Efeito da Auriculoterapia Bagua na Dor em Pacientes Submetidos a Histeroscopia
2 de abril de 2026 atualizado por: The Fourth Affiliated Hospital of Zhejiang University School of Medicine
Efeito da Auriculoterapia Bagua na Dor em Pacientes Submetidas a Histeroscopia
Para investigar a aplicação da terapia auricular Bagua como intervenção adjuvante para o controlo da dor perioperatória em doentes submetidos a cirurgia histeroscópica, analisar os seus efeitos na dor intraoperatória e pós-operatória, e comparar as diferenças nos resultados da dor entre doentes submetidos a histeroscopia sob anestesia local e aqueles sem anestesia.
Visão geral do estudo
Status
Ativo, não recrutando
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
132
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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YiWu
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Zhejiang, YiWu, China, 322000
- 4th Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University, China
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Idade entre 20 e 45 anos
- Sexo feminino
- Agendada para histeroscopia diagnóstica
- Classificação de Estado Físico da Sociedade Americana de Anestesiologistas (ASA) I ou II
- Compreensão e competências de comunicação normais, capazes de completar as avaliações da Escala de Classificação Numérica (NRS) e da Escala de Ansiedade Autoavaliada (SAS)
- Disposição para fornecer consentimento informado por escrito
Critérios de Exclusão:
- Alergia conhecida a penso auricular ou sementes de Vaccaria segetalis (Wang Bu Liu Xing)
- Lesões ativas na orelha, como feridas, úlceras, inchaço ou deformidade
- Perturbações psiquiátricas ou neurológicas graves
- Doenças cardiovasculares ou cerebrovasculares graves
- Dor significativa pré-existente, náuseas, vómitos, tonturas ou zumbidos antes do procedimento
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Triplo
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: Grupo de Bloqueio Paracervical Isolado
Os participantes recebem anestesia por bloqueio paracervical (0,1 g de lidocaína) como intervenção de gestão da dor.
Nenhuma auriculoterapia é administrada.
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O grupo de controlo recebeu anestesia de bloqueio paracervical com 0,1 g de lidocaína, sem auriculoterapia Bagua combinada.
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Experimental: Grupo de Bloqueio Paracervical + Auriculoterapia Bagua
Os participantes recebem anestesia de bloqueio paracervical (0,1 g de lidocaína) e auriculoterapia Bagua.
A auriculoterapia é administrada por um terapeuta qualificado, começando 15 minutos antes da cirurgia e continuando até 30 minutos após o procedimento.
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O grupo de controlo recebeu anestesia de bloqueio paracervical com 0,1 g de lidocaína, sem auriculoterapia Bagua combinada.
Para a intervenção, as sementes de Vaccaria foram fixadas aos pontos auriculares selecionados utilizando fita adesiva.
A pele auricular foi desinfetada com toalhetes de álcool a 75%.
De acordo com a teoria Bagua, as sementes foram colocadas nas posições Kan, Li, Gen e Qian, localizadas com base no Padrão de Grupo da Associação Provincial de Medicina Tradicional Chinesa de Guangdong (T/GDACM0143-2025): "Localização e Compatibilidade da Auriculoterapia Bagua".
Foi aplicada pressão manual utilizando as polpas do polegar e do indicador em cada ponto.
O procedimento de pressão começou 15 minutos antes da cirurgia, com cada ponto pressionado 30 vezes na sequência de Kan, Li, Gen e Qian, repetido por três ciclos, até serem alcançadas sensações de calor, dor, dormência ou distensão.
Imediatamente após a incisão cirúrgica, cada ponto foi pressionado 30 vezes seguindo a mesma sequência por três ciclos, e imediatamente após a conclusão da cirurgia, cada ponto foi novamente pressionado 30 vezes por três ciclos.
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Sem intervenção: Grupo Sem Anestesia + Sem Auriculoterapia
Os participantes não recebem anestesia de bloqueio paracervical nem auriculoterapia Bagua durante o procedimento.
Apenas são prestados cuidados padrão de rotina.
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Experimental: Grupo de Auriculoterapia Bagua Isolado
Os participantes recebem auriculoterapia Bagua sem anestesia de bloqueio paracervical.
A terapia é administrada por um profissional qualificado, começando 15 minutos antes da cirurgia e continuando até 30 minutos após o procedimento.
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Para a intervenção, as sementes de Vaccaria foram fixadas aos pontos auriculares selecionados utilizando fita adesiva.
A pele auricular foi desinfetada com toalhetes de álcool a 75%.
De acordo com a teoria Bagua, as sementes foram colocadas nas posições Kan, Li, Gen e Qian, localizadas com base no Padrão de Grupo da Associação Provincial de Medicina Tradicional Chinesa de Guangdong (T/GDACM0143-2025): "Localização e Compatibilidade da Auriculoterapia Bagua".
Foi aplicada pressão manual utilizando as polpas do polegar e do indicador em cada ponto.
O procedimento de pressão começou 15 minutos antes da cirurgia, com cada ponto pressionado 30 vezes na sequência de Kan, Li, Gen e Qian, repetido por três ciclos, até serem alcançadas sensações de calor, dor, dormência ou distensão.
Imediatamente após a incisão cirúrgica, cada ponto foi pressionado 30 vezes seguindo a mesma sequência por três ciclos, e imediatamente após a conclusão da cirurgia, cada ponto foi novamente pressionado 30 vezes por três ciclos.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Intensidade da Dor Durante a Histeroscopia
Prazo: Durante o procedimento de histeroscopia e até 30 minutos após o procedimento
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Intensidade da dor medida através da Escala Numérica de Avaliação (NRS), uma escala de 11 pontos que varia de 0 (sem dor) a 10 (pior dor imaginável).
As avaliações são realizadas em cinco momentos: durante a desinfeção vaginal, na inserção do histeroscópio, durante o procedimento, na conclusão do procedimento e 30 minutos após o procedimento. |
Durante o procedimento de histeroscopia e até 30 minutos após o procedimento
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Nível de Ansiedade
Prazo: antes do procedimento
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Ansiedade avaliada através da Escala de Autoavaliação da Ansiedade (SAS).
A SAS consiste em 20 itens, cada um pontuado numa escala Likert de 4 pontos (1 a 4).
As pontuações padrão variam de 20 a 80, sendo que pontuações mais elevadas indicam maior ansiedade.
Uma pontuação de 50 ou superior indica ansiedade clinicamente significativa.
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antes do procedimento
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Satisfação do Doente
Prazo: Após o procedimento, antes da alta
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Satisfação do doente com o procedimento avaliada através de uma escala de Likert de 5 pontos auto-administrada: 5 = muito satisfeito, 4 = satisfeito, 3 = neutro, 2 = insatisfeito, 1 = muito insatisfeito.
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Após o procedimento, antes da alta
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Parâmetros Hemodinâmicos
Prazo: Durante o procedimento de histeroscopia
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Frequência cardíaca (batimentos por minuto) e pressão arterial (sistólica e diastólica, mmHg) registadas em quatro momentos: durante a desinfeção vaginal, na inserção do histeroscópio, durante o procedimento e na conclusão do procedimento.
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Durante o procedimento de histeroscopia
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Incidência de Eventos Adversos
Prazo: inscrição no estudo durante o período de acompanhamento pós-procedimento
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Número de participantes que apresentaram eventos adversos, incluindo reações no local auricular (dor, prurido, eritema, edema, hemorragia, equimose, dermatite de contacto) e quaisquer outros eventos médicos inesperados ocorridos durante o período do estudo.
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inscrição no estudo durante o período de acompanhamento pós-procedimento
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de março de 2026
Conclusão Primária (Estimado)
31 de agosto de 2026
Conclusão do estudo (Estimado)
31 de agosto de 2026
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
18 de março de 2026
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
2 de abril de 2026
Primeira postagem (Real)
6 de abril de 2026
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
6 de abril de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
2 de abril de 2026
Última verificação
1 de abril de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- KY-2025-330
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
SIM
Descrição do plano IPD
Serão partilhados dados individuais de participantes (IPD) anonimizados, incluindo dados demográficos, características basais, medidas de resultados primárias e secundárias, eventos adversos e outras variáveis-chave do estudo, conforme relatado no texto, tabelas, figuras e apêndices do artigo.
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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