Bagua-korvaterapian vaikutus kipuun hysteroskopiaa tekevillä potilailla
torstai 2. huhtikuuta 2026 päivittänyt: The Fourth Affiliated Hospital of Zhejiang University School of Medicine
Bagua-korvaterapian vaikutus kipuun hysteroskopiapotilailla
Tutkia Bagua korvaterapian soveltamista täydentävänä hoitona perioperatiivisen kivunhoidossa potilailla, jotka ovat hysteroskooppisen leikkauksen alaisia, analysoida sen vaikutuksia leikkauksen aikaisiin ja leikkauksen jälkeisiin kipuihin sekä verrata kiputulosten eroja paikallispuudutuksen alaisena hysteroskopiaa tekevien potilaiden ja ilman puudutusta leikkaukseen joutuvien potilaiden välillä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Aktiivinen, ei rekrytointi
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
132
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
YiWu
-
Zhejiang, YiWu, Kiina, 322000
- 4th Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University, China
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä 20–45 vuotta
- Nainen
- Diagnostinen hysteroskopia suunniteltu
- American Society of Anesthesiologists (ASA) fyysinen tilaluokka I tai II
- Normaali ymmärtämis- ja viestintätaidot, kyky suorittaa numeerinen asteikko (NRS) ja itsenäinen ahdistusasteikko (SAS) -arvioinnit
- Valmis antamaan kirjallisen tietoon perustuvan suostumuksen
Poissulkemiskriteerit:
- Tunnettu allergia korvalevyyn tai Vaccaria segetalis (Wang Bu Liu Xing) -siemeniin
- Aktiiviset vauriot korvassa, kuten haavat, haavaumat, turvotus tai epämuodostuma
- Vakavat psyykkiset tai neurologiset häiriöt
- Vakavat sydän- ja verisuonitaudit tai aivoverenkiertohäiriöt
- Ennalta olevat merkittävät kivut, pahoinvointi, oksentelu, huimaus tai tinnitus ennen toimenpidettä
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kolminkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Pelkän Paraservikaaliblokin Ryhmä
Osallistujat saavat paraservikaalisen lohkoanestesian (0,1 g lidokaiinia) kivunhoidon interventioksi.
Aurikuloterapiaa ei anneta.
|
Kontrolliryhmä sai parakervikaalilohkoanestesian 0,1 g lidokaiinilla ilman yhdistettyä Bagua aurikuloterapiaa.
|
|
Kokeellinen: Paraservikaalinen lohkaus + Bagua aurikuloterapiaryhmä
Osallistujat saavat sekä parakervikaalisen pistoslääkkeen (0,1 g lidokaiinia) että Bagua-korvaterapian.
Korvaterapiaa annetaan koulutetun ammattilaisen toimesta alkaen 15 minuuttia ennen leikkausta ja jatkuen 30 minuuttia toimenpiteen jälkeen.
|
Kontrolliryhmä sai parakervikaalilohkoanestesian 0,1 g lidokaiinilla ilman yhdistettyä Bagua aurikuloterapiaa.
Interventiossa Vaccaria-siemeniä kiinnitettiin valittuihin korvapisteisiin teippauksella. Korvan iho desinfioitiin 75-prosenttisilla alkoholiliinoilla. Bagua-teorian mukaisesti siemenet asetettiin Kan-, Li-, Gen- ja Qian-asentoihin, jotka paikannettiin Guangdongin perinteisen kiinalaisen lääketieteen yhdistyksen ryhmästandardin (T/GDACM0143-2025) "Bagua Auriculotherapy Localization and Compatibility" perusteella. Manuaalista painetta käytettiin peukalon ja etusormen tyynyillä jokaisessa pisteessä. Painamisproseduuri alkoi 15 minuuttia ennen leikkausta, ja jokainen piste painettiin 30 kertaa Kan, Li, Gen ja Qian -järjestyksessä, toistettuna kolme kertaa, kunnes lämmön, kivun, puutumisen tai turvotuksen tunteet saavutettiin. Välittömästi leikkausviillon jälkeen jokainen piste painettiin 30 kertaa samassa järjestyksessä kolme kertaa, ja välittömästi leikkauksen päätyttyä jokainen piste painettiin jälleen 30 kertaa kolme kertaa.
|
|
Ei väliintuloa: Ei Anestesiaa + Ei Aurikuloterapiaa Ryhmä
Osallistujat eivät saa parakervikaalista lohkopoikkeusta eikä Bagua-korvaterapiaa toimenpiteen aikana.
Vain rutiininomainen standardihuolto tarjotaan.
|
|
|
Kokeellinen: Yksinäinen Bagua Aurikuloterapiaryhmä
Osallistujat saavat Bagua auriculoterapiaa ilman parakervikaalilohkoa anestesiaa.
Terapiaa toteuttaa koulutettu ammattilainen alkaen 15 minuuttia ennen leikkausta ja jatkuen 30 minuuttia toimenpiteen jälkeen.
|
Interventiossa Vaccaria-siemeniä kiinnitettiin valittuihin korvapisteisiin teippauksella. Korvan iho desinfioitiin 75-prosenttisilla alkoholiliinoilla. Bagua-teorian mukaisesti siemenet asetettiin Kan-, Li-, Gen- ja Qian-asentoihin, jotka paikannettiin Guangdongin perinteisen kiinalaisen lääketieteen yhdistyksen ryhmästandardin (T/GDACM0143-2025) "Bagua Auriculotherapy Localization and Compatibility" perusteella. Manuaalista painetta käytettiin peukalon ja etusormen tyynyillä jokaisessa pisteessä. Painamisproseduuri alkoi 15 minuuttia ennen leikkausta, ja jokainen piste painettiin 30 kertaa Kan, Li, Gen ja Qian -järjestyksessä, toistettuna kolme kertaa, kunnes lämmön, kivun, puutumisen tai turvotuksen tunteet saavutettiin. Välittömästi leikkausviillon jälkeen jokainen piste painettiin 30 kertaa samassa järjestyksessä kolme kertaa, ja välittömästi leikkauksen päätyttyä jokainen piste painettiin jälleen 30 kertaa kolme kertaa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kivun voimakkuus hysteroskopian aikana
Aikaikkuna: Hysteroskopia-toimenpiteen aikana ja jopa 30 minuuttia toimenpiteen jälkeen
|
Kivun voimakkuus mitataan numeerisella arviointiasteikolla (NRS), joka on 11-pisteinen asteikko arvoalueella 0 (ei kipua) – 10 (kuvitteellisesti pahin mahdollinen kipu).
Arvioinnit suoritetaan viidessä ajankohdassa: emättimen desinfioinnin aikana, hysterokoopin asennuksen yhteydessä, toimenpiteen aikana, toimenpiteen päätyttyä sekä 30 minuuttia toimenpiteen jälkeen. |
Hysteroskopia-toimenpiteen aikana ja jopa 30 minuuttia toimenpiteen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ahdistuneisuustaso
Aikaikkuna: ennen toimenpidettä
|
Ahdistuneisuutta arvioitiin käyttämällä itsearviointiasteikkoa (SAS).
SAS koostuu 20 kysymyksestä, joista jokainen pisteytetään 4-pisteisellä Likert-asteikolla (1–4).
Standardipisteet vaihtelevat 20–80, ja korkeammat pisteet osoittavat suurempaa ahdistuneisuutta.
50 tai korkeampi pistemäärä osoittaa kliinisesti merkittävää ahdistuneisuutta.
|
ennen toimenpidettä
|
|
Potilastyytyväisyys
Aikaikkuna: Tutkimuksen jälkeen, ennen kotiutumista
|
Potilastyytyväisyys toimenpiteeseen arvioitiin käyttäen itse täytettävää 5-pisteen Likert-asteikkoa: 5 = erittäin tyytyväinen, 4 = tyytyväinen, 3 = neutraali, 2 = tyytymätön, 1 = erittäin tyytymätön.
|
Tutkimuksen jälkeen, ennen kotiutumista
|
|
Hemodynaamiset parametrit
Aikaikkuna: Hysteroskopia-toimenpiteen aikana
|
Syketaajuus (lyöntiä minuutissa) ja verenpaine (systolinen ja diastolinen, mmHg) kirjattu neljällä aikapisteellä: emättimen desinfioinnin aikana, hysteroskoopin asennuksen aikana, toimenpiteen aikana ja toimenpiteen päättyessä.
|
Hysteroskopia-toimenpiteen aikana
|
|
Haittatapausten esiintyvyys
Aikaikkuna: tutkimukseen osallistumisesta toimenpiteen jälkeisen seurantajakson ajan
|
Osallistujien lukumäärä, joilla esiintyy haittatapahtumia, mukaan lukien korvakohtaiset reaktiot (kipu, kutina, punoitus, turvotus, verenvuoto, mustelmat, kosketusihottuma) ja kaikki muut tutkimusjakson aikana tapahtuvat odottamattomat lääketieteelliset tapahtumat.
|
tutkimukseen osallistumisesta toimenpiteen jälkeisen seurantajakson ajan
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Sunnuntai 1. maaliskuuta 2026
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Maanantai 31. elokuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Maanantai 31. elokuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 18. maaliskuuta 2026
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 2. huhtikuuta 2026
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 6. huhtikuuta 2026
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 6. huhtikuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 2. huhtikuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. huhtikuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- KY-2025-330
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-suunnitelman kuvaus
De-identifioitujen yksittäisten osallistujien tietoja (IPD) jaetaan, mukaan lukien demografiset tiedot, perustason ominaisuudet, ensisijaiset ja toissijaiset lopputulosmittarit, haittatapahtumat ja muut keskeiset tutkimusmuuttujat kuten artikkelitekstissä, taulukoissa, kuvissa ja liitteissä raportoidaan.
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .