Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Ultraääniohjattu Erector Spinae -tasolohko selkänikaman liukuleikkauksen jälkeiseen kivunhallintaan

maanantai 6. huhtikuuta 2026 päivittänyt: Kazi Mahzabin Arin, Bangladesh Medical University

Intraoperatiivisen anestesialääkkeen tarpeen arviointi yleisanestesiassa, jossa on tai ei ole Erector Spinae Plane -lohkoa, lannerangan luunluistoleikkauksessa

Tämä kliininen tutkimus pyrkii arvioimaan ultraääniohjattujen pystysuuntaisten selkälihasten (ESP) lohkon tehokkuutta yleisanestesian tukena postoperatiivisen kivun hoidossa potilailla, jotka käyvät läpi lannerangan liukuma-leikkausta. Tutkimus vertailee kahta ryhmää: toinen saa yleisanestesian ESP-lohkon kanssa (interventioryhmä) ja toinen saa pelkän yleisanestesian (kontrolliryhmä). Ensisijaisena tavoitteena on arvioida postoperatiivista kivunlievitystä, opioidien kulutusta ja hemodynaamista vakautta. Toissijaisia tuloksia ovat haittatapahtumat ja toipumisen laatu. Tämä tutkimus tarjoaa arvokkaita näkemyksiä ESP-lohkon tehokkuudesta parantamaan toipumistuloksia ja vähentämään opioidien käyttöä selkärankaleikkauksen potilailla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämä tutkimus on suunniteltu kvasi-eksperimentaaliseksi kokeiluksi, jonka tarkoituksena on tuttaa ultraääniohjattu erector spinae -tasolohkon (ESP) tehokkuutta yleisanestesian kanssa yhdistettynä postoperatiivisen kivun hoidossa potilailla, jotka ovat lannerangan luistoleikkauksen alla. Tämä kliininen tutkimus rekrytoi 50 aikuista potilasta, jotka on suunniteltu valinnaiseen lannerangan leikkaukseen, ja heidät jaetaan joko interventio- tai kontrolliryhmään.

Interventioryhmä (Ryhmä B): Potilaat saavat ultraääniohjautun ESP-lohkon täydentämään standardi-yleisanestesiaa.

Kontrolliryhmä (Ryhmä A): Potilaat saavat yleisanestesian ilman ESP-lohkoa.

Kokeilu arvioi kivun hallintaa (mitattuna visuaalisella analogiaskaalalla [VAS]), opioidien kulutusta ja hemodynaamisia parametreja (kuten sykettä, verenpainetta ja happikyllästystä). Lisäksi postoperatiivisen toipumisen laatua, haittatapahtumien esiintyvyyttä ja mahdollisia ESP-lohkoon liittyviä komplikaatioita seurataan ja verrataan ryhmien välillä.

Tämä kokeilu pyrkii myös arvioimaan, voiko ESP-lohkon käyttö vähentää opioidien kulutusta, parantaa hemodynaamista vakautta ja parantaa toipumisen laatua leikkauksen jälkeisenä aikana.

Tutkimus suoritetaan Bangabandhu Sheikh Mujib Medical Universityssa (BSMMU), Dhakassa, ja kaikkia eettisiä näkökohtia noudatetaan, ja kaikilta osallistujilta saadaan tietoon perustuva suostumus ennen osallistumista. Osallistujia seurataan 24 tuntia leikkauksen jälkeen, ja seuranta suoritetaan useina aikapisteinä ensisijaisten ja toissijaisten tulosten arvioimiseksi.

Tämän tutkimuksen tulosten odotetaan tarjoavan arvokkaita näkemyksiä ESP-lohkon tehokkuudesta leikkauksen tulosten parantamisessa, opioidien käytön vähentämisessä ja toipumisen parantamisessa lannerangan leikkauksen jälkeen.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

50

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Dhaka, Bangladesh, 1000
        • Bangladesh Medical University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Potilas, jolle tehdään lannenikamaistukan leikkaus.
  2. Suunnitellut toimenpiteet.
  3. Ikä 18–64 vuotta.
  4. American Society of Anaesthesiologists (ASA) fyysinen tila 1 ja 2.

Poissulkemiskriteerit:

  1. Potilaan kieltäytyminen.
  2. Painoindeksi (BMI) >35 kg/m2.
  3. Veren hyytymishäiriö tai verenvuototaudit.
  4. Allergia jollekin tutkimuslääkkeistä.
  5. Päihteiden väärinkäyttö tai riippuvuus tai aiempi opioidiaddiktiohistoria.
  6. Potilaat, joilla on keskushermostosairaus, vakava sydän- ja verisuonistonsairaus, maksasairaus tai munuaissairaus.
  7. Paikallinen infektio tai tulehdus lohkopaikan alueella.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Kontrolliryhmä: Yleisanestesia ilman Erector Spinae -tason lohkoa
Kontrolliryhmä: Yleinen anestesia ilman Erector Spinae -tasolohkoa Tässä ryhmässä potilaat saavat standardin yleisen anestesian ilman ultraääniohjattua erector spinae -tasolohkon (ESP) lohkoa. Tämä ryhmä toimii vertailuryhmänä ESP-lohkon vaikutuksen arvioimiseksi leikkauksen jälkeiseen kipuun ja toipumistuloksiin.
Intervention Type: Drug - General Anesthesia Description: Potilaat saavat yleisanestesian käyttäen standardianestesialääkkeitä (esim. propofoli, fentanyyli ja isofluraani) ilman alueellisen lohkon lisäystä. Erector spinae -tasolohkoa (ESP) ei suoriteta.
Kokeellinen: Interventioryhmä: Yleisanestesia ultraääniohjatuilla selkäranka-lohkotaajuuksilla
Interventioryhmä: Yleisanestesia ultraääniohjattuun Erector Spinae Plane (ESP) -blokkiin Tässä ryhmässä potilaat saavat yleisanestesian yhdistettynä ultraääniohjattuun erector spinae plane -blokkiin. Tavoitteena on arvioida, parantaako ESP-blokin lisääminen leikkauksen jälkeistä kivunhallintaa, vähentääkö opioidien käyttöä ja parantaako hemodynaamista vakautta selkänikaman liukuma-leikkauksen aikana ja sen jälkeen.
Kuvaus: Potilaat saavat yleisanestesian yhdistettynä ultraääniohjattuun lihasryhmätason (ESP) salpaan. ESP-salpa suoritetaan L3-L5 selkänikamatasoilla käyttäen 22-gaugan neulaa, ja 20 ml 0,25 % bupivakainiä sekä 5 mg deksametasonia annostellaan molemmin puolin steriileissä olosuhteissa.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Intraoperatiiviset opioidivaatimukset (fentanyyli mikrogrammoina)
Aikaikkuna: Koko leikkauksen keston ajan.
Kokonaisopioidimäärä (fentanyyli mikrogrammoina), joka annetaan leikkauksen aikana. Tavoitteena on arvioida leikkauksen aikana riittävän kivunlievityksen ylläpitämiseksi tarvittava opioidien kulutus.
Koko leikkauksen keston ajan.
Leikkauksen aikaiset inhalatiiviset anestesialääkkeet (isoflyraani ml/tunti) - lääkeaineen tarpeet
Aikaikkuna: Leikkauksen keston ajan
Kuvaus: Inhalatiivisten anestesialääkkeiden (isoflyraani ml/tunti) kokonaiskulutus leikkausprosessin aikana. Tämä mittari auttaa arvioimaan inhalatiivisen anestesialääkkeen tarvetta ryhmien välillä.
Leikkauksen keston ajan
Intraoperatiiviset lihasrelaksanttivaatimukset (vecuronium mg)
Aikaikkuna: Koko leikkauksen keston ajan
Kokonaislaskoslihaksenrelaksanttia (vecuronium, mg) annetaan ylläpitämään lihasrelaksaatiota leikkauksen aikana. Tätä verrataan kahden ryhmän välillä.
Koko leikkauksen keston ajan

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Intraoperatiivinen syketaajuus (HR)
Aikaikkuna: Tallennettu 15 minuutin välein leikkauksen aikana
Tallennettu 15 minuutin välein leikkauksen aikana
Intraoperaattinen systolinen verenpaine (mmHg)
Aikaikkuna: Tallennettu 15 minuutin välein leikkauksen aikana
Tallennettu 15 minuutin välein leikkauksen aikana
Intraoperatiivinen diastolinen verenpaine (mmHg)
Aikaikkuna: Tallennettu 15 minuutin välein leikkauksen aikana
Tallennettu 15 minuutin välein leikkauksen aikana
Intraoperatiivinen keskimääräinen arteriaalinen paine (mmHg)
Aikaikkuna: Tallennettu 15 minuutin välein leikkauksen aikana
Tallennettu 15 minuutin välein leikkauksen aikana

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Opintojohtaja: AKM Akhtaruzzaman, MD, Bangladesh Medical University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Lauantai 1. kesäkuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 30. marraskuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 30. marraskuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 31. maaliskuuta 2026

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 31. maaliskuuta 2026

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 7. huhtikuuta 2026

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 9. huhtikuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 6. huhtikuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. huhtikuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa