Bruke sanntids lungesyn for å redusere mental belastning og forbedre diagnostiseringshastighet (VERDICT)
6. april 2026 oppdatert av: Ren Reng, Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University
Effekten av sanntidsvisualisering av respirasjonsmekanikk ("Digital Tvilling") på klinikerens kognitive arbeidsbelastning og diagnostisk latentid: En randomisert kryssoversimuleringstriale
Målet med denne kliniske simuleringsstudien er å undersøke om en "Digital Twin" grafisk lungeskjerm reduserer den mentale arbeidsbelastningen til klinikere. Studien evaluerer også om dette hjelper leger med å diagnostisere og håndtere respiratorrelaterte kriser mer effektivt enn standard respiratorskjermer.
Hovedspørsmålene den tar sikte på å besvare er:
Reduserer Digital Twin-skjermen den kognitive stressen (mentale arbeidsbelastningen) som klinikere opplever under en krise? Reduserer Digital Twin-skjermen tiden det tar for klinikere å identifisere spesifikke respirasjonskomplikasjoner? Forbedrer bruken av sanntids fysiologisk visualisering nøyaktigheten av klinisk beslutningstaking? Forskere vil sammenligne ytelsen til klinikere som bruker en standard respiratorskjerm ("Black Box"-tilstanden) med deres ytelse når de får et ekstra synkronisert 3D-lunge- og avansert bølgeformskjerm ("Digital Twin"-tilstanden).
Deltakere vil:
Fullføre fire tilfeldige mekaniske ventilasjonskrisescenarioer ved hjelp av en høyfidelitets lungesimulator (ASL 5000).
Håndtere scenarioer som involverer høy luftveismotstand, lav lungecompliance, auto-PEEP og pasient-respirator asynkroni.
Gjennomgå en 14-dagers "utvaskingsperiode" mellom sesjonene for å sikre ingen minnesbias mellom kontroll- og intervensjonsgruppene.
Fullføre en NASA-TLX-undersøkelse etter hvert scenario for å måle deres opplevde mentale, fysiske og temporale krav.
Studieoversikt
Status
Har ikke rekruttert ennå
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
34
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Reng Ren, M.D.
- Telefonnummer: 086-13486111524
- E-post: renreng1203@zju.edu.cn
Studiesteder
-
-
Zhejiang
-
Hangzhou, Zhejiang, Kina, 310029
- Second Affiliated Hospital of Zhejiang University School of Medicine
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Lisensierte leger som for tiden praktiserer på intensivavdelinger (ICU), nevro-intensivavdelinger (NICU) eller på lungemedisinske avdelinger.
- For junior-stratum: Leger som for tiden er i et standardisert turnusprogram eller i sine to første år av et under-spesialitetsstipendium. For senior-stratum: Senior overleger eller senior stipendiater med mer enn 5 års erfaring i intensivmedisin.
- Grunnleggende ferdighet i å operere de mekaniske respiratorene som brukes i studien (f.eks. Hamilton, Dräger eller Puritan Bennett).
- Villighet til å delta i to simuleringsøkter med et intervall på 14 dager mellom dem.
Ekskluderingskriterier:
- Tidligere formell trening eller betydelig erfaring med bruk av ASL 5000 / RespiSim "Digital Twin" eller Aurora-grensesnittet.
- Fysiske begrensninger som hindrer operasjon av en mekanisk respirator eller visning av en digital skjerm.
- Nektelse av å gi informert samtykke for videoopptak av simuleringsøkten for databehandling.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Helsetjenesteforskning
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Digitalt tvilling-intervensjonsgruppe
Deltakere i denne gruppen får en "Digital Twin"-visualisering i tillegg til standard ventilatordisplay.
Dette inkluderer en sekundær skjerm som viser RespiSim-grensesnittet, med en synkronisert 3D-lungemodell (RespiView) og avanserte fysiologiske bølgeformer (muskeltrykk, og bevegelsesligningens parametere).
Deltakerne håndterer fire simulerte mekaniske ventilasjonskriser der den underliggende patofysiologien vises visuelt i sanntid.
|
Denne intervensjonen består av en grafisk skjerm med høy troskap som oversetter rå simulatordata til synkroniserte 3D-animasjoner og avanserte fysiologiske bølgeformer.
Den gir kontinuerlig visualisering av, Muskeltrykk (Pmus), og bevegelsesligningens komponenter (Resistivt vs. Elastisk trykk) for å bistå i klinisk diagnostisering.
|
|
Aktiv komparator: Standard Overvåkingskontrollgruppe (Black Box)
Deltakerne i denne gruppen håndterer de samme fire simulerte mekaniske ventilasjonskrisene ved kun å bruke informasjonen som er tilgjengelig på en standard mekanisk ventilatordisplay (f.eks. luftveistrykk- og strøm-tid-bølgeformer).
Den sekundære "Digital Twin"-skjermen er deaktivert.
Deltakerne må stole på tradisjonell klinisk vurdering og manuelle ventilatormanøvre (som inspiratoriske og ekspiratoriske stopp) for å diagnostisere og håndtere de respiratoriske komplikasjonene.
|
Denne intervensjonen representerer dagens standard for overvåking av mekanisk ventilasjon.
Klinikere er begrenset til trykk-tid og strømning-tid bølgeformer som tilbys av grensesnittet til den mekaniske respiratoren.
Diagnostiske vurderinger av lungefunksjon (motstand og ettergivelse) må utføres ved hjelp av manuelle ventilatormanøvrer, som innåndings- og utåndingsstopp.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Opplevd mental arbeidsbelastning (NASA Task Load Index)
Tidsramme: Innen 5 minutter etter fullføring av hvert 10-minutters simuleringsscenario.
|
Den totale arbeidsbelastningsskåren målt med NASA Task Load Index (NASA-TLX).
Dette validerte verktøyet vurderer seks dimensjoner: mental etterspørsel, fysisk etterspørsel, tidsmessig etterspørsel, prestasjon, innsats og frustrasjonsnivå.
Hver dimensjon blir poengsatt på en skala fra 0 til 100.
Det vektede gjennomsnittet gir en "Global Workload Score".
Høyere skårer representerer en høyere opplevd kognitiv belastning.
|
Innen 5 minutter etter fullføring av hvert 10-minutters simuleringsscenario.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Tid til korrekt diagnose (diagnostisk latens)
Tidsramme: Fra begynnelsen av den simulerte respirasjonskrisen til deltakeren formulerer den korrekte diagnosen, vurdert under hvert 10-minutters simuleringsscenario.
|
Varigheten (i sekunder) fra starten av en respirasjonskrise (T=120s) til deltakeren nøyaktig identifiserer den underliggende patofysiologien (f.eks. bronkospasme, atelektase, auto-PEEP eller dobbelttriggering).
Dette måles av en uavhengig observatør ved hjelp av en synkronisert stoppeklokke.
Lavere tider indikerer høyere diagnostisk effektivitet.
|
Fra begynnelsen av den simulerte respirasjonskrisen til deltakeren formulerer den korrekte diagnosen, vurdert under hvert 10-minutters simuleringsscenario.
|
|
Diagnostisk nøyaktighetsrate
Tidsramme: Vurdert ved konklusjonen av hvert 10-minutters simuleringsscenario.
|
Andelen deltakere som korrekt identifiserer den respiratoriske komplikasjonen innenfor den tildelte 10-minutters scenariotiden.
En diagnose markeres som "Korrekt" eller "Feil" basert på forhåndsdefinerte kriterier for hvert av de fire scenariene.
|
Vurdert ved konklusjonen av hvert 10-minutters simuleringsscenario.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
15. april 2026
Primær fullføring (Antatt)
31. juli 2026
Studiet fullført (Antatt)
31. juli 2026
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
30. mars 2026
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
30. mars 2026
Først lagt ut (Faktiske)
6. april 2026
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
13. april 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
6. april 2026
Sist bekreftet
1. april 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 20260530
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivelse
Avidentifisert data fra enkeltdeltakere (inkludert diagnostisk latenstid og NASA-TLX-skår) vil bli tilgjengeliggjort ved rimelig forespørsel til kvalifiserte forskere med formål om metaanalyse eller replikering av resultater.
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .