Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Het Effect van een Dierondersteunde Activiteitenprogramma Gebaseerd op de Theorie van Menselijke Zorg op Waargenomen Stress, Sociale Aanpassing en Communicatievaardigheden van Kinderen met Spraak- en Taalstoornissen

1 april 2026 bijgewerkt door: Şeyma Demiralay

Dierondersteunende Activiteitenprogramma Gebaseerd op Menselijke Zorgtheorie bij Spraak- en Taalstoornissen

Dierondersteunde praktijk is een interventiemethode die wordt uitgelegd met verschillende mechanismen en theorieën en die bescherming en ontwikkeling van gezondheid biedt door middel van mens-dierinteractie. Dierondersteunde praktijken kunnen worden toegepast op kinderen, volwassenen, ouderen, gezonde of zieke individuen van alle leeftijden. Kinderen behoren tot de meest gebruikte groepen. Studies uitgevoerd met kinderen hebben aangetoond dat dierondersteunde praktijken de expressie van emoties vergemakkelijken, de gezondheidsperceptie verbeteren, communicatievaardigheden vergroten, het verlangen om naar school te blijven gaan vergroten, de aanpassing aan behandeling vergroten en pijn, angst en stressniveaus verminderen. Dierondersteunde praktijken zijn opgenomen in de classificatie van verpleegkundige interventies (NIC) en er zijn bronnen in de literatuur dat ze direct worden gebruikt als verpleegkundige interventies.

Het gebruik van modellen in de verpleging maakt het mogelijk de focus te leggen op de essentie en toepassingen van verpleging. Een van de belangrijke theorieën die in het veld van verpleging worden gebruikt, is de Human Caring Theory (HCT) omdat het de verpleegkundige discipline zeer goed weerspiegelt. HCT is een theorie die de essentie van verpleging weerspiegelt en de concepten liefde, compassie, zelfcompassie, respect, vertrouwen, menselijke waardigheid, moraliteit en ethiek omvat en kan worden toegepast door integratie met verschillende interventies. De theorie waardeert de zorg die aan het individu wordt gegeven, evenals het bestaan van de verzorgende verpleegkundige en is al vele jaren gebruikt in verschillende steekproeven in de verpleegkundige praktijk en onderzoek.

Als psychiatrisch verpleegkundigen behoren het beschermen en ontwikkelen van de geestelijke gezondheid van kinderen met spraak- en taalstoornissen, die tot de kwetsbare groepen behoren, tot onze primaire doelen. In studies uitgevoerd met kinderen met spraak- en taalstoornissen is gesteld dat dierondersteunde praktijken de sociale interactie vergroten, een beter positieve stemming hebben, angst verminderen, positieve veranderingen hebben in het aantal glimlachen, observatievaardigheden en bloedstroomsnelheid, het zelfvertrouwen en de creativiteit vergroten, communicatievaardigheden ontwikkelen, collectieve werkvaardigheden verbeteren, de woordenschat verrijken en complexere zinnen produceren in de spraakstructuur. Er wordt verwacht dat dierondersteunde praktijken het waargenomen stressniveau van kinderen met slechte communicatievaardigheden, zwakke/onderontwikkelde socialisatie en vermijdingsgedrag van sociale evenementen kunnen vertonen, zullen verminderen en de sociale aanpassing en communicatievaardigheden zullen vergroten.

In deze context werd deze studie gepland om de effecten van het Dierondersteunde Activiteitenprogramma Gebaseerd op de Human Caring Theory op de waargenomen stress, sociale aanpassing en communicatievaardigheden van kinderen met spraak- en taalstoornissen te bepalen.

Het is een gerandomiseerde gecontroleerde studie en een pretest, posttest controlegroep onderzoeksontwerp zal worden gebruikt. Onderzoeksgegevens zullen worden verkregen via het Individuele Identificatieformulier (IDF), de Waargenomen Stressschaal voor Kinderen van 7-11 jaar, de Sociale Aanpassing en Vaardighedenschaal voor Turkse Kinderen van 6-12 jaar Moederformulier (SUBÖ-A), de Communicatievaardighedenschaal en de Turkse Schoolleeftijd Taalontwikkelingstest (TODİL). Daarnaast zullen vitale functies (pols, bloeddruk, ademhaling) en speekselserotonineniveau (Elisa-test) worden gecontroleerd om het stressniveau van elk kind voor en na elke toepassing te evalueren.

In de studie was het gepland om dierondersteunde praktijken als onafhankelijke variabele toe te passen op de interventiegroep, twee dagen per week, in 6 sessies van elk 40-60 minuten, terwijl er geen interventie werd toegepast op de controlegroep. Pre-test, post-test en follow-up gegevens zullen gelijktijdig worden verkregen van de interventiegroep en de controlegroep. Na de post-test toepassingen zullen follow-up evaluaties worden gemaakt aan de interventiegroep en de controlegroep aan het einde van de eerste maand. De controlegroep zal in totaal drie keer worden gezien, en de interventiegroep in totaal acht keer.

Het universum van de studie zal bestaan uit 30 kinderen die zich hebben aangemeld bij de Afdeling Taal- en Spraaktherapie van Istanbul Atlas Universiteit voor behandeling, en de steekproef zal bestaan uit 30 kinderen die voldoen aan de inclusie- en exclusiecriteria.

De analyse van de gegevens verkregen als resultaat van het onderzoek is gepland om te worden gedaan met behulp van het SPSS 24.0 (Statistical Package for Social Science) pakketprogramma. Bij de evaluatie van de gegevens zullen beschrijvende statistieken zoals frequentieverdeling, gemiddelde, standaarddeviatie worden gebruikt om de steekproef te definiëren. Bij de analyse van continue verdelingen van twee groepen zal Student-t test of Mann-Whitney U test worden gebruikt volgens de testaannames, bij de vergelijking van groepen binnen zichzelf zal twee-paar test of Wilcoxon paar test worden gebruikt volgens de parametrische testaannames, bij de analyse van categorische gegevens volgens groepen en bij de evaluatie van afbeeldingen zal Chi-kwadraat test worden gebruikt. In de analyses zal 95% significantieniveau (of α=0.05 foutmarge) worden gebruikt om de verschillen te bepalen. De antwoorden gegeven op de open vragen zullen worden gecategoriseerd

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Dierondersteunde praktijk is een interventiemethode die wordt verklaard met verschillende mechanismen en theorieën en die bescherming en ontwikkeling van gezondheid biedt door mens-dier interactie. Dierondersteunde praktijken kunnen worden toegepast op kinderen, volwassenen, ouderen, gezonde of zieke personen van alle leeftijden. Kinderen behoren tot de meest gebruikte groepen. Studies uitgevoerd met kinderen hebben aangegeven dat dierondersteunde praktijken de expressie van emoties vergemakkelijken, de gezondheidsperceptie verbeteren, communicatievaardigheden vergroten, de wens om naar school te blijven vergroten, de aanpassing aan behandeling vergroten, en pijn, angst en stressniveaus verminderen. Dierondersteunde praktijken zijn opgenomen in de classificatie van verpleegkundige interventies (NIC) en er zijn bronnen in de literatuur dat ze direct als verpleegkundige interventies worden gebruikt.

Het gebruik van modellen in de verpleging maakt het mogelijk de focus te leggen op de essentie en toepassingen van verpleging. Een van de belangrijke theorieën die in het vakgebied van verpleging worden gebruikt, is de Human Caring Theory (HCT) omdat het de verpleegkundige discipline zeer goed weerspiegelt. HCT is een theorie die de essentie van verpleging weerspiegelt en de concepten liefde, compassie, zelfcompassie, respect, vertrouwen, menselijke waardigheid, moraliteit en ethiek omvat en kan worden toegepast door integratie met verschillende interventies. De theorie waardeert de zorg die aan het individu wordt gegeven evenals het bestaan van de zorgverlenende verpleegkundige en wordt al vele jaren gebruikt in verschillende steekproeven in verpleegkundige praktijk en onderzoek.

Als psychiatrisch verpleegkundigen behoren het beschermen en ontwikkelen van de geestelijke gezondheid van kinderen met spraak- en taalstoornissen, die tot de kwetsbare groepen behoren, tot onze primaire doelen. In studies uitgevoerd met kinderen met spraak- en taalstoornissen is gesteld dat dierondersteunde praktijken de sociale interactie vergroten, een beter positieve stemming hebben, angst verminderen, positieve veranderingen hebben in het aantal glimlachen, observatievaardigheden en bloedstroomsnelheid, zelfvertrouwen en creativiteit vergroten, communicatievaardigheden ontwikkelen, collectieve werkvaardigheden verbeteren, woordenschat verrijken, en complexere zinnen produceren in de spraakstructuur. Er wordt verwacht dat dierondersteunde praktijken het waargenomen stressniveau van kinderen met slechte communicatievaardigheden, zwakke/onderontwikkelde socialisatie, en die vermijdingsgedrag van sociale evenementen kunnen vertonen, zullen verminderen en de sociale aanpassing en communicatievaardigheden zullen vergroten.

In deze context werd deze studie gepland om de effecten van het op de Human Caring Theory gebaseerde Dierondersteunde Activiteitenprogramma op de waargenomen stress, sociale aanpassing en communicatievaardigheden van kinderen met spraak- en taalstoornissen te bepalen.

Het is een gerandomiseerde gecontroleerde studie en een pretest, posttest controlegroep onderzoeksontwerp zal worden gebruikt. Onderzoeksgegevens zullen worden verkregen via het Individuele Identificatieformulier (IDF), de Waargenomen Stressschaal voor Kinderen van 7-11 jaar, de Sociale Aanpassing en Vaardighedenschaal voor Turkse Kinderen van 6-12 jaar Moederformulier (SUBÖ-A), de Communicatievaardighedenschaal en de Turkse Schoolleeftijd Taalontwikkelingstest (TODİL). Daarnaast zullen vitale functies (pols, bloeddruk, ademhaling) en speeksel serotonineniveau (Elisa Test) worden gecontroleerd om het stressniveau van elk kind voor en na elke toepassing te evalueren.

In de studie was het gepland om dierondersteunde praktijken als onafhankelijke variabele toe te passen op de interventiegroep, twee dagen per week, in 6 sessies van elk 40-60 minuten, terwijl er geen interventie werd toegepast op de controlegroep. Pre-test, post-test en follow-up gegevens zullen gelijktijdig worden verkregen van de interventiegroep en de controlegroep. Na de post-test toepassingen zullen follow-up evaluaties worden gemaakt aan de interventiegroep en de controlegroep aan het einde van de eerste maand. De controlegroep zal in totaal drie keer worden gezien, en de interventiegroep in totaal acht keer.

Het universum van de studie zal bestaan uit 30 kinderen die zich hebben aangemeld bij de Afdeling Taal- en Spraaktherapie van Istanbul Atlas Universiteit voor behandeling, en de steekproef zal bestaan uit 30 kinderen die voldoen aan de inclusie- en exclusiecriteria.

De analyse van de gegevens verkregen als resultaat van het onderzoek is gepland om te worden gedaan met behulp van het SPSS 24.0 (Statistical Package for Social Science) pakketprogramma. Bij de evaluatie van de gegevens zullen beschrijvende statistieken zoals frequentieverdeling, gemiddelde, standaarddeviatie worden gebruikt om de steekproef te definiëren. In de analyse van continue verdelingen van twee groepen zal Student-t test of Mann-Whitney U test worden gebruikt volgens de testaannames, in de vergelijking van groepen binnen zichzelf zal twee-paar test of Wilcoxon paar test worden gebruikt volgens de parametrische testaannames, in de analyse van categorische gegevens volgens groepen en in de evaluatie van afbeeldingen zal Chi-kwadraat test worden gebruikt. In de analyses zal 95% significantieniveau (of α=0.05 foutmarge) worden gebruikt om de verschillen te bepalen. De antwoorden gegeven op de open vragen zullen door de onderzoekers worden gecategoriseerd en geëvalueerd als aantallen en percentages.

Er wordt gedacht dat het onderzoek zal bijdragen aan de wetenschappelijke literatuur over dit onderwerp, een gegevensbron zal creëren voor de disciplines die werken met kinderen met spraak- en taalstoornissen, en wetenschappelijke informatie zal verschaffen die verpleegkundige praktijken zal begeleiden, vooral binnen het kader van kinder-adolescent psychiatrische verpleegkundige praktijken. Als resultaat van het onderzoek zal worden geëvalueerd of het dierondersteunde activiteitenprogramma effectief is op deze groep. Er wordt voorspeld dat er een afname zal zijn in het stressniveau van kinderen met spraak- en taalstoornissen en een toename in hun taal, sociale aanpassing en communicatievaardigheden.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

36

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Istanbul, Turkije (Türkiye)
        • Istanbul Atlas University
    • Kağıthane
      • Istanbul, Kağıthane, Turkije (Türkiye), 34400
        • Istanbul Atlas University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • 7-11 jaar oud zijn,
  • Turks spreken
  • Een van de volgende diagnoses hebben: Vloeiendheidsstoornissen (stotteren), spraakklankstoornissen, vertraagde taal- en spraakklankstoornissen, specifieke leerstoornis (dyslexie),
  • Ouders moeten toestemming geven voor deelname van het kind aan de studie

Exclusiecriteria:

  • Een taal- en spraakstoornis hebben met fysiologische of neurologische oorzaken (Stem-, Slik-, Spraakklank- en Neurogene Spraakstoornissen)
  • Psychische stoornissen, syndroom van Down en autismespectrumstoornissen hebben,
  • Een immuundeficiëntieziekte hebben,
  • Een kattenallergie/angst voor katten hebben,

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ondersteunende zorg
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Geen tussenkomst: vergelijkgroep
Experimenteel: Pet therapiegroep
In de studie was het de bedoeling om dierondersteunde praktijken als onafhankelijke variabele toe te passen op de interventiegroep in 6 sessies van 40-45 minuten, twee dagen per week, en er was geen interventie gepland voor de controlegroep.
Dierondersteunende praktijkprogramma gebaseerd op de Human Caring Theory
Andere namen:
  • huisdier therapie

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Stress
Tijdsspanne: Voortest (6 weken voor interventie) Nates (6 weken na interventie) Follow-up (1 maand na nates-evaluatie)
Perceived Stress Scale: De Perceived Stress Scale voor kinderen van 7-11 jaar is ontwikkeld door Davis en Turner-Cobb (2022), en de Turkse aanpassing is gedaan door Ekşi en Kızık (2023). De schaal is ontwikkeld om het waargenomen stressniveau bij kinderen van 7-11 jaar te bepalen en bestaat uit 10 items. De schaal bestaat uit twee subdimensies: Waargenomen Hulpeloosheid (items 2, 4, 6, 8, 9) en Waargenomen Self-Efficacy (items 1, 3, 5, 7, 10). De score wordt bepaald op een 5-punts Likertschaal (1=Nooit, 5=Altijd). Items 1, 3, 5, 7 en 10 worden omgekeerd gescoord. Evaluatie is gebaseerd op de totaalscore verkregen van de schaal, waarbij een hogere score een hoger stressniveau aangeeft. De minimumscore op de schaal is 10 en het maximum is 50.
Voortest (6 weken voor interventie) Nates (6 weken na interventie) Follow-up (1 maand na nates-evaluatie)
Sociale Aanpassing en Vaardigheden
Tijdsspanne: Voortest (6 weken voor interventie) Natest (6 weken na interventie) Follow-up (1 maand na natevaluatie)
Sociale aanpassings- en vaardighedenschaal-Moederformulier: De Sociale Aanpassings- en Vaardighedenschaal voor Turkse Kinderen van 6-12 Jaar (SUBÖ-A) Moederformulier is ontwikkeld door Sezgin en Akman (2014). De schaal is ontworpen om het sociale aanpassings- en vaardighedenniveau van kinderen te beoordelen op basis van informatie verkregen van moeders. SUBÖ-A bestaat uit 59 items en wordt gescoord met een vijfpuntens Likert-schaal (1=Altijd zo, 2=Meestal zo, 3=Soms zo, 4=Zelden zo, 5=Nooit zo). De schaal omvat zeven subdimensies: Impulsiviteit, Frustratiedrempel, Aandacht en Hyperactiviteit, Sociale Relaties, Stemming, Behoefte aan Goedkeuring en Introversie. Een minimumscore van 59 en een maximumscore van 295 kan worden behaald op de schaal.
Voortest (6 weken voor interventie) Natest (6 weken na interventie) Follow-up (1 maand na natevaluatie)
Communicatieve Vaardigheden
Tijdsspanne: Pre-test (6 weken voor de interventie) Post-test (6 weken na de interventie) Follow-up (1 maand na de post-test evaluatie)
Communicatievaardighedenschaal: De eerste versie van de Communicatievaardighedenschaal werd ontwikkeld door Ersanlı en Balcı en bestaat uit drie subdimensies (mentaal, emotioneel en gedragsmatig) en 45 items. Karatekin, Sönmez en Kuş (2012) pasten de schaal aan naar 34 items voor basisschoolleerlingen door enkele items te verwijderen. In de aanpassingsstudie werd de Cronbach's alpha betrouwbaarheidscoëfficiënt van de schaal berekend als .88. De schaal maakt een minimumscore van 34 en een maximumscore van 170 mogelijk.
Pre-test (6 weken voor de interventie) Post-test (6 weken na de interventie) Follow-up (1 maand na de post-test evaluatie)
Pols
Tijdsspanne: Pre-sessietest voor de interventiegroep (metingen werden genomen vóór elke sessie van de 6-weekse interventie) Post-sessietest voor de interventiegroep (metingen werden genomen na elke sessie van de 6-weekse interventie)

vitale functies (pols): In deze studie werden ademhalingsfrequentie, pols en zuurstofsaturatie gemeten met digitale meetinstrumenten. Er mocht in het laatste half uur voor de meting geen thee of koffie zijn gedronken, omdat deze de vitale functies kunnen beïnvloeden. Daarom werd de meting door de onderzoeker minstens 5 minuten nadat het kind had gerust genomen, terwijl het kind rustig zat, vrij, en met beide voeten op de grond.

Pols: De druk die de hartslagen op de slagaderwand uitoefenen, gevoeld met de vingertoppen. Bij kinderen ligt dit tussen 65-110 slagen per minuut. Zuurstofsaturatie

In onze studie werden de polsniveaus van de kinderen in de interventiegroep voor en na elke interventie gemeten, en deze waarden werden voor en na de interventie vergeleken.

Pre-sessietest voor de interventiegroep (metingen werden genomen vóór elke sessie van de 6-weekse interventie) Post-sessietest voor de interventiegroep (metingen werden genomen na elke sessie van de 6-weekse interventie)
SPO2 Zuurstofsaturatie
Tijdsspanne: Pre-sessietest voor de interventiegroep (metingen werden vóór elke sessie van de 6-weken durende interventie genomen) Post-sessietest voor de interventiegroep (metingen werden na elke sessie van de 6-weken durende interventie genomen)

SPO2 Zuurstofsaturatie: In deze studie werden ademhalingsfrequentie, polsslag en zuurstofsaturatie gemeten met behulp van digitale meetinstrumenten. Voor de meting mag het kind geen thee of koffie hebben gedronken, omdat deze de vitale functies kunnen beïnvloeden. Daarom werd de meting minstens 5 minuten nadat het kind had gerust uitgevoerd, terwijl het kind rustig zat, vrij, en met beide voeten op de grond.

Zuurstofsaturatie (SpO2): Hoewel zuurstofniveaus variëren afhankelijk van leeftijdsgroep en de toestand van het individu, worden waarden boven 96 als gezond beschouwd. Het gezonde bereik is 96-100.

In onze studie werden zuurstofsaturatie (SpO2)-niveaus gemeten bij de kinderen in de interventiegroep voor en na elke interventie, en deze waarden werden voor en na de interventie vergeleken.

Pre-sessietest voor de interventiegroep (metingen werden vóór elke sessie van de 6-weken durende interventie genomen) Post-sessietest voor de interventiegroep (metingen werden na elke sessie van de 6-weken durende interventie genomen)

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Medewerkers

Onderzoekers

  • Studie directeur: İlkay Keser, Assoc.Prof., Akdeniz University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

20 juni 2025

Primaire voltooiing (Werkelijk)

23 augustus 2025

Studie voltooiing (Werkelijk)

23 september 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

30 april 2025

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

1 april 2026

Eerst geplaatst (Werkelijk)

6 april 2026

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

6 april 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

1 april 2026

Laatst geverifieerd

1 april 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

JA

Beschrijving IPD-plan

We kunnen delen indien nodig

IPD-tijdsbestek voor delen

6 maanden

IPD-toegangscriteria voor delen

Contact opnemen met auteurs

IPD delen Ondersteunend informatietype

  • LEERPROTOCOOL
  • SAP
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren