Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Brug af Real-Time Lungesyn til at Reducere Mentalt Stress og Forbedre Diagnosehastighed (VERDICT)

6. april 2026 opdateret af: Ren Reng, Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University

Effekten af realtidsvisualisering af respiratorisk mekanik ("Digital Tvilling") på klinikerens kognitive arbejdsbelastning og diagnostisk ventetid: Et randomiseret crossover-simuleringsforsøg

Målet med denne kliniske simuleringsundersøgelse er at undersøge, om en "Digital Twin" grafisk lungevisning reducerer klinikeres mentale arbejdsbyrde. Undersøgelsen evaluerer også, om dette hjælper læger med at diagnosticere og håndtere respiratorrelaterede kriser mere effektivt end standard respiratorskærme.

De vigtigste spørgsmål, den sigter mod at besvare, er:

Reducerer Digital Twin-visningen den kognitive stress (mentale arbejdsbyrde), som klinikere oplever under en krise? Reducerer Digital Twin-visningen den tid, det tager for klinikere at identificere specifikke respiratoriske komplikationer? Forbedrer brugen af realtids fysiologisk visualisering nøjagtigheden af klinisk beslutningstagning? Forskere vil sammenligne klinikeres præstation ved brug af en standard respiratorvisning ("Black Box"-tilstanden) med deres præstation, når de får en yderligere synkroniseret 3D-lunge og avanceret bølgeformvisning ("Digital Twin"-tilstanden).

Deltagerne vil:

Udføre fire randomiserede scenarier for respiratorkrise ved hjælp af en højpræcisions lungesimulator (ASL 5000).

Håndtere scenarier, der involverer høj luftvejsmodstand, lav lungecompliance, auto-PEEP og patient-respirator asynkroni.

Gennemgå en 14-dages "washout"-periode mellem sessioner for at sikre ingen hukommelsesbias mellem kontrol- og interventionsgrupperne.

Udføre en NASA-TLX-undersøgelse efter hvert scenarie for at måle deres opfattede mentale, fysiske og tidsmæssige krav.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

34

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Kina
    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, Kina, 310029
        • Second Affiliated Hospital of Zhejiang University School of Medicine

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Autoriserede læger, der i øjeblikket praktiserer på intensivafdelinger (ICU), neurointensivafdelinger (NICU) eller respiratoriske afdelinger.
  • For juniorstratum: Læger, der i øjeblikket er i et standardiseret uddannelsesprogram for speciallæge eller i deres første to år af et underfællesskab. For seniorstratum: Senior overlæger eller senior fæller med mere end 5 års erfaring inden for intensivmedicin.
  • Grundlæggende færdigheder i at betjene de mekaniske respiratorer, der anvendes i studiet (f.eks. Hamilton, Dräger eller Puritan Bennett).
  • Villighed til at deltage i to simuleringssessioner adskilt af et interval på 14 dage.

Eksklusionskriterier:

  • Tidligere formel træning eller væsentlig erfaring med brug af ASL 5000 / RespiSim "Digital Twin" eller Aurora-grænsefladen.
  • Fysiske begrænsninger, der forhindrer betjeningen af en mekanisk respirator eller visning af en digital skærm.
  • Afvisning af at give informeret samtykke til videooptagelse af simuleringssessionen til databehandling.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Digital Twin Interventionsgruppe
Deltagerne i denne arm får en "Digital Twin"-visualisering ud over den standard ventilatorskærm. Dette inkluderer en sekundær skærm, der viser RespiSim-grænsefladen, med en synkroniseret 3D-lungemodel (RespiView) og avancerede fysiologiske bølgeformer (Muskeltryk og Equation of Motion-parametre). Deltagerne håndterer fire simulerede mekaniske ventilator-kriser, hvor den underliggende patofysiologi vises visuelt i realtid.
Enhed: Real-time Grafisk Visualisering af Lungefunktion (Digital Tvilling)
Denne intervention består af en højpræcisions grafisk visning, der omdanner rå simulatordata til synkroniserede 3D-animationer og avancerede fysiologiske bølgeformer. Den giver kontinuerlig visualisering af muskelpres (Pmus) og bevægelsesligningens komponenter (resistivt vs. elastisk tryk) for at assistere i klinisk diagnose.
Aktiv komparator: Standard Overvågningskontrolgruppe (Black Box)
Deltagerne i denne gruppe håndterer de samme fire simulerede mekaniske ventilationkriser udelukkende ved hjælp af de oplysninger, der er tilgængelige på en standard mekanisk ventilatordisplay (f.eks. luftvejstryk og strømnings-tidsbølgeformer). Den sekundære "Digital Twin"-skærm er deaktiveret. Deltagerne må stole på traditionel klinisk vurdering og manuelle ventilatorhåndgreb (såsom inspiratoriske og ekspiratoriske stop) for at diagnosticere og håndtere de respiratoriske komplikationer.
Andet: Standard Overvågning af Ventilatorbølgeformer
Denne intervention repræsenterer den nuværende standard for overvågning af mekanisk ventilation. Klinikere er begrænset til tryk-tids- og flow-tids-bølgeformerne, som leveres af grænsefladen til den mekaniske ventilator. Diagnostiske vurderinger af lungefunktionen (Resistance og Compliance) skal udføres ved hjælp af manuelle ventilatormanøvrer, såsom inspiratoriske og ekspiratoriske holds.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Opfattet mental arbejdsbelastning (NASA Task Load Index)
Tidsramme: Inden for 5 minutter efter afslutningen af hvert 10-minutters simulationsscenarie.
Den samlede arbejdsbelastningsscore målt med NASA Task Load Index (NASA-TLX). Dette validerede værktøj vurderer seks dimensioner: mentale krav, fysiske krav, tidsmæssige krav, præstation, indsats og frustrationniveau. Hver dimension scores på en skala fra 0 til 100. Det vægtede gennemsnit giver en "Global Arbejdsbelastningsscore". Højere score repræsenterer en højere opfattet kognitiv belastning.
Inden for 5 minutter efter afslutningen af hvert 10-minutters simulationsscenarie.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Tid til korrekt diagnose (diagnostisk ventetid)
Tidsramme: Fra starten af den simulerede respiratoriske krise indtil deltageren verbaliserer den korrekte diagnose, vurderet under hvert 10-minutters simuleringsscenarie.
Varigheden (i sekunder) fra starten af en respiratorisk krise (T=120s) indtil deltageren præcist identificerer den underliggende patofysiologi (f.eks. Bronkospasme, Atelektase, Auto-PEEP eller Dobbeltudløsning). Dette måles af en uafhængig observatør ved hjælp af en synkroniseret stopur. Lavere tider indikerer højere diagnostisk effektivitet.
Fra starten af den simulerede respiratoriske krise indtil deltageren verbaliserer den korrekte diagnose, vurderet under hvert 10-minutters simuleringsscenarie.
Diagnostisk nøjagtighedsrate
Tidsramme: Vurderet ved afslutningen af hvert 10-minutters simuleringsscenario.
Procentdelen af deltagerne, der korrekt identificerer den respiratoriske komplikation inden for den tildelte scenariotid på 10 minutter.
En diagnose markeres som "Korrekt" eller "Forkert" baseret på foruddefinerede kriterier for hvert af de fire scenarier.
Vurderet ved afslutningen af hvert 10-minutters simuleringsscenario.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

15. april 2026

Primær færdiggørelse (Anslået)

31. juli 2026

Studieafslutning (Anslået)

31. juli 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

30. marts 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

30. marts 2026

Først opslået (Faktiske)

6. april 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

13. april 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

6. april 2026

Sidst verificeret

1. april 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 20260530

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

De-identificerede individuelle deltagerdata (herunder diagnostiske ventetider og NASA-TLX-scorer) vil blive stillet til rådighed efter rimelig anmodning til kvalificerede forskere med henblik på metaanalyse eller replikering af resultater.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Mekanisk ventilation

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Switzerland

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner