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L'effet d'un programme d'activités assistées par l'animal basé sur la théorie du caring humain sur le stress perçu, l'adaptation sociale et les compétences de communication des enfants présentant des troubles de la parole et du langage

1 avril 2026 mis à jour par: Şeyma Demiralay

Programme d'Activités Assistées par l'Animal Basé sur la Théorie du Soin Humain avec Troubles du Langage et de la Parole

La pratique assistée par l'animal est une méthode d'intervention expliquée par différents mécanismes et théories qui assure la protection et le développement de la santé grâce à l'interaction humain-animal. Les pratiques assistées par l'animal peuvent être appliquées aux enfants, aux adultes, aux personnes âgées, aux individus en bonne santé ou malades de tous âges. Les enfants font partie des groupes les plus couramment utilisés. Les études menées auprès d'enfants ont indiqué que les pratiques assistées par l'animal facilitent l'expression des émotions, améliorent la perception de la santé, augmentent les compétences en communication, le désir de poursuivre l'école, améliorent l'adaptation au traitement et réduisent la douleur, l'anxiété et les niveaux de stress. Les pratiques assistées par l'animal sont incluses dans la classification des interventions infirmières (NIC) et il existe des sources dans la littérature qui indiquent qu'elles sont utilisées directement comme interventions infirmières.

L'utilisation de modèles en soins infirmiers permet de se concentrer sur l'essence et les applications des soins infirmiers. L'une des théories importantes utilisées dans le domaine des soins infirmiers est la Théorie du Soin Humain (HCT) car elle reflète très bien la discipline infirmière. La HCT est une théorie qui reflète l'essence des soins infirmiers et inclut les concepts d'amour, de compassion, d'auto-compassion, de respect, de confiance, de dignité humaine, de moralité et d'éthique, et peut être appliquée en s'intégrant à diverses interventions. La théorie valorise le soin donné à l'individu ainsi que l'existence de l'infirmier soignant et a été utilisée dans différents échantillons dans la pratique et la recherche en soins infirmiers pendant de nombreuses années.

En tant qu'infirmiers psychiatriques, protéger et développer la santé mentale des enfants souffrant de troubles de la parole et du langage, qui font partie des groupes vulnérables, est l'un de nos objectifs principaux. Dans les études menées auprès d'enfants souffrant de troubles de la parole et du langage, il a été constaté que les pratiques assistées par l'animal augmentent l'interaction sociale, améliorent l'humeur positive, réduisent l'anxiété, entraînent des changements positifs dans le nombre de sourires, les compétences d'observation et le débit sanguin, augmentent la confiance en soi et la créativité, développent les compétences en communication, améliorent les compétences de travail collectif, enrichissent le vocabulaire et produisent des phrases plus complexes dans la structure du discours. Il est anticipé que les pratiques assistées par l'animal réduiront le niveau de stress perçu des enfants ayant de faibles compétences en communication, une socialisation faible/peu développée, et qui peuvent présenter un comportement d'évitement face aux événements sociaux, et augmenteront l'adaptation sociale et les compétences en communication.

Dans ce contexte, cette étude a été planifiée pour déterminer les effets du Programme d'Activité Assistée par l'Animal Basé sur la Théorie du Soin Humain sur le stress perçu, l'adaptation sociale et les compétences en communication des enfants souffrant de troubles de la parole et du langage.

Il s'agit d'une étude randomisée contrôlée et un plan de recherche avec groupe témoin pré-test/post-test sera utilisé. Les données de recherche seront obtenues via le Formulaire d'Identification Individuelle (IDF), l'Échelle de Stress Perçu pour les Enfants Âgés de 7 à 11 ans, l'Échelle d'Adaptation Sociale et de Compétences pour les Enfants Turcs Âgés de 6 à 12 ans - Formulaire Mère (SUBÖ-A), l'Échelle des Compétences en Communication et le Test de Développement du Langage pour les Enfants d'Âge Scolaire Turcs (TODİL). De plus, les signes vitaux (pouls, tension artérielle, respiration) et le niveau de sérotonine salivaire (Test Elisa) seront vérifiés pour évaluer le niveau de stress de chaque enfant avant et après chaque application.

Dans l'étude, il était prévu d'appliquer des pratiques assistées par l'animal comme variable indépendante au groupe d'intervention, deux jours par semaine, en 6 séances de 40 à 60 minutes chacune, tandis qu'aucune intervention n'était appliquée au groupe témoin. Les données de pré-test, post-test et suivi seront obtenues simultanément du groupe d'intervention et du groupe témoin. Suite aux applications post-test, des évaluations de suivi seront effectuées auprès du groupe d'intervention et du groupe témoin à la fin du premier mois. Le groupe témoin sera vu un total de trois fois, et le groupe d'intervention un total de huit fois.

L'univers de l'étude sera composé de 30 enfants ayant sollicité un traitement au Département d'Orthophonie de l'Université Atlas d'Istanbul, et l'échantillon sera composé de 30 enfants répondant aux critères d'inclusion et d'exclusion.

L'analyse des données obtenues à la suite de la recherche est prévue d'être réalisée à l'aide du programme de paquet SPSS 24.0 (Statistical Package for Social Science). Dans l'évaluation des données, des statistiques descriptives telles que la distribution de fréquence, la moyenne, l'écart-type seront utilisées pour définir l'échantillon. Dans l'analyse des distributions continues de deux groupes, le test t de Student ou le test U de Mann-Whitney sera utilisé selon les hypothèses du test ; dans la comparaison des groupes entre eux, le test à deux paires ou le test de paires de Wilcoxon sera utilisé selon les hypothèses du test paramétrique ; dans l'analyse des données catégorielles selon les groupes et dans l'évaluation des images, le test du Chi-carré sera utilisé. Dans les analyses, un niveau de signification de 95 % (ou une marge d'erreur α=0,05) sera utilisé pour déterminer les différences. Les réponses données aux questions ouvertes seront catégorisées

Aperçu de l'étude

Description détaillée

La pratique assistée par l'animal est une méthode d'intervention expliquée par différents mécanismes et théories qui assure la protection et le développement de la santé par l'interaction humain-animal. Les pratiques assistées par l'animal peuvent être appliquées aux enfants, aux adultes, aux personnes âgées, aux individus en bonne santé ou malades de tous âges. Les enfants font partie des groupes les plus couramment utilisés. Les études menées auprès d'enfants ont indiqué que les pratiques assistées par l'animal facilitent l'expression des émotions, améliorent la perception de la santé, augmentent les compétences de communication, le désir de poursuivre l'école, augmentent l'adaptation au traitement et réduisent les niveaux de douleur, d'anxiété et de stress. Les pratiques assistées par l'animal sont incluses dans la classification des interventions infirmières (NIC) et il existe dans la littérature des sources indiquant qu'elles sont utilisées directement comme interventions infirmières.

L'utilisation de modèles en soins infirmiers permet de se concentrer sur l'essence et les applications des soins infirmiers. L'une des théories importantes utilisées dans le domaine des soins infirmiers est la Théorie du Soin Humain (TSH) car elle reflète très bien la discipline infirmière. La TSH est une théorie qui reflète l'essence des soins infirmiers et inclut les concepts d'amour, de compassion, d'auto-compassion, de respect, de confiance, de dignité humaine, de moralité et d'éthique, et peut être appliquée en s'intégrant à diverses interventions. La théorie valorise les soins prodigués à l'individu ainsi que l'existence de l'infirmier soignant et est utilisée depuis de nombreuses années dans différents échantillons dans la pratique et la recherche en soins infirmiers.

En tant qu'infirmiers psychiatriques, la protection et le développement de la santé mentale des enfants présentant des troubles de la parole et du langage, qui font partie des groupes vulnérables, figurent parmi nos objectifs primordiaux. Dans les études menées auprès d'enfants présentant des troubles de la parole et du langage, il a été affirmé que les pratiques assistées par l'animal augmentent l'interaction sociale, améliorent l'humeur positive, réduisent l'anxiété, entraînent des changements positifs dans le nombre de sourires, les compétences d'observation et le débit sanguin, augmentent la confiance en soi et la créativité, développent les compétences de communication, améliorent les compétences de travail collectif, enrichissent le vocabulaire et produisent des phrases plus complexes dans la structure du discours. Il est anticipé que les pratiques assistées par l'animal réduiront le niveau de stress perçu des enfants ayant des compétences de communication faibles, une socialisation faible/sous-développée, et pouvant présenter un comportement d'évitement des événements sociaux, et augmenteront l'adaptation sociale et les compétences de communication.

Dans ce contexte, cette étude a été planifiée pour déterminer les effets du Programme d'Activité Assistée par l'Animal Basé sur la Théorie du Soin Humain sur le stress perçu, l'adaptation sociale et les compétences de communication des enfants présentant des troubles de la parole et du langage.

Il s'agit d'une étude randomisée contrôlée et un plan de recherche avec groupe témoin pré-test, post-test sera utilisé. Les données de recherche seront obtenues via le Formulaire d'Identification Individuelle (FII), l'Échelle de Stress Perçu pour les Enfants Âgés de 7 à 11 ans, l'Échelle d'Adaptation Sociale et de Compétences pour les Enfants Turcs Âgés de 6 à 12 ans - Formulaire Mère (SUBÖ-A), l'Échelle des Compétences de Communication et le Test de Développement du Langage pour l'Âge Scolaire Turc (TODİL). De plus, les signes vitaux (pouls, pression artérielle, respiration) et le niveau de sérotonine salivaire (Test Elisa) seront vérifiés pour évaluer le niveau de stress de chaque enfant avant et après chaque application.

Dans l'étude, il était prévu d'appliquer les pratiques assistées par l'animal comme variable indépendante au groupe d'intervention, deux jours par semaine, en 6 séances de 40 à 60 minutes chacune, tandis qu'aucune intervention n'était appliquée au groupe témoin. Les données pré-test, post-test et de suivi seront obtenues simultanément du groupe d'intervention et du groupe témoin. Suite aux applications post-test, des évaluations de suivi seront effectuées auprès du groupe d'intervention et du groupe témoin à la fin du premier mois. Le groupe témoin sera vu un total de trois fois, et le groupe d'intervention un total de huit fois.

L'univers de l'étude sera composé de 30 enfants ayant sollicité le Département d'Orthophonie de l'Université d'Atlas d'Istanbul pour un traitement, et l'échantillon sera composé de 30 enfants répondant aux critères d'inclusion et d'exclusion.

L'analyse des données obtenues à l'issue de la recherche est prévue à l'aide du programme de package SPSS 24.0 (Statistical Package for Social Science). Dans l'évaluation des données, des statistiques descriptives telles que la distribution des fréquences, la moyenne, l'écart-type seront utilisées pour définir l'échantillon. Dans l'analyse des distributions continues de deux groupes, le test de Student-t ou le test de Mann-Whitney U sera utilisé selon les hypothèses du test, dans la comparaison des groupes entre eux, le test à deux paires ou le test de paires de Wilcoxon sera utilisé selon les hypothèses du test paramétrique, dans l'analyse des données catégorielles selon les groupes et dans l'évaluation des images, le test du Chi-carré sera utilisé. Dans les analyses, un niveau de signification de 95 % (ou une marge d'erreur α=0,05) sera utilisé pour déterminer les différences. Les réponses données aux questions ouvertes seront catégorisées par les chercheurs et évaluées en nombres et pourcentages.

On pense que la recherche contribuera à la littérature scientifique sur ce sujet, créera une source de données pour les disciplines travaillant avec des enfants présentant des troubles de la parole et du langage, et fournira des informations scientifiques qui guideront les pratiques infirmières, en particulier dans le cadre des pratiques de soins infirmiers en psychiatrie de l'enfant et de l'adolescent. À l'issue de la recherche, il sera évalué si le programme d'activité assistée par l'animal est efficace sur ce groupe. Il est prévu qu'il y aura une diminution du niveau de stress des enfants présentant des troubles de la parole et du langage et une augmentation de leurs compétences linguistiques, d'adaptation sociale et de communication.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

36

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Istanbul, Turquie (Türkiye)
        • Istanbul Atlas University
    • Kağıthane
      • Istanbul, Kağıthane, Turquie (Türkiye), 34400
        • Istanbul Atlas University

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critères d'inclusion :

  • Avoir entre 7 et 11 ans,
  • Parler turc
  • Avoir l'un des diagnostics suivants : Troubles de la fluidité (bégaiement), troubles des sons de la parole, retard de langage et troubles des sons de la parole, trouble spécifique des apprentissages (dyslexie),
  • Les parents doivent donner leur consentement pour la participation de l'enfant à l'étude

Critères d'exclusion :

  • Avoir un trouble du langage et de la parole avec des causes physiologiques ou neurologiques (troubles de la voix, de la déglutition, des sons de la parole et troubles neurogènes de la parole)
  • Avoir des troubles mentaux, du syndrome de Down et de l'autisme,
  • Avoir une maladie de déficience immunitaire,
  • Avoir une allergie/peur des chats,

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Soins de soutien
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Aucune intervention: groupe de comparaison
Expérimental: Groupe de zoothérapie
Dans l'étude, il était prévu d'appliquer des pratiques assistées par l'animal comme variable indépendante au groupe d'intervention en 6 séances de 40 à 45 minutes, deux jours par semaine, et aucune intervention n'était prévue pour le groupe témoin.
Programme de pratique assistée par l'animal basé sur la théorie du soin humain
Autres noms:
  • zoothérapie

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Stress
Délai: Pré-test (6 semaines avant l'intervention) Post-test (6 semaines après l'intervention) Suivi (1 mois après l'évaluation du post-test)
Échelle de stress perçu : L'échelle de stress perçu pour les enfants âgés de 7 à 11 ans a été développée par Davis et Turner-Cobb (2022), et son adaptation turque a été réalisée par Ekşi et Kızık (2023). L'échelle a été développée pour déterminer le niveau de stress perçu chez les enfants âgés de 7 à 11 ans et se compose de 10 items. L'échelle comprend deux sous-dimensions : Impuissance perçue (items 2, 4, 6, 8, 9) et Auto-efficacité perçue (items 1, 3, 5, 7, 10). Elle est notée sur une échelle de Likert en 5 points (1=Jamais, 5=Toujours). Les items 1, 3, 5, 7 et 10 sont notés inversement. L'évaluation est basée sur le score total obtenu à l'échelle, un score plus élevé indiquant un niveau de stress plus élevé. Le score minimum sur l'échelle est de 10 et le maximum est de 50.
Pré-test (6 semaines avant l'intervention) Post-test (6 semaines après l'intervention) Suivi (1 mois après l'évaluation du post-test)
Adaptation et Compétences Sociales
Délai: Pré-test (6 semaines avant l'intervention) Post-test (6 semaines après l'intervention) Suivi (1 mois après l'évaluation post-test)
Échelle d'adaptation et de compétences sociales - Formulaire mère : L'Échelle d'Ajustement Social et de Compétences pour les Enfants Turcs Âgés de 6 à 12 Ans (SUBÖ-A) Formulaire Mère a été développée par Sezgin et Akman (2014). L'échelle a été conçue pour évaluer les niveaux d'ajustement social et de compétences des enfants sur la base d'informations obtenues auprès des mères. SUBÖ-A se compose de 59 items et est notée à l'aide d'une échelle de Likert en cinq points (1=Toujours comme ça, 2=La plupart du temps comme ça, 3=Parfois comme ça, 4=Rarement comme ça, 5=Jamais comme ça). L'échelle comprend sept sous-dimensions : Impulsivité, Seuil de frustration, Attention et hyperactivité, Relations sociales, Humeur, Besoin d'approbation et Introversion. Un score minimum de 59 et un score maximum de 295 peuvent être obtenus à partir de l'échelle.
Pré-test (6 semaines avant l'intervention) Post-test (6 semaines après l'intervention) Suivi (1 mois après l'évaluation post-test)
Compétences en Communication
Délai: Pré-test (6 semaines avant l'intervention) Post-test (6 semaines après l'intervention) Suivi (1 mois après l'évaluation post-test)
Échelle des Compétences de Communication : La première version de l'Échelle des Compétences de Communication a été développée par Ersanlı et Balcı et comprend trois sous-dimensions (mentale, émotionnelle et comportementale) et 45 items. Karatekin, Sönmez et Kuş (2012) ont adapté l'échelle à 34 items pour les élèves du primaire en supprimant certains items. Dans l'étude d'adaptation, le coefficient de fiabilité alpha de Cronbach de l'échelle a été calculé à .88. L'échelle permet un score minimum de 34 et un score maximum de 170.
Pré-test (6 semaines avant l'intervention) Post-test (6 semaines après l'intervention) Suivi (1 mois après l'évaluation post-test)
Pouls
Délai: Test pré-session pour le groupe d'intervention (les mesures ont été prises avant chaque session de l'intervention de 6 semaines) Test post-session pour le groupe d'intervention (les mesures ont été prises après chaque session de l'intervention de 6 semaines)

signes vitaux (pouls) : Dans cette étude, la fréquence respiratoire, le pouls et la saturation en oxygène ont été mesurés à l'aide d'instruments de mesure numériques. Le thé et le café ne devaient pas avoir été consommés dans la dernière demi-heure avant la mesure, car ceux-ci peuvent affecter les signes vitaux. Par conséquent, la mesure a été prise par le chercheur au moins 5 minutes après que l'enfant s'est reposé, pendant que l'enfant était assis tranquillement, librement, et avec les deux pieds sur le sol.

Pouls : La pression exercée par les battements cardiaques sur la paroi artérielle, ressentie avec le bout des doigts. Chez les enfants, il est entre 65 et 110 battements par minute. Saturation en oxygène

Dans notre étude, les niveaux de pouls des enfants du groupe d'intervention ont été mesurés avant et après chaque intervention, et ces valeurs ont été comparées avant et après l'intervention.

Test pré-session pour le groupe d'intervention (les mesures ont été prises avant chaque session de l'intervention de 6 semaines) Test post-session pour le groupe d'intervention (les mesures ont été prises après chaque session de l'intervention de 6 semaines)
SPO2 Saturation en oxygène
Délai: Test pré-session pour le groupe d'intervention (les mesures ont été prises avant chaque session de l'intervention de 6 semaines) Test post-session pour le groupe d'intervention (les mesures ont été prises après chaque session de l'intervention de 6 semaines)

SPO2 Saturation en oxygène : Dans cette étude, la fréquence respiratoire, le pouls et la saturation en oxygène ont été mesurés à l'aide d'instruments de mesure numériques. Avant la mesure, l'enfant ne devait pas avoir consommé de thé ou de café, car ceux-ci peuvent affecter les signes vitaux. Par conséquent, la mesure a été prise au moins 5 minutes après que l'enfant se soit reposé, pendant que l'enfant était assis tranquillement, librement, et avec les deux pieds sur le sol.

Saturation en oxygène (SpO2) : Bien que les niveaux d'oxygène varient selon le groupe d'âge et l'état de l'individu, les valeurs supérieures à 96 sont considérées comme saines. La plage saine est de 96 à 100.

Dans notre étude, les niveaux de saturation en oxygène (SpO2) ont été mesurés chez les enfants du groupe d'intervention avant et après chaque intervention, et ces valeurs ont été comparées avant et après l'intervention.

Test pré-session pour le groupe d'intervention (les mesures ont été prises avant chaque session de l'intervention de 6 semaines) Test post-session pour le groupe d'intervention (les mesures ont été prises après chaque session de l'intervention de 6 semaines)

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Collaborateurs

Les enquêteurs

  • Directeur d'études: İlkay Keser, Assoc.Prof., Akdeniz University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

20 juin 2025

Achèvement primaire (Réel)

23 août 2025

Achèvement de l'étude (Réel)

23 septembre 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

30 avril 2025

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

1 avril 2026

Première publication (Réel)

6 avril 2026

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

6 avril 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

1 avril 2026

Dernière vérification

1 avril 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

OUI

Description du régime IPD

Nous pouvons partager si nécessaire

Délai de partage IPD

6 mois

Critères d'accès au partage IPD

Contacter les auteurs

Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD

  • PROTOCOLE D'ÉTUDE
  • SÈVE
  • CIF
  • ANALYTIC_CODE

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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