Efecto de la Auriculoterapia Bagua sobre el Dolor en Pacientes Sometidas a Histeroscopia
2 de abril de 2026 actualizado por: The Fourth Affiliated Hospital of Zhejiang University School of Medicine
Efecto de la Auriculoterapia Bagua en el Dolor de Pacientes Sometidas a Histeroscopia
Investigar la aplicación de la terapia auricular Bagua como intervención coadyuvante para el manejo del dolor perioperatorio en pacientes sometidas a cirugía histeroscópica, analizar sus efectos sobre el dolor intraoperatorio y postoperatorio, y comparar las diferencias en los resultados de dolor entre pacientes sometidas a histeroscopia bajo anestesia local y aquellas sin anestesia.
Descripción general del estudio
Estado
Activo, no reclutando
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
132
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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YiWu
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Zhejiang, YiWu, Porcelana, 322000
- 4th Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University, China
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad entre 20 y 45 años
- Mujer
- Programada para histeroscopia diagnóstica
- Clasificación de Estado Físico de la Sociedad Americana de Anestesiólogos (ASA) I o II
- Habilidades normales de comprensión y comunicación, capaces de completar las evaluaciones de la Escala de Valoración Numérica (NRS) y la Escala de Autoevaluación de la Ansiedad (SAS)
- Dispuesta a proporcionar consentimiento informado por escrito
Criterios de exclusión:
- Alergia conocida al esparadrapo auricular o a las semillas de Vaccaria segetalis (Wang Bu Liu Xing)
- Lesiones activas en el oído, como heridas, úlceras, hinchazón o deformidad
- Trastornos psiquiátricos o neurológicos graves
- Enfermedades cardiovasculares o cerebrovasculares graves
- Dolor, náuseas, vómitos, mareos o tinnitus significativos preexistentes antes del procedimiento
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Triple
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: Grupo de Bloqueo Paracervical Solo
Los participantes reciben anestesia de bloqueo paracervical (0,1 g de lidocaína) como intervención de manejo del dolor.
No se administra auriculoterapia.
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El grupo de control recibió anestesia de bloqueo paracervical con 0.1 g de lidocaína, sin auriculoterapia Bagua combinada.
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Experimental: Grupo de Bloqueo Paracervical + Auriculoterapia Bagua
Los participantes reciben tanto anestesia de bloqueo paracervical (0,1 g de lidocaína) como auriculoterapia Bagua.
La auriculoterapia es administrada por un profesional capacitado, comenzando 15 minutos antes de la cirugía y continuando hasta 30 minutos después del procedimiento.
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El grupo de control recibió anestesia de bloqueo paracervical con 0.1 g de lidocaína, sin auriculoterapia Bagua combinada.
Para la intervención, se adhirieron semillas de Vaccaria a puntos auriculares seleccionados utilizando cinta adhesiva.
La piel auricular se desinfectó con toallitas de alcohol al 75%.
Según la teoría del Bagua, las semillas se colocaron en las posiciones Kan, Li, Gen y Qian, localizadas según el Estándar del Grupo de la Asociación Provincial de Medicina Tradicional China de Guangdong (T/GDACM0143-2025): "Localización y Compatibilidad de la Auriculoterapia Bagua".
Se aplicó presión manual utilizando las yemas del pulgar y del índice en cada punto.
El procedimiento de presión comenzó 15 minutos antes de la cirugía, presionando cada punto 30 veces en la secuencia de Kan, Li, Gen y Qian, repitiendo durante tres ciclos, hasta lograr sensaciones de calor, dolor, entumecimiento o distensión.
Inmediatamente después de la incisión quirúrgica, cada punto se presionó 30 veces siguiendo la misma secuencia durante tres ciclos, e inmediatamente después de la finalización de la cirugía, cada punto se volvió a presionar 30 veces durante tres ciclos.
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Sin intervención: Grupo sin Anestesia + sin Auriculoterapia
Los participantes no reciben anestesia de bloqueo paracervical ni auriculoterapia Bagua durante el procedimiento.
Solo se proporciona la atención estándar de rutina.
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Experimental: Grupo de Auriculoterapia Bagua Solo
Los participantes reciben auriculoterapia Bagua sin anestesia del bloqueo paracervical.
La terapia es administrada por un profesional capacitado, comenzando 15 minutos antes de la cirugía y continuando hasta 30 minutos después del procedimiento.
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Para la intervención, se adhirieron semillas de Vaccaria a puntos auriculares seleccionados utilizando cinta adhesiva.
La piel auricular se desinfectó con toallitas de alcohol al 75%.
Según la teoría del Bagua, las semillas se colocaron en las posiciones Kan, Li, Gen y Qian, localizadas según el Estándar del Grupo de la Asociación Provincial de Medicina Tradicional China de Guangdong (T/GDACM0143-2025): "Localización y Compatibilidad de la Auriculoterapia Bagua".
Se aplicó presión manual utilizando las yemas del pulgar y del índice en cada punto.
El procedimiento de presión comenzó 15 minutos antes de la cirugía, presionando cada punto 30 veces en la secuencia de Kan, Li, Gen y Qian, repitiendo durante tres ciclos, hasta lograr sensaciones de calor, dolor, entumecimiento o distensión.
Inmediatamente después de la incisión quirúrgica, cada punto se presionó 30 veces siguiendo la misma secuencia durante tres ciclos, e inmediatamente después de la finalización de la cirugía, cada punto se volvió a presionar 30 veces durante tres ciclos.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Intensidad del Dolor Durante la Histeroscopia
Periodo de tiempo: Durante el procedimiento de histeroscopia y hasta 30 minutos después del procedimiento
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Intensidad del dolor medida mediante la Escala Numérica de Valoración (NRS), una escala de 11 puntos que va de 0 (sin dolor) a 10 (el peor dolor imaginable).
Las evaluaciones se realizan en cinco momentos: durante la desinfección vaginal, en la inserción del histeroscopio, durante el procedimiento, al finalizar el procedimiento y 30 minutos después del procedimiento.
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Durante el procedimiento de histeroscopia y hasta 30 minutos después del procedimiento
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Nivel de Ansiedad
Periodo de tiempo: antes del procedimiento
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La ansiedad se evaluó mediante la Escala de Ansiedad Autoevaluada (SAS).
El SAS consta de 20 ítems, cada uno puntuado en una escala Likert de 4 puntos (1 a 4).
Las puntuaciones estándar oscilan entre 20 y 80, siendo las puntuaciones más altas indicativas de mayor ansiedad.
Una puntuación de 50 o superior indica ansiedad clínicamente significativa.
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antes del procedimiento
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Satisfacción del Paciente
Periodo de tiempo: Después del procedimiento, antes del alta
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Satisfacción del paciente con el procedimiento evaluada mediante una escala Likert de 5 puntos autoadministrada: 5 = muy satisfecho, 4 = satisfecho, 3 = neutral, 2 = insatisfecho, 1 = muy insatisfecho.
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Después del procedimiento, antes del alta
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Parámetros Hemodinámicos
Periodo de tiempo: Durante el procedimiento de histeroscopia
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Frecuencia cardíaca (latidos por minuto) y presión arterial (sistólica y diastólica, mmHg) registradas en cuatro momentos: durante la desinfección vaginal, en la inserción del histeroscopio, durante el procedimiento y al finalizar el procedimiento.
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Durante el procedimiento de histeroscopia
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Incidencia de Eventos Adversos
Periodo de tiempo: inscripción en el estudio durante el período de seguimiento posterior al procedimiento
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Número de participantes que experimentaron eventos adversos, incluidas reacciones en el sitio auricular (dolor, prurito, eritema, hinchazón, sangrado, hematomas, dermatitis de contacto) y cualquier otro evento médico inesperado que ocurriera durante el período de estudio.
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inscripción en el estudio durante el período de seguimiento posterior al procedimiento
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de marzo de 2026
Finalización primaria (Estimado)
31 de agosto de 2026
Finalización del estudio (Estimado)
31 de agosto de 2026
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
18 de marzo de 2026
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
2 de abril de 2026
Publicado por primera vez (Actual)
6 de abril de 2026
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
6 de abril de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
2 de abril de 2026
Última verificación
1 de abril de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- KY-2025-330
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
SÍ
Descripción del plan IPD
Se compartirán los datos individuales de participantes anonimizados (IPD), incluyendo datos demográficos, características basales, medidas de resultados primarias y secundarias, eventos adversos y otras variables clave del estudio, tal como se reportan en el texto del artículo, tablas, figuras y apéndices.
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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