Utiliser des visualisations pulmonaires en temps réel pour réduire la charge mentale et améliorer la rapidité du diagnostic (VERDICT)
6 avril 2026 mis à jour par: Ren Reng, Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University
Effet de la visualisation en temps réel de la mécanique respiratoire ("jumeau numérique") sur la charge cognitive des cliniciens et la latence diagnostique : un essai croisé randomisé en simulation
L'objectif de cette étude de simulation clinique est de déterminer si un affichage graphique pulmonaire « Digital Twin » (jumeau numérique) réduit la charge mentale des cliniciens. L'étude évalue également si cela aide les médecins à diagnostiquer et à gérer les crises liées au ventilateur de manière plus efficace que les écrans standards de ventilateur.
Les principales questions auxquelles elle vise à répondre sont :
L'affichage Digital Twin réduit-il le stress cognitif (charge mentale) ressenti par les cliniciens lors d'une crise ? L'affichage Digital Twin réduit-il le temps nécessaire aux cliniciens pour identifier des complications respiratoires spécifiques ? L'utilisation d'une visualisation physiologique en temps réel améliore-t-elle la précision de la prise de décision clinique ? Les chercheurs compareront la performance des cliniciens utilisant un affichage standard de ventilateur (la condition « Black Box ») à leur performance lorsqu'ils disposent d'un affichage supplémentaire synchronisé de poumon 3D et de formes d'onde avancées (la condition « Digital Twin »).
Les participants devront :
Compléter quatre scénarios de crise de ventilation mécanique randomisés à l'aide d'un simulateur pulmonaire haute fidélité (ASL 5000).
Gérer des scénarios impliquant une résistance élevée des voies aériennes, une faible compliance pulmonaire, un auto-PEEP et une asynchronie patient-ventilateur.
Subir une période de « washout » de 14 jours entre les sessions pour garantir l'absence de biais de mémoire entre les groupes témoin et intervention.
Remplir un questionnaire NASA-TLX après chaque scénario pour mesurer leur perception de la demande mentale, physique et temporelle.
Aperçu de l'étude
Statut
Pas encore de recrutement
Les conditions
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
34
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Reng Ren, M.D.
- Numéro de téléphone: 086-13486111524
- E-mail: renreng1203@zju.edu.cn
Lieux d'étude
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Zhejiang
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Hangzhou, Zhejiang, Chine, 310029
- Second Affiliated Hospital of Zhejiang University School of Medicine
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critères d'inclusion :
- Médecins titulaires d'une licence exerçant actuellement dans des unités de soins intensifs (USI), des unités de soins intensifs neurologiques (USIN) ou des services de pneumologie.
- Pour le groupe junior : Médecins actuellement dans un programme de formation en résidence standardisé ou dans leurs deux premières années d'une spécialisation. Pour le groupe senior : Médecins seniors ou fellows seniors avec plus de 5 ans d'expérience en médecine intensive.
- Maîtrise de base des ventilateurs mécaniques utilisés dans l'étude (par exemple, Hamilton, Dräger ou Puritan Bennett).
- Volonté de participer à deux sessions de simulation séparées par un intervalle de 14 jours.
Critères d'exclusion :
- Formation formelle préalable ou expérience significative dans l'utilisation de l'ASL 5000 / RespiSim "Digital Twin" ou de l'interface Aurora.
- Limitations physiques empêchant l'utilisation d'un ventilateur mécanique ou la visualisation d'un moniteur numérique.
- Refus de fournir un consentement éclairé pour l'enregistrement vidéo de la session de simulation à des fins d'arbitrage des données.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Recherche sur les services de santé
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Groupe d'intervention par jumeau numérique
Les participants de ce groupe reçoivent une visualisation « Jumeau Numérique » en plus de l'affichage standard du ventilateur.
Cela inclut un moniteur secondaire affichant l'interface RespiSim, présentant un modèle pulmonaire 3D synchronisé (RespiView) et des formes d'onde physiologiques avancées (Pression Musculaire, et les paramètres de l'Équation du Mouvement).
Les participants gèrent quatre crises de ventilation mécanique simulées où la physiopathologie sous-jacente est représentée visuellement en temps réel.
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Cette intervention consiste en un affichage graphique haute fidélité qui traduit les données brutes du simulateur en animations 3D synchronisées et en formes d'ondes physiologiques avancées.
Elle fournit une visualisation continue de la Pression Musculaire (Pmus) et des composants de l'Équation du Mouvement (pression Résistive vs pression Élastique) pour aider au diagnostic clinique.
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Comparateur actif: Groupe de contrôle de surveillance standard (Boîte noire)
Les participants de ce groupe gèrent les mêmes quatre crises de ventilation mécanique simulées en utilisant uniquement les informations disponibles sur l'écran standard d'un ventilateur mécanique (par exemple, les courbes de pression des voies aériennes et de débit-temps).
Le moniteur secondaire « Jumeau numérique » est désactivé.
Les participants doivent s'appuyer sur l'évaluation clinique traditionnelle et les manœuvres manuelles du ventilateur (telles que les pauses inspiratoires et expiratoires) pour diagnostiquer et gérer les complications respiratoires.
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Cette intervention représente la norme actuelle de soins en matière de surveillance de la ventilation mécanique.
Les cliniciens sont limités aux courbes pression-temps et débit-temps fournies par l'interface du ventilateur mécanique.
Les évaluations diagnostiques de la mécanique pulmonaire (Résistance et Compliance) doivent être réalisées à l'aide de manœuvres manuelles sur le ventilateur, telles que les pauses inspiratoires et expiratoires.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Charge Mentale Perçue (NASA Task Load Index)
Délai: Dans les 5 minutes suivant l'achèvement de chaque scénario de simulation de 10 minutes.
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Le score de charge de travail total tel que mesuré par le NASA Task Load Index (NASA-TLX).
Cet outil validé évalue six dimensions : la demande mentale, la demande physique, la demande temporelle, la performance, l'effort et le niveau de frustration.
Chaque dimension est notée sur une échelle de 0 à 100.
La moyenne pondérée fournit un « Score de Charge de Travail Global ».
Des scores plus élevés représentent une charge cognitive perçue plus élevée.
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Dans les 5 minutes suivant l'achèvement de chaque scénario de simulation de 10 minutes.
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Délai jusqu'au diagnostic correct (Latence diagnostique)
Délai: Du début de la crise respiratoire simulée jusqu'à ce que le participant verbalise le diagnostic correct, évalué lors de chaque scénario de simulation de 10 minutes.
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La durée (en secondes) entre le début d'une crise respiratoire (T=120s) et le moment où le participant identifie correctement la physiopathologie sous-jacente (par exemple, Bronchospasme, Atelectasie, Auto-PEEP ou Double Déclenchement).
Cette mesure est effectuée par un observateur indépendant à l'aide d'un chronomètre synchronisé. Des temps plus courts indiquent une efficacité diagnostique plus élevée. |
Du début de la crise respiratoire simulée jusqu'à ce que le participant verbalise le diagnostic correct, évalué lors de chaque scénario de simulation de 10 minutes.
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Taux de précision diagnostique
Délai: Évalué à la conclusion de chaque scénario de simulation de 10 minutes.
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Le pourcentage de participants qui identifient correctement la complication respiratoire dans le délai de 10 minutes alloué pour le scénario.
Un diagnostic est marqué « Correct » ou « Incorrect » sur la base de critères prédéfinis pour chacun des quatre scénarios.
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Évalué à la conclusion de chaque scénario de simulation de 10 minutes.
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
15 avril 2026
Achèvement primaire (Estimé)
31 juillet 2026
Achèvement de l'étude (Estimé)
31 juillet 2026
Dates d'inscription aux études
Première soumission
30 mars 2026
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
30 mars 2026
Première publication (Réel)
6 avril 2026
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
13 avril 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
6 avril 2026
Dernière vérification
1 avril 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 20260530
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
OUI
Description du régime IPD
Les données individuelles des participants rendues anonymes (y compris les temps de latence diagnostique et les scores NASA-TLX) seront mises à disposition sur demande raisonnable aux chercheurs qualifiés aux fins de méta-analyse ou de réplication des résultats.
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .