- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT07512180
인간 돌봄 이론에 기반한 동물 매개 활동 프로그램이 언어 장애 아동의 지각된 스트레스, 사회적 적응 및 의사소통 기술에 미치는 효과
언어 장애를 위한 인간 돌봄 이론 기반 동물 보조 활동 프로그램
동물 매개 개입은 인간-동물 상호작용을 통해 건강의 보호와 발전을 제공하는 다양한 기전과 이론으로 설명되는 중재 방법입니다. 동물 매개 개입은 어린이, 성인, 노인, 건강하거나 병든 모든 연령대의 개인에게 적용될 수 있습니다. 어린이는 가장 흔히 사용되는 그룹 중 하나입니다. 어린이를 대상으로 수행된 연구들은 동물 매개 개입이 감정 표현을 용이하게 하고, 건강 인식을 개선하며, 의사소통 기술을 향상시키고, 학교 계속 의지를 증가시키며, 치료 적응력을 높이고, 통증, 불안 및 스트레스 수준을 감소시킨다고 나타냈습니다. 동물 매개 개입은 간호 중재 분류(NIC)에 포함되며, 간호 중재로 직접 사용된다는 문헌적 근거가 있습니다.
간호에서 모델의 사용은 간호의 본질과 적용에 초점을 맞출 수 있게 합니다. 간호 분야에서 사용되는 중요한 이론 중 하나는 간호 학문을 매우 잘 반영하기 때문에 인간 돌봄 이론(HCT)입니다. HCT는 간호의 본질을 반영하는 이론으로 사랑, 동정심, 자기-동정심, 존중, 신뢰, 인간 존엄성, 도덕성 및 윤리의 개념을 포함하며 다양한 중재와 통합하여 적용될 수 있습니다. 이 이론은 개인에게 제공되는 돌봄뿐만 아니라 돌봄을 제공하는 간호사의 존재를 가치 있게 여기며, 수년 동안 간호 실무 및 연구에서 다양한 표본에 사용되어 왔습니다.
정신과 간호사로서 취약 계층에 속하는 언어 및 말소리 장애 아동의 정신 건강을 보호하고 발전시키는 것은 우리의 주요 목표 중 하나입니다. 언어 및 말소리 장애 아동을 대상으로 수행된 연구에서 동물 매개 개입이 사회적 상호작용을 증가시키고, 더 나은 긍정적 기분을 가지며, 불안을 감소시키고, 미소 횟수, 관찰 능력 및 혈류 속도에서 긍정적 변화를 가져오며, 자신감과 창의성을 증가시키고, 의사소통 기술을 발전시키며, 집단 작업 기술을 향상시키고, 어휘를 풍부하게 하며, 말하기 구조에서 더 복잡한 문장을 생성한다고 언급되었습니다. 의사소통 기술이 부족하고, 사회화가 약하거나 미발달되어 있으며, 사회적 행사에서 회피 행동을 나타낼 수 있는 아동의 지각된 스트레스 수준을 감소시키고, 사회적 적응과 의사소통 기술을 증가시킬 것으로 예상됩니다.
이러한 맥락에서, 본 연구는 인간 돌봄 이론에 기반한 동물 매개 활동 프로그램이 언어 및 말소리 장애 아동의 지각된 스트레스, 사회적 적응 및 의사소통 기술에 미치는 영향을 확인하기 위해 계획되었습니다.
이는 무작위 대조 연구이며, 사전검사, 사후검사 대조군 연구 설계가 사용될 것입니다. 연구 데이터는 개인 식별 양식(IDF), 7-11세 아동용 지각된 스트레스 척도, 6-12세 터키 아동용 사회적 적응 및 기술 척도 모친 양식(SUBÖ-A), 의사소통 기술 척도 및 터키 학령기 언어 발달 검사(TODİL)를 통해 수집될 것입니다. 또한, 각 아동의 스트레스 수준을 평가하기 위해 각 적용 전후에 생체 징후(맥박, 혈압, 호흡) 및 타액 세로토닌 수준(Elisa 검사)이 확인될 것입니다.
연구에서 중재 그룹에 독립 변수로서 동물 매개 개입을 주 2일, 각 40-60분씩 총 6회 적용하는 것으로 계획되었으며, 대조 그룹에는 중재가 적용되지 않습니다. 사전검사, 사후검사 및 추적 데이터는 중재 그룹과 대조 그룹에서 동시에 수집될 것입니다. 사후검사 적용 후, 중재 그룹과 대조 그룹에 첫 달 말에 추적 평가가 수행될 것입니다. 대조 그룹은 총 세 번, 중재 그룹은 총 여덟 번 방문될 것입니다.
연구의 모집단은 치료를 위해 이스탄불 아틀라스 대학 언어 및 말소리 치료과에 내원한 30명의 아동으로 구성되며, 표본은 포함 및 배제 기준을 충족하는 30명의 아동으로 구성될 것입니다.
연구 결과로 얻은 데이터의 분석은 SPSS 24.0(Statistical Package for Social Science) 패키지 프로그램을 사용하여 수행될 계획입니다. 데이터 평가에서 표본을 정의하기 위해 빈도 분포, 평균, 표준 편차와 같은 기술 통계가 사용될 것입니다. 두 그룹의 연속 분포 분석에서 검정 가정에 따라 Student-t 검정 또는 Mann-Whitney U 검정이 사용될 것이며, 그룹 내 비교에서 모수 검정 가정에 따라 두-짝 검정 또는 Wilcoxon 짝 검정이 사용될 것이며, 그룹에 따른 범주형 데이터 분석 및 그림 평가에서 카이-제곱 검정이 사용될 것입니다. 분석에서 차이를 결정하기 위해 95% 유의 수준(또는 α=0.05 오차 한계)이 사용될 것입니다. 개방형 질문에 대한 답변은 범주화될 것입니다.
연구 개요
상세 설명
동물 보조 실천은 인간과 동물의 상호작용을 통해 건강의 보호와 발달을 제공하는 다양한 메커니즘과 이론으로 설명되는 중재 방법입니다. 동물 보조 실천은 모든 연령대의 어린이, 성인, 노인, 건강하거나 질병이 있는 개인에게 적용될 수 있습니다. 어린이는 가장 일반적으로 사용되는 그룹 중 하나입니다. 어린이를 대상으로 한 연구들은 동물 보조 실천이 감정 표현을 용이하게 하고, 건강 인식을 향상시키며, 의사소통 기술을 증가시키고, 학교 계속 의지를 높이며, 치료 적응을 증가시키고, 통증, 불안 및 스트레스 수준을 감소시킨다고 지적했습니다. 동물 보조 실천은 간호 중재(NIC) 분류에 포함되며, 문헌에는 간호 중재로 직접 사용된다는 근거가 있습니다.<\/p>
간호에서 모델의 사용은 간호의 본질과 적용에 초점을 맞출 수 있게 합니다. 간호 분야에서 사용되는 중요한 이론 중 하나는 간호 학문을 매우 잘 반영하기 때문에 인간 돌봄 이론(HCT)입니다. HCT는 간호의 본질을 반영하는 이론으로 사랑, 동정심, 자기-동정심, 존중, 신뢰, 인간 존엄성, 도덕성 및 윤리 개념을 포함하며 다양한 중재와 통합하여 적용될 수 있습니다. 이 이론은 개인에게 제공되는 돌봄뿐만 아니라 돌봄을 제공하는 간호사의 존재를 가치 있게 여기며, 수년 동안 간호 실무와 연구에서 다양한 표본에 사용되어 왔습니다.<\/p>
정신과 간호사로서 취약 그룹에 속하는 언어 및 언어 장애 아동의 정신 건강을 보호하고 발전시키는 것은 우리의 주요 목표 중 하나입니다. 언어 및 언어 장애 아동을 대상으로 한 연구에서 동물 보조 실천이 사회적 상호작용을 증가시키고, 더 나은 긍정적인 기분을 가지며, 불안을 감소시키고, 미소 횟수, 관찰 기술 및 혈류 속도에 긍정적인 변화를 가져오며, 자신감과 창의성을 증가시키고, 의사소통 기술을 발전시키며, 집단 작업 기술을 향상시키고, 어휘를 풍부하게 하며, 언어 구조에서 더 복잡한 문장을 생성한다고 언급되었습니다. 의사소통 기술이 부족하고, 사회화가 약하거나 미발달되어 있으며, 사회적 행사에서 회피 행동을 나타낼 수 있는 아동의 지각된 스트레스 수준을 감소시키고, 사회적 적응과 의사소통 기술을 증가시킬 것으로 예상됩니다.<\/p>
이러한 맥락에서, 본 연구는 인간 돌봄 이론에 기반한 동물 보조 활동 프로그램이 언어 및 언어 장애 아동의 지각된 스트레스, 사회적 적응 및 의사소통 기술에 미치는 영향을 확인하기 위해 계획되었습니다.<\/p>
무작위 대조 연구이며, 사전검사, 사후검사 대조군 연구 설계가 사용될 것입니다. 연구 데이터는 개인 식별 양식(IDF), 7-11세 아동용 지각된 스트레스 척도, 6-12세 터키 아동용 사회적 적응 및 기술 척도 어머니 양식(SUBÖ-A), 의사소통 기술 척도 및 터키 학령기 언어 발달 검사(TODİL)를 통해 얻을 것입니다. 또한, 각 아동의 스트레스 수준을 평가하기 위해 각 적용 전후에 활력 징후(맥박, 혈압, 호흡) 및 타액 세로토닌 수준(Elisa 검사)을 확인할 것입니다.<\/p>
연구에서 중재 그룹에 독립 변수로 동물 보조 실천을 주당 2일, 각 40-60분씩 6회 세션 동안 적용하는 것으로 계획했으며, 대조군에는 중재를 적용하지 않을 것입니다. 사전검사, 사후검사 및 추적 데이터는 중재 그룹과 대조군에서 동시에 얻을 것입니다. 사후검사 적용 후, 중재 그룹과 대조군에 대해 첫 달 말에 추적 평가를 실시할 것입니다. 대조군은 총 세 번, 중재 그룹은 총 여덟 번 방문하게 될 것입니다.<\/p>
연구의 모집단은 치료를 위해 이스탄불 아틀라스 대학 언어 및 언어 치료과에 신청한 30명의 아동으로 구성되며, 표본은 포함 및 제외 기준을 충족하는 30명의 아동으로 구성될 것입니다.<\/p>
연구 결과로 얻은 데이터의 분석은 SPSS 24.0(Statistical Package for Social Science) 패키지 프로그램을 사용하여 수행될 계획입니다. 데이터 평가에서 표본을 정의하기 위해 빈도 분포, 평균, 표준 편차와 같은 기술 통계가 사용될 것입니다. 두 그룹의 연속 분포 분석에서는 검정 가정에 따라 Student-t 검정 또는 Mann-Whitney U 검정이 사용될 것이며, 그룹 내 비교에서는 모수 검정 가정에 따라 두 쌍 검정 또는 Wilcoxon 쌍 검정이 사용될 것이며, 그룹에 따른 범주형 데이터 분석 및 그림 평가에서는 카이제곱 검정이 사용될 것입니다. 분석에서 차이를 결정하기 위해 95% 유의 수준(또는 α=0.05 오차 한계)이 사용될 것입니다. 개방형 질문에 대한 답변은 연구자들에 의해 범주화되고 숫자와 백분율로 평가될 것입니다.<\/p>
연구가 이 주제에 관한 과학적 문헌에 기여하고, 언어 및 언어 장애 아동과 함께 일하는 학문 분야에 데이터 소스를 만들며, 특히 아동-청소년 정신과 간호 실무 범위 내에서 간호 실무를 안내할 과학적 정보를 제공할 것으로 생각됩니다. 연구 결과로 동물 보조 활동 프로그램이 이 그룹에 효과적인지 평가될 것입니다. 언어 및 언어 장애 아동의 스트레스 수준 감소와 언어, 사회적 적응 및 의사소통 기술 증가가 있을 것으로 예측됩니다.<\/p>
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Istanbul, 터키 (Türkiye)
- Istanbul Atlas University
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Kağıthane
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Istanbul, Kağıthane, 터키 (Türkiye), 34400
- Istanbul Atlas University
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 7-11세 사이일 것,
- 터키어를 구사할 것
- 다음 진단 중 하나를 가지고 있을 것: 유창성 장애(말더듬), 말소리 장애, 언어 및 말소리 발달 지연, 특정 학습 장애(난독증),
- 부모가 자녀의 연구 참여에 동의할 것
제외 기준:
- 생리적 또는 신경학적 원인에 의한 언어 및 말 장애(음성, 삼킴, 말소리 및 신경인성 언어 장애)를 가지고 있을 것
- 정신 장애, 다운 증후군 및 자폐 장애를 가지고 있을 것,
- 면역 결핍 질환을 가지고 있을 것,
- 고양이 알레르기/공포증을 가지고 있을 것,
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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간섭 없음: 비교 그룹
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실험적: 펫 테라피 그룹
이 연구에서 중재 집단에는 주 2회, 40-45분씩 총 6회에 걸쳐 독립 변수로서 동물 매개 중재를 적용할 계획이었으며, 통제 집단에는 어떠한 중재도 계획되지 않았습니다.
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인간 돌봄 이론에 기반한 동물 보조 실천 프로그램
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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스트레스
기간: 사전 검사 (중재 6주 전) 사후 검사 (중재 6주 후) 추적 조사 (사후 검사 평가 1개월 후)
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지각된 스트레스 척도: 7-11세 아동을 위한 지각된 스트레스 척도는 Davis와 Turner-Cobb (2022)에 의해 개발되었으며, 터키어 적응은 Ekşi와 Kızık (2023)에 의해 수행되었습니다.
이 척도는 7-11세 아동의 지각된 스트레스 수준을 확인하기 위해 개발되었으며, 10개의 문항으로 구성되어 있습니다.
척도는 지각된 무력감 (문항 2, 4, 6, 8, 9)과 지각된 자기효능감 (문항 1, 3, 5, 7, 10)이라는 두 개의 하위 차원으로 구성됩니다.
5점 리커트 척도 (1=전혀 아니다, 5=항상 그렇다)로 채점됩니다.
문항 1, 3, 5, 7, 10은 역채점됩니다.
평가는 척도에서 얻은 총점을 기반으로 하며, 점수가 높을수록 스트레스 수준이 높음을 나타냅니다.
척도의 최소 점수는 10점, 최대 점수는 50점입니다.
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사전 검사 (중재 6주 전) 사후 검사 (중재 6주 후) 추적 조사 (사후 검사 평가 1개월 후)
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사회적 적응과 기술
기간: 사전 검사 (개입 6주 전) 사후 검사 (개입 6주 후) 추적 조사 (사후 검사 평가 1개월 후)
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사회적 적응 및 기술 척도-어머니용: 6-12세 터키 아동을 위한 사회적 조정 및 기술 척도(SUBÖ-A) 어머니용은 Sezgin과 Akman(2014)에 의해 개발되었습니다.
이 척도는 어머니로부터 얻은 정보를 바탕으로 아동의 사회적 적응 및 기술 수준을 평가하도록 설계되었습니다.
SUBÖ-A는 59개 항목으로 구성되어 있으며, 5점 리커트 척도(1=항상 그렇다, 2=대부분 그렇다, 3=때때로 그렇다, 4=거의 그렇지 않다, 5=전혀 그렇지 않다)로 채점됩니다.
이 척도는 충동성, 좌절 역치, 주의력 및 과잉행동, 사회적 관계, 기분, 승인 욕구, 내향성의 7가지 하위 차원으로 구성됩니다.
이 척도에서 최소 59점에서 최대 295점까지 얻을 수 있습니다.
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사전 검사 (개입 6주 전) 사후 검사 (개입 6주 후) 추적 조사 (사후 검사 평가 1개월 후)
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의사소통 능력
기간: 사전 검사(개입 6주 전) 사후 검사(개입 6주 후) 추적 조사(사후 검사 평가 1개월 후)
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커뮤니케이션 스킬 척도: 커뮤니케이션 스킬 척도의 첫 번째 버전은 Ersanlı와 Balcı에 의해 개발되었으며, 세 가지 하위 차원(정신적, 정서적, 행동적)과 45개의 문항으로 구성되어 있습니다.
Karatekin, Sönmez, Kuş (2012)는 일부 문항을 제거하여 초등학생을 대상으로 34개 문항으로 척도를 적용했습니다.
적용 연구에서 척도의 Cronbach's alpha 신뢰도 계수는 .88로 계산되었습니다.
이 척도는 최소 34점에서 최대 170점까지의 점수를 허용합니다.
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사전 검사(개입 6주 전) 사후 검사(개입 6주 후) 추적 조사(사후 검사 평가 1개월 후)
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펄스
기간: 중재군의 세션 전 검사 (6주간 중재의 각 세션 전에 측정이 이루어짐) 중재군의 세션 후 검사 (6주간 중재의 각 세션 후에 측정이 이루어짐)
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생체 징후 (맥박): 본 연구에서는 호흡수, 맥박 및 산소 포화도를 디지털 측정 기기를 사용하여 측정했습니다. 측정 전 마지막 30분 동안 차와 커피를 섭취해서는 안 되며, 이러한 음료는 생체 징후에 영향을 미칠 수 있습니다. 따라서 연구자는 아이가 휴식을 취한 후 최소 5분이 지난 후, 아이가 조용히, 편안하게 앉아 있고 양발이 바닥에 닿은 상태에서 측정을 진행했습니다. 맥박: 심장 박동이 동맥 벽에 가하는 압력으로, 손가락 끝으로 느껴집니다. 어린이의 경우 분당 65~110회 사이입니다. 산소 포화도 본 연구에서는 중재군 어린이의 맥박 수준을 각 중재 전후에 측정하고, 이러한 수치를 중재 전후로 비교했습니다. |
중재군의 세션 전 검사 (6주간 중재의 각 세션 전에 측정이 이루어짐) 중재군의 세션 후 검사 (6주간 중재의 각 세션 후에 측정이 이루어짐)
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SPO2 산소 포화도
기간: 중재 그룹의 세션 전 테스트(6주간의 중재 각 세션 전에 측정이 진행됨) 중재 그룹의 세션 후 테스트(6주간의 중재 각 세션 후에 측정이 진행됨)
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산소 포화도(SpO2): 본 연구에서는 호흡수, 맥박 및 산소 포화도를 디지털 측정 기기를 사용하여 측정하였습니다. 측정 전에 아이가 차나 커피를 섭취하지 않도록 하였으며, 이는 활력 징후에 영향을 미칠 수 있기 때문입니다. 따라서 아이가 적어도 5분 동안 휴식을 취한 후, 조용히, 자유롭게 앉아 양발을 바닥에 두고 있는 상태에서 측정을 진행하였습니다. 산소 포화도(SpO2): 산소 수치는 연령대와 개인의 상태에 따라 다양하지만, 96 이상의 값은 건강한 것으로 간주됩니다. 건강한 범위는 96-100입니다. 본 연구에서는 중재군의 아이들에 대해 각 중재 전후에 산소 포화도(SpO2) 수치를 측정하고, 이러한 값들을 중재 전후로 비교하였습니다. |
중재 그룹의 세션 전 테스트(6주간의 중재 각 세션 전에 측정이 진행됨) 중재 그룹의 세션 후 테스트(6주간의 중재 각 세션 후에 측정이 진행됨)
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 01313
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
IPD 계획 설명
IPD 공유 기간
IPD 공유 액세스 기준
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
- 수액
- ICF
- ANALYTIC_CODE
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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