Bloqueio do Plano do Músculo Erector da Espinha Guiado por Ultrassom para Controle da Dor Pós-operatória em Cirurgia de Espondilolistese Lombar
6 de abril de 2026 atualizado por: Kazi Mahzabin Arin, Bangladesh Medical University
Estimativa da Necessidade de Fármacos Anestésicos Intraoperatórios na Anestesia Geral Com ou Sem Bloqueio do Plano do Músculo Erector da Espinha em Cirurgia de Espondilolistese Lombar
Este ensaio clínico visa avaliar a eficácia do bloqueio do plano eretor da espinha (ESP) guiado por ultrassom como adjuvante à anestesia geral para o controlo da dor pós-operatória em pacientes submetidos a cirurgia de espondilolistese lombar.
O estudo irá comparar dois grupos: um que recebe anestesia geral com bloqueio ESP (grupo de intervenção) e outro que recebe apenas anestesia geral (grupo de controlo).
O objetivo principal é avaliar o alívio da dor pós-operatória, o consumo de opioides e a estabilidade hemodinâmica.
Os resultados secundários incluem eventos adversos e a qualidade da recuperação.
Este ensaio irá fornecer informações valiosas sobre a eficácia do bloqueio ESP na melhoria dos resultados de recuperação e na redução do uso de opioides em pacientes de cirurgia da coluna vertebral.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Descrição detalhada
Este estudo está concebido como um ensaio quase-experimental para investigar a eficácia do bloqueio do plano do eretor da espinha (ESP) guiado por ultrassom em combinação com anestesia geral para o controlo da dor pós-operatória em doentes submetidos a cirurgia de espondilolistese lombar. Este ensaio clínico recrutará 50 doentes adultos agendados para cirurgia eletiva da coluna lombar, que serão atribuídos ao grupo de intervenção ou ao grupo de controlo.
Grupo de Intervenção (Grupo B): Os doentes receberão bloqueio ESP guiado por ultrassom como adjuvante à anestesia geral padrão.
Grupo de Controlo (Grupo A): Os doentes receberão anestesia geral sem o bloqueio ESP.
O ensaio avaliará o controlo da dor (medido pelas pontuações da Escala Visual Analógica [EVA]), o consumo de opioides e os parâmetros hemodinâmicos (como frequência cardíaca, pressão arterial e saturação de oxigénio). Além disso, a qualidade da recuperação pós-operatória, a incidência de eventos adversos e quaisquer potenciais complicações associadas ao bloqueio ESP serão monitorizadas e comparadas entre os grupos.
Este ensaio também visa avaliar se a utilização do bloqueio ESP pode reduzir o consumo de opioides, melhorar a estabilidade hemodinâmica e melhorar a qualidade da recuperação no período pós-operatório.
O estudo será realizado na Bangabandhu Sheikh Mujib Medical University (BSMMU), em Daca, com todas as considerações éticas respeitadas, e será obtido consentimento informado de todos os participantes antes da inscrição. Os participantes serão acompanhados durante 24 horas após a cirurgia, com monitorização em vários pontos temporais para avaliar os resultados primários e secundários.
Espera-se que os resultados deste estudo forneçam informações valiosas sobre a eficácia do bloqueio ESP na melhoria dos resultados cirúrgicos, redução do uso de opioides e melhoria da recuperação após cirurgia da coluna lombar.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
50
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Dhaka, Bangladesh, 1000
- Bangladesh Medical University
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Paciente submetido a cirurgia de espondilolistese lombar.
- Procedimentos eletivos.
- Idade entre 18 e 64 anos.
- Estado físico da Sociedade Americana de Anestesiologia (ASA) 1 e 2.
Critérios de Exclusão:
- Recusa do paciente.
- Índice de Massa Corporal (IMC) >35 kg/m²
- Coagulopatia ou distúrbios hemorrágicos.
- Alergia a qualquer um dos fármacos do estudo.
- Abuso ou dependência de substâncias ou histórico anterior de adição a opioides.
- Pacientes com doença do sistema nervoso central, doença cardiovascular grave, doença hepática ou doença renal.
- Infeção local ou inflamação no local de colocação do bloqueio.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: Grupo de Controlo: Anestesia Geral Sem Bloqueio do Plano do Músculo Erector da Espinha
Grupo de Controlo: Anestesia Geral Sem Bloqueio do Plano do Músculo Erector da Espinha Neste grupo, os pacientes receberão anestesia geral padrão sem a adição de um bloqueio do plano do músculo erector da espinha (ESP) guiado por ultrassom.
Este braço servirá como grupo de comparação para avaliar o impacto do bloqueio ESP na dor pós-operatória e nos resultados de recuperação. |
Tipo de Intervenção: Fármaco - Anestesia Geral Descrição: Os doentes receberão anestesia geral utilizando agentes anestésicos padrão (por exemplo, propofol, fentanilo e isoflurano) sem adição de bloqueio regional.
Nenhum bloqueio do plano eretor da espinha (ESP) será realizado.
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Experimental: Grupo de Intervenção: Anestesia Geral Com Bloqueio do Plano do Músculo Erector da Espinha Guiado por Ultrassom
Grupo de Intervenção: Anestesia Geral com Bloqueio do Plano do Músculo Erector da Espinha (ESP) Guiado por Ecografia Neste grupo, os pacientes receberão anestesia geral em combinação com um bloqueio do plano do músculo erector da espinha guiado por ecografia.
O objetivo é avaliar se a adição do bloqueio ESP melhora o controlo da dor pós-operatória, reduz o consumo de opioides e aumenta a estabilidade hemodinâmica durante e após a cirurgia de espondilolistese lombar.
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Descrição: Os doentes receberão anestesia geral em combinação com um bloqueio do plano do eretor da espinha (ESP) guiado por ultrassom.
O bloqueio ESP será realizado ao nível vertebral L3-L5 com uma agulha de 22-gauge, com 20 mL de bupivacaína a 0,25% e 5 mg de dexametasona administrados bilateralmente em condições estéreis.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Requisitos Intraoperatórios de Opioides (Fentanil em microgramas)
Prazo: Durante toda a duração da cirurgia.
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A quantidade total de opioide (fentanilo em micrograma) administrada durante a cirurgia.
O objetivo é avaliar o consumo de opioide necessário para manter analgesia adequada durante o procedimento.
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Durante toda a duração da cirurgia.
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Requisitos de Agente Anestésico Inalatório Intraoperatório (Isoflurano em ml/hora)
Prazo: Ao longo da duração da cirurgia
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Descrição: O consumo total de agentes anestésicos inalatórios (Isoflurano em ml/hora) durante o procedimento cirúrgico. Esta medida ajudará a avaliar a necessidade de anestésicos inalatórios entre os grupos.
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Ao longo da duração da cirurgia
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Requisitos de Relaxante Muscular Intraoperatório (vecurónio em mg)
Prazo: Ao longo da duração da cirurgia
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A dose total de relaxante muscular (vecurónio, em mg) é administrada para manter o relaxamento muscular durante a cirurgia.
Isto será comparado entre os dois grupos. |
Ao longo da duração da cirurgia
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Frequência cardíaca intraoperatória (FC)
Prazo: Registado em intervalos de 15 minutos durante a cirurgia
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Registado em intervalos de 15 minutos durante a cirurgia
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Pressão Arterial Sistólica Intraoperatória (mmHg)
Prazo: Registado em intervalos de 15 minutos durante a cirurgia
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Registado em intervalos de 15 minutos durante a cirurgia
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Pressão arterial diastólica intraoperatória (mmHg)
Prazo: Registado em intervalos de 15 minutos durante a cirurgia
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Registado em intervalos de 15 minutos durante a cirurgia
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Pressão Arterial Média Intraoperatória (mmHg)
Prazo: Registado em intervalos de 15 minutos durante a cirurgia
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Registado em intervalos de 15 minutos durante a cirurgia
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: AKM Akhtaruzzaman, MD, Bangladesh Medical University
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
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Links úteis
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de junho de 2024
Conclusão Primária (Real)
30 de novembro de 2024
Conclusão do estudo (Real)
30 de novembro de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
31 de março de 2026
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
31 de março de 2026
Primeira postagem (Real)
7 de abril de 2026
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
9 de abril de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
6 de abril de 2026
Última verificação
1 de abril de 2026
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Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 4975
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
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