자궁경부경 검사를 받는 환자의 통증에 대한 팔괘 이혈요법의 효과
2026년 4월 2일 업데이트: The Fourth Affiliated Hospital of Zhejiang University School of Medicine
바구아 이혈요법이 자궁경 검사를 받는 환자의 통증에 미치는 영향
자궁경수술을 받는 환자들의 수술 전후 통증 관리에 대한 보조적 개입으로서 Bagua 귀 요법의 적용을 조사하고, 수술 중 및 수술 후 통증에 미치는 영향을 분석하며, 국소 마취 하 자궁경 검사 환자와 마취 없이 검사받는 환자 간의 통증 결과 차이를 비교하기 위함입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
132
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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YiWu
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Zhejiang, YiWu, 중국, 322000
- 4th Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University, China
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 만 20세에서 45세 사이
- 여성
- 진단적 자궁경 검사 예정
- 미국 마취과학회(ASA) 신체 상태 분류 I 또는 II
- 정상적인 이해 및 의사소통 능력 보유, 수치 평정 척도(NRS) 및 자가 평가 불안 척도(SAS) 평가 완료 가능
- 서면 동의서 제공에 동의함
제외 기준:
- 귀 플라스터 또는 왕불유행(王不留行) 씨앗에 대한 알레르기 반응이 있는 경우
- 귀에 상처, 궤양, 부종, 기형 등 활성 병변이 있는 경우
- 심각한 정신과적 또는 신경학적 장애
- 심각한 심혈관 또는 뇌혈관 질환
- 시술 전 이미 심한 통증, 메스꺼움, 구토, 어지러움 또는 이명이 있는 경우
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 단독 경부주위 차단군
참가자들은 통증 관리 중재로 경부주위 차단 마취(리도카인 0.1g)를 받습니다.
이비침요법은 시행되지 않습니다.
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대조군은 0.1g 리도카인을 사용한 자궁경부주위 차단 마취를 받았으며, 배합된 팔괘 이비침 요법은 포함되지 않았습니다.
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실험적: 자궁경부주위 차단술 + 바구아 이침요법 그룹
참가자는 자궁경부주위 차단 마취(리도카인 0.1g)와 팔괘이압요법을 모두 받습니다.
이압요법은 수술 15분 전에 시작하여 시술 후 30분까지 계속되며, 훈련된 시술자가 시행합니다.
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대조군은 0.1g 리도카인을 사용한 자궁경부주위 차단 마취를 받았으며, 배합된 팔괘 이비침 요법은 포함되지 않았습니다.
중재 방법으로, Vaccaria 종자를 접착 테이프를 사용하여 선택된 이혈(耳穴)에 부착하였다.
이부(耳部) 피부는 75% 알코올 티슈로 소독하였다.
팔괘 이론에 따라, 종자는 감(坎), 리(離), 간(艮), 건(乾) 위치에 배치되었으며, 광동성중의약학회 단체 표준(T/GDACM0143-2025): "팔괘 이침(耳鍼) 위치 선정 및 배합"에 기반하여 위치를 선정하였다.
각 지점에는 엄지와 집게손가락 패드를 사용하여 수동 압력을 가하였다.
압박 절차는 수술 15분 전에 시작되었으며, 각 지점을 감, 리, 간, 건 순서로 30회씩 압박하고, 따뜻함, 통증, 저림, 팽창감이 느껴질 때까지 세 번 반복하였다.
수술 절개 직후, 동일한 순서로 각 지점을 30회씩 압박하여 세 번 반복하였고, 수술 완료 직후에도 각 지점을 다시 30회씩 압박하여 세 번 반복하였다.
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간섭 없음: 마취 없음 + 귀침 치료 없음 그룹
시술 중 참가자들은 자궁경부주위 차단 마취와 팔괘 이비인후요법을 모두 받지 않습니다.
오직 일상적인 표준 치료만 제공됩니다.
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실험적: 단독 바구아 이침 요법 그룹
참가자들은 경부신경 차단 마취 없이 팔괘 이침 요법을 받습니다.
이 요법은 숙련된 의료진에 의해 수술 시작 15분 전부터 시행되어 시술 후 30분까지 계속됩니다.
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중재 방법으로, Vaccaria 종자를 접착 테이프를 사용하여 선택된 이혈(耳穴)에 부착하였다.
이부(耳部) 피부는 75% 알코올 티슈로 소독하였다.
팔괘 이론에 따라, 종자는 감(坎), 리(離), 간(艮), 건(乾) 위치에 배치되었으며, 광동성중의약학회 단체 표준(T/GDACM0143-2025): "팔괘 이침(耳鍼) 위치 선정 및 배합"에 기반하여 위치를 선정하였다.
각 지점에는 엄지와 집게손가락 패드를 사용하여 수동 압력을 가하였다.
압박 절차는 수술 15분 전에 시작되었으며, 각 지점을 감, 리, 간, 건 순서로 30회씩 압박하고, 따뜻함, 통증, 저림, 팽창감이 느껴질 때까지 세 번 반복하였다.
수술 절개 직후, 동일한 순서로 각 지점을 30회씩 압박하여 세 번 반복하였고, 수술 완료 직후에도 각 지점을 다시 30회씩 압박하여 세 번 반복하였다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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자궁경 검사 중 통증 강도
기간: 자궁경 검사 시술 중 및 시술 후 30분까지
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수치 평가 척도(NRS)를 사용하여 측정한 통증 강도로, 0(통증 없음)부터 10(상상할 수 있는 최악의 통증)까지의 11점 척도입니다.
평가는 다섯 가지 시점에서 수행됩니다: 질 소독 중, 자궁경 삽입 시, 시술 중, 시술 완료 시, 그리고 시술 후 30분에.
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자궁경 검사 시술 중 및 시술 후 30분까지
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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불안 수준
기간: 시술 전
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불안은 자가 평가 불안 척도(SAS)를 사용하여 평가되었습니다.
SAS는 20개 항목으로 구성되며, 각 항목은 4점 리커트 척도(1~4)로 채점됩니다.
표준 점수 범위는 20~80점이며, 점수가 높을수록 불안 수준이 높음을 나타냅니다.
50점 이상의 점수는 임상적으로 유의미한 불안을 나타냅니다.
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시술 전
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환자 만족도
기간: 시술 후, 퇴원 전
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자기 보고식 5점 리커트 척도를 사용하여 평가한 환자의 시술 만족도: 5 = 매우 만족, 4 = 만족, 3 = 보통, 2 = 불만족, 1 = 매우 불만족.
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시술 후, 퇴원 전
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혈역학적 매개변수
기간: 자궁내시경 시술 중
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질 소독 시, 자궁경 삽입 시, 시술 중 및 시술 완료 시의 네 시점에서 기록한 심박수(분당 박동 수)와 혈압(수축기 및 이완기, mmHg).
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자궁내시경 시술 중
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부작용 발생률
기간: 수술 후 추적 관찰 기간을 포함한 연구 등록
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참가자 중 부작용을 경험한 인원으로, 귀 부위 반응(통증, 가려움, 홍반, 부종, 출혈, 멍, 접촉성 피부염) 및 연구 기간 동안 발생한 기타 예상치 못한 의학적 사건을 포함합니다.
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수술 후 추적 관찰 기간을 포함한 연구 등록
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2026년 3월 1일
기본 완료 (추정된)
2026년 8월 31일
연구 완료 (추정된)
2026년 8월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2026년 3월 18일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2026년 4월 2일
처음 게시됨 (실제)
2026년 4월 6일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 4월 6일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 4월 2일
마지막으로 확인됨
2026년 4월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- KY-2025-330
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
IPD 계획 설명
개인식별정보가 제거된 개별 참가자 데이터(IPD)를 공유합니다. 여기에는 인구통계학적 데이터, 기준 특성, 주요 및 부차적 결과 측정, 이상반응, 그리고 논문 본문, 표, 그림, 부록에 보고된 기타 주요 연구 변수가 포함됩니다.
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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