Płukanie gardła zimną wodą po poważnej operacji jamy brzusznej
31 marca 2026 zaktualizowane przez: Seda Akutay, TC Erciyes University
Wpływ płukania gardła zimną wodą na suchość w ustach, nasilenie pragnienia i satysfakcję pacjentów po poważnych operacjach jamy brzusznej: randomizowane badanie kontrolowane
To randomizowane badanie kontrolowane oceniało wpływ płukania gardła zimną wodą na suchość jamy ustnej po operacji, nasilenie pragnienia i satysfakcję pacjentów po przebytych rozległych operacjach jamy brzusznej.
Pacjenci zostali losowo przydzieleni do grupy interwencyjnej (płukanie gardła zimną wodą) lub grupy kontrolnej (standardowa opieka).
Nasilenie pragnienia i suchość jamy ustnej oceniano za pomocą wizualnej skali analogowej (VAS; 0-10) w 8, 12 i 24 godziny po operacji.
Dyskomfort związany z pragnieniem w okresie okołooperacyjnym oceniano za pomocą Skali Dyskomfortu Związanego z Pragnieniem w Okresie Okołooperacyjnym (PTDS; zakres punktów 0-12), a satysfakcję pacjentów oceniano za pomocą VAS (0-10) w 24 godziny po operacji.
Badanie przeprowadzono w Klinice Chirurgii Ogólnej Szpitala Gevher Nesibe Wydziału Lekarskiego Uniwersytetu Erciyes.
Łącznie w badaniu wzięło udział 88 pacjentów (44 w każdej grupie).
Celem badania było dostarczenie dowodów na skuteczność prostej, niskokosztowej interwencji pielęgniarskiej w celu poprawy komfortu pacjentów po operacji.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
88
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Kayseri
-
Kayseri, Kayseri, Turcja (Türkiye), 38030
- Erciyes University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria włączenia:
Wiek 18 lat lub starszy Zaplanowana planowa duża operacja brzuszna Zdolność do komunikacji werbalnej Chęć uczestnictwa i wyrażenie pisemnej świadomej zgody Brak ograniczeń dotyczących płukania gardła (nienaruszony odruch połykania)
Kryteria wykluczenia:
Obecność zapalenia błony śluzowej jamy ustnej, owrzodzenia jamy ustnej lub jakiejkolwiek patologii jamy ustnej Historia dysfagii lub trudności z połykaniem Obecność nudności lub wymiotów uniemożliwiających płukanie gardła Zmieniony poziom świadomości lub niezdolność do współpracy Otrzymywanie dożylnej terapii płynami, która łagodzi objawy pragnienia Pacjenci, którzy wymagali reoperacji w okresie badania Pacjenci przeniesieni na oddział intensywnej terapii po operacji
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Brak interwencji: Grupa kontrolna
Pacjenci w grupie kontrolnej otrzymywali standardową opiekę pooperacyjną zgodnie z protokołem szpitalnym.
Nie zastosowano interwencji w postaci płukania gardła.
Ograniczenia dotyczące przyjmowania pokarmów doustnie były utrzymywane zgodnie z rutynową praktyką kliniczną.
|
|
|
Inny: Grupa interwencyjna
Pacjenci w grupie interwencyjnej płukali gardło zimną wodą (około 10 ml, 4°C) przez 30 sekund w 8, 12 i 24 godzinie pooperacyjnej.
Płukanie było wykonywane pod nadzorem pielęgniarki.
Pacjentom zalecono, aby nie połykali wody.
|
Pacjenci płukali gardło zimną wodą po 8, 12 i 24 godzinach po operacji.
Każda sesja płukania obejmowała około 10 mL zimnej wody (około 4°C) przez 30 sekund.
Zabieg był wykonywany pod nadzorem pielęgniarki.
Pacjentom zalecono, aby nie połykali wody i wypluwali ją po płukaniu.
Podczas okresu badania, zgodnie ze standardowym protokołem pooperacyjnym, nie było dozwolone przyjmowanie płynów doustnie.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Nasilenie pragnienia
Ramy czasowe: 8, 12 i 24 godziny pooperacyjne
|
Oceniono przy użyciu Wizualnej Skali Analogowej (VAS; 0=brak pragnienia, 10=bardzo silne pragnienie)
|
8, 12 i 24 godziny pooperacyjne
|
|
Nasilenie suchości jamy ustnej
Ramy czasowe: Pooperacyjnie 8, 12 i 24 godziny
|
Oceniane za pomocą wizualnej skali analogowej (VAS; 0=brak suchości w ustach, 10=bardzo silna suchość w ustach)
|
Pooperacyjnie 8, 12 i 24 godziny
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Dyskomfort związany z pragnieniem w okresie okołooperacyjnym
Ramy czasowe: 24 godziny pooperacyjne
|
Oceniano za pomocą Skali Dyskomfortu z Powodu Pragnienia Okolooperacyjnego (Perioperative Thirst Discomfort Scale, PTDS; wersja turecka).
Skala Likerta składająca się z 6 pozycji i 3 punktów.
Całkowity wynik mieści się w zakresie 0-12; wyższe wyniki wskazują na większy dyskomfort.
|
24 godziny pooperacyjne
|
|
Zadowolenie Pacjenta
Ramy czasowe: 24 godziny po operacji
|
Oceniane za pomocą wizualnej skali analogowej (VAS; 0=w ogóle niezadowolony, 10=bardzo zadowolony)
|
24 godziny po operacji
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
19 marca 2025
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 marca 2026
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 marca 2026
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
26 marca 2026
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
26 marca 2026
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
1 kwietnia 2026
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
6 kwietnia 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
31 marca 2026
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2026
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- ErciyesUniversity_
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .