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El Efecto del Programa de Actividades Asistidas por Animales Basado en la Teoría del Cuidado Humano sobre el Estrés Percibido, la Adaptación Social y las Habilidades de Comunicación de Niños con Trastornos del Habla y Lenguaje

1 de abril de 2026 actualizado por: Şeyma Demiralay

Programa de Actividades Asistidas con Animales Basado en la Teoría del Cuidado Humano con Trastornos del Habla y Lenguaje

La práctica asistida por animales es un método de intervención explicado con diferentes mecanismos y teorías que proporciona protección y desarrollo de la salud a través de la interacción humano-animal. Las prácticas asistidas por animales pueden aplicarse a niños, adultos, ancianos, personas sanas o enfermas de todas las edades. Los niños se encuentran entre los grupos más comúnmente utilizados. Los estudios realizados con niños han indicado que las prácticas asistidas por animales facilitan la expresión de emociones, mejoran la percepción de la salud, aumentan las habilidades de comunicación, el deseo de continuar la escuela, aumentan la adaptación al tratamiento y reducen los niveles de dolor, ansiedad y estrés. Las prácticas asistidas por animales están incluidas en la clasificación de intervenciones de enfermería (NIC) y existen fuentes en la literatura que indican que se utilizan directamente como intervenciones de enfermería.

El uso de modelos en enfermería permite centrarse en la esencia y las aplicaciones de la enfermería. Una de las teorías importantes utilizadas en el campo de la enfermería es la Teoría del Cuidado Humano (HCT) porque refleja muy bien la disciplina de enfermería. La HCT es una teoría que refleja la esencia de la enfermería e incluye los conceptos de amor, compasión, autocompasión, respeto, confianza, dignidad humana, moralidad y ética, y puede aplicarse integrando con diversas intervenciones. La teoría valora el cuidado dado al individuo así como la existencia de la enfermera cuidadora y se ha utilizado en diferentes muestras en la práctica e investigación de enfermería durante muchos años.

Como enfermeras psiquiátricas, proteger y desarrollar la salud mental de los niños con trastornos del habla y del lenguaje, que se encuentran entre los grupos vulnerables, está entre nuestros objetivos principales. En estudios realizados con niños con trastornos del habla y del lenguaje, se ha afirmado que las prácticas asistidas por animales aumentan la interacción social, tienen un estado de ánimo positivo mejor, reducen la ansiedad, tienen cambios positivos en el número de sonrisas, habilidades de observación y tasa de flujo sanguíneo, aumentan la confianza en sí mismos y la creatividad, desarrollan habilidades de comunicación, mejoran las habilidades de trabajo colectivo, enriquecen el vocabulario y producen oraciones más complejas en la estructura del habla. Se anticipa que las prácticas asistidas por animales reducirán el nivel de estrés percibido de los niños con habilidades de comunicación deficientes, socialización débil/subdesarrollada y pueden exhibir comportamiento de evitación de eventos sociales, y aumentarán la adaptación social y las habilidades de comunicación.

En este contexto, este estudio se planificó para determinar los efectos del Programa de Actividad Asistida por Animales Basado en la Teoría del Cuidado Humano sobre el estrés percibido, la adaptación social y las habilidades de comunicación de niños con trastornos del habla y del lenguaje.

Es un estudio controlado aleatorizado y se utilizará un diseño de investigación de grupo de control de pretest y postest. Los datos de la investigación se obtendrán a través del Formulario de Identificación Individual (IDF), la Escala de Estrés Percibido para Niños de 7 a 11 años, la Escala de Adaptación Social y Habilidades para Niños Turcos de 6 a 12 años Formulario Madre (SUBÖ-A), la Escala de Habilidades de Comunicación y la Prueba de Desarrollo del Lenguaje en Edad Escolar Turca (TODİL). Además, se controlarán los signos vitales (pulso, presión arterial, respiración) y el nivel de serotonina salival (Prueba Elisa) para evaluar el nivel de estrés de cada niño antes y después de cada aplicación.

En el estudio, se planificó aplicar prácticas asistidas por animales como variable independiente al grupo de intervención, dos días a la semana, en 6 sesiones de 40-60 minutos cada una, mientras que no se aplicó ninguna intervención al grupo de control. Los datos de preprueba, posprueba y seguimiento se obtendrán simultáneamente del grupo de intervención y del grupo de control. Después de las aplicaciones de posprueba, se realizarán evaluaciones de seguimiento al grupo de intervención y al grupo de control al final del primer mes. El grupo de control será visto un total de tres veces, y el grupo de intervención un total de ocho veces.

El universo del estudio estará compuesto por 30 niños que solicitaron tratamiento en el Departamento de Terapia del Lenguaje y Habla de la Universidad Atlas de Estambul, y la muestra estará compuesta por 30 niños que cumplan los criterios de inclusión y exclusión.

El análisis de los datos obtenidos como resultado de la investigación está planificado para realizarse utilizando el programa de paquete SPSS 24.0 (Statistical Package for Social Science). En la evaluación de los datos, se utilizarán estadísticas descriptivas como distribución de frecuencia, media, desviación estándar para definir la muestra. En el análisis de distribuciones continuas de dos grupos, se utilizará la prueba t de Student o la prueba U de Mann-Whitney según los supuestos de la prueba, en la comparación de grupos dentro de sí mismos, se utilizará la prueba de dos pares o la prueba de pares de Wilcoxon según los supuestos de la prueba paramétrica, en el análisis de datos categóricos según grupos y en la evaluación de imágenes, se utilizará la prueba de Chi-cuadrado. En los análisis, se utilizará un nivel de significancia del 95% (o margen de error α=0.05) para determinar las diferencias. Las respuestas dadas a las preguntas abiertas se categorizarán

Descripción general del estudio

Descripción detallada

La práctica asistida por animales es un método de intervención explicado con diferentes mecanismos y teorías que proporciona protección y desarrollo de la salud a través de la interacción humano-animal. Las prácticas asistidas por animales pueden aplicarse a niños, adultos, ancianos, individuos sanos o enfermos de todas las edades. Los niños se encuentran entre los grupos más comúnmente utilizados. Los estudios realizados con niños han indicado que las prácticas asistidas por animales facilitan la expresión de emociones, mejoran la percepción de la salud, aumentan las habilidades de comunicación, el deseo de continuar en la escuela, aumentan la adaptación al tratamiento y reducen los niveles de dolor, ansiedad y estrés. Las prácticas asistidas por animales están incluidas en la clasificación de intervenciones de enfermería (NIC) y existen fuentes en la literatura que indican que se utilizan directamente como intervenciones de enfermería.

El uso de modelos en enfermería permite centrarse en la esencia y aplicaciones de la enfermería. Una de las teorías importantes utilizadas en el campo de la enfermería es la Teoría del Cuidado Humano (HCT) porque refleja muy bien la disciplina de enfermería. La HCT es una teoría que refleja la esencia de la enfermería e incluye los conceptos de amor, compasión, autocompasión, respeto, confianza, dignidad humana, moralidad y ética, y puede aplicarse integrando con diversas intervenciones. La teoría valora el cuidado dado al individuo así como la existencia de la enfermera cuidadora y se ha utilizado en diferentes muestras en la práctica e investigación de enfermería durante muchos años.

Como enfermeras psiquiátricas, proteger y desarrollar la salud mental de niños con trastornos del habla y el lenguaje, que se encuentran entre los grupos vulnerables, está entre nuestros objetivos principales. En estudios realizados con niños con trastornos del habla y el lenguaje, se ha afirmado que las prácticas asistidas por animales aumentan la interacción social, tienen un mejor estado de ánimo positivo, reducen la ansiedad, producen cambios positivos en el número de sonrisas, habilidades de observación y tasa de flujo sanguíneo, aumentan la autoconfianza y la creatividad, desarrollan habilidades de comunicación, mejoran las habilidades de trabajo colectivo, enriquecen el vocabulario y producen oraciones más complejas en la estructura del habla. Se anticipa que las prácticas asistidas por animales reducirán el nivel de estrés percibido de niños con habilidades de comunicación deficientes, socialización débil/subdesarrollada, y que pueden exhibir comportamiento de evitación de eventos sociales, y aumentarán la adaptación social y las habilidades de comunicación.

En este contexto, este estudio se planificó para determinar los efectos del Programa de Actividad Asistida por Animales Basado en la Teoría del Cuidado Humano sobre el estrés percibido, la adaptación social y las habilidades de comunicación de niños con trastornos del habla y el lenguaje.

Es un estudio controlado aleatorizado y se utilizará un diseño de investigación de grupo de control con pretest y postest. Los datos de investigación se obtendrán a través del Formulario de Identificación Individual (IDF), la Escala de Estrés Percibido para Niños de 7-11 años, la Escala de Adaptación Social y Habilidades para Niños Turcos de 6-12 años Formulario Madre (SUBÖ-A), la Escala de Habilidades de Comunicación y la Prueba de Desarrollo del Lenguaje en Edad Escolar Turca (TODİL). Además, se controlarán los signos vitales (pulso, presión arterial, respiración) y el nivel de serotonina salival (Prueba Elisa) para evaluar el nivel de estrés de cada niño antes y después de cada aplicación.

En el estudio, se planificó aplicar prácticas asistidas por animales como variable independiente al grupo de intervención, dos días a la semana, en 6 sesiones de 40-60 minutos cada una, mientras que no se aplicó ninguna intervención al grupo de control. Los datos de pretest, postest y seguimiento se obtendrán simultáneamente del grupo de intervención y del grupo de control. Tras las aplicaciones de postest, se realizarán evaluaciones de seguimiento al grupo de intervención y al grupo de control al final del primer mes. El grupo de control será visto un total de tres veces, y el grupo de intervención un total de ocho veces.

El universo del estudio consistirá en 30 niños que solicitaron tratamiento en el Departamento de Terapia del Lenguaje y Habla de la Universidad Atlas de Estambul, y la muestra consistirá en 30 niños que cumplan los criterios de inclusión y exclusión.

El análisis de los datos obtenidos como resultado de la investigación está planificado para realizarse utilizando el programa de paquete SPSS 24.0 (Statistical Package for Social Science). En la evaluación de los datos, se utilizarán estadísticas descriptivas como distribución de frecuencia, media, desviación estándar para definir la muestra. En el análisis de distribuciones continuas de dos grupos, se utilizará la prueba t de Student o la prueba U de Mann-Whitney según los supuestos de la prueba, en la comparación de grupos dentro de sí mismos, se utilizará la prueba de dos pares o la prueba de pares de Wilcoxon según los supuestos de la prueba paramétrica, en el análisis de datos categóricos según grupos y en la evaluación de imágenes, se utilizará la prueba de Chi-cuadrado. En los análisis, se utilizará un nivel de significancia del 95% (o margen de error α=0.05) para determinar las diferencias. Las respuestas dadas a las preguntas abiertas serán categorizadas por los investigadores y evaluadas como números y porcentajes.

Se piensa que la investigación contribuirá a la literatura científica sobre este tema, creará una fuente de datos para las disciplinas que trabajan con niños con trastornos del habla y el lenguaje, y proporcionará información científica que guiará las prácticas de enfermería, especialmente dentro del alcance de las prácticas de enfermería psiquiátrica infantil y adolescente. Como resultado de la investigación, se evaluará si el programa de actividad asistida por animales es efectivo en este grupo. Se predice que habrá una disminución en el nivel de estrés de los niños con trastornos del habla y el lenguaje y un aumento en sus habilidades lingüísticas, de adaptación social y de comunicación.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

36

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Istanbul, Turquía (Türkiye)
        • Istanbul Atlas University
    • Kağıthane
      • Istanbul, Kağıthane, Turquía (Türkiye), 34400
        • Istanbul Atlas University

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Tener entre 7 y 11 años,
  • Hablar turco
  • Tener uno de los siguientes diagnósticos: Trastornos de la fluidez (tartamudez), trastornos de los sonidos del habla, retraso del lenguaje y trastornos de los sonidos del habla, discapacidad específica del aprendizaje (dislexia),
  • Los padres deben dar su consentimiento para que el niño participe en el estudio

Criterios de exclusión:

  • Tener un trastorno del lenguaje y del habla con causas fisiológicas o neurológicas (trastornos de la voz, la deglución, los sonidos del habla y del habla neurogénica)
  • Tener trastornos mentales, síndrome de Down y autismo,
  • Tener una enfermedad de inmunodeficiencia,
  • Tener alergia/miedo a los gatos,

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Cuidados de apoyo
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Sin intervención: grupo de comparación
Experimental: Grupo de terapia con mascotas
En el estudio, se planificó aplicar prácticas asistidas por animales como variable independiente al grupo de intervención en 6 sesiones de 40-45 minutos, dos días a la semana, y no se planificó ninguna intervención para el grupo de control.
Programa de práctica asistida por animales basado en la Teoría del Cuidado Humano
Otros nombres:
  • terapia de mascotas

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Estrés
Periodo de tiempo: Pre-test (6 semanas antes de la intervención) Post-test (6 semanas después de la intervención) Seguimiento (1 mes después de la evaluación post-test)
Escala de Estrés Percibido: La Escala de Estrés Percibido para Niños de 7 a 11 años fue desarrollada por Davis y Turner-Cobb (2022), y su adaptación turca fue realizada por Ekşi y Kızık (2023). La escala fue desarrollada para determinar el nivel de estrés percibido en niños de 7 a 11 años y consta de 10 ítems. La escala comprende dos subdimensiones: Desamparo Percibido (ítems 2, 4, 6, 8, 9) y Autoeficacia Percibida (ítems 1, 3, 5, 7, 10). Se puntúa en una escala Likert de 5 puntos (1=Nunca, 5=Siempre). Los ítems 1, 3, 5, 7 y 10 se puntúan de forma inversa. La evaluación se basa en la puntuación total obtenida de la escala, donde una puntuación más alta indica un mayor nivel de estrés. La puntuación mínima en la escala es 10 y la máxima es 50.
Pre-test (6 semanas antes de la intervención) Post-test (6 semanas después de la intervención) Seguimiento (1 mes después de la evaluación post-test)
Adaptación y Habilidades Sociales
Periodo de tiempo: Pre-test (6 semanas antes de la intervención) Post-test (6 semanas después de la intervención) Seguimiento (1 mes después de la evaluación post-test)
Escala de adaptación y habilidades sociales - Formulario para madres: La Escala de Ajuste Social y Habilidades para Niños Turcos de 6 a 12 Años (SUBÖ-A) Formulario para Madres fue desarrollada por Sezgin y Akman (2014). La escala fue diseñada para evaluar los niveles de ajuste social y habilidades de los niños basándose en la información obtenida de las madres. SUBÖ-A consta de 59 ítems y se puntúa mediante una escala Likert de cinco puntos (1=Siempre así, 2=La mayor parte del tiempo así, 3=A veces así, 4=Raramente así, 5=Nunca así). La escala comprende siete subdimensiones: Impulsividad, Umbral de Frustración, Atención e Hiperactividad, Relaciones Sociales, Estado de Ánimo, Necesidad de Aprobación e Introversión. Se puede obtener una puntuación mínima de 59 y una máxima de 295 en la escala.
Pre-test (6 semanas antes de la intervención) Post-test (6 semanas después de la intervención) Seguimiento (1 mes después de la evaluación post-test)
Habilidades de Comunicación
Periodo de tiempo: Pre-test (6 semanas antes de la intervención) Post-test (6 semanas después de la intervención) Seguimiento (1 mes después de la evaluación post-test)
Escala de Habilidades de Comunicación: La primera versión de la Escala de Habilidades de Comunicación fue desarrollada por Ersanlı y Balcı y consta de tres subdimensiones (mental, emocional y conductual) y 45 ítems. Karatekin, Sönmez y Kuş (2012) adaptaron la escala a 34 ítems para estudiantes de primaria eliminando algunos ítems. En el estudio de adaptación, el coeficiente de fiabilidad alfa de Cronbach de la escala se calculó en 0,88. La escala permite una puntuación mínima de 34 y una puntuación máxima de 170.
Pre-test (6 semanas antes de la intervención) Post-test (6 semanas después de la intervención) Seguimiento (1 mes después de la evaluación post-test)
Pulso
Periodo de tiempo: Prueba previa a la sesión para el grupo de intervención (las mediciones se tomaron antes de cada sesión de la intervención de 6 semanas) Prueba posterior a la sesión para el grupo de intervención (las mediciones se tomaron después de cada sesión de la intervención de 6 semanas)

signos vitales (pulso): En este estudio, la frecuencia respiratoria, el pulso y la saturación de oxígeno se midieron utilizando instrumentos digitales de medición. No se debían haber consumido té ni café en la media hora anterior a la medición, ya que estos pueden afectar los signos vitales. Por lo tanto, la medición fue tomada por el investigador al menos 5 minutos después de que el niño hubiera descansado, mientras el niño estaba sentado tranquilamente, libremente y con ambos pies en el suelo.

Pulso: La presión ejercida por los latidos del corazón en la pared arterial, percibida con las yemas de los dedos. En los niños, está entre 65-110 latidos por minuto. Saturación de oxígeno

En nuestro estudio, se midieron los niveles de pulso de los niños en el grupo de intervención antes y después de cada intervención, y estos valores se compararon antes y después de la intervención.

Prueba previa a la sesión para el grupo de intervención (las mediciones se tomaron antes de cada sesión de la intervención de 6 semanas) Prueba posterior a la sesión para el grupo de intervención (las mediciones se tomaron después de cada sesión de la intervención de 6 semanas)
SPO2 Saturación de oxígeno
Periodo de tiempo: Prueba previa a la sesión para el grupo de intervención (las mediciones se tomaron antes de cada sesión de la intervención de 6 semanas) Prueba posterior a la sesión para el grupo de intervención (las mediciones se tomaron después de cada sesión de la intervención de 6 semanas)

SPO2 Saturación de oxígeno: En este estudio, se midieron la frecuencia respiratoria, el pulso y la saturación de oxígeno utilizando instrumentos de medición digitales. Antes de la medición, el niño no debía haber consumido té o café, ya que estos pueden afectar los signos vitales. Por lo tanto, la medición se tomó al menos 5 minutos después de que el niño hubiera descansado, mientras el niño estaba sentado tranquilamente, libremente y con ambos pies en el suelo.

Saturación de oxígeno (SpO2): Si bien los niveles de oxígeno varían según el grupo de edad y la condición del individuo, los valores superiores a 96 se consideran saludables. El rango saludable es de 96 a 100.

En nuestro estudio, se midieron los niveles de saturación de oxígeno (SpO2) en los niños del grupo de intervención antes y después de cada intervención, y estos valores se compararon antes y después de la intervención.

Prueba previa a la sesión para el grupo de intervención (las mediciones se tomaron antes de cada sesión de la intervención de 6 semanas) Prueba posterior a la sesión para el grupo de intervención (las mediciones se tomaron después de cada sesión de la intervención de 6 semanas)

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Colaboradores

Investigadores

  • Director de estudio: İlkay Keser, Assoc.Prof., Akdeniz University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

20 de junio de 2025

Finalización primaria (Actual)

23 de agosto de 2025

Finalización del estudio (Actual)

23 de septiembre de 2025

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

30 de abril de 2025

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

1 de abril de 2026

Publicado por primera vez (Actual)

6 de abril de 2026

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

6 de abril de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

1 de abril de 2026

Última verificación

1 de abril de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

SÍ

Descripción del plan IPD

Podemos compartir si es necesario

Marco de tiempo para compartir IPD

6 meses

Criterios de acceso compartido de IPD

Ponerse en contacto con los autores

Tipo de información de apoyo para compartir IPD

  • PROTOCOLO DE ESTUDIO
  • SAVIA
  • CIF
  • CÓDIGO_ANALÍTICO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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