Uso de imágenes pulmonares en tiempo real para reducir la tensión mental y mejorar la velocidad de diagnóstico (VERDICT)
6 de abril de 2026 actualizado por: Ren Reng, Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University
Efecto de la Visualización de la Mecánica Respiratoria en Tiempo Real ("Gemelo Digital") sobre la Carga Cognitiva del Clínico y la Latencia Diagnóstica: Un Ensayo de Simulación Cruzado Aleatorizado
El objetivo de este estudio de simulación clínica es determinar si una pantalla gráfica de pulmón "Gemelo Digital" reduce la carga mental de los clínicos. El estudio también evalúa si esto ayuda a los médicos a diagnosticar y gestionar crisis relacionadas con ventiladores de manera más efectiva que las pantallas estándar de ventiladores.
Las principales preguntas que pretende responder son:
¿La pantalla del Gemelo Digital reduce el estrés cognitivo (carga mental) experimentado por los clínicos durante una crisis? ¿La pantalla del Gemelo Digital reduce el tiempo que tardan los clínicos en identificar complicaciones respiratorias específicas? ¿El uso de la visualización fisiológica en tiempo real mejora la precisión de la toma de decisiones clínicas? Los investigadores compararán el rendimiento de los clínicos que utilizan una pantalla de ventilador estándar (la condición "Caja Negra") con su rendimiento cuando se les proporciona una pantalla adicional de pulmón 3D sincronizada y de forma de onda avanzada (la condición "Gemelo Digital").
Los participantes:
Completarán cuatro escenarios aleatorizados de crisis de ventilación mecánica utilizando un simulador de pulmón de alta fidelidad (ASL 5000). Gestionarán escenarios que involucran alta resistencia de las vías respiratorias, baja compliance pulmonar, auto-PEEP y asincronía paciente-ventilador. Pasarán por un período de "lavado" de 14 días entre sesiones para garantizar que no haya sesgo de memoria entre los grupos de control e intervención. Completarán una encuesta NASA-TLX después de cada escenario para medir su demanda mental, física y temporal percibida.
Descripción general del estudio
Estado
Aún no reclutando
Condiciones
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
34
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Reng Ren, M.D.
- Número de teléfono: 086-13486111524
- Correo electrónico: renreng1203@zju.edu.cn
Ubicaciones de estudio
-
-
Zhejiang
-
Hangzhou, Zhejiang, Porcelana, 310029
- Second Affiliated Hospital of Zhejiang University School of Medicine
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- Médicos con licencia que actualmente ejercen en unidades de cuidados intensivos (UCI), unidades de cuidados intensivos neurológicos (UCIN) o departamentos de respiratorio.
- Para el Estrato Junior: Médicos actualmente en un programa de formación de residencia estandarizado o en sus dos primeros años de una beca de subespecialidad. Para el Estrato Senior: Médicos adjuntos senior o becarios senior con más de 5 años de experiencia en medicina intensiva.
- Competencia básica en el manejo de los ventiladores mecánicos utilizados en el estudio (por ejemplo, Hamilton, Dräger o Puritan Bennett).
- Disposición a participar en dos sesiones de simulación separadas por un intervalo de 14 días.
Criterios de exclusión:
- Formación formal previa o experiencia significativa en el uso de la interfaz ASL 5000 / RespiSim "Gemelo Digital" o Aurora.
- Limitaciones físicas que impidan el manejo de un ventilador mecánico o la visualización de un monitor digital.
- Negativa a proporcionar el consentimiento informado para la grabación en vídeo de la sesión de simulación con fines de adjudicación de datos.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Investigación de servicios de salud
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Grupo de Intervención con Gemelo Digital
Los participantes en este brazo reciben una visualización de "Gemelo Digital" además de la pantalla estándar del ventilador.
Esto incluye un monitor secundario que muestra la interfaz RespiSim, con un modelo pulmonar 3D sincronizado (RespiView) y formas de onda fisiológicas avanzadas (presión muscular y los parámetros de la ecuación de movimiento).
Los participantes manejan cuatro crisis simuladas de ventilación mecánica, donde la fisiopatología subyacente se representa visualmente en tiempo real.
|
Esta intervención consiste en una pantalla gráfica de alta fidelidad que traduce los datos brutos del simulador en animaciones 3D sincronizadas y formas de onda fisiológicas avanzadas.
Proporciona una visualización continua de la Presión Muscular (Pmus) y los componentes de la Ecuación del Movimiento (presión resistiva frente a presión elástica) para ayudar en el diagnóstico clínico.
|
|
Comparador activo: Grupo de Control de Monitoreo Estándar (Caja Negra)
Los participantes en este brazo manejan las mismas cuatro crisis simuladas de ventilación mecánica utilizando únicamente la información disponible en la pantalla estándar de un ventilador mecánico (por ejemplo, las formas de onda de presión de la vía aérea y flujo-tiempo).
El monitor secundario "Gemelo Digital" está desactivado.
Los participantes deben confiar en la evaluación clínica tradicional y en las maniobras manuales del ventilador (como las pausas inspiratorias y espiratorias) para diagnosticar y manejar las complicaciones respiratorias.
|
Esta intervención representa el estándar actual de atención en la monitorización de la ventilación mecánica.
Los clínicos están limitados a las formas de onda presión-tiempo y flujo-tiempo proporcionadas por la interfaz del ventilador mecánico.
Las evaluaciones diagnósticas de la mecánica pulmonar (Resistencia y Compliancia) deben realizarse mediante maniobras ventilatorias manuales, como las pausas inspiratorias y espiratorias.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Carga Mental Percibida (Índice de Carga de Tareas de la NASA)
Periodo de tiempo: En los 5 minutos siguientes a la finalización de cada escenario de simulación de 10 minutos.
|
La puntuación total de carga de trabajo medida mediante el Índice de Carga de Tarea de la NASA (NASA-TLX).
Esta herramienta validada evalúa seis dimensiones: demanda mental, demanda física, demanda temporal, rendimiento, esfuerzo y nivel de frustración.
Cada dimensión se puntúa en una escala de 0 a 100.
El promedio ponderado proporciona una "Puntuación Global de Carga de Trabajo".
Las puntuaciones más altas representan una mayor percepción de carga cognitiva.
|
En los 5 minutos siguientes a la finalización de cada escenario de simulación de 10 minutos.
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Tiempo hasta el Diagnóstico Correcto (Latencia Diagnóstica)
Periodo de tiempo: Desde el inicio de la crisis respiratoria simulada hasta que el participante verbaliza el diagnóstico correcto, evaluado durante cada escenario de simulación de 10 minutos.
|
La duración (en segundos) desde el inicio de una crisis respiratoria (T=120s) hasta que el participante identifica con precisión la fisiopatología subyacente (por ejemplo, Broncoespasmo, Atelectasia, Auto-PEEP o Doble Disparo).
Esto se mide por un observador independiente utilizando un cronómetro sincronizado.
Los tiempos más bajos indican una mayor eficiencia diagnóstica.
|
Desde el inicio de la crisis respiratoria simulada hasta que el participante verbaliza el diagnóstico correcto, evaluado durante cada escenario de simulación de 10 minutos.
|
|
Tasa de Precisión Diagnóstica
Periodo de tiempo: Evaluado al final de cada escenario de simulación de 10 minutos.
|
El porcentaje de participantes que identifica correctamente la complicación respiratoria dentro del tiempo de escenario asignado de 10 minutos.
Un diagnóstico se marca como "Correcto" o "Incorrecto" según los criterios predefinidos para cada uno de los cuatro escenarios. |
Evaluado al final de cada escenario de simulación de 10 minutos.
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
15 de abril de 2026
Finalización primaria (Estimado)
31 de julio de 2026
Finalización del estudio (Estimado)
31 de julio de 2026
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
30 de marzo de 2026
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
30 de marzo de 2026
Publicado por primera vez (Actual)
6 de abril de 2026
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
13 de abril de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
6 de abril de 2026
Última verificación
1 de abril de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 20260530
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
SÍ
Descripción del plan IPD
Los datos individuales de participantes desidentificados (incluyendo tiempos de latencia diagnóstica y puntuaciones NASA-TLX) estarán disponibles bajo solicitud razonable a investigadores cualificados para el propósito de metaanálisis o replicación de resultados.
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .