Zweispuriges Wohnumfeld-Training mit KI und Überwachung für den Schlaf (DREAMS)
30. März 2026 aktualisiert von: National Sun Yat-sen University
Dual-Track-Wohnumfeld-Übungen mit KI und Überwachung für den Schlaf bei älteren Erwachsenen mit chronischer Schlaflosigkeit (DREAMS-Studie)
Da Gesellschaften rasch zu alternden Bevölkerungsstrukturen übergehen, sind Schlafprobleme bei älteren Erwachsenen in der Gemeinschaft zu einem kritischen Anliegen geworden, das gesundes Altern und ein unabhängiges Leben beeinträchtigt.
Aktuelle Einzelspur-Übungsinterventionsmodelle sind aufgrund suboptimaler Einhaltung oft schwer umzusetzen.
Daher zielt diese Studie darauf ab, künstliche Intelligenztechnologie in Kombination mit einem Zwei-Spur-Wohnübungsmodus zu nutzen, um die Schlafqualität zu verbessern und dadurch die Selbstfürsorge- und unabhängigen Lebensfähigkeiten älterer Menschen zu stärken.
Studienübersicht
Status
Noch keine Rekrutierung
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Die DREAMS-Studie befasst sich mit der kritischen Herausforderung für die öffentliche Gesundheit durch chronische Schlaflosigkeit bei älteren Erwachsenen in der Gemeinschaft (Alter ≥60), die das gesunde Altern und das unabhängige Leben erheblich beeinträchtigt.
Traditionelle Bewegungsinterventionen leiden oft unter suboptimaler Adhärenz und stützen sich auf subjektive Selbstberichte, die die physiologische "Diskrepanz" zwischen wahrgenommenem und tatsächlichem Schlaf nicht erfassen.
Um diese Probleme zu umgehen, verwendet diese Studie ein heimbasiertes, geschlossenes, zweispuriges Bewegungsempfehlungsmodell, das die tragbare ActiGraph-Überwachung mit KI-gesteuerter Skeletterkennungstechnologie (iMirror) kombiniert.
Dieser adaptive Rahmen unterscheidet zwischen Insomnie-Phänotypen: Tagsüber wird moderates Training (HIIT oder Krafttraining) verordnet, um den Schlafdruck bei Personen mit Einschlafschwierigkeiten (DFA) zu erhöhen, während nächtliches Entspannungstraining (Yoga oder Pilates) auf reduzierte Hyperarousal bei Personen mit Durchschlafschwierigkeiten (DMS) abzielt.
Durch die Nutzung kontinuierlicher objektiver Daten erzeugt das System eine Rückkopplungsschleife, die Bewegungsverordnungen (Häufigkeit, Intensität und Zeitpunkt) dynamisch anpasst, den Bedarf an professioneller Vor-Ort-Betreuung reduziert und eine sichere Umsetzung in der vertrauten häuslichen Umgebung der Teilnehmer gewährleistet.
Letztendlich etabliert die DREAMS-Studie ein skalierbares, datengesteuertes Modell für präzise Gesundheitsförderung, um zukünftige Richtlinien zur Schlafgesundheit in alternden Bevölkerungen zu informieren.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Geschätzt)
60
Phase
- Unzutreffend
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alter ≥ 60 Jahre
- Fähig zur selbstständigen Mobilität (ohne Hilfsmittel).4
- Erfüllung eines der folgenden Schlafstörungskriterien:
Kernsymptome einer DSM-5 chronischen Insomnie (selbstberichtet) für ≥ 3 Monate. Insomnia Severity Index (ISI) ≥ 15 (mittelschwere bis schwere Schlaflosigkeit). Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI) > 5 (schlechte Schlafqualität).
- Grundlegende Fähigkeit zur Nutzung eines Tablets oder Smartphones (Pflegepersonen können beim Login helfen, die Übungen müssen jedoch vom Teilnehmer durchgeführt werden).
- Mini-Cog-Score ≥ 3.
- Einwilligung zum Tragen von Wearables und zur Teilnahme an der Datenerhebung.
Ausschlusskriterien:
- Schwere kardiovaskuläre Ereignisse in den letzten 3 Monaten (z.B. akuter Myokardinfarkt, instabile Angina pectoris), schwere Herzinsuffizienz oder unkontrollierte Hypertonie (z.B. SBP ≥ 180 oder DBP ≥ 110 mmHg).
- Schwere osteoartikuläre oder neuromuskuläre Erkrankungen, die eine sichere Durchführung der Übungen verhindern (z.B. kürzliche Hüftfraktur, schwere Parkinson-bedingte Gleichgewichtsstörungen).
- Schwere psychiatrische Störungen oder Substanzgebrauchsstörungen, die die Adhärenz beeinträchtigen könnten.
- Unbehandelte mittelschwere bis schwere obstruktive Schlafapnoe (OSA) mit extremer Tagesschläfrigkeit (die Studie wird objektive Messungen zur Vorabprüfung verwenden).
- Aktuell strukturierte Psychotherapie für Schlaflosigkeit (z.B. CBT-I oder BBTi) und noch nicht stabilisiert.
- Schwere Seh- oder Hörbeeinträchtigung, die das Befolgen von Sprach- oder visuellen Anweisungen verhindert.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Unterstützende Pflege
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: KI-gesteuerter zweigleisiger Wohnbereichs-Übungs- und physiologischer Überwachungsarm
Teilnehmer (≥ 60) mit chronischer Schlaflosigkeit durchlaufen eine 12-wöchige Heimtrainingsintervention, gefolgt von einer 12-wöchigen Nachbeobachtung.
Das System integriert FitMirror AI-Skeletterkennung für Echtzeit-Anleitung und ActiGraph Wearable-Überwachung für kontinuierliche Datenerfassung.
Ein adaptiver Closed-Loop-Mechanismus passt die Übungen an spezifische Schlaflosigkeitsphänotypen an: Tagsüber werden HIIT oder Krafttraining verordnet, um den Schlafdruck bei Personen mit Einschlafschwierigkeiten (DFA) zu erhöhen, während nächtliches Yoga oder Pilates auf reduzierte Hyperarousal bei Personen mit Durchschlafschwierigkeiten (DMS) abzielt.
Die Wirksamkeit wird zu Studienbeginn, nach 12 Wochen und nach 24 Wochen mithilfe linearer gemischter Effektmodelle bewertet, um Verbesserungen der mehrdimensionalen Schlafgesundheit und funktionellen Fitness zu verfolgen.
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Die DREAMS-Studie bewertet eine KI-gesteuerte, heimbasierte, zweigleisige Bewegungstherapie für zu Hause lebende ältere Erwachsene (≥ 60) mit chronischer Schlaflosigkeit.
Durch die Integration von FitMirror-Skelett-Erkennung zur Echtzeitführung und ActiGraph-Wearable-Überwachung zur kontinuierlichen Datenerfassung schafft das System einen geschlossenen Feedback-Mechanismus zur Optimierung der Schlafgesundheit.
Die Intervention wird auf Schlaflosigkeitsphänotypen zugeschnitten: Tagsüber werden HIIT oder Krafttraining verordnet, um den Schlafdruck zu erhöhen (zielend auf Einschlafschwierigkeiten), während nächtliches Yoga oder Pilates auf verringerte Hypererregung abzielt (zielend auf Durchschlafschwierigkeiten).
Mithilfe eines quasi-experimentellen Designs misst die Studie Verbesserungen in mehrdimensionaler Schlafgesundheit und funktioneller Fitness zu Studienbeginn, nach der Intervention (12 Wochen) und bei der Nachbeobachtung (24 Wochen).
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Multidimensionale Schlafgesundheitsbewertung mittels objektiver Aktigraphie und subjektiver Tagebücher
Zeitfenster: Bewertungen werden zu drei wichtigen Zeitpunkten durchgeführt: Ausgangswert (T0), unmittelbar nach der Intervention (12 Wochen, T1) und bei einer Nachuntersuchung (24 Wochen, T2).
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Diese Studie bewertet den Schlaf mithilfe des multidimensionalen Schlafgesundheitsrahmens von Buysse (2018).
Um die Bedenken der Gutachter bezüglich unterschiedlicher Einheiten zu adressieren, werden die folgenden Parameter separat berichtet: 1) Schlafeffizienz (%) und -dauer (Minuten), objektiv überwacht durch ActiGraph wGT3X-BT (7–14 Tage pro Phase).
2) Schlafregularität (Minuten), definiert als die Standardabweichung des wöchentlichen Schlafmittelpunkts.
3) Schlaftiming (Uhrzeit), repräsentiert den durchschnittlichen wöchentlichen Mittelpunkt.
4) Subjektive Qualität und Tageswachheit (Skala 1–5), erfasst über tägliche Tagebücher, wobei niedrigere Werte eine bessere Gesundheit anzeigen.
Die Aktigraphiedaten werden mit 30-Sekunden-Epochen unter Verwendung von ActiLife v6.13.3 verarbeitet.
Dieser zweigleisige Ansatz überwacht, wie Tages-HIIT (Aufbau der Schlafbereitschaft) und nächtliche Entspannung (Reduzierung der Hyperarousal) spezifische Insomniephänotypen beeinflussen, wodurch die "Fehlanpassung" zwischen subjektiver und objektiver Wahrnehmung überwunden wird.
Alle Metriken werden als wöchentliche Mittelwerte zusammengefasst.
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Bewertungen werden zu drei wichtigen Zeitpunkten durchgeführt: Ausgangswert (T0), unmittelbar nach der Intervention (12 Wochen, T1) und bei einer Nachuntersuchung (24 Wochen, T2).
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Multi-Komponenten-Funktionale Körperliche Fitness-Leistung
Zeitfenster: Bewertungen werden zu drei wichtigen Zeitpunkten durchgeführt: Ausgangswert (T0), unmittelbar nach der Intervention (12 Wochen, T1) und bei einer Nachuntersuchung (24 Wochen, T2).
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Die spezifischen Komponenten der körperlichen Untersuchung umfassen den 30-Sekunden-Stuhl-Aufsteh-Test zur Bewertung der unteren Körperkraft durch Zählen vollständiger Aufstehbewegungen aus einer sitzenden Position und den 30-Sekunden-Armcurl-Test zur Messung der oberen Körperkraft mit 5-Pfund-Gewichten für Frauen oder 8-Pfund-Gewichten für Männer.
Die Flexibilität wird durch den Stuhl-Sitz-und-Reich-Test für den unteren Körper und den Rücken-Kratz-Test für den oberen Körper bewertet, wobei die Entfernungen in Zentimetern gemessen werden, um den Bewegungsumfang der Gliedmaßen zu bestimmen.
Agilität und dynamisches Gleichgewicht werden mit dem 8-Fuß-Auf-und-Gehen-Test aufgezeichnet, der misst, wie schnell eine Teilnehmerin oder ein Teilnehmer von einem Stuhl aufstehen, 2,44 Meter um eine Markierung gehen und in eine sitzende Position zurückkehren kann.
Die kardiorespiratorische Ausdauer wird entweder mit dem 2-Minuten-Kniehoch-Test gemessen, der die Gesamtwiederholungen des Anhebens der Knie auf eine bestimmte Höhe zählt, oder mit dem 6-Minuten-Gehtest, der die insgesamt zurückgelegte Strecke in Metern misst und zur Schätzung der maximalen aeroben Kapazität verwendet werden kann.
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Bewertungen werden zu drei wichtigen Zeitpunkten durchgeführt: Ausgangswert (T0), unmittelbar nach der Intervention (12 Wochen, T1) und bei einer Nachuntersuchung (24 Wochen, T2).
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Körperzusammensetzungsanalyse mittels multifrequenter bioelektrischer Impedanzanalyse
Zeitfenster: Die Bewertungen werden zu drei wichtigen Zeitpunkten durchgeführt: Basislinie (T0), unmittelbar nach der Intervention (12 Wochen, T1) und bei einer Nachuntersuchung (24 Wochen, T2).
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Messungen werden morgens durchgeführt, 3 Stunden nach der Mahlzeit, nach dem Entleeren der Blase und unter Vermeidung von intensiver körperlicher Betätigung, um Elektrolyt- und Wasserschwankungen zu verhindern.
Die Teilnehmer stehen barfuß auf dem Tanita MC-780MA Multi-Frequenz-Segment-Körperzusammensetzungs-Analysegerät und halten Handelektroden, wobei die Arme vom Oberkörper weg positioniert werden.
Diese Bewertung liefert umfassende Daten zum Grundumsatz, Viszeralfettindex, Körperwasser und segmentaler Fett-/Muskelmasse.
Kritisch analysiert sie den Skelettmuskelmasse-Index (SMI), einen Schlüsselindikator für Sarkopenie.
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Die Bewertungen werden zu drei wichtigen Zeitpunkten durchgeführt: Basislinie (T0), unmittelbar nach der Intervention (12 Wochen, T1) und bei einer Nachuntersuchung (24 Wochen, T2).
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Selbstberichtetes demografisches und klinisches Gesundheitsprofil
Zeitfenster: Bei Studienbeginn (T0) erhoben.
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Die Teilnehmer füllen selbstständig einen strukturierten Fragebogen aus, der demografische Variablen (Geschlecht, Größe, Gewicht, Bildungsniveau) und die klinische Vorgeschichte abdeckt, einschließlich Begleiterkrankungen wie Bluthochdruck, Diabetes, Herz-Kreislauf-Erkrankungen, COPD, Asthma, Krebs, Schlafapnoe, Schlaganfall oder Hirnverletzung.
Das Profil erfasst auch die Häufigkeit von Lebensgewohnheiten (Rauchen, Alkoholkonsum und Bewegung, kategorisiert als nie, wöchentlich, monatlich oder jährlich) sowie frühere Diagnosen psychiatrischer Störungen.
Diese Daten gewährleisten ein ordnungsgemäßes Screening und eine Grundcharakterisierung der Studienpopulation.
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Bei Studienbeginn (T0) erhoben.
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
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Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
1. August 2026
Primärer Abschluss (Geschätzt)
31. Juli 2027
Studienabschluss (Geschätzt)
31. Juli 2027
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
22. März 2026
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
30. März 2026
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
7. April 2026
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
7. April 2026
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
30. März 2026
Zuletzt verifiziert
1. März 2026
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- 11501EC021
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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