Dobbelspor boligbasert trening med KI og overvåking for søvn (DREAMS)
30. mars 2026 oppdatert av: National Sun Yat-sen University
Dobbelsporet boligbasert trening med kunstig intelligens og overvåking for søvn hos eldre med kronisk søvnløshet (DREAMS-studien)
Ettersom samfunnene raskt går over til aldrende demografier, har søvnproblemer blant eldre som bor i samfunnet blitt et kritisk anliggende som påvirker sunn aldring og selvstendig livsførsel.
Nåværende enkeltsporede treningsintervensjonsmodeller er ofte vanskelige å implementere på grunn av suboptimal oppfølging.
Derfor har denne studien som mål å bruke kunstig intelligens-teknologi kombinert med en dobbeltsporet boligbasert treningsmodus for å forbedre søvnkvaliteten, og dermed forbedre de eldres evne til egenomsorg og selvstendig livsførsel.
Studieoversikt
Status
Har ikke rekruttert ennå
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
DREAMS-studien tar for seg den kritiske folkehelseutfordringen med kronisk søvnløshet blant eldre som bor hjemme (alder ≥60 år), som i betydelig grad påvirker sunn aldring og selvstendig livsførsel.
Tradisjonelle treningsintervensjoner lider ofte av suboptimal oppfølging og er avhengige av subjektive selvrapporteringer som ikke fanger opp den fysiologiske "mismatchen" mellom opplevd og faktisk søvn.
For å omgå disse problemene bruker denne studien en hjemmebasert, lukket sløyfe, dobbeltsporet treningsanbefalingsmodell som kombinerer bærbar ActiGraph-overvåkning med AI-drevet skjelettgjenkjennelsesteknologi (iMirror).
Dette adaptive rammeverket skiller mellom søvnløshetsphenotyper: daglig moderat intensitetstrening (HIIT eller styrketrening) foreskrives for å øke søvndrevet for de som har vanskeligheter med å sovne (DFA), mens nattlig avslappingstrening (yoga eller Pilates) retter seg mot redusert hyperarousal for de som har vanskeligheter med å opprettholde søvn (DMS).
Ved å bruke kontinuerlige objektive data skaper systemet en tilbakekoblingssløyfe som dynamisk justerer treningsforskrivninger (frekvens, intensitet og timing), reduserer behovet for påstedlig faglig veiledning og sikrer trygg implementering i deltakerens kjente hjemmemiljø.
Til slutt etablerer DREAMS-studien en skalerbar, datadrevet modell for presisjonshelsefremming for å informere fremtidige retningslinjer om søvnhelse hos aldrende befolkninger.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
60
Fase
- Ikke aktuelt
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alder ≥ 60 år
- I stand til uavhengig mobilitet (uten bruk av hjelpemidler).4
- Oppfyller ett av følgende søvnforstyrrelseskriterier:
Kjernesymptomer på DSM-5 kronisk søvnløshet (selvrapportert) i ≥ 3 måneder. Insomnia Severity Index (ISI) ≥ 15 (moderat til alvorlig søvnløshet). Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI) > 5 (dårlig søvnkvalitet).
- Grunnleggende evne til å bruke nettbrett eller smarttelefon (omsorgspersoner kan hjelpe med pålogging, men øvelser må utføres av deltakeren).
- Mini-Cog score ≥ 3.
- Samtykke til å bære bærbare enheter og delta i datainnsamling.
Eksklusjonskriterier:
- Store kardiovaskulære hendelser de siste 3 månedene (f.eks. akutt hjerteinfarkt, ustabil angina), alvorlig hjertesvikt eller ukontrollert hypertensjon (f.eks. SBP ≥ 180 eller DBP ≥ 110 mmHg).
- Alvorlige osteoartikulære eller nevromuskulære sykdommer som hindrer sikker gjennomføring av trening (f.eks. nylig hoftebrudd, alvorlig parkinsonsk balanseproblematikk).
- Alvorlige psykiske lidelser eller substansbrukslidelser som kan påvirke overholdelse.
- Ubehandlet moderat til alvorlig obstruktiv søvnapné (OSA) med ekstrem dagsøvnighet (studien vil bruke objektive målinger for foreløpig screening).
- For tiden mottar strukturert psykoterapi for søvnløshet (f.eks. CBT-I eller BBTi) og ikke stabilisert ennå.
- Alvorlig syns- eller hørselshemming som hindrer å følge stemme- eller visuelle instruksjoner.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: AI-drevet dobbeltsporet boligøvelse og fysiologisk overvåkingsarm
Deltakere (≥ 60) med kronisk søvnløshet gjennomgår en 12-ukers hjemmetreningsintervensjon etterfulgt av en 12-ukers oppfølging.
Systemet integrerer FitMirror AI skjelettgjenkjenning for sanntidsveiledning og ActiGraph bærbar overvåking for kontinuerlig datainnsamling.
En adaptiv lukket sløyfemekanisme tilpasser treningen til spesifikke søvnløshetsphenotyper: daglig HIIT eller styrketrening foreskrives for å øke søvndriften hos de med søvninnledningsvansker (DFA), mens nattlig yoga eller Pilates retter seg mot redusert hyperarousal for de med opprettholdelsesvansker (DMS).
Effektiviteten evalueres ved baseline, 12 uker og 24 uker ved bruk av lineære mixed-effects-modeller for å spore forbedringer i flerdimensjonal søvnhelse og funksjonell fitness.
|
DREAMS-studien evaluerer en AI-drevet, hjemmebasert, dobbelsporet treningsintervensjon for eldre voksne (≥ 60 år) med kronisk søvnløshet som bor i ordinært bofellesskap.
Ved å integrere FitMirror skjelettgjenkjenning for sanntidsveiledning og ActiGraph bærbar overvåkning for kontinuerlig datainnsamling, skaper systemet en lukket sløyfe med tilbakemeldinger for å optimalisere søvnhelsen.
Intervensjonen er tilpasset søvnløshetens fenotyper: daglig HIIT eller styrketrening foreskrives for å forbedre søvndrevet (målt mot vanskeligheter med å sovne), mens nattlig yoga eller Pilates retter seg mot redusert hyperarousal (målt mot vanskeligheter med å holde på søvnen).
Ved å bruke et kvasi-eksperimentelt design måler studien forbedringer i flerdimensjonal søvnhelse og funksjonell kondisjon ved utgangspunktet, etter intervensjonen (12 uker) og ved oppfølging (24 uker).
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Flerdimensjonal søvnhelsevurdering via objektiv aktigrafi og subjektive dagbøker
Tidsramme: Vurderinger utføres ved tre sentrale tidspunkter: Utgangspunkt (T0), umiddelbart etter intervensjon (12 uker, T1), og ved oppfølging (24 uker, T2).
|
Denne studien evaluerer søvn ved hjelp av Buysse's (2018) Multidimensjonale Søvnhelse-rammeverk.
For å adressere gjennomgangerens bekymringer angående distinkte enheter, rapporteres følgende parametre separat: 1) Søvneffektivitet (%) og varighet (min), objektivt overvåket av ActiGraph wGT3X-BT (7-14 dager per stadium).
2) Søvnregelmessighet (min), definert som standardavviket for den ukentlige søvnmiddelpunktet.
3) Søvntidspunkt (klokkeslett), som representerer gjennomsnittet av det ukentlige middelpunkten.
4) Subjektiv kvalitet og daglig våkenhet (1-5 skala), registrert via dagbøker hvor lavere poengsummer indikerer bedre helse.
Aktigrafidata behandles i 30-sekunders epoker ved bruk av ActiLife v6.13.3.
Denne dobbeltsporede tilnærmingen overvåker hvordan daglig HIIT (som bygger søvndrift) og nattlig avslapning (som reduserer hyperarousal) påvirker spesifikke insomni-fenotyper, og overvinner "mismatch" mellom subjektiv og objektiv oppfatning.
Alle målinger oppsummeres som ukentlige gjennomsnitt
|
Vurderinger utføres ved tre sentrale tidspunkter: Utgangspunkt (T0), umiddelbart etter intervensjon (12 uker, T1), og ved oppfølging (24 uker, T2).
|
|
Multi-komponent Funksjonell Fysisk Fitness Prestasjon
Tidsramme: Vurderinger gjennomføres ved tre viktige tidspunkter: Utgangspunkt (T0), umiddelbart etter intervensjon (12 uker, T1), og ved oppfølging (24 uker, T2).
|
De spesifikke komponentene i den fysiske vurderingen inkluderer 30-sekunders stolen-stå-testen for å evaluere styrken i underkroppen ved å telle fullstendige oppreisinger fra sittende stilling, og 30-sekunders armkrøll-testen for å måle styrken i overkroppen ved bruk av 5-punds vekter for kvinner eller 8-punds vekter for menn.
Fleksibilitet vurderes gjennom stolen-sitt-og-rekk-testen for underkroppen og ryggklø-testen for overkroppen, med avstander målt i centimeter for å bestemme bevegelsesutstrekningen i lemmer.
Behendighet og dynamisk balanse registreres ved bruk av 8-fots opp-og-gå-testen, som måler hvor raskt en deltaker kan reise seg fra en stol, gå 2,44 meter rundt en markør og returnere til sittende stilling.
Kardiorespiratorisk utholdenhet måles enten ved bruk av 2-minutters kne-opp-testen, som teller totale repetisjoner av å løfte knærne til en spesifisert høyde, eller 6-minutters gang-testen, som måler den totale tilbakelagte distansen i meter og kan brukes til å estimere maksimal aerob kapasitet.
|
Vurderinger gjennomføres ved tre viktige tidspunkter: Utgangspunkt (T0), umiddelbart etter intervensjon (12 uker, T1), og ved oppfølging (24 uker, T2).
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kroppssammensetningsanalyse via multifrekvens bioelektrisk impedansanalyse
Tidsramme: Vurderingene utføres ved tre nøkkeltidspunkter: Utgangspunkt (T0), umiddelbart etter intervensjonen (12 uker, T1), og ved oppfølging (24 uker, T2).
|
Målinger utføres om morgenen, 3 timer etter måltid, etter å ha tømt blæren og unngått kraftig trening for å forhindre elektrolytt- og vannfluktuasjoner.
Deltakerne står bartføtt på Tanita MC-780MA Multi-frequency Segmental Body Composition Analyzer, holder håndelektroder med armene plassert bort fra overkroppen.
Denne vurderingen gir omfattende data om basal metabolisme, visceralt fettindeks, kroppsvann og segmentert fett-/muskelmassen.
Kritisk, den analyserer Skeletal Muscle Mass Index (SMI), en nøkkelindikator for sarkopeni.
|
Vurderingene utføres ved tre nøkkeltidspunkter: Utgangspunkt (T0), umiddelbart etter intervensjonen (12 uker, T1), og ved oppfølging (24 uker, T2).
|
|
Selvrapportert demografisk og klinisk helseprofil
Tidsramme: Innsamlet ved baseline (T0).
|
Deltakerne fyller selv ut et strukturert spørreskjema som dekker demografiske variabler (kjønn, høyde, vekt, utdanningsnivå) og klinisk historie, inkludert komorbiditeter som hypertensjon, diabetes, hjerte- og karsykdom, KOLS, astma, kreft, søvnapné, slag eller hjerneskade.
Profilen registrerer også hyppigheten av livsstilsvaner (røyking, alkohol og trening kategorisert som ingen, ukentlig, månedlig eller årlig) og eventuelle tidligere diagnoser av psykiatriske lidelser.
Disse dataene sikrer riktig screening og basiskarakterisering av studiepopulasjonen.
|
Innsamlet ved baseline (T0).
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
1. august 2026
Primær fullføring (Antatt)
31. juli 2027
Studiet fullført (Antatt)
31. juli 2027
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
22. mars 2026
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
30. mars 2026
Først lagt ut (Faktiske)
7. april 2026
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
7. april 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
30. mars 2026
Sist bekreftet
1. mars 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- 11501EC021
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .