
1 mars 2026
Achèvement de l'étude (Réel)
1 mars 2026
Dates d'inscription aux études
Première soumission
26 mars 2026
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
26 mars 2026
Première publication (Réel)
1 avril 2026
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
6 avril 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
31 mars 2026
Dernière vérification
1 mars 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- ErciyesUniversity_
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .