- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT07506226
Gurgeln mit kaltem Wasser nach großen Bauchoperationen
Die Wirkung von kaltem Gurgeln auf Mundtrockenheit, Schweregrad des Durstes und Patientenzufriedenheit bei Patienten, die sich einer großen Bauchoperation unterzogen haben: Eine randomisierte kontrollierte Studie
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Kayseri
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Kayseri, Kayseri, Türkei (türkiye), 38030
- Erciyes University
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
Mindestens 18 Jahre alt Für elektive große Bauchoperationen geplant Kann verbal kommunizieren Bereit zur Teilnahme und hat eine schriftliche Einwilligungserklärung abgegeben Keine Einschränkungen beim Gurgeln (intakter Schluckreflex)
Ausschlusskriterien:
Vorhandensein von oraler Mukositis, oraler Ulzeration oder oraler Pathologie Anamnese von Dysphagie oder Schluckbeschwerden Vorhandensein von Übelkeit oder Erbrechen, die Gurgeln verhindern Veränderter Bewusstseinszustand oder Unfähigkeit zur Zusammenarbeit Erhält intravenöse Flüssigkeitstherapie, die Durstsymptome behebt Patienten, die während des Studienzeitraums reoperiert werden mussten Patienten, die postoperativ auf die Intensivstation verlegt wurden
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Unterstützende Pflege
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Kein Eingriff: Kontrollgruppe
Patienten in der Kontrollgruppe erhielten die Standardnachsorge gemäß dem Krankenhausprotokoll.
Es wurde keine Gurgelintervention angewendet.
Einschränkungen bei der oralen Aufnahme wurden wie in der klinischen Routinepraxis beibehalten.
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Sonstiges: Interventionsgruppe
Patienten in der Interventionsgruppe gurgelten mit kaltem Wasser (ca. 10 ml, 4°C) für 30 Sekunden 8, 12 und 24 Stunden postoperativ.
Das Gurgeln erfolgte unter Aufsicht einer Krankenschwester.
Die Patienten wurden angewiesen, das Wasser nicht zu schlucken.
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Die Patienten spülten mit kaltem Wasser 8, 12 und 24 Stunden postoperativ.
Jede Spülung umfasste etwa 10 ml kaltes Wasser (ca. 4°C) für 30 Sekunden.
Der Vorgang erfolgte unter Aufsicht einer Krankenschwester.
Den Patienten wurde angewiesen, das Wasser nicht zu schlucken und es nach dem Spülen auszuspucken.
Gemäß dem standardmäßigen postoperativen Protokoll war während der Studienphase keine orale Flüssigkeitsaufnahme erlaubt.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Schweregrad des Durstgefühls
Zeitfenster: Postoperativ 8, 12 und 24 Stunden
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Bewertet mit einer Visuellen Analogskala (VAS; 0=kein Durst, 10=sehr starker Durst)
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Postoperativ 8, 12 und 24 Stunden
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Schweregrad der Mundtrockenheit
Zeitfenster: Postoperative 8, 12 und 24 Stunden
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Bewertet mithilfe einer Visuellen Analogskala (VAS; 0=keine Mundtrockenheit, 10=sehr starke Mundtrockenheit)
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Postoperative 8, 12 und 24 Stunden
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Perioperatives Durstgefühl-bezogenes Unbehagen
Zeitfenster: Postoperative 24 Stunden
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Bewertet mit der perioperativen Durst-Beschwerden-Skala (PTDS; türkische Version).
6-Item, 3-Punkt-Likert-Skala.
Gesamtpunktzahlbereich 0-12; höhere Werte zeigen größere Beschwerden an.
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Postoperative 24 Stunden
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Patientenzufriedenheit
Zeitfenster: Postoperative 24 Stunden
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Bewertet mithilfe einer visuellen Analogskala (VAS; 0=überhaupt nicht zufrieden, 10=sehr zufrieden)
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Postoperative 24 Stunden
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
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Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
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