Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kaksiraiteinen asuinympäristön liikunta tekoälyn ja unen seurannan avulla (DREAMS)

maanantai 30. maaliskuuta 2026 päivittänyt: National Sun Yat-sen University

Dual-track Residential Exercise With AI and Monitoring for Sleep in Older Adults With Chronic Insomnia (DREAMS Study)

Kun yhteiskunnat siirtyvät nopeasti kohti ikääntyvää väestörakennetta, yhteisöissä asuvien ikääntyneiden unihäiriöistä on tullut kriittinen huolenaihe, joka vaikuttaa terveeseen ikääntymiseen ja itsenäiseen elämään. Nykyiset yksiraiteiset liikuntamallit ovat usein vaikeasti toteutettavissa alhaisen noudattamisen vuoksi. Siksi tämän tutkimuksen tavoitteena on hyödyntää tekoälyteknologiaa yhdistettynä kaksiraiteiseen kotona suoritettavaan liikuntamalliin parantamaan unen laatua, mikä puolestaan parantaa ikääntyneiden itsestä huolehtimiskykyä ja itsenäisen elämän taitoja.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ei vielä rekrytointia

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

DREAMS-tutkimus käsittelee merkittävää kansanterveydellistä haastetta, joka on krooninen unettomuus yhteisöissä asuvilla vanhuksilla (ikä ≥60), mikä vaikuttaa merkittävästi terveeseen ikääntymiseen ja itsenäiseen elämään.
Perinteiset liikuntainterventiot kärsivät usein alhaisesta sitoutumisesta ja perustuvat subjektiiviseen omakertomukseen, joka ei kykene havaitsemaan koetun ja todellisen unen välistä fysiologista "epäsuhtaa".
Näiden ongelmien välttämiseksi tämä tutkimus hyödyntää kotiin perustuvaa, suljettua, kaksiraiteista liikuntasuositelmallia, joka yhdistää kannettavan ActiGraph-seurannan tekoälypohjaiseen luurankotunnistusteknologiaan (iMirror).
Tämä mukautuva viitekehys erottelee unettomuuden fenotyypit: päiväaikaista keskitehoista harjoittelua (HIIT tai voimaharjoittelu) määrätään parantamaan unentarpeetta niille, joilla on vaikeuksia nukahtamisessa (DFA), kun taas yöaikainen rentoutumisharjoittelu (jooga tai Pilates) pyrkii vähentämään yliärtyneisyyttä niille, joilla on vaikeuksia unen ylläpitämisessä (DMS).
Jatkuvia objektiivisia tietoja hyödyntäen järjestelmä luo palautesilmukan, joka dynaamisesti säätelee liikuntamääräyksiä (tiheys, voimakkuus ja ajoitus), vähentäen tarpeen ammattimaiselle paikanpäällä tapahtuvalle valvonnalle ja varmistaen turvallisen toteutuksen osallistujan tutussa kotimaisemassa.
Lopulta DREAMS-tutkimus luo skaalautuvan, datalähtöisen mallin tarkkuus-terveyden edistämiseksi, jotta voidaan informoida tulevia unen terveyttä koskevia linjauksia ikääntyvässä väestössä.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

60

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Mukaanottokriteerit:

  • Ikä ≥ 60 vuotta
  • Kyky liikkua itsenäisesti (ilman apuvälineitä).4
  • Täyttää yhden seuraavista unihäiriökriteereistä:

DSM-5 kroonisen unettomuuden keskeiset oireet (itse raportoitu) ≥ 3 kuukautta. Insomnia Severity Index (ISI) ≥ 15 (keskivaikea–vaikea unettomuus). Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI) > 5 (huono unenlaatu).

  • Perustaidot tabletin tai älypuhelimen käytössä (hoitajat voivat auttaa kirjautumisessa, mutta harjoitukset on suoritettava osallistujan toimesta).
  • Mini-Cog -pisteet ≥ 3.
  • Suostumus kannettavien laitteiden käyttöön ja osallistuminen tiedonkeruuseen.

Poissulkemiskriteerit:

  • Suuret sydän- ja verisuonitapahtumat viimeisen 3 kuukauden aikana (esim. akuutti sydäninfarkti, epävakaa angina pectoris), vakava sydämen vajaatoiminta tai hallitsematon verenpaine (esim. SBP ≥ 180 tai DBP ≥ 110 mmHg).
  • Vakavat luusto- ja nivel- tai hermo-lihasperäiset sairaudet, jotka estävät turvallisen harjoittelun suorittamisen (esim. äskettäinen lonkkamurtuma, vakava Parkinsonin tasapainohäiriö).
  • Vakavat mielenterveyshäiriöt tai päihdehäiriöt, jotka voivat vaikuttaa hoitoon sitoutumiseen.
  • Hoitamaton keskivaikea–vaikea obstruktiivinen uniapnea (OSA) äärimmäisellä päiväväsymyksellä (tutkimus käyttää objektiivisia mittauksia alustavaan seulontaan).
  • Vastaanottaa parhaillaan jäsenneltyä psykoterapiaa unettomuuteen (esim. KTT-U tai BBTi) eikä ole vielä vakiintunut.
  • Vakava näkö- tai kuulovamma, joka estää ääni- tai visuaalisten ohjeiden seuraamisen.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: AI-vetoinen kaksoisraiteinen asuinharjoitus ja fysiologinen seuranta-osa
Osallistujat (≥ 60) kroonisesta unettomuudesta kärsivät 12 viikon kotiharjoitteluinterventioon, jota seuraa 12 viikon seuranta. Järjestelmä integroi FitMirror AI:n luustontunnistuksen reaaliaikaista ohjausta varten sekä ActiGraph-kannettavan monitoroinnin jatkuvaa tietojen keräämistä varten. Adaptiivinen suljettu silmukkamekanismi räätälöi harjoittelun erityisiin unettomuuden fenotyyppeihin: päiväaikainen HIIT- tai voimaharjoittelu määrätään parantamaan unen ajuria niille, joilla on vaikeuksia nukahtamisessa (DFA), kun taas yöaikainen jooga tai pilates kohdistuu alentamaan hyperarousal-tilaa niille, joilla on vaikeuksia yöunen ylläpitämisessä (DMS). Tehokkuutta arvioidaan lähtötasolla, 12 viikon ja 24 viikon kohdalla käyttämällä lineaarisia sekavaikutusmalleja moniulotteisen unen terveyden ja toiminnallisen kunnon parannusten seuraamiseksi.
Laite: Peiliohjattu Kotipohjainen Harjoitusohjelma
DREAMS-tutkimus arvioi tekoälyyn perustuvaa, kotiin sijoittuvaa, kaksiraiteista liikuntasuunnitelmaa yhteisöissä asuville vanhuksille (≥ 60) kroonisen unettomuuden kanssa. FitMirror-luustontunnistuksen integrointi reaaliaikaiseen ohjaukseen ja ActiGraph-käyttökelpoisen seurannan käyttö jatkuvaan tiedonkeruun luovat suljetun silmukan palautemekanismin unen terveyden optimointiin. Interventio on räätälöity unettomuuden fenotyyppeihin: päiväaikainen HIIT- tai voimaharjoittelu määrätään parantamaan unentarvea (kohdistuen unen aloitusvaikeuksiin), kun taas yöaikainen jooga tai pilates kohdistuu alentamaan hyperarousal-tilaa (kohdistuen unen ylläpitovaikeuksiin). Käyttäen kvasi-kokeellista suunnittelua, tutkimus mittaa moniulotteisen unen terveyden ja toiminnallisen kunnon parannuksia lähtötilanteessa, intervention jälkeen (12 viikkoa) ja seurannassa (24 viikkoa).

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Monidimensionaalinen unen terveyden arviointi objektiivisen aktigrafian ja subjektiivisten päiväkirjojen avulla
Aikaikkuna: Arvioinnit suoritetaan kolmessa keskeisessä vaiheessa: lähtötaso (T0), välittömästi interventtion jälkeen (12 viikkoa, T1) ja seurantavaiheessa (24 viikkoa, T2).
Tämä tutkimus arvioi unta käyttämällä Buyssen (2018) moniulotteista unen terveyden viitekehystä. Vastataksemme arvioijien huolenaiheisiin erillisistä yksiköistä seuraavat parametrit raportoidaan erikseen: 1) Unen tehokkuus (%) ja kesto (min), jotka seurataan objektiivisesti ActiGraph wGT3X-BT -laitteella (7–14 päivää per vaihe). 2) Unen säännöllisyys (min), joka määritellään viikoittaisen unen keskipisteen keskihajonnaksi. 3) Unen ajankohta (kellonaika), joka edustaa viikoittaista keskipistettä. 4) Subjektiivinen laatu ja päiväaikainen valppaustaso (asteikko 1–5), jotka tallennetaan päiväkirjojen avulla, joissa alhaisemmat pisteet osoittavat parempaa terveyttä. Aktigrafiatiedot käsitellään 30 sekunnin aikavälein käyttäen ActiLife v6.13.3 -ohjelmistoa. Tämä kaksiraiteinen lähestymistapa seuraa, kuinka päiväaikainen HIIT (unen ajurin vahvistaminen) ja yöaikainen rentoutuminen (hyperarousalin vähentäminen) vaikuttavat erityisiin unettomuuden fenotyyppeihin, mikä ratkaisee subjektiivisen ja objektiivisen havaitsemisen välisen "epäsopivuuden". Kaikki mittarit tiivistetään viikoittaisina keskiarvoina.
Arvioinnit suoritetaan kolmessa keskeisessä vaiheessa: lähtötaso (T0), välittömästi interventtion jälkeen (12 viikkoa, T1) ja seurantavaiheessa (24 viikkoa, T2).
Monikomponenttinen Toiminnallisen Fyysisen Kunnon Suorituskyky
Aikaikkuna: Arvioinnit suoritetaan kolmessa keskeisessä vaiheessa: lähtötilanteessa (T0), välittömästi intervention jälkeen (12 viikkoa, T1) ja seurantavaiheessa (24 viikkoa, T2).
Fyysisen arvioinnin erityiset osatekijät sisältävät 30-sekunnin tuolistunnouskokeen, jossa arvioidaan alavartalon lihasvoimaa laskemalla täydet nousut istuma-asennosta, ja 30-sekunnin käsikoukistuskokeen, jossa mitataan ylävartalon lihasvoimaa käyttäen 5 paunan painoja naisille tai 8 paunan painoja miehille. Joustavuutta arvioidaan tuolistapailutestillä alavartaloa varten ja selkärapautustestillä ylävartaloa varten, etäisyydet mitataan senttimetreinä määrittämään raajojen liikelaajuus. Ketteryys ja dynaaminen tasapaino tallennetaan käyttäen 8-jalan ylös-ja-takaisin-testiä, joka mittaa kuinka nopeasti osallistuja voi nousta tuolista, kävellä 2,44 metriä merkin ympäri ja palata istuma-asentoon. Kardiorespiratorista kestävyyttä mitataan joko 2-minuuttisella polvennostokokeella, joka laskee polvien nostojen kokonaistoistot määritettyyn korkeuteen, tai 6-minuuttisella kävelykokeella, joka mittaa kokonaismatkan metreinä ja jota voidaan käyttää maksimaalisen aerobisen kapasiteetin arviointiin.
Arvioinnit suoritetaan kolmessa keskeisessä vaiheessa: lähtötilanteessa (T0), välittömästi intervention jälkeen (12 viikkoa, T1) ja seurantavaiheessa (24 viikkoa, T2).

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kehonkoostumuksen analyysi monitaajuisella bioelektrisellä impedanssianalyysillä
Aikaikkuna: Arvioinnit suoritetaan kolmessa keskeisessä vaiheessa: Alkumittaukset (T0), välittömästi intervention jälkeen (12 viikkoa, T1) ja seurantamittauksissa (24 viikkoa, T2).
Mittaukset suoritetaan aamulla, 3 tuntia aterian jälkeen, tyhjennettyään virtsarakon ja välttämällä kovaa liikuntaa elektrolyyttien ja veden vaihtelun estämiseksi. Osallistujat seisovat paljain jaloin Tanita MC-780MA -monitaajuussegmentaalikehonkoostumusanalyysilaitteella, pitäen käsielektrodeja käsivarret vartalosta erillään. Tämä arviointi tarjoaa kattavat tiedet perusaineenvaihdunnasta, sisäelinten rasvaindeksistä, kehon vedestä ja segmentaalisesta rasva- ja lihasmassasta. Kriittisesti se analysoi luurankolihasmassaindeksiä (SMI), joka on tärkeä indikaattori sarkopenialle.
Arvioinnit suoritetaan kolmessa keskeisessä vaiheessa: Alkumittaukset (T0), välittömästi intervention jälkeen (12 viikkoa, T1) ja seurantamittauksissa (24 viikkoa, T2).
Itse raportoitu demografinen ja kliininen terveysprofiili
Aikaikkuna: Kerätty perustasolla (T0).
Osallistujat täyttävät itsenäisesti strukturoidun kyselyn, joka kattaa demografiset muuttujat (sukupuoli, pituus, paino, koulutustaso) ja kliinisen historian, mukaan lukien komorbiditeetit kuten hypertensio, diabetes, sydän- ja verisuonitaudit, COPD, astma, syöpä, uniapnea, aivohalvaus tai aivovamma. Profiili tallentaa myös elämäntapojen esiintymistiheyden (tupakointi, alkoholi ja liikunta luokiteltuna ei lainkaan, viikoittain, kuukausittain tai vuosittain) sekä mahdolliset aiemmat psykiatristen häiriöiden diagnoosit. Nämä tiedot varmistavat tutkimusväestön asianmukaisen seulonnan ja perustason karakterisoinnin.
Kerätty perustasolla (T0).

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

National Sun Yat-sen University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Lauantai 1. elokuuta 2026

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Lauantai 31. heinäkuuta 2027

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Lauantai 31. heinäkuuta 2027

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Sunnuntai 22. maaliskuuta 2026

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 30. maaliskuuta 2026

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 7. huhtikuuta 2026

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 7. huhtikuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 30. maaliskuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. maaliskuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 11501EC021

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa