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O Efeito do Programa de Atividade Assistida por Animais Baseado na Teoria do Cuidado Humano no Stress Percebido, na Adaptação Social e nas Competências de Comunicação de Crianças com Perturbações da Fala e Linguagem

1 de abril de 2026 atualizado por: Şeyma Demiralay

Programa de Atividades Assistidas por Animais Baseado na Teoria do Cuidado Humano com Perturbações da Fala e da Linguagem

As práticas assistidas por animais são um método de intervenção explicado com diferentes mecanismos e teorias que proporcionam proteção e desenvolvimento da saúde através da interação humano-animal. As práticas assistidas por animais podem ser aplicadas a crianças, adultos, idosos, indivíduos saudáveis ou doentes de todas as idades. As crianças estão entre os grupos mais comumente utilizados. Estudos realizados com crianças indicaram que as práticas assistidas por animais facilitam a expressão de emoções, melhoram a perceção da saúde, aumentam as competências de comunicação, o desejo de continuar na escola, aumentam a adaptação ao tratamento e reduzem os níveis de dor, ansiedade e stresse. As práticas assistidas por animais estão incluídas na classificação das intervenções de enfermagem (NIC) e existem fontes na literatura que as utilizam diretamente como intervenções de enfermagem.

A utilização de modelos em enfermagem permite que o foco esteja na essência e aplicações da enfermagem. Uma das teorias importantes utilizadas na área da enfermagem é a Teoria do Cuidado Humano (TCH) porque reflete muito bem a disciplina da enfermagem. A TCH é uma teoria que reflete a essência da enfermagem e inclui os conceitos de amor, compaixão, autocompaixão, respeito, confiança, dignidade humana, moralidade e ética e pode ser aplicada integrando-se com várias intervenções. A teoria valoriza o cuidado prestado ao indivíduo, bem como a existência do enfermeiro cuidador, e tem sido utilizada em diferentes amostras na prática e investigação de enfermagem há muitos anos.

Como enfermeiros psiquiátricos, proteger e desenvolver a saúde mental de crianças com perturbações da fala e da linguagem, que estão entre os grupos vulneráveis, está entre os nossos objetivos primários. Em estudos realizados com crianças com perturbações da fala e da linguagem, foi afirmado que as práticas assistidas por animais aumentam a interação social, proporcionam um estado de espírito positivo mais elevado, reduzem a ansiedade, provocam mudanças positivas no número de sorrisos, competências de observação e taxa de fluxo sanguíneo, aumentam a autoconfiança e a criatividade, desenvolvem competências de comunicação, melhoram as competências de trabalho coletivo, enriquecem o vocabulário e produzem frases mais complexas na estrutura da fala. É antecipado que as práticas assistidas por animais reduzirão o nível de stresse percecionado de crianças com fracas competências de comunicação, socialização fraca/subdesenvolvida, e que podem exibir comportamento de evitamento de eventos sociais, e aumentarão a adaptação social e as competências de comunicação.

Neste contexto, este estudo foi planeado para determinar os efeitos do Programa de Atividade Assistida por Animais Baseado na Teoria do Cuidado Humano no stresse percecionado, adaptação social e competências de comunicação de crianças com perturbações da fala e da linguagem.

É um estudo randomizado controlado e será utilizado um desenho de investigação de grupo de controlo pré-teste, pós-teste. Os dados da investigação serão obtidos através do Formulário de Identificação Individual (FII), Escala de Stresse Percecionado para Crianças dos 7 aos 11 Anos, Escala de Adaptação Social e Competências para Crianças Turcas dos 6 aos 12 Anos Formulário Mãe (SUBÖ-A), Escala de Competências de Comunicação e Teste de Desenvolvimento da Linguagem em Idade Escolar Turco (TODİL). Além disso, os sinais vitais (pulso, pressão arterial, respiração) e o nível de serotonina salivar (Teste Elisa) serão verificados para avaliar o nível de stresse de cada criança antes e depois de cada aplicação.

No estudo, foi planeado aplicar práticas assistidas por animais como variável independente ao grupo de intervenção, dois dias por semana, em 6 sessões de 40-60 minutos cada, enquanto nenhuma intervenção foi aplicada ao grupo de controlo. Os dados de pré-teste, pós-teste e follow-up serão obtidos simultaneamente do grupo de intervenção e do grupo de controlo. Após as aplicações de pós-teste, serão realizadas avaliações de follow-up ao grupo de intervenção e ao grupo de controlo no final do primeiro mês. O grupo de controlo será visto um total de três vezes, e o grupo de intervenção um total de oito vezes.

O universo do estudo consistirá em 30 crianças que se candidataram ao Departamento de Terapia da Fala e Linguagem da Universidade Atlas de Istambul para tratamento, e a amostra consistirá em 30 crianças que preenchem os critérios de inclusão e exclusão.

A análise dos dados obtidos como resultado da investigação está planeada para ser feita utilizando o programa de pacote SPSS 24.0 (Statistical Package for Social Science). Na avaliação dos dados, serão utilizadas estatísticas descritivas como distribuição de frequência, média, desvio padrão para definir a amostra. Na análise das distribuições contínuas de dois grupos, será utilizado o teste t de Student ou o teste U de Mann-Whitney de acordo com as premissas do teste, na comparação de grupos dentro de si mesmos, será utilizado o teste de dois pares ou o teste de pares de Wilcoxon de acordo com as premissas do teste paramétrico, na análise de dados categóricos de acordo com grupos e na avaliação de imagens, será utilizado o teste do qui-quadrado. Nas análises, será utilizado um nível de significância de 95% (ou margem de erro α=0,05) para determinar as diferenças. As respostas dadas às perguntas abertas serão categorizadas

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

A prática assistida por animais é um método de intervenção explicado com diferentes mecanismos e teorias que proporciona proteção e desenvolvimento da saúde através da interação humano-animal. As práticas assistidas por animais podem ser aplicadas a crianças, adultos, idosos, indivíduos saudáveis ou doentes de todas as idades. As crianças estão entre os grupos mais comumente utilizados. Estudos realizados com crianças indicaram que as práticas assistidas por animais facilitam a expressão de emoções, melhoram a perceção da saúde, aumentam as competências de comunicação, o desejo de continuar na escola, aumentam a adaptação ao tratamento e reduzem os níveis de dor, ansiedade e stress. As práticas assistidas por animais estão incluídas na classificação das intervenções de enfermagem (NIC) e existem fontes na literatura que as utilizam diretamente como intervenções de enfermagem.

A utilização de modelos em enfermagem permite que o foco esteja na essência e aplicações da enfermagem. Uma das teorias importantes utilizadas na área da enfermagem é a Teoria do Cuidado Humano (HCT) porque reflete muito bem a disciplina de enfermagem. A HCT é uma teoria que reflete a essência da enfermagem e inclui os conceitos de amor, compaixão, autocompaixão, respeito, confiança, dignidade humana, moralidade e ética, e pode ser aplicada através da integração com várias intervenções. A teoria valoriza o cuidado dado ao indivíduo, bem como a existência do enfermeiro cuidador, e tem sido utilizada em diferentes amostras na prática e investigação de enfermagem durante muitos anos.

Como enfermeiros psiquiátricos, proteger e desenvolver a saúde mental de crianças com perturbações da fala e da linguagem, que estão entre os grupos vulneráveis, está entre os nossos principais objetivos. Em estudos realizados com crianças com perturbações da fala e da linguagem, foi afirmado que as práticas assistidas por animais aumentam a interação social, proporcionam um humor positivo melhor, reduzem a ansiedade, produzem mudanças positivas no número de sorrisos, nas competências de observação e na taxa de fluxo sanguíneo, aumentam a autoconfiança e a criatividade, desenvolvem competências de comunicação, melhoram as competências de trabalho coletivo, enriquecem o vocabulário e produzem frases mais complexas na estrutura da fala. É antecipado que as práticas assistidas por animais reduzirão o nível de stress percecionado de crianças com competências de comunicação deficientes, socialização fraca/subdesenvolvida, e que podem exibir comportamento de evitamento de eventos sociais, e aumentarão a adaptação social e as competências de comunicação.

Neste contexto, este estudo foi planeado para determinar os efeitos do Programa de Atividade Assistida por Animais Baseado na Teoria do Cuidado Humano no stress percecionado, adaptação social e competências de comunicação de crianças com perturbações da fala e da linguagem.

É um estudo randomizado controlado e será utilizado um desenho de investigação de grupo de controlo com pré-teste e pós-teste. Os dados da investigação serão obtidos através do Formulário de Identificação Individual (FII), Escala de Stress Percecionado para Crianças dos 7 aos 11 anos, Escala de Adaptação Social e Competências para Crianças Turcas dos 6 aos 12 anos Formulário Mãe (SUBÖ-A), Escala de Competências de Comunicação e Teste de Desenvolvimento da Linguagem em Idade Escolar Turca (TODİL). Além disso, os sinais vitais (pulso, pressão arterial, respiração) e o nível de serotonina salivar (Teste Elisa) serão verificados para avaliar o nível de stress de cada criança antes e depois de cada aplicação.

No estudo, foi planeado aplicar práticas assistidas por animais como variável independente ao grupo de intervenção, dois dias por semana, em 6 sessões de 40-60 minutos cada, enquanto nenhuma intervenção foi aplicada ao grupo de controlo. Os dados de pré-teste, pós-teste e seguimento serão obtidos simultaneamente do grupo de intervenção e do grupo de controlo. Após as aplicações de pós-teste, serão realizadas avaliações de seguimento ao grupo de intervenção e ao grupo de controlo no final do primeiro mês. O grupo de controlo será visto um total de três vezes, e o grupo de intervenção um total de oito vezes.

O universo do estudo será constituído por 30 crianças que se candidataram ao Departamento de Terapia da Linguagem e da Fala da Universidade Atlas de Istambul para tratamento, e a amostra será constituída por 30 crianças que cumprem os critérios de inclusão e exclusão.

A análise dos dados obtidos como resultado da investigação está planeada para ser realizada utilizando o programa de pacote SPSS 24.0 (Statistical Package for Social Science). Na avaliação dos dados, serão utilizadas estatísticas descritivas como distribuição de frequência, média, desvio padrão para definir a amostra. Na análise das distribuições contínuas de dois grupos, será utilizado o teste t de Student ou o teste U de Mann-Whitney de acordo com as suposições do teste, na comparação de grupos dentro de si mesmos, será utilizado o teste de pares ou o teste de pares de Wilcoxon de acordo com as suposições do teste paramétrico, na análise de dados categóricos de acordo com grupos e na avaliação de imagens, será utilizado o teste do Qui-quadrado. Nas análises, será utilizado um nível de significância de 95% (ou margem de erro α=0,05) para determinar as diferenças. As respostas dadas às questões de resposta aberta serão categorizadas pelos investigadores e avaliadas como números e percentagens.

Pensa-se que a investigação contribuirá para a literatura científica sobre este assunto, criará uma fonte de dados para as disciplinas que trabalham com crianças com perturbações da fala e da linguagem, e fornecerá informações científicas que orientarão as práticas de enfermagem, especialmente no âmbito das práticas de enfermagem psiquiátrica infantojuvenil. Como resultado da investigação, será avaliado se o programa de atividade assistida por animais é eficaz neste grupo. Prevê-se que haverá uma diminuição no nível de stress de crianças com perturbações da fala e da linguagem e um aumento nas suas competências linguísticas, de adaptação social e de comunicação.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

36

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Istanbul, Turquia (Türkiye)
        • Istanbul Atlas University
    • Kağıthane
      • Istanbul, Kağıthane, Turquia (Türkiye), 34400
        • Istanbul Atlas University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critérios de inclusão:

  • Ter entre 7 e 11 anos,
  • Falar turco
  • Ter um dos seguintes diagnósticos: Perturbações da fluência (gaguez), perturbações dos sons da fala, atraso na linguagem e perturbações dos sons da fala, dificuldade específica de aprendizagem (dislexia),
  • Os pais devem dar consentimento para a criança participar no estudo

Critérios de exclusão:

  • Ter uma perturbação da linguagem e da fala com causas fisiológicas ou neurológicas (Perturbações da Voz, Deglutição, Sons da Fala e Perturbações Neurogénicas da Fala)
  • Ter perturbações mentais, síndrome de Down e perturbações do espectro do autismo,
  • Ter uma doença de imunodeficiência,
  • Ter alergia/medo a gatos,

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Cuidados de suporte
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Sem intervenção: grupo de comparação
Experimental: Grupo de terapia com animais de estimação
No estudo, estava planeado aplicar práticas assistidas por animais como variável independente ao grupo de intervenção em 6 sessões de 40-45 minutos, dois dias por semana, e não estava planeada qualquer intervenção para o grupo de controlo.
Programa de prática assistida por animais baseado na Teoria do Cuidado Humano
Outros nomes:
  • terapia animal de estimação

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Stress
Prazo: Pré-teste (6 semanas antes da intervenção) Pós-teste (6 semanas após a intervenção) Acompanhamento (1 mês após a avaliação do pós-teste)
Escala de Stress Percebido: A Escala de Stress Percebido para Crianças de 7-11 Anos foi desenvolvida por Davis e Turner-Cobb (2022), e a sua adaptação para turco foi realizada por Ekşi e Kızık (2023). A escala foi desenvolvida para determinar o nível de stress percebido em crianças de 7-11 anos e é composta por 10 itens. A escala compreende duas subdimensões: Desamparo Percebido (itens 2, 4, 6, 8, 9) e Autoeficácia Percebida (itens 1, 3, 5, 7, 10). É pontuada numa escala de Likert de 5 pontos (1=Nunca, 5=Sempre). Os itens 1, 3, 5, 7 e 10 são pontuados inversamente. A avaliação baseia-se na pontuação total obtida na escala, sendo que uma pontuação mais elevada indica um nível de stress mais alto. A pontuação mínima na escala é 10 e a máxima é 50.
Pré-teste (6 semanas antes da intervenção) Pós-teste (6 semanas após a intervenção) Acompanhamento (1 mês após a avaliação do pós-teste)
Adaptação Social e Competências
Prazo: Pré-teste (6 semanas antes da intervenção) Pós-teste (6 semanas após a intervenção) Follow-up (1 mês após a avaliação do pós-teste)
Escala de adaptação e competências sociais - Formulário da Mãe: A Escala de Ajustamento e Competências Sociais para Crianças Turcas dos 6 aos 12 Anos (SUBÖ-A) Formulário da Mãe foi desenvolvida por Sezgin e Akman (2014). A escala foi concebida para avaliar os níveis de ajustamento e competências sociais das crianças com base em informações obtidas das mães. SUBÖ-A consiste em 59 itens e é pontuada utilizando uma escala Likert de cinco pontos (1=Sempre assim, 2=Maior parte do tempo assim, 3=Às vezes assim, 4=Raramente assim, 5=Nunca assim). A escala compreende sete subdimensões: Impulsividade, Limiar de Frustração, Atenção e Hiperatividade, Relações Sociais, Humor, Necessidade de Aprovação e Introversão. É possível obter uma pontuação mínima de 59 e uma pontuação máxima de 295 na escala.
Pré-teste (6 semanas antes da intervenção) Pós-teste (6 semanas após a intervenção) Follow-up (1 mês após a avaliação do pós-teste)
Competências de Comunicação
Prazo: Pré-teste (6 semanas antes da intervenção) Pós-teste (6 semanas após a intervenção) Acompanhamento (1 mês após a avaliação do pós-teste)
Escala de Competências de Comunicação: A primeira versão da Escala de Competências de Comunicação foi desenvolvida por Ersanlı e Balcı e consiste em três subdimensões (mental, emocional e comportamental) e 45 itens. Karatekin, Sönmez e Kuş (2012) adaptaram a escala para 34 itens para alunos do ensino primário, removendo alguns itens. No estudo de adaptação, o coeficiente de fiabilidade alfa de Cronbach da escala foi calculado como 0,88. A escala permite uma pontuação mínima de 34 e uma pontuação máxima de 170.
Pré-teste (6 semanas antes da intervenção) Pós-teste (6 semanas após a intervenção) Acompanhamento (1 mês após a avaliação do pós-teste)
Pulso
Prazo: Teste pré-sessão para o grupo de intervenção (as medições foram realizadas antes de cada sessão da intervenção de 6 semanas) Teste pós-sessão para o grupo de intervenção (as medições foram realizadas após cada sessão da intervenção de 6 semanas)

sinais vitais (pulso): Neste estudo, a frequência respiratória, o pulso e a saturação de oxigénio foram medidos utilizando instrumentos de medição digital. Chá e café não deveriam ter sido consumidos na última meia hora antes da medição, pois estes podem afetar os sinais vitais. Por isso, a medição foi realizada pelo investigador pelo menos 5 minutos após a criança ter descansado, enquanto a criança estava sentada calmamente, livremente e com ambos os pés no chão.

Pulso: A pressão exercida pelas batidas do coração na parede da artéria, sentida com as pontas dos dedos. Nas crianças, situa-se entre 65-110 batimentos por minuto. Saturação de oxigénio

No nosso estudo, os níveis de pulso das crianças do grupo de intervenção foram medidos antes e depois de cada intervenção, e estes valores foram comparados antes e depois da intervenção.

Teste pré-sessão para o grupo de intervenção (as medições foram realizadas antes de cada sessão da intervenção de 6 semanas) Teste pós-sessão para o grupo de intervenção (as medições foram realizadas após cada sessão da intervenção de 6 semanas)
SPO2 Saturação de oxigénio
Prazo: Teste pré-sessão para o grupo de intervenção (as medições foram realizadas antes de cada sessão da intervenção de 6 semanas) Teste pós-sessão para o grupo de intervenção (as medições foram realizadas após cada sessão da intervenção de 6 semanas)

SPO2 Saturação de oxigénio: Neste estudo, a frequência respiratória, o pulso e a saturação de oxigénio foram medidos com instrumentos de medição digitais. Antes da medição, a criança não deveria ter consumido chá ou café, pois estes podem afetar os sinais vitais. Por conseguinte, a medição foi efetuada pelo menos 5 minutos após a criança ter descansado, enquanto a criança estava sentada calmamente, livremente e com ambos os pés no chão.

Saturação de oxigénio (SpO2): Embora os níveis de oxigénio variem consoante o grupo etário e a condição do indivíduo, valores acima de 96 são considerados saudáveis. O intervalo saudável é de 96-100.

No nosso estudo, os níveis de saturação de oxigénio (SpO2) foram medidos nas crianças do grupo de intervenção antes e depois de cada intervenção, e estes valores foram comparados antes e depois da intervenção.

Teste pré-sessão para o grupo de intervenção (as medições foram realizadas antes de cada sessão da intervenção de 6 semanas) Teste pós-sessão para o grupo de intervenção (as medições foram realizadas após cada sessão da intervenção de 6 semanas)

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Colaboradores

Investigadores

  • Diretor de estudo: İlkay Keser, Assoc.Prof., Akdeniz University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

20 de junho de 2025

Conclusão Primária (Real)

23 de agosto de 2025

Conclusão do estudo (Real)

23 de setembro de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

30 de abril de 2025

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

1 de abril de 2026

Primeira postagem (Real)

6 de abril de 2026

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

6 de abril de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

1 de abril de 2026

Última verificação

1 de abril de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

SIM

Descrição do plano IPD

Podemos partilhar se necessário

Prazo de Compartilhamento de IPD

6 meses

Critérios de acesso de compartilhamento IPD

Contactar autores

Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD

  • PROTOCOLO DE ESTUDO
  • SEIVA
  • CIF
  • ANALYTIC_CODE

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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