Dvoukolejné rezidenční cvičení s umělou inteligencí a monitorováním pro spánek (DREAMS)
30. března 2026 aktualizováno: National Sun Yat-sen University
Dvoukolejné Rezidenční Cvičení s Umělou Inteligencí a Monitorováním Spánku u Starších Dospělých s Chronickou Nespavostí (Studie DREAMS)
Vzhledem k rychlému přechodu společností k stárnoucí populaci se problémy se spánkem u starších dospělých žijících v komunitě staly kritickým problémem, který ovlivňuje zdravé stárnutí a samostatný život.
Současné modely jednostupňových pohybových intervencí jsou často obtížně proveditelné kvůli nedostatečné adherenci.
Tato studie si proto klade za cíl využít technologii umělé inteligence v kombinaci s dvoustupňovým režimem pohybových aktivit v domácím prostředí ke zlepšení kvality spánku, a tím zvýšit schopnost starších osob starat se o sebe a žít samostatně.
Přehled studie
Postavení
Zatím nenabíráme
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Studie DREAMS se zabývá kritickou výzvou veřejného zdraví, kterou představuje chronická nespavost u starších dospělých žijících v komunitě (ve věku ≥60 let), což významně ovlivňuje zdravé stárnutí a samostatný život.
Tradiční pohybové intervence často trpí nedostatečnou adherencí a spoléhají se na subjektivní sebehodnocení, které nedokáže zachytit fyziologický „nesoulad“ mezi vnímaným a skutečným spánkem.
Aby se tyto problémy obešly, tato studie využívá domácí, uzavřený, dvoukolejný model doporučení cvičení, který kombinuje monitorování pomocí nositelného zařízení ActiGraph s technologií rozpoznávání skeletu řízenou umělou inteligencí (iMirror).
Tento adaptivní rámec rozlišuje mezi fenotypy nespavosti: denní trénink střední intenzity (HIIT nebo odporové cvičení) je předepisován pro zvýšení spánkové potřeby u těch, kteří mají potíže s usínáním (DFA), zatímco noční relaxační trénink (jóga nebo pilates) cílí na snížení hyperarousalu u těch, kteří mají potíže s udržením spánku (DMS).
Využitím nepřetržitých objektivních dat systém vytváří zpětnou vazbu, která dynamicky upravuje předpisy cvičení (frekvenci, intenzitu a načasování), čímž snižuje potřebu odborného dohledu na místě a zajišťuje bezpečné provedení v důvěrně známém domácím prostředí účastníka.
Studie DREAMS nakonec vytváří škálovatelný, daty řízený model pro přesnou podporu zdraví, který bude informovat budoucí politiky týkající se zdraví spánku u stárnoucích populací.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Odhadovaný)
60
Fáze
- Nelze použít
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria zařazení:
- Věk ≥ 60 let
- Schopnost samostatného pohybu (bez použití pomůcek).4
- Splňování jednoho z následujících kritérií poruchy spánku:
Klíčové příznaky chronické nespavosti podle DSM-5 (sebehodnocení) po dobu ≥ 3 měsíců. Index závažnosti nespavosti (ISI) ≥ 15 (středně těžká až těžká nespavost). Pittsburghský index kvality spánku (PSQI) > 5 (špatná kvalita spánku).
- Základní schopnost používat tablet nebo chytrý telefon (péči mohou asistovat při přihlášení, ale cvičení musí provádět účastník).
- Skóre Mini-Cog ≥ 3.
- Souhlas s nošením nositelných zařízení a účastí na sběru dat.
Kritéria vyloučení:
- Vážné kardiovaskulární příhody v posledních 3 měsících (např. akutní infarkt myokardu, nestabilní angina pectoris), těžké srdeční selhání nebo nekontrolovaná hypertenze (např. SBP ≥ 180 nebo DBP ≥ 110 mmHg).
- Těžká kloubní nebo neuromuskulární onemocnění, která brání bezpečnému dokončení cvičení (např. nedávná zlomenina kyčle, těžká parkinsonská nerovnováha).
- Těžké psychiatrické poruchy nebo poruchy užívání návykových látek, které mohou ovlivnit dodržování režimu.
- Neléčená středně těžká až těžká obstrukční spánková apnoe (OSA) s extrémní denní spavostí (studie použije objektivní měření pro předběžný screening).
- Aktuálně podstupovaná strukturovaná psychoterapie pro nespavost (např. CBT-I nebo BBTi) a ještě nestabilizovaný stav.
- Těžká zraková nebo sluchová porucha, která brání následování hlasových nebo vizuálních pokynů.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Podpůrná péče
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: AI-Řízené Dvojstopé Rezidenční Cvičení a Monitorování Fyziologických Parametrů
Účastníci (≥ 60 let) s chronickou nespavostí absolvují 12týdenní intervenci domácího cvičení následovanou 12týdenním sledováním.
Systém integruje FitMirror AI skeletální rozpoznávání pro okamžité vedení a ActiGraph nositelný monitoring pro kontinuální sběr dat.
Adaptivní uzavřený mechanismus přizpůsobuje cvičení specifickým fenotypům nespavosti: denní HIIT nebo silový trénink je předepsán pro zvýšení spánkové potřeby u osob s obtížemi při usínání (DFA), zatímco noční jóga nebo Pilates cílí na snížení hyperarousalu u osob s obtížemi v udržení spánku (DMS).
Účinnost je hodnocena na začátku, po 12 týdnech a po 24 týdnech pomocí lineárních smíšených modelů ke sledování zlepšení v multidimenzionálním zdraví spánku a funkční zdatnosti.
|
Studie DREAMS hodnotí AI-řízenou, domácí, dvoufázovou pohybovou intervenci pro seniory žijící v komunitě (≥ 60 let) s chronickou nespavostí.
Integrující rozpoznávání kostry FitMirror pro okamžité vedení a monitorování nositelným zařízením ActiGraph pro nepřetržité sbírání dat, systém vytváří uzavřený zpětnovazební mechanismus pro optimalizaci zdraví spánku.
Intervence je přizpůsobena fenotypům nespavosti: denní HIIT nebo silový trénink je předepisován pro zvýšení spánkové potřeby (zaměřuje se na potíže s usínáním), zatímco noční jóga nebo Pilates cílí na sníženou hyperarousal (zaměřuje se na potíže s udržením spánku).
Pomocí kvaziexperimentálního designu studie měří zlepšení ve vícerozměrném zdraví spánku a funkční zdatnosti na začátku, po intervenci (12 týdnů) a při následném měření (24 týdnů).
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Víceúrovňové hodnocení zdraví spánku pomocí objektivní aktigrafie a subjektivních deníků
Časové okno: Hodnocení se provádí ve třech klíčových intervalech: Výchozí stav (T0), bezprostředně po intervenci (12 týdnů, T1) a při následném sledování (24 týdnů, T2).
|
Tato studie hodnotí spánek pomocí vícerozměrného rámce zdravého spánku podle Buysse (2018).
K vyřešení připomínek recenzentů ohledně odlišných jednotek jsou následující parametry uváděny samostatně: 1) Účinnost spánku (%) a Doba trvání (min), objektivně sledováno pomocí ActiGraph wGT3X-BT (7-14 dní za fázi).
2) Pravidelnost spánku (min), definována jako směrodatná odchylka týdenního středu spánku.
3) Načasování spánku (čas), představující průměrný týdenní střed.
4) Subjektivní kvalita a Denní bdělost (škála 1-5), zaznamenáno prostřednictvím denních deníků, kde nižší skóre znamenají lepší zdraví.
Data aktigrafie jsou zpracovávána v 30sekundových epochách pomocí ActiLife v6.13.3.
Tento dvoukolejný přístup sleduje, jak denní HIIT (budování spánkového tlaku) a noční relaxace (snížení hyperarousalu) ovlivňují specifické fenotypy nespavosti, překonávající "nesoulad" mezi subjektivním a objektivním vnímáním.
Všechny metriky jsou shrnuty jako týdenní průměry.
|
Hodnocení se provádí ve třech klíčových intervalech: Výchozí stav (T0), bezprostředně po intervenci (12 týdnů, T1) a při následném sledování (24 týdnů, T2).
|
|
Výkon vícesložkové funkční tělesné zdatnosti
Časové okno: Hodnocení se provádí ve třech klíčových intervalech: Výchozí stav (T0), bezprostředně po intervenci (12 týdnů, T1) a při následném sledování (24 týdnů, T2).
|
Konkrétní složky fyzického vyšetření zahrnují 30sekundový test vstávání ze židle pro vyhodnocení síly dolních končetin počítáním úplných vstání ze sedu a 30sekundový test bicepsového zdvihu pro měření síly horních končetin s použitím 5librových závaží pro ženy nebo 8librových závaží pro muže.
Flexibilita se hodnotí pomocí testu dosahu vsedě na židli pro dolní část těla a testu poškrábání zad pro horní část těla, přičemž vzdálenosti se měří v centimetrech k určení rozsahu pohybu v končetinách.
Ohebnost a dynamická rovnováha se zaznamenávají pomocí testu 8 stop vstávání a chůze, který měří, jak rychle může účastník vstát ze židle, ujít 2,44 metru kolem značky a vrátit se do sedu.
Kardiorespirační vytrvalost se měří pomocí buď 2minutového testu zvedání kolen, který počítá celkový počet opakování zvednutí kolen do určené výšky, nebo 6minutového testu chůze, který měří celkovou ujetou vzdálenost v metrech a lze jej použít k odhadu maximální aerobní kapacity.
|
Hodnocení se provádí ve třech klíčových intervalech: Výchozí stav (T0), bezprostředně po intervenci (12 týdnů, T1) a při následném sledování (24 týdnů, T2).
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Analýza tělesného složení pomocí vícefrekvenční bioelektrické impedance
Časové okno: Hodnocení se provádí ve třech klíčových intervalech: Výchozí stav (T0), bezprostředně po zásahu (12 týdnů, T1) a při následném vyšetření (24 týdnů, T2).
|
Měření se provádí ráno, 3 hodiny po jídle, po vyprázdnění močového měchýře a vyhýbání se intenzivnímu cvičení, aby se zabránilo kolísání elektrolytů a vody.
Účastníci stojí bosí na analyzátoru tělesného složení Tanita MC-780MA Multi-frequency Segmental Body Composition Analyzer, drží ruční elektrody s pažemi umístěnými mimo trup.
Toto posouzení poskytuje komplexní údaje o bazálním metabolismu, indexu viscerálního tuku, tělesné vodě a segmentálním tuku/svalové hmotě.
Kriticky analyzuje index kosterní svalové hmoty (SMI), klíčový ukazatel pro sarkopenii.
|
Hodnocení se provádí ve třech klíčových intervalech: Výchozí stav (T0), bezprostředně po zásahu (12 týdnů, T1) a při následném vyšetření (24 týdnů, T2).
|
|
Sebehodnocený demografický a klinický zdravotní profil
Časové okno: Odebráno při výchozím měření (T0).
|
Účastníci sami vyplňují strukturovaný dotazník pokrývající demografické proměnné (pohlaví, výška, hmotnost, úroveň vzdělání) a klinickou anamnézu, včetně komorbidit, jako jsou hypertenze, diabetes, kardiovaskulární onemocnění, CHOPN, astma, rakovina, spánková apnoe, cévní mozková příhoda nebo poranění mozku.
Profil také zaznamenává frekvenci životních návyků (kouření, alkohol a cvičení kategorizované jako žádné, týdenní, měsíční nebo roční) a jakoukoli minulou diagnózu psychiatrických poruch.
Tato data zajišťují správný screening a základní charakterizaci studované populace.
|
Odebráno při výchozím měření (T0).
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
1. srpna 2026
Primární dokončení (Odhadovaný)
31. července 2027
Dokončení studie (Odhadovaný)
31. července 2027
Termíny zápisu do studia
První předloženo
22. března 2026
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
30. března 2026
První zveřejněno (Aktuální)
7. dubna 2026
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
7. dubna 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
30. března 2026
Naposledy ověřeno
1. března 2026
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- 11501EC021
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .