- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT07506226
Kylmän veden huuhtelu suuren vatsaleikkauksen jälkeen
Kylmällä suuvedellä suoritetun huuhtelun vaikutus suun kuivuuteen, janon vakavuuteen ja potilastyytyväisyyteen potilailla, jotka ovat käyneet läpi suuren vatsaleikkauksen: Satunnaistettu kontrolloitu tutkimus
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Kayseri
-
Kayseri, Kayseri, Turkki (Türkiye), 38030
- Erciyes University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Osallistumiskriteerit:
Ikä 18 vuotta tai vanhempi Aikataulutettu suureen vatsaleikkaukseen Kyky kommunikoida suullisesti Halukas osallistumaan ja antanut kirjallisen tietoon perustuvan suostumuksen Ei rajoituksia kurlaukselle (ehjä nielemisrefleksi)
Poissulkemiskriteerit:
Suun limakalvontulehduksen, suun haavauman tai minkä tahansa suun patologian esiintyminen Historiaa nielun vaikeuksista tai nielemisvaikeuksista Pahoinvoinnin tai oksentamisen esiintyminen, joka estää kurlauksen Muuttunut tietoisuustaso tai kykenemättömyys yhteistyöhön Saamassa laskimonsisäistä nesteytyshoitoa, joka lievittää janon oireita Potilaat, jotka vaativat uudelleenleikkausta tutkimusjakson aikana Potilaat, jotka siirrettään tehohoitoon leikkauksen jälkeen
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: Kontrolliryhmä
Potilaat kontrolliryhmässä saivat sairaalan protokollan mukaisen standardisen leikkausjälkeisen hoidon.
Kurkkuamisinterventiota ei sovellettu.
Suun kautta tapahtuvan nesteen saannin rajoituksia noudatettiin rutiinikliinisen käytännön mukaisesti.
|
|
|
Muut: Interventioryhmä
Interventioryhmän potilaat huljuttivat kylmää vettä (noin 10 ml, 4 °C) 30 sekuntia leikkauksen jälkeen 8, 12 ja 24 tunnin kohdalla.
Huljuttaminen suoritettiin sairaanhoitajan valvonnassa.
Potilaille annettiin ohje olla nielemättä vettä.
|
Potilaat huuhtelivat kurkkuaan kylmällä vedellä 8, 12 ja 24 tunnin kuluttua leikkauksesta.
Jokainen huuhtelu suoritettiin noin 10 ml:n kylmällä vedellä (noin 4 °C) 30 sekunnin ajan.
Toimenpide suoritettiin sairaanhoitajan valvonnassa.
Potilaille ohjeistettiin olla nielemättä vettä ja sylkemään se pois huuhtelun jälkeen.
Suun kautta tapahtuva nesteen saanti ei ollut sallittua tutkimusjakson aikana vakioleikkausjälkeisen protokollan mukaisesti.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Janon Vakavuus
Aikaikkuna: Postoperatiiviset 8, 12 ja 24 tuntia
|
Arvioitu käyttäen visuaalista analogiaskaalaa (VAS; 0=ei janoa, 10=erittäin vaikea jano)
|
Postoperatiiviset 8, 12 ja 24 tuntia
|
|
Suun kuivuuden vakavuus
Aikaikkuna: Postoperatiiviset 8, 12 ja 24 tuntia
|
Arviointi käyttäen visuaalista analogiaskaalaa (VAS; 0=ei suun kuivuutta, 10=erittäin vaikea suun kuivuminen)
|
Postoperatiiviset 8, 12 ja 24 tuntia
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Perioperatiivinen Janon Aiheuttama Epämukavuus
Aikaikkuna: Postoperatiiviset 24 tuntia
|
Arvioitiin käyttäen Perioperative Thirst Discomfort Scale (PTDS; turkkilainen versio).
6 kohdetta, 3 pisteen Likert-asteikko.
Kokonaispistemäärä vaihteluväli 0-12; korkeammat pisteet osoittavat suurempaa epämukavuutta.
|
Postoperatiiviset 24 tuntia
|
|
Potilastyytyväisyys
Aikaikkuna: Postoperatiiviset 24 tuntia
|
Arvioitu käyttäen visuaalista analogista asteikkoa (VAS; 0=ei lainkaan tyytyväinen, 10=erittäin tyytyväinen)
|
Postoperatiiviset 24 tuntia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- ErciyesUniversity_
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .