웨어러블 ECG 모니터를 활용한 완화 치료 환자의 원격 생체 징후 모니터링 (VITAL-PC)
완화 치료에서의 원격 생체 신호 모니터링 - VITAL-PC
이 연구의 목표는 호스피스 입원 병동에 말기 치료를 위해 입원한 진행성 암 환자에게 상용 의료 기기를 사용한 원격 생체 징후 모니터링의 사용을 평가하는 것입니다.
이 연구의 목표는 다음과 같습니다:
- 생체 징후의 원격 모니터링이 감염 및 기타 (잠재적으로 가역적인) 문제의 조기 발견을 통해 환자 치료를 개선할 수 있는지;
- 생체 징후의 원격 모니터링이 사람이 얼마나 더 살 수 있는지에 대한 우리의 추정치 정확도를 개선할 수 있는지; 그리고 c) 통증/기타 증상 호소와 생체 징후 간의 관계를 결정하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
이 연구는 아워 레이디스 호스피스 & 케어 서비스의 완화의료 병동에서 진행되며, 참가자의 가슴에 접착 패치를 사용하여 작고 유연한 패치 형태의 장치를 부착하는 것으로 구성됩니다.
참가자가 연구 참여에 동의하는 경우, 연구팀 구성원이 방문하게 됩니다. 이 회의는 연구에 대해 논의하고, 질문에 답변하며, 동의서를 작성할 기회를 제공합니다.
연구원은 또한 참가자의 상태와 약물에 대한 정보를 의료 기록 및 약물 차트에서 수집합니다. 참가자는 호스피스에 머무는 동안 장치를 착용해야 합니다. 연구팀은 장치가 제대로 작동하는지 원격으로 확인하며, 배터리를 재충전해야 할 때(14일마다) 장치를 교체합니다. 연구팀은 24시간 후에 참가자를 검토하고(문제가 없는지 확인하기 위해), 그 후 연구 기간 동안 주당 몇 차례 검토합니다. 간호팀은 매일 패치가 제대로 부착되어 있는지 확인합니다.
의료/간호팀은 장치의 정보에 접근할 수 없으므로, 이 정보를 바탕으로 임상적 결정을 내리지 않습니다.
장치는 환자가 사망하거나, 환자가 철회하거나, 환자가 퇴원하거나, 환자가 호전되어(더 이상 임종 간호를 받지 않는 경우)까지 계속 착용됩니다. 참가자의 호스피스 체류가 끝날 때 장치는 제거되고 제조업체의 지침에 따라 청소/소독됩니다(장치를 가슴 벽에 고정하는 접착 패치는 일회용/재사용 불가입니다).
이 연구는 120명의 환자를 모집할 예정입니다. 이 수치는 실용적이며, OLH&CS의 연간 입원 데이터(그리고 임종 환자의 연구 참여 가능성)를 바탕으로 합니다.
현재 계획은 연구 데이터를 분석하기 위해 기술 통계와 표준 통계 방법을 사용하는 것입니다. 그러나 우리는 추가 분석을 위해 기계 학습을 사용하는 것에 대해 UCD의 동료들과 협력하고 있습니다. 주요 분석 전에 공식적인 통계 분석 계획이 수립될 것입니다.
연구 유형
등록 (추정된)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Hailey Goffinet, MSN
- 전화번호: +353 014982537
- 이메일: hgoffinet@olh.ie
연구 연락처 백업
- 이름: Professor Andrew Davies
- 전화번호: +353 014986235
- 이메일: andavies@tcd.ie
연구 장소
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Dublin, 아일랜드
- 모병
- Our Lady's Hospice and Care Services
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연락하다:
- Hailey Goffinet, MSN
- 전화번호: +353 014982537
- 이메일: hgoffinet@olh.ie
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부수사관:
- Hailey Goffinet, MSN, BSN, RN
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수석 연구원:
- Andrew Davies, MB BS MSc MD FRCP
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부수사관:
- Michael Connolly, PhD., MSc, BA, RGNT, RNT
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 나이 ≥ 18세
- 악성 질환의 일차 진단
- 임종 돌봄을 위해 입원 (또는 돌봄 초점이 임종 돌봄으로 변경됨)
- 예후 추정 < 14일
제외 기준:
- 비악성 질환의 일차 진단
- 정보에 입각한 동의 제공 불가능
- 바이오센서 접착 패치 사용 금기 (예: 흉벽 피부 문제, 접착제 알레르기)
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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완화 의료 환자
악성 질환을 주요 진단으로 전문 완화 치료 병동에 입원한 환자
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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사전 정의된 사망 전 시간 간격에서 심박수 변이도(HRV)의 평균, 표준 편차, 중앙값 및 범위
기간: 장치 시작부터 사망까지(최대 14일) 동안, 사망 전 미리 정의된 시간 간격을 통해 분석을 수행
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사망 전 미리 정해진 시간 간격(0-24시간, 24-48시간, 48-72시간, 72시간-7일, 7-14일)에 웨어러블 ECG 패치를 사용하여 측정한, 연속 차이의 제곱평균제곱근(RMSSD)으로 정의된 심박 변동성의 요약 통계(평균, 표준 편차, 중앙값, 범위).
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장치 시작부터 사망까지(최대 14일) 동안, 사망 전 미리 정의된 시간 간격을 통해 분석을 수행
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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사전 정의된 시간 간격별 사망 전 심박수의 평균, 표준 편차, 중앙값 및 범위
기간: 장치 시작부터 사망까지(최대 14일), 사망 전 사전 정의된 시간 간격에 걸쳐 분석 수행
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사망 전 사전 정의된 시간 간격(0-24시간, 24-48시간, 48-72시간, 72시간-7일, 7-14일) 동안 웨어러블 ECG 패치를 사용하여 측정한 심박수의 요약 통계(평균, 표준편차, 중앙값, 범위).
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장치 시작부터 사망까지(최대 14일), 사망 전 사전 정의된 시간 간격에 걸쳐 분석 수행
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사망 전 미리 정해진 시간 간격에서의 호흡수 평균, 표준 편차, 중앙값 및 범위
기간: 장치 시작부터 사망까지(최대 14일), 사망 전에 미리 정의된 시간 간격에 걸쳐 분석 수행
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사망 전 미리 정해진 시간 간격(0-24시간, 24-48시간, 48-72시간, 72시간-7일, 7-14일)에 착용형 ECG 패치를 사용하여 측정한 호흡수의 요약 통계(평균, 표준 편차, 중앙값, 범위).
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장치 시작부터 사망까지(최대 14일), 사망 전에 미리 정의된 시간 간격에 걸쳐 분석 수행
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사망 전 미리 정의된 시간 간격에서 피부 온도의 평균, 표준 편차, 중앙값 및 범위
기간: 장치 시작부터 사망까지(최대 14일)로, 사망 전 미리 정의된 시간 간격에 걸쳐 분석을 수행함
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사망 전 미리 정해진 시간 간격(0-24시간, 24-48시간, 48-72시간, 72시간-7일, 7-14일)에 착용형 ECG 패치를 사용하여 측정한 피부 온도의 요약 통계(평균, 표준 편차, 중앙값, 범위).
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장치 시작부터 사망까지(최대 14일)로, 사망 전 미리 정의된 시간 간격에 걸쳐 분석을 수행함
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임상 이벤트 발생 참가자 수 (예: PRN 약물 사용 증가)
기간: 장치 시작부터 사망까지(최대 14일)
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웨어러블 ECG 패치를 사용하여 측정한 생리학적 매개변수(심박수, 호흡수, HRV, 체온, 활동량)의 변화와 후향적 차트 검토를 통해 수집된 PRN 약물 사용 증가 발생 사이의 연관성
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장치 시작부터 사망까지(최대 14일)
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임상 사건이 발생한 참가자 수(예: 감염)
기간: 기기 시작부터 사망까지(최대 14일)
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웨어러블 ECG 패치로 측정한 생리학적 변수(심박수, 호흡수, HRV, 체온, 활동)의 변화와 후향적 차트 검토를 통해 수집된 감염 발생 사이의 연관성
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기기 시작부터 사망까지(최대 14일)
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공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Power J, Gouldthorpe C, Davies A. Vital signs in palliative care: a scoping review. Cancers 2023; 15: 4651.
- Seymour JE. Revisiting medicalisation and 'natural' death. Soc Sci Med 1999; 49: 691-704.
- Ellershaw J, Wilkinson S. Care of the dying. a pathway to excellence. Oxford University Press: Oxford, UK; 2003.
- Veerbeek L, van Zuylen L, Swart SJ, van der Maas PJ, van der Heide A. The last 3 days of life in three different care settings in The Netherlands. Support Care Cancer 2007; 15: 1117-23.
- Olsson T, Terent A, Lind L. Rapid Emergency Medicine score: A new prognostic tool for in-hospital mortality in nonsurgical emergency department patients. J Intern Med 2004; 255: 579-87.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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