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Die Wirkung eines tiergestützten Aktivitätsprogramms auf der Grundlage der Human Caring Theory auf wahrgenommenen Stress, soziale Anpassung und Kommunikationsfähigkeiten von Kindern mit Sprach- und Sprechstörungen

1. April 2026 aktualisiert von: Şeyma Demiralay

Tiergestütztes Aktivitätsprogramm basierend auf der Theorie der menschlichen Fürsorge bei Sprach- und Sprechstörungen

Tiergestützte Praxis ist eine Interventionsmethode, die mit verschiedenen Mechanismen und Theorien erklärt wird und Schutz und Entwicklung der Gesundheit durch Mensch-Tier-Interaktion bietet. Tiergestützte Praktiken können bei Kindern, Erwachsenen, älteren Menschen, gesunden oder kranken Personen jeden Alters angewendet werden. Kinder gehören zu den am häufigsten verwendeten Gruppen. Studien mit Kindern haben gezeigt, dass tiergestützte Praktiken den Ausdruck von Emotionen erleichtern, die Gesundheitswahrnehmung verbessern, die Kommunikationsfähigkeiten steigern, den Wunsch, die Schule fortzusetzen, erhöhen, die Anpassung an die Behandlung fördern und Schmerzen, Angst und Stresslevel reduzieren. Tiergestützte Praktiken sind in der Klassifikation der Pflegeinterventionen (NIC) enthalten, und es gibt Quellen in der Literatur, die darauf hinweisen, dass sie direkt als Pflegeinterventionen eingesetzt werden.

Die Verwendung von Modellen in der Pflege ermöglicht es, den Fokus auf das Wesen und die Anwendungen der Pflege zu legen. Eine der wichtigen Theorien, die im Bereich der Pflege verwendet wird, ist die Human Caring Theory (HCT), weil sie die Pflegedisziplin sehr gut widerspiegelt. HCT ist eine Theorie, die das Wesen der Pflege widerspiegelt und die Konzepte Liebe, Mitgefühl, Selbstmitgefühl, Respekt, Vertrauen, Menschenwürde, Moral und Ethik umfasst und durch Integration mit verschiedenen Interventionen angewendet werden kann. Die Theorie schätzt die dem Individuum gegebene Fürsorge ebenso wie die Existenz der pflegenden Krankenschwester und wird seit vielen Jahren in verschiedenen Stichproben in der Pflegepraxis und -forschung verwendet.

Als psychiatrische Krankenschwestern gehört der Schutz und die Entwicklung der psychischen Gesundheit von Kindern mit Sprach- und Sprachstörungen, die zu den vulnerablen Gruppen zählen, zu unseren primären Zielen. In Studien mit Kindern mit Sprach- und Sprachstörungen wurde festgestellt, dass tiergestützte Praktiken die soziale Interaktion erhöhen, eine bessere positive Stimmung bewirken, Angst reduzieren, positive Veränderungen in der Anzahl der Lächeln, Beobachtungsfähigkeiten und Blutflussrate hervorrufen, das Selbstvertrauen und die Kreativität steigern, die Kommunikationsfähigkeiten entwickeln, die kollektiven Arbeitsfähigkeiten verbessern, den Wortschatz bereichern und komplexere Sätze in der Sprachstruktur produzieren. Es wird erwartet, dass tiergestützte Praktiken das wahrgenommene Stressniveau von Kindern mit schlechten Kommunikationsfähigkeiten, schwacher/unterentwickelter Sozialisation und möglicherweise Vermeidungsverhalten von sozialen Ereignissen reduzieren und die soziale Anpassung und Kommunikationsfähigkeiten erhöhen werden.

In diesem Zusammenhang wurde diese Studie geplant, um die Auswirkungen des auf der Human Caring Theory basierenden Tiergestützten Aktivitätsprogramms auf das wahrgenommene Stressniveau, die soziale Anpassung und die Kommunikationsfähigkeiten von Kindern mit Sprach- und Sprachstörungen zu bestimmen.

Es handelt sich um eine randomisierte kontrollierte Studie, und ein Pretest-Posttest-Kontrollgruppen-Forschungsdesign wird verwendet. Die Forschungsdaten werden durch das Individuelle Identifikationsformular (IDF), die Wahrgenommene Stressskala für Kinder im Alter von 7-11 Jahren, die Soziale Anpassungs- und Fähigkeitenskala für türkische Kinder im Alter von 6-12 Jahren Mutterform (SUBÖ-A), die Kommunikationsfähigkeitenskala und den Türkischen Schultalter-Sprachentwicklungstest (TODİL) erhoben. Darüber hinaus werden Vitalzeichen (Puls, Blutdruck, Atmung) und der Serotoninspiegel im Speichel (Elisa-Test) überprüft, um das Stressniveau jedes Kindes vor und nach jeder Anwendung zu bewerten.

In der Studie war geplant, tiergestützte Praktiken als unabhängige Variable an der Interventionsgruppe anzuwenden, zwei Tage pro Woche, in 6 Sitzungen von jeweils 40-60 Minuten, während an der Kontrollgruppe keine Intervention durchgeführt wurde. Pre-Test-, Post-Test- und Follow-up-Daten werden gleichzeitig von der Interventionsgruppe und der Kontrollgruppe erhoben. Nach den Post-Test-Anwendungen werden Follow-up-Bewertungen für die Interventionsgruppe und die Kontrollgruppe am Ende des ersten Monats durchgeführt. Die Kontrollgruppe wird insgesamt dreimal gesehen, und die Interventionsgruppe insgesamt achtmal.

Die Grundgesamtheit der Studie wird aus 30 Kindern bestehen, die sich zur Behandlung an der Abteilung für Sprach- und Sprachtherapie der Istanbul Atlas University beworben haben, und die Stichprobe wird aus 30 Kindern bestehen, die die Einschluss- und Ausschlusskriterien erfüllen.

Die Analyse der als Ergebnis der Forschung erhaltenen Daten ist geplant, unter Verwendung des SPSS 24.0 (Statistical Package for Social Science) Paketprogramms durchgeführt zu werden. Bei der Auswertung der Daten werden deskriptive Statistiken wie Häufigkeitsverteilung, Mittelwert, Standardabweichung verwendet, um die Stichprobe zu definieren. Bei der Analyse kontinuierlicher Verteilungen von zwei Gruppen wird der Student-t-Test oder Mann-Whitney-U-Test gemäß den Testannahmen verwendet, beim Vergleich von Gruppen innerhalb ihrer selbst wird der Zwei-Paar-Test oder Wilcoxon-Paar-Test gemäß den parametrischen Testannahmen verwendet, bei der Analyse kategorialer Daten nach Gruppen und bei der Auswertung von Bildern wird der Chi-Quadrat-Test verwendet. In den Analysen wird ein 95% Signifikanzniveau (oder α=0,05 Fehlerspanne) verwendet, um die Unterschiede zu bestimmen. Die Antworten auf die offenen Fragen werden kategorisiert.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Tiergestützte Praxis ist eine Interventionsmethode, die mit verschiedenen Mechanismen und Theorien erklärt wird und Schutz und Entwicklung der Gesundheit durch Mensch-Tier-Interaktion bietet. Tiergestützte Praktiken können bei Kindern, Erwachsenen, älteren Menschen, gesunden oder kranken Personen jeden Alters angewendet werden. Kinder gehören zu den am häufigsten verwendeten Gruppen. Studien mit Kindern haben gezeigt, dass tiergestützte Praktiken den Ausdruck von Emotionen erleichtern, die Gesundheitswahrnehmung verbessern, die Kommunikationsfähigkeiten steigern, den Wunsch, die Schule fortzusetzen, erhöhen, die Anpassung an die Behandlung verbessern und Schmerzen, Angst und Stresslevel reduzieren. Tiergestützte Praktiken sind in der Klassifikation der Pflegeinterventionen (NIC) enthalten und es gibt Quellen in der Literatur, die zeigen, dass sie direkt als Pflegeinterventionen eingesetzt werden.

Die Verwendung von Modellen in der Pflege ermöglicht es, den Fokus auf das Wesen und die Anwendungen der Pflege zu legen. Eine der wichtigen Theorien, die im Bereich der Pflege verwendet wird, ist die Human Caring Theory (HCT), weil sie die Pflegedisziplin sehr gut widerspiegelt. HCT ist eine Theorie, die das Wesen der Pflege widerspiegelt und die Konzepte Liebe, Mitgefühl, Selbstmitgefühl, Respekt, Vertrauen, Menschenwürde, Moral und Ethik umfasst und durch Integration mit verschiedenen Interventionen angewendet werden kann. Die Theorie schätzt die dem Individuum gegebene Fürsorge ebenso wie die Existenz der pflegenden Krankenschwester und wird seit vielen Jahren in verschiedenen Stichproben in der Pflegepraxis und -forschung verwendet.

Als psychiatrische Pflegekräfte gehört der Schutz und die Entwicklung der psychischen Gesundheit von Kindern mit Sprach- und Sprechstörungen, die zu den vulnerablen Gruppen zählen, zu unseren primären Zielen. In Studien mit Kindern mit Sprach- und Sprechstörungen wurde festgestellt, dass tiergestützte Praktiken die soziale Interaktion steigern, eine bessere positive Stimmung bewirken, Ängste reduzieren, positive Veränderungen in der Anzahl der Lächeln, Beobachtungsfähigkeiten und Blutflussrate aufweisen, das Selbstvertrauen und die Kreativität erhöhen, die Kommunikationsfähigkeiten entwickeln, die kollektiven Arbeitsfähigkeiten verbessern, den Wortschatz bereichern und komplexere Sätze in der Sprachstruktur produzieren. Es wird erwartet, dass tiergestützte Praktiken das wahrgenommene Stressniveau von Kindern mit schlechten Kommunikationsfähigkeiten, schwacher/unterentwickelter Sozialisation und möglicherweise Vermeidungsverhalten von sozialen Ereignissen reduzieren und die soziale Anpassung und Kommunikationsfähigkeiten erhöhen.

In diesem Zusammenhang wurde diese Studie geplant, um die Auswirkungen des tiergestützten Aktivitätsprogramms basierend auf der Human Caring Theory auf das wahrgenommene Stress, die soziale Anpassung und die Kommunikationsfähigkeiten von Kindern mit Sprach- und Sprechstörungen zu bestimmen.

Es handelt sich um eine randomisierte kontrollierte Studie und ein Pretest-Posttest-Kontrollgruppen-Forschungsdesign wird verwendet. Die Forschungsdaten werden durch das Individual Identification Form (IDF), die Perceived Stress Scale for Children Aged 7-11, die Social Adaptation and Skills Scale for Turkish Children Aged 6-12 Mother Form (SUBÖ-A), die Communication Skills Scale und den Turkish School Age Language Development Test (TODİL) erhoben. Zusätzlich werden Vitalzeichen (Puls, Blutdruck, Atmung) und der Serotoninspiegel im Speichel (Elisa-Test) überprüft, um das Stressniveau jedes Kindes vor und nach jeder Anwendung zu bewerten.

In der Studie war geplant, tiergestützte Praktiken als unabhängige Variable an die Interventionsgruppe anzuwenden, zwei Tage pro Woche, in 6 Sitzungen von jeweils 40-60 Minuten, während keine Intervention an die Kontrollgruppe angewendet wurde. Pre-Test-, Post-Test- und Follow-up-Daten werden gleichzeitig von der Interventionsgruppe und der Kontrollgruppe erhoben. Nach den Post-Test-Anwendungen werden Follow-up-Bewertungen für die Interventionsgruppe und die Kontrollgruppe am Ende des ersten Monats durchgeführt. Die Kontrollgruppe wird insgesamt dreimal gesehen und die Interventionsgruppe insgesamt achtmal.

Die Grundgesamtheit der Studie wird aus 30 Kindern bestehen, die sich zur Behandlung an der Abteilung für Sprach- und Sprechtherapie der Istanbul Atlas University beworben haben, und die Stichprobe wird aus 30 Kindern bestehen, die die Ein- und Ausschlusskriterien erfüllen.

Die Analyse der als Ergebnis der Forschung erhaltenen Daten ist geplant, unter Verwendung des SPSS 24.0 (Statistical Package for Social Science) Paketprogramms durchgeführt zu werden. Bei der Auswertung der Daten werden deskriptive Statistiken wie Häufigkeitsverteilung, Mittelwert, Standardabweichung verwendet, um die Stichprobe zu definieren. In der Analyse kontinuierlicher Verteilungen von zwei Gruppen wird der Student-t-Test oder Mann-Whitney-U-Test gemäß den Testannahmen verwendet, beim Vergleich von Gruppen innerhalb ihrer selbst wird der Zwei-Paar-Test oder Wilcoxon-Paar-Test gemäß den parametrischen Testannahmen verwendet, in der Analyse kategorialer Daten nach Gruppen und in der Bewertung von Bildern wird der Chi-Quadrat-Test verwendet. In den Analysen wird ein 95% Signifikanzniveau (oder α=0,05 Fehlermarge) verwendet, um die Unterschiede zu bestimmen. Die Antworten auf die offenen Fragen werden von den Forschern kategorisiert und als Zahlen und Prozentsätze bewertet.

Es wird angenommen, dass die Forschung zur wissenschaftlichen Literatur zu diesem Thema beitragen wird, eine Datenquelle für die Disziplinen schafft, die mit Kindern mit Sprach- und Sprechstörungen arbeiten, und wissenschaftliche Informationen liefert, die die Pflegepraktiken leiten, insbesondere im Rahmen der Kinder- und Jugendpsychiatrischen Pflegepraktiken. Als Ergebnis der Forschung wird bewertet, ob das tiergestützte Aktivitätsprogramm bei dieser Gruppe wirksam ist. Es wird vorhergesagt, dass es einen Rückgang des Stressniveaus von Kindern mit Sprach- und Sprechstörungen und eine Steigerung ihrer Sprach-, sozialen Anpassungs- und Kommunikationsfähigkeiten geben wird.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

36

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Istanbul, Türkei (türkiye)
        • Istanbul Atlas University
    • Kağıthane
      • Istanbul, Kağıthane, Türkei (türkiye), 34400
        • Istanbul Atlas University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter zwischen 7 und 11 Jahren,
  • Muttersprache Türkisch
  • Vorliegen einer der folgenden Diagnosen: Redeflussstörungen (Stottern), Artikulationsstörungen, verzögerte Sprachentwicklung und Artikulationsstörungen, spezifische Lernstörung (Legasthenie),
  • Die Eltern müssen ihre Einwilligung zur Teilnahme des Kindes an der Studie geben

Ausschlusskriterien:

  • Vorliegen einer Sprach- und Sprechstörung mit physiologischen oder neurologischen Ursachen (Stimm-, Schluck-, Artikulations- und neurogene Sprechstörungen)
  • Vorliegen von geistigen Behinderungen, Down-Syndrom und Autismus-Spektrum-Störungen,
  • Vorliegen einer Immundefizienzerkrankung,
  • Vorliegen einer Katzenallergie/-phobie,

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Kein Eingriff: Vergleichsgruppe
Experimental: Tiertherapie-Gruppe
In der Studie war geplant, tiergestützte Praktiken als unabhängige Variable in 6 Sitzungen von 40–45 Minuten, zweimal pro Woche, auf die Interventionsgruppe anzuwenden, und für die Kontrollgruppe war keine Intervention geplant.
Tiergestütztes Praxisprogramm auf der Grundlage der Human Caring Theorie
Andere Namen:
  • Haustiertherapie

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Stress
Zeitfenster: Voruntersuchung (6 Wochen vor der Intervention) Nachuntersuchung (6 Wochen nach der Intervention) Nachbeobachtung (1 Monat nach der Nachuntersuchungsbewertung)
Wahrgenommene Stress-Skala: Die Wahrgenommene Stress-Skala für Kinder im Alter von 7-11 Jahren wurde von Davis und Turner-Cobb (2022) entwickelt, und ihre türkische Anpassung wurde von Ekşi und Kızık (2023) durchgeführt. Die Skala wurde entwickelt, um das wahrgenommene Stressniveau bei Kindern im Alter von 7-11 Jahren zu bestimmen und besteht aus 10 Items. Die Skala umfasst zwei Subdimensionen: Wahrgenommene Hilflosigkeit (Items 2, 4, 6, 8, 9) und Wahrgenommene Selbstwirksamkeit (Items 1, 3, 5, 7, 10). Sie wird auf einer 5-Punkte-Likert-Skala bewertet (1=Nie, 5=Immer). Die Items 1, 3, 5, 7 und 10 werden umgekehrt bewertet. Die Auswertung basiert auf dem Gesamtscore, der aus der Skala ermittelt wird, wobei ein höherer Score ein höheres Stressniveau anzeigt. Der minimale Score auf der Skala beträgt 10 und der maximale 50.
Voruntersuchung (6 Wochen vor der Intervention) Nachuntersuchung (6 Wochen nach der Intervention) Nachbeobachtung (1 Monat nach der Nachuntersuchungsbewertung)
Soziale Anpassung und Fähigkeiten
Zeitfenster: Vor-Test (6 Wochen vor der Intervention) Nach-Test (6 Wochen nach der Intervention) Nachuntersuchung (1 Monat nach der Nach-Test-Evaluation)
Soziale Anpassungs- und Fähigkeitenskala-Mütterform: Die Soziale Anpassungs- und Fähigkeitenskala für türkische Kinder im Alter von 6-12 Jahren (SUBÖ-A) Mütterform wurde von Sezgin und Akman (2014) entwickelt. Die Skala wurde entwickelt, um das soziale Anpassungs- und Fähigkeitsniveau von Kindern anhand von Informationen zu bewerten, die von Müttern erhalten wurden. SUBÖ-A besteht aus 59 Items und wird mit einer fünfstufigen Likert-Skala bewertet (1=Immer so, 2=Meistens so, 3=Manchmal so, 4=Selten so, 5=Niemals so). Die Skala umfasst sieben Subdimensionen: Impulsivität, Frustrationsschwelle, Aufmerksamkeit und Hyperaktivität, Soziale Beziehungen, Stimmung, Bedürfnis nach Anerkennung und Introversion. Von der Skala kann ein Mindestwert von 59 und ein Höchstwert von 295 erzielt werden.
Vor-Test (6 Wochen vor der Intervention) Nach-Test (6 Wochen nach der Intervention) Nachuntersuchung (1 Monat nach der Nach-Test-Evaluation)
Kommunikationsfähigkeiten
Zeitfenster: Vor-Test (6 Wochen vor der Intervention) Nach-Test (6 Wochen nach der Intervention) Follow-up (1 Monat nach der Nach-Test-Evaluation)
Kommunikationsfähigkeiten-Skala: Die erste Version der Kommunikationsfähigkeiten-Skala wurde von Ersanlı und Balcı entwickelt und besteht aus drei Unterdimensionen (mental, emotional und verhaltensbezogen) und 45 Items. Karatekin, Sönmez und Kuş (2012) passten die Skala für Grundschüler auf 34 Items an, indem sie einige Items entfernten. In der Adaptionsstudie wurde der Cronbachs-Alpha-Reliabilitätskoeffizient der Skala mit .88 berechnet. Die Skala ermöglicht einen Mindestwert von 34 und einen Höchstwert von 170.
Vor-Test (6 Wochen vor der Intervention) Nach-Test (6 Wochen nach der Intervention) Follow-up (1 Monat nach der Nach-Test-Evaluation)
Puls
Zeitfenster: Prä-Sitzungstest für die Interventionsgruppe (Messungen wurden vor jeder Sitzung der 6-wöchigen Intervention durchgeführt) Post-Sitzungstest für die Interventionsgruppe (Messungen wurden nach jeder Sitzung der 6-wöchigen Intervention durchgeführt)

Vitalzeichen (Puls): In dieser Studie wurden Atemfrequenz, Puls und Sauerstoffsättigung mit digitalen Messgeräten gemessen. Tee und Kaffee sollten in der letzten halben Stunde vor der Messung nicht konsumiert werden, da diese die Vitalzeichen beeinflussen können. Daher wurde die Messung vom Forscher mindestens 5 Minuten nachdem das Kind geruht hatte durchgeführt, während das Kind ruhig, frei und mit beiden Füßen auf dem Boden saß.

Puls: Der Druck, der durch die Herzschläge auf die Arterienwand ausgeübt wird, mit den Fingerspitzen gefühlt. Bei Kindern liegt er zwischen 65-110 Schlägen pro Minute. Sauerstoffsättigung

In unserer Studie wurden die Pulsniveaus der Kinder in der Interventionsgruppe vor und nach jeder Intervention gemessen, und diese Werte wurden vor und nach der Intervention verglichen.

Prä-Sitzungstest für die Interventionsgruppe (Messungen wurden vor jeder Sitzung der 6-wöchigen Intervention durchgeführt) Post-Sitzungstest für die Interventionsgruppe (Messungen wurden nach jeder Sitzung der 6-wöchigen Intervention durchgeführt)
SPO2 Sauerstoffsättigung
Zeitfenster: Vor-Sitzungstest für die Interventionsgruppe (Messungen wurden vor jeder Sitzung der 6-wöchigen Intervention durchgeführt) Nach-Sitzungstest für die Interventionsgruppe (Messungen wurden nach jeder Sitzung der 6-wöchigen Intervention durchgeführt)

SPO2 Sauerstoffsättigung: In dieser Studie wurden Atemfrequenz, Puls und Sauerstoffsättigung mit digitalen Messgeräten gemessen. Vor der Messung sollte das Kind keinen Tee oder Kaffee konsumiert haben, da diese die Vitalzeichen beeinflussen können. Daher wurde die Messung mindestens 5 Minuten nachdem das Kind geruht hatte durchgeführt, während das Kind ruhig, frei sitzend und mit beiden Füßen auf dem Boden saß.

Sauerstoffsättigung (SpO2): Während die Sauerstoffwerte je nach Altersgruppe und individuellem Zustand variieren, werden Werte über 96 als gesund angesehen. Der gesunde Bereich liegt bei 96-100.

In unserer Studie wurden die Sauerstoffsättigungswerte (SpO2) bei den Kindern der Interventionsgruppe vor und nach jeder Intervention gemessen, und diese Werte wurden vor und nach der Intervention verglichen.

Vor-Sitzungstest für die Interventionsgruppe (Messungen wurden vor jeder Sitzung der 6-wöchigen Intervention durchgeführt) Nach-Sitzungstest für die Interventionsgruppe (Messungen wurden nach jeder Sitzung der 6-wöchigen Intervention durchgeführt)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Mitarbeiter

Ermittler

  • Studienleiter: İlkay Keser, Assoc.Prof., Akdeniz University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

20. Juni 2025

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

23. August 2025

Studienabschluss (Tatsächlich)

23. September 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

30. April 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

1. April 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

6. April 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

6. April 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

1. April 2026

Zuletzt verifiziert

1. April 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

Wir können bei Bedarf teilen

IPD-Sharing-Zeitrahmen

6 Monate

IPD-Sharing-Zugriffskriterien

Kontaktaufnahme mit den Autoren

Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen

  • STUDIENPROTOKOLL
  • SAFT
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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