Ejercicio Residencial de Doble Vía con IA y Monitorización del Sueño (DREAMS)
30 de marzo de 2026 actualizado por: National Sun Yat-sen University
Ejercicio Residencial de Doble Vía con IA y Monitoreo para el Sueño en Adultos Mayores con Insomnio Crónico (Estudio DREAMS)
A medida que las sociedades avanzan rápidamente hacia el envejecimiento demográfico, los problemas de sueño entre los adultos mayores que viven en la comunidad han surgido como una preocupación crítica que afecta el envejecimiento saludable y la vida independiente.
Los modelos actuales de intervención de ejercicio de una sola vía a menudo son difíciles de implementar debido a una adherencia subóptima.
Por lo tanto, este estudio tiene como objetivo utilizar la tecnología de inteligencia artificial combinada con un modo de ejercicio residencial de doble vía para mejorar la calidad del sueño, mejorando así las capacidades de autocuidado y vida independiente de las personas mayores.
Descripción general del estudio
Estado
Aún no reclutando
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El Estudio DREAMS aborda el desafío crítico de salud pública del insomnio crónico entre adultos mayores que viven en la comunidad (edad ≥60 años), que impacta sustancialmente en el envejecimiento saludable y la vida independiente.
Las intervenciones de ejercicio tradicionales a menudo sufren de adherencia subóptima y dependen de la autoevaluación subjetiva que no logra capturar el "desajuste" fisiológico entre el sueño percibido y el real.
Para superar estos problemas, este estudio utiliza un modelo de recomendación de ejercicio de doble vía, de circuito cerrado y basado en el hogar que combina el monitoreo ActiGraph portátil con la tecnología de reconocimiento esquelético impulsada por IA (iMirror).
Este marco adaptativo diferencia entre fenotipos de insomnio: se prescribe entrenamiento de intensidad moderada durante el día (HIIT o ejercicio de resistencia) para mejorar el impulso de sueño en aquellos con dificultad para conciliar el sueño (DFA), mientras que el entrenamiento de relajación nocturna (yoga o Pilates) se dirige a reducir la hiperactivación en aquellos con dificultad para mantener el sueño (DMS).
Al utilizar datos objetivos continuos, el sistema crea un bucle de retroalimentación que ajusta dinámicamente las prescripciones de ejercicio (frecuencia, intensidad y momento), reduciendo la necesidad de supervisión profesional en el lugar y garantizando una implementación segura dentro del entorno doméstico familiar del participante.
En última instancia, el Estudio DREAMS establece un modelo escalable y basado en datos para la promoción de la salud de precisión para informar futuras políticas sobre la salud del sueño en poblaciones que envejecen.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
60
Fase
- No aplica
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad ≥ 60 años
- Capaz de movilidad independiente (sin el uso de dispositivos de asistencia).4
- Cumplir uno de los siguientes criterios de alteración del sueño:
Síntomas principales de insomnio crónico del DSM-5 (autoinformado) durante ≥ 3 meses. Índice de Gravedad del Insomnio (ISI) ≥ 15 (insomnio de moderado a severo). Índice de Calidad del Sueño de Pittsburgh (PSQI) > 5 (mala calidad del sueño).
- Habilidad básica para usar una tableta o teléfono inteligente (los cuidadores pueden ayudar con el inicio de sesión, pero el ejercicio debe ser realizado por el participante).
- Puntuación Mini-Cog ≥ 3.
- Consentimiento para usar dispositivos portátiles y participar en la recolección de datos.
Criterios de exclusión:
- Eventos cardiovasculares mayores en los últimos 3 meses (por ejemplo, infarto agudo de miocardio, angina inestable), insuficiencia cardíaca severa o hipertensión no controlada (por ejemplo, PAS ≥ 180 o PAD ≥ 110 mmHg).
- Enfermedades osteoarticulares o neuromusculares severas que impidan la realización segura del ejercicio (por ejemplo, fractura reciente de cadera, desequilibrio parkinsoniano severo).
- Trastornos psiquiátricos severos o trastornos por uso de sustancias que puedan afectar la adherencia.
- Apnea obstructiva del sueño (AOS) moderada a severa no tratada con somnolencia diurna extrema (el estudio utilizará mediciones objetivas para el cribado preliminar).
- Recibir actualmente psicoterapia estructurada para el insomnio (por ejemplo, TCC-I o BBTi) y aún no estabilizado.
- Discapacidad visual o auditiva severa que impida seguir instrucciones de voz o visuales.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Brazo de Monitoreo Fisiológico y Ejercicio Residencial de Doble Vía Impulsado por IA
Los participantes (≥ 60) con insomnio crónico se someten a una intervención de ejercicio en casa de 12 semanas, seguida de un seguimiento de 12 semanas.
El sistema integra el reconocimiento esquelético de FitMirror AI para la guía en tiempo real y la monitorización con dispositivos portátiles ActiGraph para la recopilación continua de datos.
Un mecanismo adaptativo de circuito cerrado adapta el ejercicio a fenotipos específicos de insomnio: se prescribe entrenamiento HIIT diurno o de resistencia para aumentar el impulso de sueño en aquellos con dificultades para iniciar el sueño (DFA), mientras que el yoga o Pilates nocturnos se dirigen a reducir la hiperactivación en aquellos con dificultades de mantenimiento (DMS).
La efectividad se evalúa al inicio, a las 12 semanas y a las 24 semanas utilizando modelos lineales de efectos mixtos para rastrear las mejoras en la salud del sueño multidimensional y la aptitud funcional.
|
El Estudio DREAMS evalúa una intervención de ejercicio de doble vía, basada en el hogar e impulsada por IA, para adultos mayores que viven en la comunidad (≥ 60 años) con insomnio crónico.
Integrando el reconocimiento esquelético FitMirror para la guía en tiempo real y la monitorización portátil ActiGraph para la recopilación continua de datos, el sistema crea un mecanismo de retroalimentación de bucle cerrado para optimizar la salud del sueño.
La intervención se adapta a los fenotipos del insomnio: se prescribe entrenamiento HIIT o de resistencia diurno para mejorar la necesidad de sueño (dirigido a las dificultades para iniciar el sueño), mientras que el yoga o Pilates nocturno se dirige a reducir la hiperactivación (dirigido a las dificultades para mantener el sueño).
Utilizando un diseño cuasiexperimental, el estudio mide las mejoras en la salud del sueño multidimensional y la aptitud funcional al inicio, después de la intervención (12 semanas) y en el seguimiento (24 semanas).
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Evaluación Multidimensional de la Salud del Sueño mediante Actigrafía Objetiva y Diarios Subjetivos
Periodo de tiempo: Las evaluaciones se realizan en tres intervalos clave: Línea de base (T0), inmediatamente después de la intervención (12 semanas, T1) y en el seguimiento (24 semanas, T2).
|
Este estudio evalúa el sueño utilizando el marco multidimensional de salud del sueño de Buysse (2018).
Para abordar las preocupaciones de los revisores con respecto a las unidades distintas, se informan por separado los siguientes parámetros: 1) Eficiencia del sueño (%) y Duración (min), monitorizados objetivamente mediante ActiGraph wGT3X-BT (7-14 días por etapa).
2) Regularidad del sueño (min), definida como la desviación estándar del punto medio semanal del sueño.
3) Momento del sueño (hora del reloj), que representa el punto medio semanal promedio.
4) Calidad subjetiva y Alerta diurna (escala 1-5), capturada mediante diarios diarios donde puntuaciones más bajas indican mejor salud.
Los datos de actigrafía se procesan en intervalos de 30 segundos utilizando ActiLife v6.13.3.
Este enfoque de doble vía monitoriza cómo el HIIT diurno (generando impulso de sueño) y la relajación nocturna (reduciendo la hiperactivación) afectan a fenotipos específicos de insomnio, superando el "desajuste" entre la percepción subjetiva y objetiva.
Todas las métricas se resumen como medias semanales.
|
Las evaluaciones se realizan en tres intervalos clave: Línea de base (T0), inmediatamente después de la intervención (12 semanas, T1) y en el seguimiento (24 semanas, T2).
|
|
Rendimiento de la Condición Física Funcional Multicomponente
Periodo de tiempo: Las evaluaciones se realizan en tres intervalos clave: Línea base (T0), inmediatamente después de la intervención (12 semanas, T1) y en un seguimiento (24 semanas, T2).
|
Los componentes específicos de la evaluación física incluyen la prueba de levantarse de la silla en 30 segundos para evaluar la fuerza de la parte inferior del cuerpo contando las veces que se levanta completamente desde una posición sentada, y la prueba de flexión de brazo en 30 segundos para medir la fuerza de la parte superior del cuerpo utilizando pesas de 2,3 kg para mujeres o 3,6 kg para hombres.
La flexibilidad se evalúa mediante la prueba de sentarse y alcanzar desde la silla para la parte inferior del cuerpo y la prueba de rascarse la espalda para la parte superior del cuerpo, midiendo las distancias en centímetros para determinar el rango de movimiento de las extremidades.
La agilidad y el equilibrio dinámico se registran utilizando la prueba de levantarse y andar 2,44 metros, que cronometra la rapidez con la que un participante puede levantarse de una silla, caminar 2,44 metros alrededor de un marcador y volver a sentarse.
La resistencia cardiorrespiratoria se mide utilizando la prueba de elevación de rodillas en 2 minutos, que cuenta el total de repeticiones de elevar las rodillas a una altura especificada, o la prueba de caminata de 6 minutos, que mide la distancia total recorrida en metros y puede utilizarse para estimar la capacidad aeróbica máxima.
|
Las evaluaciones se realizan en tres intervalos clave: Línea base (T0), inmediatamente después de la intervención (12 semanas, T1) y en un seguimiento (24 semanas, T2).
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Análisis de la Composición Corporal mediante Análisis de Impedancia Bioeléctrica Multifrecuencia
Periodo de tiempo: Las evaluaciones se realizan en tres momentos clave: Línea base (T0), inmediatamente después de la intervención (12 semanas, T1) y en un seguimiento (24 semanas, T2).
|
Las mediciones se realizan por la mañana, 3 horas después de la comida, tras vaciar la vejiga y evitando el ejercicio vigoroso para prevenir fluctuaciones de electrolitos y agua.
Los participantes se colocan descalzos en el analizador de composición corporal segmentario multifrecuencia Tanita MC-780MA, sujetando los electrodos de mano con los brazos separados del torso.
Esta evaluación proporciona datos exhaustivos sobre el metabolismo basal, el índice de grasa visceral, el agua corporal y la masa de grasa/músculo segmentaria.
Es fundamental que analiza el Índice de Masa Muscular Esquelética (SMI), un indicador clave para la sarcopenia.
|
Las evaluaciones se realizan en tres momentos clave: Línea base (T0), inmediatamente después de la intervención (12 semanas, T1) y en un seguimiento (24 semanas, T2).
|
|
Perfil de Salud Demográfica y Clínica Autoinformada
Periodo de tiempo: Recogido en la línea de base (T0).
|
Los participantes completan por sí mismos un cuestionario estructurado que cubre variables demográficas (género, altura, peso, nivel educativo) e historial clínico, incluyendo comorbilidades como hipertensión, diabetes, enfermedad cardiovascular, EPOC, asma, cáncer, apnea del sueño, accidente cerebrovascular o lesión cerebral.
El perfil también registra la frecuencia de hábitos de estilo de vida (tabaquismo, alcohol y ejercicio categorizados como ninguno, semanal, mensual o anual) y cualquier diagnóstico previo de trastornos psiquiátricos.
Estos datos garantizan un cribado adecuado y una caracterización basal de la población del estudio.
|
Recogido en la línea de base (T0).
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
1 de agosto de 2026
Finalización primaria (Estimado)
31 de julio de 2027
Finalización del estudio (Estimado)
31 de julio de 2027
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
22 de marzo de 2026
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
30 de marzo de 2026
Publicado por primera vez (Actual)
7 de abril de 2026
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
7 de abril de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
30 de marzo de 2026
Última verificación
1 de marzo de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- 11501EC021
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .