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요추 척추 전방 전위 수술 후 통증 조절을 위한 초음파 유도 척추 기립근 평면 차단

2026년 4월 6일 업데이트: Kazi Mahzabin Arin, Bangladesh Medical University

요추 전방전위증 수술에서 요추기립근 평면 차단의 유무에 따른 전신 마취 시 수술 중 마취 약물 요구량 추정

이 임상 시험은 요추 척추전방전위증 수술을 받는 환자의 수술 후 통증 관리를 위한 전신마취의 보조요법으로 초음파 유도 하대근막평면(ESP) 차단의 효과를 평가하는 것을 목표로 합니다. 이 연구는 ESP 차단을 포함한 전신마취를 받는 그룹(중재 그룹)과 전신마취만 받는 그룹(대조 그룹) 두 그룹을 비교할 것입니다. 주요 목표는 수술 후 통증 완화, 오피오이드 소비량, 혈역학적 안정성을 평가하는 것입니다. 2차 결과에는 부작용과 회복 품질이 포함됩니다. 이 시험은 척추 수술 환자의 회복 결과 개선과 오피오이드 사용 감소에 있어 ESP 차단의 효능에 대한 귀중한 통찰력을 제공할 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

이 연구는 요추 전방전위증 수술 환자의 수술 후 통증 관리를 위해 초음파 유도 하 척추기립근 평면(ESP) 차단술을 전신 마취와 병용하는 효과를 조사하기 위한 준실험적 시험으로 설계되었습니다. 이 임상시험은 선택적 요추 척추 수술을 예정한 성인 환자 50명을 모집하여 중재군 또는 대조군에 배정합니다.

중재군(B군): 환자는 표준 전신 마취에 보조적으로 초음파 유도 하 ESP 차단술을 받습니다.

대조군(A군): 환자는 ESP 차단술 없이 전신 마취만 받습니다.

본 시험은 통증 조절(시각적 상사 척도[VAS] 점수로 측정), 오피오이드 소비량 및 혈역학적 매개변수(심박수, 혈압, 산소 포화도 등)를 평가합니다. 또한, 수술 후 회복 품질, 부작용 발생률 및 ESP 차단술과 관련된 잠재적 합병증을 모니터링하고 군 간 비교합니다.

이 시험은 또한 ESP 차단술 사용이 오피오이드 소비량 감소, 혈역학적 안정성 향상 및 수술 후 회복 품질 개선에 기여할 수 있는지 평가하는 것을 목표로 합니다.

본 연구는 방가반두 셰이크 무지브 의과대학(BSMMU, 다카)에서 수행되며 모든 윤리적 고려사항을 준수하고, 등록 전 모든 참가자로부터 사전 동의를 받습니다. 참가자는 수술 후 24시간 동안 추적 관찰되며, 주요 및 부차적 결과 평가를 위해 여러 시점에서 모니터링됩니다.

이 연구 결과는 ESP 차단술이 요추 척추 수술 후 수술 결과 개선, 오피오이드 사용 감소 및 회복 증진에 대한 효과성에 대한 유용한 통찰력을 제공할 것으로 기대됩니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

50

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 방글라데시
      • Dhaka, 방글라데시, 1000
        • Bangladesh Medical University

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  1. 요추 전방전위증 수술을 받는 환자.
  2. 선택적 시술.
  3. 18세에서 64세 사이의 연령.
  4. 미국마취과학회(ASA) 신체 상태 등급 1 및 2.

제외 기준:

  1. 환자 거부.
  2. 체질량지수(BMI) >35 kg/m².
  3. 응고장애 또는 출혈성 질환.
  4. 연구 약물 중 하나에 대한 알레르기.
  5. 약물 남용 또는 의존 또는 이전의 아편제 중독 병력.
  6. 중추신경계 질환, 심혈관계 중증 질환, 간 질환 또는 신장 질환이 있는 환자.
  7. 차단술 시술 부위의 국소 감염 또는 염증.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위화되지 않음
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 대조군: 척추세움근판차단술 없이 전신 마취
대조군: 척추기립근 평면 차단술 없이 시행한 전신마취 이 그룹의 환자들은 초음파 유도 하 척추기립근 평면(ESP) 차단술을 추가하지 않은 표준 전신마취를 받게 됩니다. 이 군은 척추기립근 평면 차단술이 술 후 통증과 회복 결과에 미치는 영향을 평가하기 위한 비교군으로 활용됩니다.
절차: 대조군: 척추기립근 평면 차단 없이 전신 마취
개입 유형: 약물 - 전신 마취 설명: 환자는 부가적인 국소 차단 없이 표준 마취제(예: 프로포폴, 펜타닐, 이소플루란)를 사용하여 전신 마취를 받게 됩니다. 척추 기립근 평면(ESP) 차단은 시행되지 않습니다.
실험적: 중재 그룹: 초음파 유도 척추기립근 평면 차단을 이용한 전신 마취
중재군: 초음파 유도 척추기립근 평면(ESP) 차단을 병용한 전신마취 이 군에서는 환자들이 전신마취와 함께 초음파 유도 척추기립근 평면 차단을 받게 됩니다. 목표는 ESP 차단을 추가하는 것이 요추 척추 전방 전위증 수술 중 및 수술 후 통증 조절을 개선하고, 오피오이드 소비를 줄이며, 혈역학적 안정성을 향상시키는지 평가하는 것입니다.
절차: 중재 그룹: 초음파 유도 하 척추기립근 평면 차단을 동반한 전신 마취
설명: 환자는 초음파 유도 하대근층 평면(ESP) 차단과 결합된 전신 마취를 받게 됩니다. ESP 차단은 L3-L5 척추 수준에서 22게이지 바늘을 사용하여 수행되며, 멸균 조건 하에서 양측으로 0.25% 부피바카인 20 mL와 덱사메타손 5 mg이 투여됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
수술 중 마약성 진통제 요구량 (마이크로그램 단위 펜타닐)
기간: 수술 기간 동안.
수술 중 투여된 총 오피오이드(마이크로그램 단위의 펜타닐) 양. 목표는 시술 중 적절한 진통을 유지하는 데 필요한 오피오이드 소비량을 평가하는 것입니다.
수술 기간 동안.
수술 중 흡입 마취제(이소플루란 ml/시간) 요구량
기간: 수술 기간 동안
설명: 수술 과정 동안 흡입 마취제(시간당 이소플루란 ml)의 총 사용량. 이 측정치는 집단 간 흡입 마취 요구량을 평가하는 데 도움이 될 것입니다.
수술 기간 동안
수술 중 근육 이완제 (vecuronium, mg 단위) 필요량
기간: 수술 기간 동안
근육 이완제(베쿠로늄, 단위 mg)의 총 투여량은 수술 중 근육 이완을 유지하기 위해 투여됩니다. 이는 두 그룹 간에 비교됩니다.
수술 기간 동안

2차 결과 측정

결과 측정
기간
수술 중 심박수 (HR)
기간: 수술 중 15분 간격으로 기록된
수술 중 15분 간격으로 기록된
수술 중 수축기 혈압 (mmHg)
기간: 수술 중 15분 간격으로 기록됨
수술 중 15분 간격으로 기록됨
수술 중 이완기 혈압 (mmHg)
기간: 수술 중 15분 간격으로 기록됨
수술 중 15분 간격으로 기록됨
수술 중 평균 동맥압 (mmHg)
기간: 수술 중 15분 간격으로 기록됨
수술 중 15분 간격으로 기록됨

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Bangladesh Medical University

수사관

  • 연구 책임자: AKM Akhtaruzzaman, MD, Bangladesh Medical University

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

유용한 링크

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2024년 6월 1일

기본 완료 (실제)

2024년 11월 30일

연구 완료 (실제)

2024년 11월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2026년 3월 31일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2026년 3월 31일

처음 게시됨 (실제)

2026년 4월 7일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 4월 9일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 4월 6일

마지막으로 확인됨

2026년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 4975

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

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