Двухкомпонентная домашняя программа упражнений с ИИ и мониторингом для сна (DREAMS)
30 марта 2026 г. обновлено: National Sun Yat-sen University
Двухкомпонентная домашняя программа физических упражнений с использованием искусственного интеллекта и мониторинга сна у пожилых людей с хронической бессонницей (исследование DREAMS)
По мере быстрого перехода обществ к старению населения, проблемы со сном у пожилых людей, проживающих в сообществах, стали критической проблемой, влияющей на здоровое старение и самостоятельную жизнь.
Текущие модели одноканальных физических упражнений часто трудно реализовать из-за недостаточной приверженности.
Поэтому данное исследование направлено на использование технологии искусственного интеллекта в сочетании с двухканальным режимом домашних упражнений для улучшения качества сна, тем самым повышая способности пожилых людей к самообслуживанию и самостоятельной жизни.
Обзор исследования
Статус
Еще не набирают
Условия
Подробное описание
Исследование DREAMS направлено на решение критически важной проблемы общественного здравоохранения — хронической бессонницы у пожилых людей, проживающих в сообществе (возраст ≥60 лет), что существенно влияет на здоровое старение и независимую жизнь.
Традиционные физические упражнения часто страдают от неоптимальной приверженности и полагаются на субъективные самоотчеты, которые не отражают физиологическое «несоответствие» между воспринимаемым и фактическим сном.
Чтобы обойти эти проблемы, в данном исследовании используется домашняя, замкнутая, двухканальная модель рекомендаций по физическим упражнениям, которая сочетает мониторинг с помощью носимого устройства ActiGraph с технологией распознавания скелета на основе ИИ (iMirror).
Эта адаптивная структура различает фенотипы бессонницы: умеренные дневные тренировки (HIIT или силовые упражнения) назначаются для усиления сонного влечения у тех, у кого есть трудности с засыпанием (DFA), в то время как ночные релаксационные тренировки (йога или пилатес) направлены на снижение гиперактивности у тех, у кого есть трудности с поддержанием сна (DMS).
Используя непрерывные объективные данные, система создает обратную связь, которая динамически корректирует предписания по упражнениям (частота, интенсивность и время), уменьшая необходимость в профессиональном надзоре на месте и обеспечивая безопасное выполнение в привычной домашней обстановке участника.
В конечном счете, исследование DREAMS устанавливает масштабируемую, основанную на данных модель точного продвижения здоровья для информирования будущей политики в области здоровья сна у стареющего населения.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
60
Фаза
- Непригодный
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Возраст ≥ 60 лет
- Способность к самостоятельному передвижению (без использования вспомогательных устройств).4
- Соответствие одному из следующих критериев нарушения сна:
Основные симптомы хронической бессонницы по DSM-5 (самоотчёт) в течение ≥ 3 месяцев. Индекс тяжести бессонницы (ISI) ≥ 15 (умеренная-тяжёлая бессонница). Питтсбургский индекс качества сна (PSQI) > 5 (плохое качество сна).
- Базовые навыки использования планшета или смартфона (опекуны могут помогать с входом в систему, но упражнения должны выполняться участником).
- Результат Mini-Cog ≥ 3.
- Согласие на ношение носимых устройств и участие в сборе данных.
Критерии исключения:
- Крупные сердечно-сосудистые события за последние 3 месяца (например, острый инфаркт миокарда, нестабильная стенокардия), тяжёлая сердечная недостаточность или неконтролируемая гипертония (например, САД ≥ 180 или ДАД ≥ 110 мм рт. ст.).
- Тяжёлые костно-суставные или нервно-мышечные заболевания, препятствующие безопасному выполнению упражнений (например, недавний перелом шейки бедра, тяжёлое паркинсоническое нарушение равновесия).
- Тяжёлые психические расстройства или расстройства, связанные с употреблением психоактивных веществ, которые могут повлиять на приверженность.
- Неконтролируемое умеренное-тяжёлое обструктивное апноэ сна (ОАС) с выраженной дневной сонливостью (в исследовании будут использоваться объективные измерения для предварительного скрининга).
- В настоящее время получает структурированную психотерапию по поводу бессонницы (например, КПТ-И или BBTi) и ещё не достиг стабилизации.
- Тяжёлые нарушения зрения или слуха, препятствующие следованию голосовым или визуальным инструкциям.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: AI-управляемая двухканальная жилая система упражнений и мониторинга физиологических показателей
Участники (≥ 60 лет) с хронической бессонницей проходят 12-недельное домашнее упражнение с последующим 12-недельным периодом наблюдения.
Система интегрирует скелетное распознавание FitMirror AI для предоставления рекомендаций в реальном времени и мониторинг с помощью носимого устройства ActiGraph для непрерывного сбора данных.
Адаптивный механизм замкнутого цикла подбирает упражнения к конкретным фенотипам бессонницы: дневные высокоинтенсивные интервальные тренировки (HIIT) или силовые тренировки назначаются для усиления сонного драйва у тех, у кого есть трудности с засыпанием (DFA), в то время как ночная йога или пилатес направлены на снижение гипервозбуждения у тех, у кого есть трудности с поддержанием сна (DMS).
Эффективность оценивается на исходном уровне, через 12 недель и через 24 недели с использованием линейных смешанных моделей для отслеживания улучшений в многомерном здоровье сна и функциональной физической форме.
|
Исследование DREAMS оценивает основанное на искусственном интеллекте, домашнее, двухкомпонентное вмешательство с физическими упражнениями для пожилых людей (≥ 60 лет), проживающих в сообществе, с хронической бессонницей.
Интегрируя распознавание скелета FitMirror для руководства в реальном времени и мониторинг с помощью носимого устройства ActiGraph для непрерывного сбора данных, система создает механизм обратной связи с замкнутым контуром для оптимизации здоровья сна.
Вмешательство адаптировано к фенотипам бессонницы: дневные ВИИТ или силовые тренировки назначаются для усиления потребности во сне (нацелены на трудности с засыпанием), в то время как вечерняя йога или пилатес направлены на снижение гипервозбуждения (нацелены на трудности с поддержанием сна).
Используя квазиэкспериментальный дизайн, исследование измеряет улучшения в многомерном здоровье сна и функциональной физической форме на исходном уровне, после вмешательства (12 недель) и при последующем наблюдении (24 недели).
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Многомерная оценка здоровья сна посредством объективной актиграфии и субъективных дневников
Временное ограничение: Оценки проводятся в три ключевых момента: исходный уровень (T0), сразу после вмешательства (12 недель, T1) и при последующем наблюдении (24 недели, T2).
|
Это исследование оценивает сон с использованием многомерной концепции здоровья сна Буйссе (2018).
Для решения вопросов рецензентов, касающихся различных единиц измерения, следующие параметры представлены отдельно: 1) Эффективность сна (%) и Продолжительность (мин), объективно контролируемые с помощью ActiGraph wGT3X-BT (7-14 дней на этапе).
2) Регулярность сна (мин), определяемая как стандартное отклонение еженедельной средней точки сна.
3) Время сна (время по часам), представляющее среднюю еженедельную точку.
4) Субъективное качество и дневная бдительность (шкала 1-5), зафиксированные в ежедневных дневниках, где более низкие баллы указывают на лучшее здоровье.
Данные актиграфии обрабатываются с эпохой в 30 секунд с использованием ActiLife v6.13.3.
Этот двухкомпонентный подход отслеживает, как дневная HIIT (накопление потребности во сне) и ночная релаксация (снижение гипервозбуждения) влияют на конкретные фенотипы бессонницы, преодолевая "несоответствие" между субъективным и объективным восприятием.
Все показатели суммируются как еженедельные средние значения.
|
Оценки проводятся в три ключевых момента: исходный уровень (T0), сразу после вмешательства (12 недель, T1) и при последующем наблюдении (24 недели, T2).
|
|
Многокомпонентная функциональная физическая подготовка
Временное ограничение: Оценки проводятся в три ключевых интервала: исходный уровень (T0), непосредственно после вмешательства (12 недель, T1) и при последующем наблюдении (24 недели, T2).
|
Конкретные компоненты физической оценки включают 30-секундный тест вставания со стула для оценки силы нижней части тела путем подсчета полных подъемов из сидячего положения и 30-секундный тест сгибания рук для измерения силы верхней части тела с использованием весов 5 фунтов для женщин или 8 фунтов для мужчин.
Гибкость оценивается с помощью теста «сидя на стуле и тянусь» для нижней части тела и теста «царапина на спине» для верхней части тела, при этом расстояния измеряются в сантиметрах для определения диапазона движений в конечностях.
Ловкость и динамическое равновесие регистрируются с помощью 8-футового теста «встал и пошел», который измеряет, насколько быстро участник может встать со стула, пройти 2,44 метра вокруг маркера и вернуться в сидячее положение.
Кардиореспираторная выносливость измеряется с помощью либо 2-минутного теста подъема коленей, который подсчитывает общее количество повторений подъема коленей до заданной высоты, либо 6-минутного теста ходьбы, который измеряет общее пройденное расстояние в метрах и может использоваться для оценки максимальной аэробной способности.
|
Оценки проводятся в три ключевых интервала: исходный уровень (T0), непосредственно после вмешательства (12 недель, T1) и при последующем наблюдении (24 недели, T2).
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Анализ состава тела методом многочастотного биоэлектрического импедансного анализа
Временное ограничение: Оценки проводятся в три ключевых момента: исходный уровень (T0), сразу после вмешательства (12 недель, T1) и при последующем наблюдении (24 недели, T2).
|
Измерения проводятся утром, через 3 часа после приема пищи, после опорожнения мочевого пузыря и избегания интенсивных физических нагрузок, чтобы предотвратить колебания электролитов и воды.
Участники стоят босиком на анализаторе состава тела Tanita MC-780MA с многочастотным сегментарным анализом, держа в руках электроды, при этом руки расположены в стороне от туловища.
Эта оценка предоставляет комплексные данные об основном обмене веществ, индексе висцерального жира, содержании воды в организме и сегментарной массе жира/мышц.
Критически важно, что она анализирует Индекс скелетной мышечной массы (SMI), ключевой показатель для саркопении.
|
Оценки проводятся в три ключевых момента: исходный уровень (T0), сразу после вмешательства (12 недель, T1) и при последующем наблюдении (24 недели, T2).
|
|
Самоотчетный демографический и клинический профиль здоровья
Временное ограничение: Собрано на исходном уровне (T0).
|
Участники самостоятельно заполняют структурированную анкету, охватывающую демографические переменные (пол, рост, вес, уровень образования) и клинический анамнез, включая сопутствующие заболевания, такие как гипертония, диабет, сердечно-сосудистые заболевания, ХОБЛ, астма, рак, апноэ сна, инсульт или черепно-мозговая травма.
Профиль также фиксирует частоту привычек образа жизни (курение, употребление алкоголя и физические упражнения, классифицируемые как отсутствие, еженедельно, ежемесячно или ежегодно) и любые прошлые диагнозы психических расстройств.
Эти данные обеспечивают надлежащий скрининг и базовую характеристику исследуемой популяции.
|
Собрано на исходном уровне (T0).
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
1 августа 2026 г.
Первичное завершение (Оцененный)
31 июля 2027 г.
Завершение исследования (Оцененный)
31 июля 2027 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
22 марта 2026 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
30 марта 2026 г.
Первый опубликованный (Действительный)
7 апреля 2026 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
7 апреля 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
30 марта 2026 г.
Последняя проверка
1 марта 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- 11501EC021
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .