Dual-track Woonoefeningen met AI en Monitoring voor Slaap (DREAMS)
30 maart 2026 bijgewerkt door: National Sun Yat-sen University
Dubbelspoor Woningoefening met AI en Monitoring voor Slaap bij Oudere Volwassenen met Chronische Slapeloosheid (DREAMS Studie)
Naarmate samenlevingen snel overgaan naar vergrijzende demografieën, zijn slaapproblemen bij thuiswonende ouderen naar voren gekomen als een kritieke zorg die gezond ouder worden en zelfstandig leven beïnvloedt.
Huidige eensporige bewegingsinterventiemodellen zijn vaak moeilijk te implementeren vanwege suboptimale therapietrouw.
Daarom is het doel van deze studie om kunstmatige intelligentietechnologie te gebruiken, gecombineerd met een tweesporige residentiële bewegingsmodus, om de slaapkwaliteit te verbeteren, en zo de zelfzorg en zelfstandige levensvaardigheden van ouderen te verbeteren.
Studie Overzicht
Toestand
Nog niet aan het werven
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
De DREAMS-studie richt zich op de cruciale uitdaging voor de volksgezondheid van chronische slapeloosheid bij zelfstandig wonende ouderen (leeftijd ≥60 jaar), wat een aanzienlijke invloed heeft op gezond ouder worden en zelfstandig leven.
Traditionele bewegingsinterventies kampen vaak met suboptimale therapietrouw en zijn afhankelijk van subjectieve zelfrapportage die de fysiologische "mismatch" tussen waargenomen en daadwerkelijke slaap niet kan vastleggen.
Om deze problemen te omzeilen, gebruikt deze studie een thuisonafhankelijk, gesloten-lus, dubbelspoor oefenadviesmodel dat draagbare ActiGraph-monitoring combineert met AI-gestuurde skeletherkenningstechnologie (iMirror).
Dit adaptieve raamwerk maakt onderscheid tussen slapeloosheidsphenotypen: overdag matig-intensieve training (HIIT of krachttraining) wordt voorgeschreven om de slaapdrang te verbeteren voor mensen met moeite met inslapen (DFA), terwijl nachtelijke ontspanningstraining (yoga of Pilates) gericht is op verminderde hyperarousal voor mensen met moeite met doorslapen (DMS).
Door gebruik te maken van continue objectieve gegevens, creëert het systeem een feedbacklus die oefenvoorschriften (frequentie, intensiteit en timing) dynamisch aanpast, waardoor de behoefte aan professionele begeleiding ter plaatse afneemt en veilige implementatie in de vertrouwde thuissituatie van de deelnemer wordt gegarandeerd.
Uiteindelijk stelt de DREAMS-studie een schaalbaar, datagestuurd model vast voor precisiebevordering van gezondheid om toekomstig beleid over slaapgezondheid bij vergrijzende populaties te informeren.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Geschat)
60
Fase
- Niet toepasbaar
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Leeftijd ≥ 60 jaar
- In staat tot zelfstandige mobiliteit (zonder gebruik van hulpmiddelen).4
- Voldoet aan één van de volgende slaapstoorniscriteria:
Kernsymptomen van DSM-5 chronische slapeloosheid (zelfgerapporteerd) voor ≥ 3 maanden. Insomnia Severity Index (ISI) ≥ 15 (matige tot ernstige slapeloosheid). Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI) > 5 (slechte slaapkwaliteit).
- Basisvaardigheid om een tablet of smartphone te gebruiken (verzorgers kunnen helpen met inloggen, maar de oefeningen moeten door de deelnemer worden uitgevoerd).
- Mini-Cog score ≥ 3.
- Toestemming om draagbare apparaten te dragen en deel te nemen aan gegevensverzameling.
Exclusiecriteria:
- Grote cardiovasculaire gebeurtenissen in de afgelopen 3 maanden (bijv. acuut myocardinfarct, onstabiele angina), ernstig hartfalen of ongecontroleerde hypertensie (bijv. SBP ≥ 180 of DBP ≥ 110 mmHg).
- Ernstige osteoarticulaire of neuromusculaire aandoeningen die de veilige uitvoering van oefeningen verhinderen (bijv. recente heupfractuur, ernstige Parkinson-balansproblemen).
- Ernstige psychiatrische stoornissen of middelenmisbruikstoornissen die de therapietrouw kunnen beïnvloeden.
- Ongemodereerde matige tot ernstige obstructieve slaapapneu (OSA) met extreme slaperigheid overdag (de studie zal objectieve metingen gebruiken voor voorlopige screening).
- Momenteel gestructureerde psychotherapie voor slapeloosheid ontvangend (bijv. CBT-I of BBTi) en nog niet gestabiliseerd.
- Ernstige visuele of gehoorbeperking die het volgen van gesproken of visuele instructies verhindert.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: AI-Gestuurde Dual-Track Woningoefeningen en Fysiologische Monitoring Arm
Deelnemers (≥ 60 jaar) met chronische slapeloosheid ondergaan een 12-weken durende thuisoefeninterventie gevolgd door een 12-weken durende follow-up.
Het systeem integreert FitMirror AI-skeletherkenning voor realtime begeleiding en ActiGraph draagbare monitoring voor continue gegevensverzameling.
Een adaptief gesloten-lusmechanisme past de oefeningen aan aan specifieke slapeloosheidfenotypen: overdag HIIT of krachttraining wordt voorgeschreven om de slaapdrift te verhogen bij mensen met inslaapproblemen (DFA), terwijl 's avonds yoga of Pilates gericht is op verminderde hyperarousal bij mensen met doorslaapproblemen (DMS).
De effectiviteit wordt geëvalueerd bij aanvang, na 12 weken en na 24 weken met behulp van lineaire mixed-effects modellen om verbeteringen in multidimensionale slaapgezondheid en functionele fitheid te volgen.
|
De DREAMS-studie evalueert een AI-gestuurde, thuisgebaseerde, dubbelsporige bewegingsinterventie voor thuiswonende ouderen (≥ 60) met chronische slapeloosheid.
Door FitMirror-skeletherkenning te integreren voor realtime begeleiding en ActiGraph-draagbare monitoring voor continue gegevensverzameling, creëert het systeem een gesloten feedbacklus om de slaapgezondheid te optimaliseren.
De interventie is afgestemd op slapeloosheidsfenotypes: overdag wordt HIIT of krachttraining voorgeschreven om de slaapdrang te verbeteren (gericht op inslaapproblemen), terwijl 's avonds yoga of Pilates gericht is op verminderde hyperarousal (gericht op doorslaapproblemen).
Met een quasi-experimenteel ontwerp meet de studie verbeteringen in multidimensionale slaapgezondheid en functionele fitheid bij aanvang, na de interventie (12 weken) en bij follow-up (24 weken).
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Multi-dimensionale Slaapgezondheidsbeoordeling via Objectieve Actigrafie en Subjectieve Dagboeken
Tijdsspanne: De beoordelingen worden uitgevoerd op drie belangrijke momenten: Baseline (T0), direct na de interventie (12 weken, T1), en bij een follow-up (24 weken, T2).
|
Deze studie evalueert slaap met behulp van Buysse's (2018) Multidimensionaal Slaapgezondheid raamwerk.
Om de zorgen van reviewers over afzonderlijke eenheden aan te pakken, worden de volgende parameters apart gerapporteerd: 1) Slaapefficiëntie (%) en Duur (min), objectief gemonitord door ActiGraph wGT3X-BT (7-14 dagen per fase).
2) Slaapregelmatigheid (min), gedefinieerd als de standaarddeviatie van het wekelijkse slaapmidpunt.
3) Slaaptiming (kloktijd), wat het gemiddelde wekelijkse midpunt vertegenwoordigt.
4) Subjectieve Kwaliteit en Dagelijkse Alertheid (schaal 1-5), vastgelegd via dagboeken waarbij lagere scores betere gezondheid aangeven.
Actigrafiedata worden verwerkt in 30-seconden tijdvakken met ActiLife v6.13.3.
Deze dubbeltrackbenadering monitort hoe dagelijkse HIIT (opbouw slaapdruk) en nachtelijke ontspanning (verminderen hyperarousal) specifieke insomnie fenotypes beïnvloeden, waardoor de "mismatch" tussen subjectieve en objectieve waarneming wordt overwonnen.
Alle metrieken worden samengevat als wekelijkse gemiddelden.
|
De beoordelingen worden uitgevoerd op drie belangrijke momenten: Baseline (T0), direct na de interventie (12 weken, T1), en bij een follow-up (24 weken, T2).
|
|
Multi-component Functionele Fysieke Fitheid Prestatie
Tijdsspanne: De beoordelingen worden uitgevoerd op drie belangrijke momenten: Baseline (T0), direct na de interventie (12 weken, T1), en tijdens een follow-up (24 weken, T2).
|
De specifieke onderdelen van het lichamelijk onderzoek omvatten de 30-seconden stoelstaande test om de kracht van het onderlichaam te evalueren door volledige staande bewegingen vanuit zittende positie te tellen, en de 30-seconden armcurl test om de kracht van het bovenlichaam te meten met gewichten van 5 pond voor vrouwen of 8 pond voor mannen.
Flexibiliteit wordt beoordeeld via de stoel zit-en-reik test voor het onderlichaam en de achterkant krab test voor het bovenlichaam, waarbij afstanden in centimeters worden gemeten om het bewegingsbereik van de ledematen te bepalen.
Behendigheid en dynamisch evenwicht worden vastgelegd met de 8-voet op-en-neer test, die meet hoe snel een deelnemer kan opstaan van een stoel, 2,44 meter rond een marker kan lopen en weer kan gaan zitten.
Cardiorespiratoire uithoudingsvermogen wordt gemeten met behulp van de 2-minuten knie-op test, die het totaal aantal herhalingen telt van het optillen van de knieën tot een gespecificeerde hoogte, of de 6-minuten wandeltest, die de totale afgelegde afstand in meters meet en kan worden gebruikt om de maximale aerobe capaciteit te schatten.
|
De beoordelingen worden uitgevoerd op drie belangrijke momenten: Baseline (T0), direct na de interventie (12 weken, T1), en tijdens een follow-up (24 weken, T2).
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Lichaamssamenstelling Analyse via Multi-Frequentie Bio-elektrische Impedantie Analyse
Tijdsspanne: Beoordelingen worden uitgevoerd op drie belangrijke momenten: Baseline (T0), direct na de interventie (12 weken, T1), en bij een follow-up (24 weken, T2).
|
Metingen worden 's ochtends uitgevoerd, 3 uur na de maaltijd, na het legen van de blaas en het vermijden van zware inspanning om fluctuaties in elektrolyten en water te voorkomen.
Deelnemers staan blootsvoets op de Tanita MC-780MA Multi-frequency Segmental Body Composition Analyzer, waarbij ze handelektroden vasthouden met de armen weg van de romp geplaatst.
Deze beoordeling biedt uitgebreide gegevens over het basaal metabolisme, de viscerale vetindex, lichaamsvocht en segmentale vet-/spiermassa.
Cruciaal is dat het de Skeletal Muscle Mass Index (SMI) analyseert, een belangrijke indicator voor sarcopenie.
|
Beoordelingen worden uitgevoerd op drie belangrijke momenten: Baseline (T0), direct na de interventie (12 weken, T1), en bij een follow-up (24 weken, T2).
|
|
Demografisch en klinisch gezondheidsprofiel op basis van zelfrapportage
Tijdsspanne: Verzameld bij Baseline (T0).
|
Deelnemers vullen zelf een gestructureerde vragenlijst in met demografische variabelen (geslacht, lengte, gewicht, opleidingsniveau) en klinische geschiedenis, waaronder comorbiditeiten zoals hypertensie, diabetes, hart- en vaatziekten, COPD, astma, kanker, slaapapneu, beroerte of hersenletsel.
Het profiel registreert ook de frequentie van leefstijlgewoonten (roken, alcohol en lichaamsbeweging gecategoriseerd als geen, wekelijks, maandelijks of jaarlijks) en eventuele eerdere diagnoses van psychiatrische aandoeningen.
Deze gegevens zorgen voor een goede screening en basiskarakterisering van de onderzoekspopulatie.
|
Verzameld bij Baseline (T0).
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
1 augustus 2026
Primaire voltooiing (Geschat)
31 juli 2027
Studie voltooiing (Geschat)
31 juli 2027
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
22 maart 2026
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
30 maart 2026
Eerst geplaatst (Werkelijk)
7 april 2026
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
7 april 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
30 maart 2026
Laatst geverifieerd
1 maart 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- 11501EC021
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .