Dual-track Residential Exercise Med AI og Overvågning for Søvn (DREAMS)
30. marts 2026 opdateret af: National Sun Yat-sen University
Dual-track Residential Exercise med AI og Overvågning for Søvn hos Ældre med Kronisk Søvnløshed (DREAMS-studiet)
Da samfundene hurtigt bevæger sig mod aldrende demografier, er søvnproblemer blandt ældre, der bor i deres eget hjem, blevet et kritisk anliggende, der påvirker sund aldring og selvstændigt liv.
Nuværende enkeltsporede motionsinterventionsmodeller er ofte svære at implementere på grund af suboptimal overholdelse.
Derfor har denne undersøgelse til formål at anvende kunstig intelligens-teknologi kombineret med en dobbeltsporet boligbaseret motionsform for at forbedre søvnkvaliteten og derved styrke de ældres evne til selvpleje og selvstændigt liv.
Studieoversigt
Status
Ikke rekrutterer endnu
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
DREAMS-studiet adresserer den kritiske folkesundhedsudfordring med kronisk søvnløshed blandt ældre, der bor i eget hjem (i alderen ≥60 år), som væsentligt påvirker sund aldring og selvstændig livsførelse.
Traditionelle motionstilbud lider ofte af suboptimal overholdelse og er afhængige af subjektive selvrapporteringer, som ikke formår at fange den fysiologiske "mismatch" mellem opfattet og faktisk søvn.
For at omgå disse problemer anvender denne undersøgelse en hjemmebaseret, lukket sløjfe, dual-track motionsanbefalingsmodel, der kombinerer bærbar ActiGraph-overvågning med AI-drevet skeletgenkendelsesteknologi (iMirror).
Dette adaptive rammeværk adskiller mellem søvnløshedsfænotyper: daglig moderat-intensiv træning (HIIT eller styrketræning) foreskrives for at øge søvndriften hos dem med vanskeligheder ved at falde i søvn (DFA), mens aftenlig afslapningstræning (yoga eller Pilates) sigter mod reduceret hyperarousal hos dem med vanskeligheder ved at opretholde søvnen (DMS).
Ved at anvende kontinuerlige objektive data skaber systemet en feedbacksløjfe, der dynamisk justerer motionsordinationer (frekvens, intensitet og timing), hvilket reducerer behovet for på-stedet faglig vejledning og sikrer en sikker implementering i deltagerens velkendte hjemmemiljø.
I sidste ende etablerer DREAMS-studiet en skalerbar, datadrevet model for præcisions sundhedsfremme for at informere fremtidige politikker om søvnens sundhed i aldrende befolkninger.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Anslået)
60
Fase
- Ikke anvendelig
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alder ≥ 60 år
- I stand til selvstændig mobilitet (uden brug af hjælpemidler).4
- Opfylder mindst ét af følgende søvnforstyrrelseskriterier:
Kernesymptomer på DSM-5 kronisk søvnløshed (selvrapporteret) i ≥ 3 måneder. Insomnia Severity Index (ISI) ≥ 15 (moderat til svær søvnløshed). Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI) > 5 (dårlig søvnkvalitet).
- Grundlæggende evne til at bruge en tablet eller smartphone (omsorgspersoner kan hjælpe med login, men motion skal udføres af deltageren).
- Mini-Cog score ≥ 3.
- Samtykke til at bære wearable-enheder og deltage i dataindsamling.
Eksklusionskriterier:
- Store hjerte-karhændelser inden for de sidste 3 måneder (f.eks. akut myokardieinfarkt, ustabil angina pectoris), svær hjertesvigt eller ukontrolleret hypertension (f.eks. SBP ≥ 180 eller DBP ≥ 110 mmHg).
- Svære osteoartikulære eller neuromuskulære sygdomme, der forhindrer sikkert gennemførelse af motion (f.eks. nyligt hoftebrud, svær Parkinsonsk balanceforstyrrelse).
- Svære psykiske lidelser eller substansbrugsforstyrrelser, der kan påvirke overholdelsen.
- Ubehandlet moderat til svær obstruktiv søvnapnø (OSA) med ekstrem dagtræthed (studiet vil bruge objektive målinger til foreløbig screening).
- Modtager i øjeblikket struktureret psykoterapi for søvnløshed (f.eks. CBT-I eller BBTi) og endnu ikke stabiliseret.
- Svært syns- eller hørehandicap, der forhindrer følgelse af stemme- eller visuelle instruktioner.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: AI-drevet Dobbeltsporet Boligtrænings- og Fysiologisk Overvågningsarm
Deltagere (≥ 60) med kronisk søvnløshed gennemgår en 12-ugers hjemmetræningsintervention efterfulgt af en 12-ugers opfølgning.
Systemet integrerer FitMirror AI skeletgenkendelse til realtidsvejledning og ActiGraph bærbar overvågning til kontinuerlig dataindsamling. En adaptiv lukket-sløjfe-mekanisme skræddersyr træningen til specifikke søvnløshedsfænotyper: daglig HIIT eller styrketræning anbefales til at øge søvndriften for dem med indsovningsvanskeligheder (DFA), mens aften-yoga eller Pilates sigter mod reduceret hyperarousal for dem med vedligeholdelsesvanskeligheder (DMS). Effektiviteten evalueres ved baseline, 12 uger og 24 uger ved hjælp af lineære blandede effektmodeller til at spore forbedringer i multidimensionel søvn-sundhed og funktionel fitness. |
DREAMS-studiet evaluerer en AI-drevet, hjemmebaseret, dobbeltsporet træningsintervention for ældre voksne (≥ 60 år) med kronisk søvnløshed, der bor i eget hjem. Ved at integrere FitMirror skeletgenkendelse til realtidsvejledning og ActiGraph bærbare monitorer til kontinuerlig dataindsamling skaber systemet en lukket feedbackmekanisme til optimering af søvnens sundhed. Interventionen er skræddersyet til søvnløshedsfænotyper: daglig HIIT eller styrketræning er foreskrevet for at forbedre søvndriften (målt mod indsovningsvanskeligheder), mens aftenyoga eller Pilates sigter mod reduceret hyperopstemthed (målt mod opretholdelsesvanskeligheder). Ved hjælp af et kvasi-eksperimentelt design måler studiet forbedringer i flerdimensionel søvnsundhed og funktionel fitness ved baseline, efter intervention (12 uger) og opfølgning (24 uger).
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Multi-dimensional sundhedsvurdering af søvn via objektiv aktigrafi og subjektive dagbøger
Tidsramme: Vurderingerne udføres ved tre nøgleintervaller: Baseline (T0), umiddelbart efter intervention (12 uger, T1) og ved en opfølgning (24 uger, T2).
|
Denne undersøgelse evaluerer søvn ved hjælp af Buysses (2018) Multidimensionelle Søvn Sundhedsramme.
For at imødekomme anmelderens bekymringer vedrørende distinkte enheder rapporteres følgende parametre separat: 1) Søvneffektivitet (%) og varighed (min), objektivt overvåget af ActiGraph wGT3X-BT (7-14 dage pr. fase).
2) Søvnregelmæssighed (min), defineret som standardafvigelsen af den ugentlige søvnmidtpunkt.
3) Søvntidspunkt (klokkeslæt), der repræsenterer det gennemsnitlige ugentlige midtpunkt.
4) Subjektiv kvalitet og daglig opmærksomhed (1-5 skala), indsamlet via dagbøger, hvor lavere score indikerer bedre sundhed.
Aktigrafidata behandles med 30-sekunders epoker ved hjælp af ActiLife v6.13.3.
Denne dobbeltsporede tilgang overvåger, hvordan daglig HIIT (opbygning af søvndrift) og nattelig afslapning (reducerende hyperopmærksomhed) påvirker specifikke insomni-fænotyper, og overvinder "mismatchen" mellem subjektiv og objektiv opfattelse.
Alle målinger opsummeres som ugentlige gennemsnit
|
Vurderingerne udføres ved tre nøgleintervaller: Baseline (T0), umiddelbart efter intervention (12 uger, T1) og ved en opfølgning (24 uger, T2).
|
|
Multikomponent funktionel fysisk fitnesspræstation
Tidsramme: Vurderinger gennemføres ved tre centrale tidspunkter: Baseline (T0), umiddelbart efter interventionen (12 uger, T1) og ved en opfølgning (24 uger, T2).
|
De specifikke komponenter i den fysiske vurdering omfatter 30-sekunders stolrejse-testen til evaluering af nedre kropsstyrke ved at tælle fulde rejser fra en siddende stilling, og 30-sekunders armcurl-testen til måling af øvre kropsstyrke ved brug af 5-punds vægte til kvinder eller 8-punds vægte til mænd.
Fleksibilitet vurderes gennem stol-sæt-og-ræk-testen for den nedre krop og rygnusketesten for den øvre krop, med afstande målt i centimeter for at bestemme bevægelsesområdet i lemmerne.
Adræthed og dynamisk balance registreres ved hjælp af 8-fods op-og-ned-testen, der tidsmåler, hvor hurtigt en deltager kan rejse sig fra en stol, gå 2,44 meter omkring en markør og vende tilbage til en siddende stilling.
Kardiorespiratorisk udholdenhed måles ved hjælp af enten 2-minutters knæ-løft-testen, der tæller samlede gentagelser af at løfte knæene til en specificeret højde, eller 6-minutters gang-testen, der måler den samlede tilbagelagte afstand i meter og kan bruges til at estimere maksimal aerob kapacitet.
|
Vurderinger gennemføres ved tre centrale tidspunkter: Baseline (T0), umiddelbart efter interventionen (12 uger, T1) og ved en opfølgning (24 uger, T2).
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kropskompositionsanalyse via multifrekvens bioelektrisk impedansanalyse
Tidsramme: Vurderinger udføres ved tre centrale tidspunkter: Baseline (T0), umiddelbart efter interventionen (12 uger, T1) og ved opfølgning (24 uger, T2).
|
Målinger udføres om morgenen, 3 timer efter måltid, efter at have tømt blæren og undgået intens motion for at forhindre elektrolyt- og vandudsving.
Deltagerne står barfodet på Tanita MC-780MA Multi-frequency Segmental Body Composition Analyzer, mens de holder håndelektroder med arme placeret væk fra overkroppen.
Denne vurdering giver omfattende data om basal stofskifte, visceralt fedtindeks, kropsvand og segmenteret fedt-/muskelmasse.
Kritisk analyserer den Skeletmuskelmasseindeks (SMI), en nøgleindikator for sarkopeni.
|
Vurderinger udføres ved tre centrale tidspunkter: Baseline (T0), umiddelbart efter interventionen (12 uger, T1) og ved opfølgning (24 uger, T2).
|
|
Selvrapporteret demografisk og klinisk sundhedsprofil
Tidsramme: Indsamlet ved baseline (T0).
|
Deltagerne udfylder selv en struktureret spørgeskema, der dækker demografiske variabler (køn, højde, vægt, uddannelsesniveau) og klinisk historie, herunder komorbiditeter som hypertension, diabetes, hjerte-kar-sygdomme, KOL, astma, kræft, søvnapnø, slagtilfælde eller hjerneskade.
Profilen registrerer også hyppigheden af livsstilsvaner (rygning, alkohol og motion kategoriseret som ingen, ugentlig, månedlig eller årlig) og eventuelle tidligere diagnoser af psykiske lidelser.
Disse data sikrer korrekt screening og baseline-karakterisering af studiepopulationen.
|
Indsamlet ved baseline (T0).
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
1. august 2026
Primær færdiggørelse (Anslået)
31. juli 2027
Studieafslutning (Anslået)
31. juli 2027
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
22. marts 2026
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
30. marts 2026
Først opslået (Faktiske)
7. april 2026
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
7. april 2026
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
30. marts 2026
Sidst verificeret
1. marts 2026
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 11501EC021
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .