Dwutorowy Mieszkaniowy Trening z Sztuczną Inteligencją i Monitorowaniem Snu (DREAMS)
30 marca 2026 zaktualizowane przez: National Sun Yat-sen University
Dwutorowy Mieszkaniowy Program Ćwiczeń z Wykorzystaniem Sztucznej Inteligencji i Monitorowania Snu u Starszych Osób z Przewlekłą Bezsennością (Badanie DREAMS)
W miarę jak społeczeństwa szybko przechodzą w kierunku starzejącej się demografii, problemy ze snem wśród starszych osób mieszkających w społecznościach stały się kluczowym problemem wpływającym na zdrowe starzenie się i samodzielne życie.
Obecne modele interwencji ćwiczeń jednostajnych są często trudne do wdrożenia ze względu na nieoptymalną zgodność.
Dlatego niniejsze badanie ma na celu wykorzystanie technologii sztucznej inteligencji w połączeniu z dwutorowym trybem ćwiczeń domowych w celu poprawy jakości snu, a tym samym zwiększenia zdolności samoopieki i samodzielnego życia osób starszych.
Przegląd badań
Status
Jeszcze nie rekrutacja
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Badanie DREAMS podejmuje kluczowe wyzwanie zdrowia publicznego, jakim jest przewlekła bezsenność wśród starszych osób mieszkających w społeczności (w wieku ≥60 lat), co znacząco wpływa na zdrowe starzenie się i samodzielne życie.
Tradycyjne interwencje ćwiczeń często cierpią z powodu suboptymalnej adherencji i opierają się na subiektywnych samoopisach, które nie są w stanie uchwycić fizjologicznego "niedopasowania" między postrzeganym a rzeczywistym snem.
Aby obejść te problemy, to badanie wykorzystuje domowy, zamknięty, dwutorowy model rekomendacji ćwiczeń, który łączy monitorowanie za pomocą noszonego ActiGraph z technologią rozpoznawania szkieletowego napędzaną sztuczną inteligencją (iMirror).
Ta adaptacyjna struktura rozróżnia fenotypy bezsenności: dzienne treningi o umiarkowanej intensywności (HIIT lub ćwiczenia oporowe) są przepisywane, aby zwiększyć napęd snu u osób z trudnościami w zasypianiu (DFA), podczas gdy nocne treningi relaksacyjne (joga lub pilates) mają na celu zmniejszenie nadpobudliwości u osób z trudnościami w utrzymaniu snu (DMS).
Wykorzystując ciągłe obiektywne dane, system tworzy pętlę sprzężenia zwrotnego, która dynamicznie dostosowuje przepisy ćwiczeń (częstotliwość, intensywność i czas), redukując potrzebę nadzoru profesjonalnego na miejscu i zapewniając bezpieczną implementację w znanym środowisku domowym uczestnika.
Ostatecznie, Badanie DREAMS ustanawia skalowalny, oparty na danych model precyzyjnej promocji zdrowia, aby informować przyszłe polityki dotyczące zdrowia snu w starzejących się populacjach.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
60
Faza
- Nie dotyczy
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria włączenia:
- Wiek ≥ 60 lat
- Zdolność do samodzielnego poruszania się (bez użycia urządzeń wspomagających).4
- Spełnianie jednego z następujących kryteriów zaburzeń snu:
Podstawowe objawy przewlekłej bezsenności według DSM-5 (samodzielnie zgłaszane) przez ≥ 3 miesiące. Wskaźnik Nasilenia Bezsenności (ISI) ≥ 15 (bezsenność umiarkowana do ciężkiej). Indeks Jakości Snu Pittsburgh (PSQI) > 5 (słaba jakość snu).
- Podstawowa umiejętność obsługi tabletu lub smartfona (opiekunowie mogą pomóc przy logowaniu, ale ćwiczenia muszą być wykonywane przez uczestnika).
- Wynik Mini-Cog ≥ 3.
- Zgoda na noszenie urządzeń noszonych i udział w zbieraniu danych.
Kryteria wyłączenia:
- Poważne zdarzenia sercowo-naczyniowe w ciągu ostatnich 3 miesięcy (np. ostry zawał mięśnia sercowego, niestabilna dławica piersiowa), ciężka niewydolność serca lub niekontrolowane nadciśnienie (np. SBP ≥ 180 lub DBP ≥ 110 mmHg).
- Poważne choroby kostno-stawowe lub nerwowo-mięśniowe uniemożliwiające bezpieczne wykonanie ćwiczeń (np. niedawno przebyte złamanie biodra, ciężka niestabilność parkinsonowska).
- Poważne zaburzenia psychiczne lub zaburzenia związane z używaniem substancji, które mogą wpływać na przestrzeganie zaleceń.
- Nieleczony umiarkowany do ciężki obturacyjny bezdech senny (OBS) z ekstremalną sennością w ciągu dnia (badanie wykorzysta obiektywne pomiary do wstępnego przesiewu).
- Aktualnie otrzymywanie ustrukturyzowanej psychoterapii na bezsenność (np. CBT-I lub BBTi) i jeszcze nie ustabilizowana.
- Poważne upośledzenie wzroku lub słuchu uniemożliwiające śledzenie instrukcji głosowych lub wizualnych.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Ramię z AI-Wspomaganym Podwójnym Torowaniem Ćwiczeń Mieszkaniowych i Monitorowaniem Fizjologicznym
Uczestnicy (≥ 60 lat) z przewlekłą bezsennością przechodzą 12-tygodniową interwencję ćwiczeń domowych, po której następuje 12-tygodniowa obserwacja.
System integruje rozpoznawanie szkieletowe FitMirror AI do prowadzenia w czasie rzeczywistym oraz monitorowanie za pomocą opaski ActiGraph do ciągłego zbierania danych.
Adaptacyjny mechanizm zamkniętej pętli dostosowuje ćwiczenia do konkretnych fenotypów bezsenności: dzienne treningi HIIT lub oporowe są przepisywane w celu zwiększenia potrzeby snu u osób z trudnościami w zasypianiu (DFA), podczas gdy wieczorna joga lub pilates ma na celu zmniejszenie nadpobudliwości u osób z trudnościami w utrzymaniu snu (DMS).
Skuteczność jest oceniana na początku, po 12 tygodniach i po 24 tygodniach przy użyciu liniowych modeli efektów mieszanych w celu śledzenia poprawy wielowymiarowego zdrowia snu i sprawności funkcjonalnej.
|
Badanie DREAMS ocenia oparte na sztucznej inteligencji, domowe, dwutorowe ćwiczenia dla starszych osób mieszkających w społeczności (≥ 60 lat) z przewlekłą bezsennością.
Integrując rozpoznawanie szkieletowe FitMirror do prowadzenia w czasie rzeczywistym i monitorowanie za pomocą noszonego urządzenia ActiGraph do ciągłego zbierania danych, system tworzy mechanizm sprzężenia zwrotnego w pętli zamkniętej w celu optymalizacji zdrowia snu.
Interwencja jest dostosowana do fenotypów bezsenności: dzienne treningi HIIT lub oporowe są przepisywane w celu zwiększenia popędu snu (skierowane na trudności z rozpoczęciem snu), podczas gdy wieczorna joga lub pilates ma na celu zmniejszenie nadpobudliwości (skierowane na trudności z utrzymaniem snu).
Wykorzystując quasi-eksperymentalny projekt, badanie mierzy poprawę wielowymiarowego zdrowia snu i sprawności funkcjonalnej na początku, po interwencji (12 tygodni) i w okresie obserwacji (24 tygodnie).
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wielowymiarowa Ocena Zdrowia Snu Poprzez Obiektywną Aktygrafię i Subiektywne Dzienniczki
Ramy czasowe: Oceny przeprowadzane są w trzech kluczowych odstępach czasowych: punkt wyjściowy (T0), bezpośrednio po interwencji (12 tygodni, T1) oraz podczas obserwacji kontrolnej (24 tygodnie, T2).
|
To badanie ocenia sen przy użyciu wielowymiarowego modelu zdrowia snu Buysse’a (2018).
W odpowiedzi na uwagi recenzentów dotyczące odrębnych jednostek, poniższe parametry są raportowane osobno: 1) Wydajność snu (%) i czas trwania (min), monitorowane obiektywnie za pomocą ActiGraph wGT3X-BT (7–14 dni na etap).
2) Regularność snu (min), zdefiniowana jako odchylenie standardowe tygodniowego punktu środkowego snu.
3) Czas snu (czas zegarowy), reprezentujący średni tygodniowy punkt środkowy.
4) Subiektywna jakość i dzienna czujność (skala 1–5), rejestrowane za pomocą dzienników, w których niższe wyniki wskazują na lepsze zdrowie.
Dane aktigraficzne są przetwarzane w 30-sekundowych epokach przy użyciu ActiLife v6.13.3.
To podejście dwutorowe monitoruje, jak dzienne HIIT (budowanie napędu snu) i nocna relaksacja (redukcja hiperpobudzenia) wpływają na specyficzne fenotypy bezsenności, przezwyciężając "niedopasowanie" między subiektywną a obiektywną percepcją.
Wszystkie wskaźniki są podsumowywane jako tygodniowe średnie.
|
Oceny przeprowadzane są w trzech kluczowych odstępach czasowych: punkt wyjściowy (T0), bezpośrednio po interwencji (12 tygodni, T1) oraz podczas obserwacji kontrolnej (24 tygodnie, T2).
|
|
Wieloskładnikowa Wydajność Sprawności Fizycznej Funkcjonalnej
Ramy czasowe: Oceny przeprowadza się w trzech kluczowych momentach: na początku (T0), bezpośrednio po interwencji (12 tygodni, T1) oraz podczas wizyty kontrolnej (24 tygodnie, T2).
|
Konkretne elementy oceny fizycznej obejmują test wstawania z krzesła w 30 sekund, który ocenia siłę dolnej części ciała poprzez liczenie pełnych wstań z pozycji siedzącej, oraz test uginania ramion w 30 sekund, który mierzy siłę górnej części ciała przy użyciu ciężarków o wadze 5 funtów dla kobiet lub 8 funtów dla mężczyzn.
Elastyczność ocenia się za pomocą testu siadania i sięgania z krzesła dla dolnej części ciała oraz testu drapania pleców dla górnej części ciała, z odległościami mierzonymi w centymetrach w celu określenia zakresu ruchu kończyn.
Zwinność i równowagę dynamiczną rejestruje się za pomocą testu 8-stopowego wstawania i chodzenia, który mierzy czas, w jakim uczestnik może wstać z krzesła, przejść 2,44 metra wokół znacznika i wrócić do pozycji siedzącej.
Wytrzymałość krążeniowo-oddechową mierzy się za pomocą testu unoszenia kolan w 2 minuty, który zlicza całkowitą liczbę powtórzeń podnoszenia kolan do określonej wysokości, lub testu marszu w 6 minut, który mierzy całkowitą pokonaną odległość w metrach i może służyć do oszacowania maksymalnej wydolności tlenowej.
|
Oceny przeprowadza się w trzech kluczowych momentach: na początku (T0), bezpośrednio po interwencji (12 tygodni, T1) oraz podczas wizyty kontrolnej (24 tygodnie, T2).
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Analiza składu ciała za pomocą wieloczęstotliwościowej analizy bioimpedancji elektrycznej
Ramy czasowe: Oceny są przeprowadzane w trzech kluczowych odstępach czasu: W punkcie wyjściowym (T0), bezpośrednio po interwencji (12 tygodni, T1) oraz podczas obserwacji kontrolnej (24 tygodnie, T2).
|
Pomiary są przeprowadzane rano, 3 godziny po posiłku, po opróżnieniu pęcherza i unikaniu intensywnego wysiłku fizycznego, aby zapobiec wahaniom elektrolitów i wody.
Uczestnicy stoją boso na analizatorze składu ciała Tanita MC-780MA Multi-frequency Segmental Body Composition Analyzer, trzymając elektrody ręczne z ramionami ustawionymi z dala od tułowia. Ta ocena dostarcza kompleksowych danych na temat podstawowej przemiany materii, wskaźnika tłuszczu trzewnego, zawartości wody w organizmie oraz segmentowej masy tłuszczu/mięśni. Co istotne, analizuje wskaźnik masy mięśni szkieletowych (SMI), kluczowy wskaźnik dla sarkopenii. |
Oceny są przeprowadzane w trzech kluczowych odstępach czasu: W punkcie wyjściowym (T0), bezpośrednio po interwencji (12 tygodni, T1) oraz podczas obserwacji kontrolnej (24 tygodnie, T2).
|
|
Samodzielnie zgłaszany profil demograficzny i kliniczny zdrowia
Ramy czasowe: Pobrane na początku badania (T0).
|
Uczestnicy samodzielnie wypełniają ustrukturyzowany kwestionariusz obejmujący zmienne demograficzne (płeć, wzrost, waga, poziom wykształcenia) oraz historię kliniczną, w tym choroby współistniejące, takie jak nadciśnienie, cukrzyca, choroby układu krążenia, POChP, astma, nowotwory, bezdech senny, udar lub uraz mózgu.
Profil rejestruje również częstotliwość nawyków związanych ze stylem życia (palenie tytoniu, spożycie alkoholu i aktywność fizyczna sklasyfikowane jako: brak, tygodniowo, miesięcznie lub rocznie) oraz wszelkie wcześniejsze rozpoznania zaburzeń psychicznych.
Dane te zapewniają właściwe przesiewowanie i charakterystykę wyjściową badanej populacji.
|
Pobrane na początku badania (T0).
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
1 sierpnia 2026
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
31 lipca 2027
Ukończenie studiów (Szacowany)
31 lipca 2027
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
22 marca 2026
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
30 marca 2026
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
7 kwietnia 2026
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
7 kwietnia 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
30 marca 2026
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2026
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- 11501EC021
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .