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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT07513584
AI와 모니터링을 통한 수면 개선을 위한 이중 트랙 주거 운동 (DREAMS)
2026년 3월 30일 업데이트: National Sun Yat-sen University
만성 불면증을 가진 노인을 위한 인공지능 및 모니터링 기반 이중 트랙 주거 운동 수면 연구 (DREAMS 연구)
사회가 급속히 고령화 인구구조로 전환함에 따라 지역사회에 거주하는 노년층의 수면 문제는 건강한 노화와 독립적 생활에 영향을 미치는 중요한 관심사로 부각되었습니다.
현재의 단일 트랙 운동 중재 모델은 낮은 순응도로 인해 종종 실행하기 어렵습니다.
따라서 본 연구는 인공지능 기술을 결합한 이중 트랙 거주 운동 모드를 활용하여 수면의 질을 개선함으로써 노년층의 자가 관리 및 독립 생활 능력을 향상시키는 것을 목표로 합니다.
연구 개요
상세 설명
DREAMS 연구는 건강한 노화와 독립 생활에 상당한 영향을 미치는 지역사회 거주 노인(연령 ≥60세)의 만성 불면증이라는 중요한 공중보건 문제를 다룹니다.
기존의 운동 중재는 종종 준수도가 낮고, 인지된 수면과 실제 수면 사이의 생리적 "불일치"를 포착하지 못하는 주관적 자기 보고에 의존합니다.
이러한 문제를 해결하기 위해 이 연구는 웨어러블 ActiGraph 모니터링과 AI 기반 골격 인식 기술(iMirror)을 결합한 가정 기반, 폐쇄 루프, 이중 트랙 운동 추천 모델을 사용합니다.
이 적응형 프레임워크는 불면증 표현형을 구분합니다: 낮 시간 중등도 강도 훈련(HIIT 또는 저항 운동)은 잠들기 어려움(DFA)이 있는 사람들의 수면 동기를 향상시키기 위해 처방되고, 야간 이완 훈련(요가 또는 필라테스)은 수면 유지 어려움(DMS)이 있는 사람들의 과각성 감소를 목표로 합니다.
연속적인 객관적 데이터를 활용함으로써 이 시스템은 운동 처방(빈도, 강도 및 시기)을 동적으로 조정하는 피드백 루프를 생성하여, 현장 전문가 감독의 필요성을 줄이고 참가자의 익숙한 가정 환경 내에서 안전한 구현을 보장합니다.
궁극적으로, DREAMS 연구는 노령 인구의 수면 건강에 대한 향후 정책을 알리기 위한 정밀 건강 증진을 위한 확장 가능한 데이터 기반 모델을 구축합니다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
60
단계
- 해당 없음
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 연령 ≥ 60세
- 독립적인 이동 능력 (보조 장치 사용 없음).4
- 다음 수면 장애 기준 중 하나 충족:
DSM-5 만성 불면증 핵심 증상 (자가 보고) ≥ 3개월. 불면증 심각도 지수 (ISI) ≥ 15 (중등도에서 심한 불면증). 피츠버그 수면 질 지수 (PSQI) > 5 (불량한 수면 질).
- 태블릿 또는 스마트폼 사용 기본 능력 (로그인 시 간병인 지원 가능하나, 운동은 참여자가 수행해야 함).
- Mini-Cog 점수 ≥ 3.
- 웨어러블 장치 착용 및 데이터 수집 참여 동의.
제외 기준:
- 최근 3개월 내 주요 심혈관계 사건 (예: 급성 심근경색, 불안정 협심증), 심한 심부전, 또는 조절되지 않은 고혈압 (예: 수축기 혈압 ≥ 180 또는 이완기 혈압 ≥ 110 mmHg).
- 운동 안전 완료를 방해하는 심한 골관절 또는 신경근육 질환 (예: 최근 고관절 골절, 심한 파킨슨병 균형 장애).
- 순응도에 영향을 미칠 수 있는 심한 정신 장애 또는 물질 사용 장애.
- 치료되지 않은 중등도에서 심한 폐쇄성 수면 무호흡증 (OSA) 및 극심한 주간 졸림 (연구는 예비 선별을 위해 객관적 측정 사용).
- 현재 불면증에 대한 구조화된 심리치료 (예: CBT-I 또는 BBTi)를 받고 있으며 아직 안정되지 않음.
- 음성 또는 시각 지시를 따르지 못하게 하는 심한 시력 또는 청력 장애.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: AI 기반 이중 트랙 주거 운동 및 생리학적 모니터링 팔
만성 불면증을 겪는 참가자(≥ 60세)는 12주간의 가정 운동 중재를 거친 후 12주간의 추적 관찰을 진행합니다.
이 시스템은 실시간 안내를 위한 FitMirror AI 골격 인식과 연속 데이터 수집을 위한 ActiGraph 웨어러블 모니터링을 통합합니다.
적응형 폐쇄 루프 메커니즘은 특정 불면증 표현형에 맞게 운동을 맞춤화합니다: 수면 시작 어려움(DFA)이 있는 참가자에게는 수면 추진력을 높이기 위해 주간 고강도 간헐적 운동 또는 저항 운동이 처방되고, 유지 어려움(DMS)이 있는 참가자에게는 과각성 감소를 목표로 야간 요가 또는 필라테스가 처방됩니다.
효과성은 기준선, 12주 및 24주에 선형 혼합 효과 모델을 사용하여 다차원 수면 건강과 기능적 체력의 개선을 추적하며 평가됩니다.
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DREAMS 연구는 만성 불면증을 가진 지역사회 거주 노인(≥60세)을 대상으로 AI 기반, 가정 기반, 이중 트랙 운동 중재를 평가합니다.
실시간 안내를 위한 FitMirror 골격 인식과 지속적인 데이터 수집을 위한 ActiGraph 웨어러블 모니터링을 통합하여 이 시스템은 수면 건강을 최적화하기 위한 폐쇄형 피드백 메커니즘을 생성합니다.
중재는 불면증 표현형에 맞춰져 있습니다: 낮 시간의 HIIT나 저항 운동은 수면 유도력을 향상시키기 위해 처방되고(수면 시작 어려움을 목표로), 밤 시간의 요가나 필라테스는 과각성 감소를 목표로 합니다(수면 유지 어려움을 목표로).
준실험적 설계를 사용하여 이 연구는 기초선, 중재 후(12주), 추적 조사(24주) 시점에서 다차원적 수면 건강과 기능적 체력의 개선을 측정합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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객관적 활동 기록계와 주관적 일기를 통한 다차원적 수면 건강 평가
기간: 평가는 세 가지 주요 시점에서 실시됩니다: 기준선(T0), 중재 직후(12주, T1), 추적 조사 시점(24주, T2).
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본 연구는 Buysse(2018)의 다차원 수면 건강 프레임워크를 사용하여 수면을 평가합니다.
검토자들이 제기한 개별 단위에 대한 우려를 해결하기 위해 다음 매개변수는 별도로 보고됩니다: 1) ActiGraph wGT3X-BT로 객관적으로 모니터링된 수면 효율(%)과 지속 시간(분)(단계별 7-14일).
2) 수면 규칙성(분), 주간 수면 중간점의 표준 편차로 정의됩니다.
3) 수면 타이밍(시계 시간), 주간 평균 중간점을 나타냅니다.
4) 주관적 질과 주간 각성도(1-5 척도), 낮은 점수가 더 나은 건강을 나타내는 일일 일지를 통해 수집됩니다.
활동기록 데이터는 ActiLife v6.13.3을 사용하여 30초 에포크로 처리됩니다.
이 이중 트랙 접근법은 주간 고강도 인터벌 트레이닝(수면 동력 구축)과 야간 이완(과각성 감소)이 특정 불면증 표현형에 미치는 영향을 모니터링하여 주관적 및 객관적 인식 간의 "불일치"를 극복합니다.
모든 지표는 주간 평균으로 요약됩니다.
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평가는 세 가지 주요 시점에서 실시됩니다: 기준선(T0), 중재 직후(12주, T1), 추적 조사 시점(24주, T2).
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다중 구성 요소 기능적 체력 수행력
기간: 평가는 세 가지 주요 시점에서 진행됩니다: 기준선(T0), 중재 직후(12주, T1), 그리고 추적 조사 시점(24주, T2).
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신체 평가의 구체적인 구성 요소에는 앉은 자세에서 완전히 일어선 횟수를 세어 하체 근력을 평가하는 30초 의자 일어서기 검사와, 여성은 5파운드, 남성은 8파운드의 무게를 사용하여 상체 근력을 측정하는 30초 팔 굽혀 펴기 검사가 포함됩니다.
유연성은 하체를 위한 의자 앉아 앞으로 굽히기 검사와 상체를 위한 등 긁기 검사를 통해 평가되며, 사지의 가동 범위를 결정하기 위해 거리가 센티미터로 측정됩니다.
민첩성과 동적 균형은 8피트 일어서기-걷기-돌아오기 검사를 사용하여 기록되며, 이 검사는 참가자가 의자에서 일어나 2.44미터 떨어진 표지 주위를 걸어 다시 앉는 데 걸리는 시간을 측정합니다.
심폐지구력은 무릎을 지정된 높이까지 들어 올리는 총 반복 횟수를 세는 2분 무릎 올리기 검사 또는 총 이동 거리를 미터로 측정하고 최대 유산소 능력을 추정하는 데 사용할 수 있는 6분 걷기 검사 중 하나를 사용하여 측정됩니다.
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평가는 세 가지 주요 시점에서 진행됩니다: 기준선(T0), 중재 직후(12주, T1), 그리고 추적 조사 시점(24주, T2).
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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다중 주파수 생체 전기 임피던스 분석을 통한 체성분 분석
기간: 평가는 세 가지 주요 시점에서 진행됩니다: 기준선(T0), 중재 직후(12주, T1), 그리고 추적 조사(24주, T2).
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측정은 전해질과 수분 변동을 방지하기 위해 아침 식사 후 3시간, 방광을 비운 후 격렬한 운동을 피한 상태에서 진행됩니다.
참가자는 Tanita MC-780MA 다중 주파수 분절 체성분 분석기에 맨발로 서서 팔을 몸통에서 떨어뜨린 상태로 핸드 전극을 잡습니다.
이 평가는 기초 대사량, 내장 지방 지수, 체수분, 분절 지방/근육량에 대한 포괄적인 데이터를 제공합니다.
중요하게도, 이는 근감소증의 핵심 지표인 골격근량 지수(SMI)를 분석합니다.
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평가는 세 가지 주요 시점에서 진행됩니다: 기준선(T0), 중재 직후(12주, T1), 그리고 추적 조사(24주, T2).
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자가 보고된 인구통계 및 임상 건강 프로필
기간: 기준 시점(T0)에 수집됨.
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참가자들은 인구통계학적 변수(성별, 키, 체중, 교육 수준) 및 고혈압, 당뇨병, 심혈관 질환, COPD, 천식, 암, 수면무호흡증, 뇌졸중 또는 뇌손상과 같은 동반 질환을 포함한 임상력에 대한 구조화된 설문지를 자가 작성합니다.
프로필은 또한 생활습관의 빈도(흡연, 음주, 운동을 없음, 주간, 월간 또는 연간으로 분류) 및 정신 질환의 과거 진단 여부를 기록합니다. 이 데이터는 연구 집단의 적절한 선별 및 기준 특성화를 보장합니다. |
기준 시점(T0)에 수집됨.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
2026년 8월 1일
기본 완료 (추정된)
2027년 7월 31일
연구 완료 (추정된)
2027년 7월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2026년 3월 22일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2026년 3월 30일
처음 게시됨 (실제)
2026년 4월 7일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 4월 7일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 3월 30일
마지막으로 확인됨
2026년 3월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 11501EC021
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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