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실시간 폐 영상을 활용하여 정신적 스트레스를 줄이고 진단 속도를 향상시키기 (VERDICT)

실시간 호흡 역학 시각화("디지털 트윈")가 임상의 인지 부하 및 진단 지연에 미치는 영향: 무작위 교차 시뮬레이션 시험

이 임상 시뮬레이션 연구의 목표는 "디지털 트윈" 그래픽 폐 디스플레이가 임상의들의 정신적 부담을 감소시키는지 알아보는 것입니다. 이 연구는 또한 이것이 의사들이 표준 인공호흡기 화면보다 인공호흡기 관련 위기를 더 효과적으로 진단하고 관리하는 데 도움이 되는지 평가합니다.

이 연구가 답하고자 하는 주요 질문은 다음과 같습니다:

디지털 트윈 디스플레이는 위기 상황 동안 임상의들이 경험하는 인지적 스트레스(정신적 부담)를 낮추는가? 디지털 트윈 디스플레이는 임상의들이 특정 호흡기 합병증을 식별하는 데 걸리는 시간을 줄이는가? 실시간 생리학적 시각화의 사용이 임상적 의사 결정의 정확도를 향상시키는가? 연구자들은 표준 인공호흡기 디스플레이("블랙박스" 조건)를 사용하는 임상의들의 성능을 추가적인 동기화된 3D 폐 및 고급 파형 디스플레이("디지털 트윈" 조건)가 제공될 때의 성능과 비교할 것입니다.

참가자들은 다음과 같은 작업을 수행할 것입니다:

고충실도 폐 시뮬레이터(ASL 5000)를 사용하여 무작위로 배정된 네 가지 기계적 환기 위기 시나리오를 완료합니다.

높은 기도 저항, 낮은 폐 순응도, 자동-PEEP 및 환자-인공호흡기 비동기화를 포함하는 시나리오를 관리합니다.

대조군과 중재군 간의 기억 편향이 없도록 하기 위해 세션 사이에 14일의 "워시아웃" 기간을 거칩니다.

각 시나리오 후에 NASA-TLX 설문조사를 완료하여 인지된 정신적, 신체적 및 시간적 요구를 측정합니다.

연구 개요

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

34

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, 중국, 310029
        • Second Affiliated Hospital of Zhejiang University School of Medicine

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

설명

포함 기준:

  • 현재 중환자실(ICU), 신경중환자실(NICU) 또는 호흡기과에서 진료 중인 면허 의사.
  • 주니어 계층: 현재 표준화된 레지던트 교육 프로그램에 있거나 전공의 펠로우십 첫 2년차인 의사. 시니어 계층: 중환자 의학 분야에서 5년 이상의 경력을 가진 시니어 전임의 또는 시니어 펠로우.
  • 연구에 사용되는 기계 환기 장치(예: Hamilton, Dräger 또는 Puritan Bennett) 조작에 대한 기본 숙련도.
  • 14일 간격으로 두 번의 시뮬레이션 세션에 참여할 의사.

제외 기준:

  • ASL 5000 / RespiSim "디지털 트윈" 또는 Aurora 인터페이스 사용에 대한 사전 공식 교육 또는 상당한 경험.
  • 기계 환기 장치 조작이나 디지털 모니터 시청을 방해하는 신체적 제한.
  • 데이터 판정을 위한 시뮬레이션 세션 비디오 녹화에 대한 사전 동의서 제공 거부.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 건강 서비스 연구
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 크로스오버 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 디지털 트윈 중재 그룹
이 그룹의 참가자는 표준 인공호흡기 디스플레이에 추가로 "디지털 트윈" 시각화를 제공받습니다. 여기에는 RespiSim 인터페이스를 표시하는 보조 모니터가 포함되어 있으며, 동기화된 3D 폐 모델(RespiView)과 고급 생리학적 파형(근육 압력 및 운동 방정식 매개변수)을 특징으로 합니다. 참가자는 기저 병태생리가 실시간으로 시각적으로 표현되는 네 가지 시뮬레이션된 기계적 환기 위기를 관리합니다.
이 중재는 원시 시뮬레이터 데이터를 동기화된 3D 애니메이션과 고급 생리학적 파형으로 변환하는 고해상도 그래픽 디스플레이로 구성됩니다. 임상 진단을 지원하기 위해 근육 압력(Pmus)과 운동 방정식 구성 요소(저항성 vs 탄성 압력)의 지속적인 시각화를 제공합니다.
활성 비교기: 표준 모니터링 통제군 (블랙박스)
이 군의 참가자들은 표준 기계 환기 장치 디스플레이(예: 기도 압력 및 유량-시간 파형)에서 이용 가능한 정보만을 사용하여 동일한 네 가지 시뮬레이션된 기계 환기 위기를 관리합니다. 보조 "디지털 트윈" 모니터는 비활성화됩니다. 참가자들은 호흡기 합병증을 진단하고 관리하기 위해 전통적인 임상 평가 및 수동 환기 조작(예: 흡기 및 호기 유지)에 의존해야 합니다.
이 중재는 기계적 환기 모니터링의 현재 표준 치료를 나타냅니다. 임상의는 기계적 환기기 인터페이스에서 제공하는 압력-시간 및 유량-시간 파형에 제한됩니다. 폐 역학(저항 및 순응도)의 진단 평가는 흡기 및 호기 유지와 같은 수동 환기 조작을 사용하여 수행되어야 합니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
인지된 정신적 작업 부하 (NASA 작업 부하 지수)
기간: 각 10분 시뮬레이션 시나리오 완료 후 5분 이내에.
NASA Task Load Index(NASA-TLX)로 측정한 총 작업 부하 점수입니다. 이 검증된 도구는 여섯 가지 차원을 평가합니다: 정신적 요구, 신체적 요구, 시간적 요구, 수행도, 노력, 좌절감 수준. 각 차원은 0에서 100까지의 척도로 점수가 매겨집니다. 가중 평균은 "전체 작업 부하 점수"를 제공합니다. 점수가 높을수록 더 높은 인지적 부담을 나타냅니다.
각 10분 시뮬레이션 시나리오 완료 후 5분 이내에.

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
정확한 진단까지의 시간(진단 지연)
기간: 시뮬레이션된 호흡기 위기가 시작된 시점부터 참가자가 올바른 진단을 언급할 때까지, 각 10분 시뮬레이션 시나리오 동안 평가됩니다.
호흡 위기 시작 시점(T=120초)부터 참가자가 기저 병태생리학(예: 기관지연축, 무기폐, 자동 PEEP 또는 이중 유발)을 정확히 식별할 때까지의 지속 시간(초 단위)입니다. 이 지속 시간은 독립적인 관찰자가 동기화된 스톱워치를 사용하여 측정합니다. 낮은 시간은 높은 진단 효율성을 나타냅니다.
시뮬레이션된 호흡기 위기가 시작된 시점부터 참가자가 올바른 진단을 언급할 때까지, 각 10분 시뮬레이션 시나리오 동안 평가됩니다.
진단 정확도
기간: 각 10분 시뮬레이션 시나리오 종료 시 평가되었습니다.
지정된 10분 시나리오 시간 내에 호흡기 합병증을 올바르게 식별한 참가자의 비율입니다. 진단은 네 가지 시나리오 각각에 대해 사전 정의된 기준에 따라 "정확" 또는 "부정확"으로 표시됩니다.
각 10분 시뮬레이션 시나리오 종료 시 평가되었습니다.

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (추정된)

2026년 4월 15일

기본 완료 (추정된)

2026년 7월 31일

연구 완료 (추정된)

2026년 7월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2026년 3월 30일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2026년 3월 30일

처음 게시됨 (실제)

2026년 4월 6일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 4월 13일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 4월 6일

마지막으로 확인됨

2026년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 20260530

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

예

IPD 계획 설명

비식별화된 개별 참가자 데이터(진단 대기 시간 및 NASA-TLX 점수 포함)는 메타분석 또는 결과 재현을 목적으로 한 자격을 갖춘 연구자의 합리적인 요청 시 제공됩니다.

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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