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Exercício Residencial de Dupla Via com IA e Monitorização para o Sono (DREAMS)

30 de março de 2026 atualizado por: National Sun Yat-sen University

Exercício Residencial de Dupla Via com IA e Monitorização para o Sono em Idosos com Insónia Crónica (Estudo DREAMS)

À medida que as sociedades fazem uma transição rápida para demografias envelhecidas, os problemas de sono entre os idosos que vivem na comunidade emergiram como uma preocupação crítica que afeta o envelhecimento saudável e a vida independente. Os atuais modelos de intervenção de exercício de via única são frequentemente difíceis de implementar devido a uma adesão subótima. Portanto, este estudo visa utilizar a tecnologia de inteligência artificial combinada com um modo de exercício residencial de dupla via para melhorar a qualidade do sono, melhorando assim as capacidades de autocuidado e de vida independente dos idosos.

Visão geral do estudo

Status

Ainda não está recrutando

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

O Estudo DREAMS aborda o desafio crítico de saúde pública da insónia crónica entre idosos que vivem na comunidade (com idade ≥60 anos), que tem um impacto substancial no envelhecimento saudável e na vida independente.
As intervenções de exercício tradicionais sofrem frequentemente de uma adesão subótima e dependem de autorrelatos subjetivos que não conseguem captar a "incompatibilidade" fisiológica entre o sono percebido e o real.
Para contornar estes problemas, este estudo utiliza um modelo de recomendação de exercício domiciliário, em circuito fechado e de duplo percurso que combina a monitorização com dispositivos vestíveis ActiGraph com a tecnologia de reconhecimento esquelético orientada por IA (iMirror).
Esta estrutura adaptativa diferencia entre fenótipos de insónia: o treino de intensidade moderada diurno (HIIT ou exercício de resistência) é prescrito para aumentar a propensão para o sono para aqueles com dificuldade em adormecer (DFA), enquanto o treino de relaxamento noturno (yoga ou Pilates) visa reduzir a hiperexcitação para aqueles com dificuldade em manter o sono (DMS).
Ao utilizar dados objetivos contínuos, o sistema cria um ciclo de feedback que ajusta dinamicamente as prescrições de exercício (frequência, intensidade e momento), reduzindo a necessidade de supervisão profissional no local e garantindo uma implementação segura no ambiente familiar domiciliário do participante.
Em última análise, o Estudo DREAMS estabelece um modelo escalável e orientado por dados para a promoção da saúde de precisão, a fim de informar futuras políticas sobre saúde do sono em populações envelhecidas.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

60

Estágio

  • Não aplicável

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critérios de Inclusão:

  • Idade ≥ 60 anos
  • Capaz de mobilidade independente (sem o uso de dispositivos de assistência).4
  • Preencher um dos seguintes critérios de perturbação do sono:

Sintomas centrais de insónia crónica do DSM-5 (autorrelatados) durante ≥ 3 meses. Índice de Gravidade da Insónia (ISI) ≥ 15 (insónia moderada a grave). Índice de Qualidade do Sono de Pittsburgh (PSQI) > 5 (má qualidade do sono).

  • Capacidade básica de utilizar um tablet ou smartphone (os cuidadores podem ajudar no login, mas o exercício deve ser realizado pelo participante).
  • Pontuação no Mini-Cog ≥ 3.
  • Consentir em usar dispositivos vestíveis e participar na recolha de dados.

Critérios de Exclusão:

  • Eventos cardiovasculares maiores nos últimos 3 meses (ex.: enfarte agudo do miocárdio, angina instável), insuficiência cardíaca grave ou hipertensão não controlada (ex.: PAS ≥ 180 ou PAD ≥ 110 mmHg).
  • Doenças osteoarticulares ou neuromusculares graves que impeçam a realização segura do exercício (ex.: fratura recente da anca, desequilíbrio parkinsoniano grave).
  • Perturbações psiquiátricas graves ou perturbações por uso de substâncias que possam afetar a adesão.
  • Apneia obstrutiva do sono (AOS) moderada a grave não tratada com sonolência diurna extrema (o estudo utilizará medições objetivas para triagem preliminar).
  • Atualmente a receber psicoterapia estruturada para insónia (ex.: TCC-I ou BBTi) e ainda não estabilizado.
  • Deficiência visual ou auditiva grave que impeça seguir instruções vocais ou visuais.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Cuidados de suporte
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Braço de Monitorização Fisiológica e Exercício Residencial de Dupla Via Impulsionado por IA
Participantes (≥ 60) com insónia crónica submetem-se a uma intervenção de exercício domiciliário de 12 semanas, seguida de um acompanhamento de 12 semanas. O sistema integra o reconhecimento esquelético FitMirror AI para orientação em tempo real e a monitorização por dispositivos vestíveis ActiGraph para recolha contínua de dados. Um mecanismo adaptativo em circuito fechado ajusta o exercício a fenótipos específicos de insónia: treino intervalado de alta intensidade diurno ou treino de resistência é prescrito para aumentar a propensão para o sono naqueles com dificuldades no início do sono (DFA), enquanto yoga ou Pilates noturnos visam reduzir a hiperexcitação naqueles com dificuldades na manutenção do sono (DMS). A eficácia é avaliada no início, às 12 semanas e às 24 semanas, utilizando modelos mistos lineares para monitorizar melhorias na saúde do sono multidimensional e na aptidão funcional.
Dispositivo: Programa de Exercício Domiciliário Guiado por Espelho Fit
O Estudo DREAMS avalia uma intervenção de exercício dupla, baseada em casa e conduzida por IA, para idosos (≥ 60 anos) que vivem na comunidade com insónia crónica. Integrando o reconhecimento esquelético FitMirror para orientação em tempo real e a monitorização por dispositivo vestível ActiGraph para recolha contínua de dados, o sistema cria um mecanismo de feedback em ciclo fechado para otimizar a saúde do sono. A intervenção é adaptada aos fenótipos de insónia: o treino HIIT ou de resistência diurno é prescrito para aumentar a propensão para o sono (visando dificuldades no início do sono), enquanto o yoga ou Pilates noturno visa reduzir a hiperexcitação (visando dificuldades na manutenção do sono). Utilizando um design quase-experimental, o estudo mede as melhorias na saúde do sono multidimensional e na aptidão funcional na linha de base, após a intervenção (12 semanas) e no acompanhamento (24 semanas).

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Avaliação Multidimensional da Saúde do Sono através de Actigrafia Objetiva e Diários Subjetivos
Prazo: As avaliações são realizadas em três intervalos-chave: Linha de base (T0), imediatamente após a intervenção (12 semanas, T1) e no seguimento (24 semanas, T2).
Este estudo avalia o sono utilizando a estrutura de Saúde do Sono Multidimensional de Buysse (2018). Para responder às preocupações dos revisores relativamente a unidades distintas, os seguintes parâmetros são reportados separadamente: 1) Eficiência do Sono (%) e Duração (min), monitorizados objetivamente pelo ActiGraph wGT3X-BT (7-14 dias por fase). 2) Regularidade do Sono (min), definida como o desvio padrão do ponto médio semanal do sono. 3) Timing do Sono (hora do relógio), representando o ponto médio semanal médio. 4) Qualidade Subjetiva e Alerta Diurno (escala 1-5), capturados através de diários diários, em que pontuações mais baixas indicam melhor saúde. Os dados de actigrafia são processados em épocas de 30 segundos utilizando o ActiLife v6.13.3. Esta abordagem de dupla via monitoriza como o HIIT diurno (aumentando a pressão do sono) e o relaxamento noturno (reduzindo a hiperexcitação) afetam fenótipos específicos de insónia, superando o "desfasamento" entre a perceção subjetiva e objetiva. Todas as métricas são resumidas como médias semanais.
As avaliações são realizadas em três intervalos-chave: Linha de base (T0), imediatamente após a intervenção (12 semanas, T1) e no seguimento (24 semanas, T2).
Desempenho de Aptidão Física Funcional Multicomponente
Prazo: As avaliações são conduzidas em três intervalos-chave: Linha de base (T0), imediatamente após a intervenção (12 semanas, T1) e no seguimento (24 semanas, T2).
Os componentes específicos da avaliação física incluem o teste de levantar da cadeira em 30 segundos para avaliar a força do corpo inferior, contando as elevações completas a partir de uma posição sentada, e o teste de flexão de braço em 30 segundos para medir a força do corpo superior, utilizando pesos de 2,27 kg para mulheres ou 3,63 kg para homens. A flexibilidade é avaliada através do teste de sentar e alcançar na cadeira para o corpo inferior e do teste de coçar as costas para o corpo superior, com distâncias medidas em centímetros para determinar a amplitude de movimento dos membros. A agilidade e o equilíbrio dinâmico são registados através do teste de levantar e andar de 2,44 metros, que cronometra a rapidez com que um participante consegue levantar-se de uma cadeira, caminhar 2,44 metros à volta de um marcador e regressar a uma posição sentada. A resistência cardiorrespiratória é medida utilizando o teste de elevação do joelho em 2 minutos, que conta o total de repetições de elevar os joelhos a uma altura especificada, ou o teste de caminhada de 6 minutos, que mede a distância total percorrida em metros e pode ser usado para estimar a capacidade aeróbica máxima.
As avaliações são conduzidas em três intervalos-chave: Linha de base (T0), imediatamente após a intervenção (12 semanas, T1) e no seguimento (24 semanas, T2).

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Análise da Composição Corporal através de Análise de Impedância Bioeléctrica Multifrequência
Prazo: As avaliações são realizadas em três intervalos-chave: Linha de base (T0), imediatamente após a intervenção (12 semanas, T1) e num acompanhamento (24 semanas, T2).
As medições são realizadas de manhã, 3 horas após a refeição, após esvaziar a bexiga e evitar exercício vigoroso para prevenir flutuações de eletrólitos e água. Os participantes ficam descalços no Analisador de Composição Corporal Segmentar Multifrequência Tanita MC-780MA, segurando os elétrodos manuais com os braços afastados do torso. Esta avaliação fornece dados abrangentes sobre o metabolismo basal, o índice de gordura visceral, a água corporal e a massa gorda/muscular segmentar. De forma crítica, analisa o Índice de Massa Muscular Esquelética (SMI), um indicador-chave para a sarcopenia.
As avaliações são realizadas em três intervalos-chave: Linha de base (T0), imediatamente após a intervenção (12 semanas, T1) e num acompanhamento (24 semanas, T2).
Perfil Demográfico e de Saúde Clínica Auto-Reportado
Prazo: Recolhido na Linha de Base (T0).
Os participantes preenchem autonomamente um questionário estruturado que abrange variáveis demográficas (género, altura, peso, nível de escolaridade) e histórico clínico, incluindo comorbilidades como hipertensão, diabetes, doença cardiovascular, DPOC, asma, cancro, apneia do sono, AVC ou lesão cerebral. O perfil também regista a frequência de hábitos de vida (tabagismo, consumo de álcool e exercício físico categorizados como nenhum, semanal, mensal ou anual) e qualquer diagnóstico prévio de perturbações psiquiátricas. Estes dados asseguram uma triagem adequada e uma caracterização basal da população do estudo.
Recolhido na Linha de Base (T0).

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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National Sun Yat-sen University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Estimado)

1 de agosto de 2026

Conclusão Primária (Estimado)

31 de julho de 2027

Conclusão do estudo (Estimado)

31 de julho de 2027

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

22 de março de 2026

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

30 de março de 2026

Primeira postagem (Real)

7 de abril de 2026

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

7 de abril de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

30 de março de 2026

Última verificação

1 de março de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Outros números de identificação do estudo

  • 11501EC021

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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