- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT07506226
Gargling med kaldt vann etter større bukoperasjon
Effekten av kald gurgling på munnørhet, tørsteseveritet og pasienttilfredshet hos pasienter som har gjennomgått større abdominalkirurgi: En randomisert kontrollert studie
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Kayseri
-
Kayseri, Kayseri, Tyrkia (Türkiye), 38030
- Erciyes University
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
18 år eller eldre Planlagt for elektiv stor abdominalkirurgi Kan kommunisere verbalt Villig til å delta og har gitt skriftlig informert samtykke Ingen begrensninger på gurgling (intakt svelgerefleks)
Eksklusjonskriterier:
Tilstedeværelse av oral mukositt, munsår eller annen oral patologi Tidligere dysfagi eller svelgevansker Tilstedeværelse av kvalme eller oppkast som hindrer gurgling Endret bevissthetsnivå eller manglende evne til å samarbeide Mottar intravenøs væsketerapi som løser tørstsymptomer Pasienter som krevde reoperasjon i studieperioden Pasienter overført til intensivavdeling postoperativt
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Ingen inngripen: Kontrollgruppe
Pasientene i kontrollgruppen mottok standard postoperativ behandling i henhold til sykehusets protokoll.
Ingen gurgleintervensjon ble utført.
Restriksjoner for oral inntak ble opprettholdt i henhold til rutinemessig klinisk praksis.
|
|
|
Annen: Intervensjonsgruppe
Pasienter i intervensjonsgruppen gurglet med kaldt vann (ca. 10 ml, 4°C) i 30 sekunder 8, 12 og 24 timer etter operasjonen.
Gurglingen ble utført under sykepleiers tilsyn.
Pasientene ble instruert om ikke å svelge vannet.
|
Pasientene gurglet med kaldt vann 8, 12 og 24 timer etter operasjonen.
Hver gurglesession involverte omtrent 10 mL kaldt vann (omtrent 4°C) i 30 sekunder.
Prosedyren ble utført under sykepleieroppsyn.
Pasientene ble instruert til ikke å svelge vannet og til å spytte det ut etter gurgling.
Ingen oralt væskeinntak var tillatt i studieperioden i henhold til standard postoperativ protokoll.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Tørsteseveritet
Tidsramme: Postoperativt 8, 12 og 24 timer
|
Vurdert ved hjelp av en visuell analog skala (VAS; 0=ingen tørst, 10=svært alvorlig tørst)
|
Postoperativt 8, 12 og 24 timer
|
|
Oral tørrhetsalvorlighetsgrad
Tidsramme: Postoperativt 8, 12 og 24 timer
|
Vurdert ved hjelp av en visuell analog skala (VAS; 0=ingen munntørrhet, 10=svært alvorlig munntørrhet)
|
Postoperativt 8, 12 og 24 timer
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Perioperativ tørst-relatert ubehag
Tidsramme: 24 timer postoperativt
|
Vurdert ved bruk av Perioperative Thirst Discomfort Scale (PTDS; tyrkisk versjon).
6-punkts, 3-punkts Likert-skala.
Total poengsum 0-12; høyere poengsum indikerer større ubehag.
|
24 timer postoperativt
|
|
Pasienttilfredshet
Tidsramme: Postoperativ 24 timer
|
Vurdert ved hjelp av en visuell analog skala (VAS; 0=ikke fornøyd i det hele tatt, 10=veldig fornøyd)
|
Postoperativ 24 timer
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- ErciyesUniversity_
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .