Exercice Résidentiel à Double Voie avec IA et Surveillance pour le Sommeil (DREAMS)
30 mars 2026 mis à jour par: National Sun Yat-sen University
Exercice Résidentiel à Double Voie avec IA et Surveillance du Sommeil chez les Personnes Âgées Souffrant d'Insomnie Chronique (Étude DREAMS)
Alors que les sociétés évoluent rapidement vers des populations vieillissantes, les troubles du sommeil chez les personnes âgées vivant en communauté sont devenus une préoccupation majeure affectant le vieillissement en bonne santé et la vie autonome.
Les modèles actuels d'intervention par l'exercice à voie unique sont souvent difficiles à mettre en œuvre en raison d'une adhésion sous-optimale.
Par conséquent, cette étude vise à utiliser la technologie de l'intelligence artificielle combinée à un mode d'exercice résidentiel à double voie pour améliorer la qualité du sommeil, améliorant ainsi les capacités d'autosoin et de vie autonome des personnes âgées.
Aperçu de l'étude
Statut
Pas encore de recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'étude DREAMS aborde le défi critique de santé publique que représente l'insomnie chronique chez les personnes âgées vivant en communauté (âgées de ≥60 ans), qui a un impact substantiel sur le vieillissement en bonne santé et la vie autonome.
Les interventions d'exercice traditionnelles souffrent souvent d'une adhésion sous-optimale et reposent sur des auto-déclarations subjectives qui ne parviennent pas à saisir le "décalage" physiologique entre le sommeil perçu et le sommeil réel.
Pour contourner ces problèmes, cette étude utilise un modèle de recommandation d'exercice en double piste, en boucle fermée et à domicile, qui combine la surveillance portable ActiGraph avec la technologie de reconnaissance squelettique pilotée par l'IA (iMirror).
Ce cadre adaptatif différencie les phénotypes d'insomnie : un entraînement d'intensité modérée diurne (HIIT ou exercice de résistance) est prescrit pour augmenter la propension au sommeil chez ceux ayant des difficultés à s'endormir (DFA), tandis qu'un entraînement de relaxation nocturne (yoga ou Pilates) cible la réduction de l'hyperéveil chez ceux ayant des difficultés à maintenir le sommeil (DMS).
En utilisant des données objectives continues, le système crée une boucle de rétroaction qui ajuste dynamiquement les prescriptions d'exercice (fréquence, intensité et timing), réduisant le besoin de supervision professionnelle sur site et assurant une mise en œuvre sûre dans l'environnement domestique familier du participant.
En fin de compte, l'étude DREAMS établit un modèle évolutif et axé sur les données pour la promotion de la santé de précision, afin d'éclairer les futures politiques sur la santé du sommeil dans les populations vieillissantes.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
60
Phase
- N'est pas applicable
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critères d'inclusion :
- Âge ≥ 60 ans
- Capable de se déplacer de manière autonome (sans utiliser d'aides à la mobilité).4
- Remplir l'un des critères de perturbation du sommeil suivants :
Symptômes principaux de l'insomnie chronique selon le DSM-5 (autodéclarés) pendant ≥ 3 mois. Indice de sévérité de l'insomnie (ISI) ≥ 15 (insomnie modérée à sévère). Indice de qualité du sommeil de Pittsburgh (PSQI) > 5 (mauvaise qualité du sommeil).
- Capacité de base à utiliser une tablette ou un smartphone (les aidants peuvent aider à la connexion, mais l'exercice doit être effectué par le participant).
- Score Mini-Cog ≥ 3.
- Consentement à porter des dispositifs portables et à participer à la collecte de données.
Critères d'exclusion :
- Événements cardiovasculaires majeurs au cours des 3 derniers mois (par exemple, infarctus aigu du myocarde, angor instable), insuffisance cardiaque sévère, ou hypertension non contrôlée (par exemple, PAS ≥ 180 ou PAD ≥ 110 mmHg).
- Maladies ostéoarticulaires ou neuromusculaires sévères empêchant la réalisation sécurisée de l'exercice (par exemple, fracture récente de la hanche, déséquilibre parkinsonien sévère).
- Troubles psychiatriques sévères ou troubles liés à l'utilisation de substances pouvant affecter l'adhésion.
- Apnée obstructive du sommeil (AOS) modérée à sévère non traitée avec somnolence diurne extrême (l'étude utilisera des mesures objectives pour le dépistage préliminaire).
- Actuellement sous psychothérapie structurée pour l'insomnie (par exemple, TCC-I ou BBTi) et pas encore stabilisé.
- Déficience visuelle ou auditive sévère empêchant de suivre les instructions vocales ou visuelles.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Bras d'exercice résidentiel et de surveillance physiologique à double piste piloté par l'IA
Les participants (≥ 60 ans) souffrant d'insomnie chronique suivent une intervention d'exercice à domicile de 12 semaines, suivie d'un suivi de 12 semaines.
Le système intègre la reconnaissance squelettique FitMirror AI pour un guidage en temps réel et une surveillance portable ActiGraph pour une collecte de données continue.
Un mécanisme adaptatif en boucle fermée adapte l'exercice aux phénotypes spécifiques de l'insomnie : des séances de HIIT diurnes ou de musculation sont prescrites pour augmenter la propension au sommeil chez les personnes ayant des difficultés d'endormissement (DFA), tandis que le yoga nocturne ou le Pilates cible la réduction de l'hyperéveil chez celles ayant des difficultés de maintien du sommeil (DMS).
L'efficacité est évaluée au départ, à 12 semaines et à 24 semaines à l'aide de modèles linéaires à effets mixtes pour suivre les améliorations de la santé du sommeil multidimensionnelle et de la condition physique fonctionnelle.
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L'étude DREAMS évalue une intervention d'exercice à double voie, basée sur l'IA et à domicile, pour les personnes âgées vivant en communauté (≥ 60 ans) souffrant d'insomnie chronique.
Intégrant la reconnaissance squelettique FitMirror pour un guidage en temps réel et la surveillance par wearable ActiGraph pour une collecte continue de données, le système crée un mécanisme de rétroaction en boucle fermée pour optimiser la santé du sommeil.
L'intervention est adaptée aux phénotypes d'insomnie : un entraînement HIIT ou de résistance diurne est prescrit pour augmenter la pression de sommeil (ciblant les difficultés d'endormissement), tandis que le yoga ou le Pilates nocturne cible la réduction de l'hyperéveil (ciblant les difficultés de maintien du sommeil).
Utilisant un design quasi-expérimental, l'étude mesure les améliorations de la santé du sommeil multidimensionnelle et de la forme fonctionnelle au départ, après l'intervention (12 semaines) et au suivi (24 semaines).
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Évaluation multidimensionnelle de la santé du sommeil par actigraphie objective et journaux subjectifs
Délai: Les évaluations sont menées à trois moments clés : le début de l'étude (T0), immédiatement après l'intervention (12 semaines, T1), et lors d'un suivi (24 semaines, T2).
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Cette étude évalue le sommeil en utilisant le cadre multidimensionnel de santé du sommeil de Buysse (2018).
Pour répondre aux préoccupations des examinateurs concernant les unités distinctes, les paramètres suivants sont rapportés séparément : 1) Efficacité du sommeil (%) et Durée (min), surveillées objectivement par ActiGraph wGT3X-BT (7-14 jours par étape).
2) Régularité du sommeil (min), définie comme l'écart-type du point médian hebdomadaire du sommeil.
3) Timing du sommeil (heure), représentant le point médian hebdomadaire moyen.
4) Qualité subjective et vigilance diurne (échelle 1-5), capturées via des journaux quotidiens où des scores plus bas indiquent une meilleure santé.
Les données d'actigraphie sont traitées à des époques de 30 secondes en utilisant ActiLife v6.13.3.
Cette approche à double voie surveille comment l'HIIT diurne (renforçant la pression de sommeil) et la relaxation nocturne (réduisant l'hyperéveil) affectent des phénotypes spécifiques de l'insomnie, surmontant le "décalage" entre la perception subjective et objective.
Toutes les métriques sont résumées en moyennes hebdomadaires.
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Les évaluations sont menées à trois moments clés : le début de l'étude (T0), immédiatement après l'intervention (12 semaines, T1), et lors d'un suivi (24 semaines, T2).
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Performance de condition physique fonctionnelle multi-composants
Délai: Les évaluations sont réalisées à trois moments clés : Au départ (T0), immédiatement après l'intervention (12 semaines, T1), et lors d'un suivi (24 semaines, T2).
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Les composants spécifiques de l'évaluation physique incluent le test de lever de chaise de 30 secondes pour évaluer la force du bas du corps en comptant les levers complets depuis une position assise, et le test de flexion des bras de 30 secondes pour mesurer la force du haut du corps en utilisant des poids de 2,3 kg pour les femmes ou de 3,6 kg pour les hommes.
La flexibilité est évaluée par le test d'assise et d'atteinte sur chaise pour le bas du corps et le test de grattage du dos pour le haut du corps, avec les distances mesurées en centimètres pour déterminer l'amplitude de mouvement des membres.
L'agilité et l'équilibre dynamique sont enregistrés à l'aide du test de 8 pieds aller-retour, qui chronomètre la rapidité avec laquelle un participant peut se lever d'une chaise, marcher 2,44 mètres autour d'un marqueur et retourner en position assise.
L'endurance cardiorespiratoire est mesurée soit par le test de lever de genoux de 2 minutes, qui compte le total de répétitions de lever des genoux à une hauteur spécifiée, soit par le test de marche de 6 minutes, qui mesure la distance totale parcourue en mètres et peut être utilisé pour estimer la capacité aérobique maximale.
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Les évaluations sont réalisées à trois moments clés : Au départ (T0), immédiatement après l'intervention (12 semaines, T1), et lors d'un suivi (24 semaines, T2).
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Analyse de la composition corporelle par impédance bioélectrique multifréquence
Délai: Les évaluations sont réalisées à trois moments clés : la ligne de base (T0), immédiatement après l'intervention (12 semaines, T1) et lors d'un suivi (24 semaines, T2).
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Les mesures sont effectuées le matin, 3 heures après le repas, après avoir vidé la vessie et en évitant les exercices vigoureux pour prévenir les fluctuations des électrolytes et de l'eau.
Les participants se tiennent pieds nus sur l'analyseur de composition corporelle segmentaire multifréquence Tanita MC-780MA, tenant les électrodes manuelles avec les bras éloignés du torse.
Cette évaluation fournit des données complètes sur le métabolisme basal, l'indice de graisse viscérale, l'eau corporelle et la masse graisseuse/musculaire segmentaire.
Critiquement, elle analyse l'indice de masse musculaire squelettique (SMI), un indicateur clé pour la sarcopénie.
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Les évaluations sont réalisées à trois moments clés : la ligne de base (T0), immédiatement après l'intervention (12 semaines, T1) et lors d'un suivi (24 semaines, T2).
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Profil de santé démographique et clinique autodéclaré
Délai: Collecté au point de départ (T0).
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Les participants remplissent eux-mêmes un questionnaire structuré couvrant les variables démographiques (genre, taille, poids, niveau d'éducation) et les antécédents cliniques, y compris les comorbidités telles que l'hypertension, le diabète, les maladies cardiovasculaires, la BPCO, l'asthme, le cancer, l'apnée du sommeil, l'AVC ou les lésions cérébrales.
Le profil enregistre également la fréquence des habitudes de vie (tabagisme, alcool et exercice catégorisés comme aucun, hebdomadaire, mensuel ou annuel) et tout diagnostic antérieur de troubles psychiatriques.
Ces données garantissent un dépistage approprié et une caractérisation de base de la population de l'étude.
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Collecté au point de départ (T0).
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
1 août 2026
Achèvement primaire (Estimé)
31 juillet 2027
Achèvement de l'étude (Estimé)
31 juillet 2027
Dates d'inscription aux études
Première soumission
22 mars 2026
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
30 mars 2026
Première publication (Réel)
7 avril 2026
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
7 avril 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
30 mars 2026
Dernière vérification
1 mars 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- 11501EC021
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .