- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT07506226
Gárgaras con Agua Fría Después de Cirugía Abdominal Mayor
Efecto del Gargarismo con Agua Fría sobre la Sequedad Oral, la Gravedad de la Sed y la Satisfacción del Paciente en Pacientes que se Han Sometido a una Cirugía Abdominal Mayor: Un Ensayo Controlado Aleatorizado
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Kayseri
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Kayseri, Kayseri, Turquía (Türkiye), 38030
- Erciyes University
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
Mayores de 18 años Programados para cirugía abdominal mayor electiva Capaces de comunicarse verbalmente Dispuestos a participar y haber proporcionado consentimiento informado por escrito Sin restricciones para hacer gárgaras (reflejo de deglución intacto)
Criterios de exclusión:
Presencia de mucositis oral, ulceración oral o cualquier patología oral Antecedentes de disfagia o dificultades para tragar Presencia de náuseas o vómitos que impidan hacer gárgaras Nivel de conciencia alterado o incapacidad para cooperar Recibiendo terapia de fluidos intravenosos que resuelva los síntomas de sed Pacientes que requirieron reintervención durante el período de estudio Pacientes transferidos a la unidad de cuidados intensivos postoperatoriamente
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Sin intervención: Grupo de control
Los pacientes del grupo de control recibieron cuidados postoperatorios estándar según el protocolo hospitalario.
No se aplicó ninguna intervención de gárgaras.
Las restricciones de ingesta oral se mantuvieron según la práctica clínica habitual.
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Otro: Grupo de intervención
Los pacientes del grupo de intervención hicieron gárgaras con agua fría (aproximadamente 10 mL, 4°C) durante 30 segundos a las 8, 12 y 24 horas postoperatorias.
Las gárgaras se realizaron bajo supervisión de enfermería.
Se instruyó a los pacientes a no tragar el agua.
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Los pacientes se hicieron gárgaras con agua fría a las 8, 12 y 24 horas postoperatorias.
Cada sesión de gárgaras implicó aproximadamente 10 mL de agua fría (aproximadamente 4°C) durante 30 segundos.
El procedimiento se realizó bajo supervisión de enfermería.
Se instruyó a los pacientes a no tragar el agua y a escupirla después de hacer gárgaras.
No se permitió la ingesta de líquidos orales durante el período de estudio según el protocolo postoperatorio estándar.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Gravedad de la Sed
Periodo de tiempo: Postoperatorio 8, 12 y 24 horas
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Evaluado mediante una Escala Visual Analógica (EVA; 0=sin sed, 10=sed muy intensa)
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Postoperatorio 8, 12 y 24 horas
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Severidad de la Sequedad Bucal
Periodo de tiempo: 8, 12 y 24 horas postoperatorias
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Evaluado mediante una Escala Visual Analógica (EVA; 0=sin sequedad bucal, 10=sequedad bucal muy severa)
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8, 12 y 24 horas postoperatorias
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Molestias Relacionadas con la Sed Perioperatoria
Periodo de tiempo: 24 horas postoperatorias
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Evaluado mediante la Escala de Malestar por Sed Perioperatoria (PTDS; versión turca).
Escala Likert de 6 ítems y 3 puntos.
Puntuación total entre 0-12; puntuaciones más altas indican mayor malestar.
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24 horas postoperatorias
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Satisfacción del Paciente
Periodo de tiempo: 24 horas postoperatorias
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Evaluado mediante una Escala Visual Analógica (EVA; 0=nada satisfecho, 10=muy satisfecho)
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24 horas postoperatorias
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Colaboradores e Investigadores
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Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
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