- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT07514806
Ultrazvukem navigovaný blok m. erector spinae pro kontrolu pooperační bolesti při operaci lumbální spondylolistézy
Odhad intraoperační potřeby anestetik při celkové anestezii s nebo bez blokády erector spinae plane při operaci lumbální spondylolistézy
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Tato studie je navržena jako kvaziexperimentální studie s cílem prozkoumat účinnost ultrazvukem vedeného bloku m. erector spinae (ESP) v kombinaci s celkovou anestezií pro pooperační zvládání bolesti u pacientů podstupujících operaci bederní spondylolistézy. Tato klinická studie získá 50 dospělých pacientů plánovaných na elektivní operaci bederní páteře, kteří budou rozděleni do intervenční nebo kontrolní skupiny.
Intervenční skupina (Skupina B): Pacienti obdrží ultrazvukem vedený ESP blok jako doplněk ke standardní celkové anestezii.
Kontrolní skupina (Skupina A): Pacienti obdrží celkovou anestezii bez ESP bloku.
Studie bude hodnotit kontrolu bolesti (měřeno pomocí stupnice VAS [Visual Analog Scale]), spotřebu opioidů a hemodynamické parametry (jako je srdeční frekvence, krevní tlak a saturace kyslíkem). Dále bude sledována a porovnávána mezi skupinami kvalita pooperačního zotavení, výskyt nežádoucích událostí a případné komplikace spojené s ESP blokem.
Tato studie také usiluje o zhodnocení, zda použití ESP bloku může snížit spotřebu opioidů, zlepšit hemodynamickou stabilitu a zlepšit kvalitu zotavení v pooperačním období.
Studie bude provedena na Bangabandhu Sheikh Mujib Medical University (BSMMU) v Dháce, s dodržením všech etických zásad, a všichni účastníci podepíší informovaný souhlas před zařazením. Účastníci budou sledováni po dobu 24 hodin po operaci, s monitorováním v několika časových bodech za účelem hodnocení primárních a sekundárních výsledků.
Výsledky této studie by měly poskytnout cenné poznatky o účinnosti ESP bloku při zlepšování chirurgických výsledků, snižování užívání opioidů a zlepšování zotavení po operaci bederní páteře.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Dhaka, Bangladéš, 1000
- Bangladesh Medical University
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacient podstupující operaci bederní spondylolistézy.
- Výběrové zákroky.
- Věk mezi 18 a 64 lety.
- Fyzický stav podle Americké společnosti anesteziologů (ASA) 1 a 2.
Kritéria pro vyloučení:
- Odmítnutí pacienta.
- Index tělesné hmotnosti (BMI) >35 kg/m².
- Koagulopatie nebo poruchy srážlivosti krve.
- Alergie na kterýkoli ze studijních léků.
- Zneužívání návykových látek nebo závislost nebo předchozí anamnéza závislosti na opioidech.
- Pacienti s onemocněním centrálního nervového systému, závažným onemocněním kardiovaskulárního systému, onemocněním jater nebo onemocněním ledvin.
- Lokální infekce nebo zánět v místě umístění blokády.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Nerandomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: Kontrolní skupina: Celková anestezie bez blokády erector spinae
Kontrolní skupina: Celková anestezie bez blokády m. erector spinae V této skupině pacienti obdrží standardní celkovou anestezii bez přidání ultrazvukem vedené blokády m. erector spinae (ESP).
Tato skupina bude sloužit jako srovnávací skupina pro posouzení dopadu ESP blokády na pooperační bolest a výsledky zotavení.
|
Typ intervence: Lék - Celková anestezie Popis: Pacienti obdrží celkovou anestezii pomocí standardních anestetik (např. propofol, fentanyl a isofluran) bez přidání regionální blokády.
Blokáda m. erector spinae (ESP) nebude provedena.
|
|
Experimentální: Intervenční skupina: Celková anestezie s ultrazvukově navigovaným blokem svalu vzpřimovače páteře
Intervenční skupina: Celková anestezie s ultrazvukem vedeným blokem m. erector spinae (ESP) V této skupině pacienti obdrží celkovou anestezii v kombinaci s ultrazvukem vedeným blokem m. erector spinae.
Cílem je vyhodnotit, zda přidání ESP bloku zlepší pooperační kontrolu bolesti, sníží spotřebu opioidů a zlepší hemodynamickou stabilitu během a po operaci spondylolistézy bederní páteře.
|
Popis: Pacienti obdrží celkovou anestezii v kombinaci s ultrazvukem řízeným blokem m. erector spinae (ESP).
ESP blok bude proveden na úrovni obratlů L3-L5 pomocí 22-gauge jehly, s 20 ml 0,25% bupivakainu a 5 mg dexamethasonu podaného bilaterálně za sterilních podmínek.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Intraoperační potřeby opioidů (Fentanyl v mikrogramech)
Časové okno: Během celého průběhu operace.
|
Celkové množství opioidu (fentanyl v mikrogramech) podaného během operace.
Cílem je vyhodnotit spotřebu opioidů potřebnou k udržení adekvátní analgezie během zákroku.
|
Během celého průběhu operace.
|
|
Intraoperační inhalační anestetikum (Isofluran v ml/hod) - požadavky na dávkování
Časové okno: Po celou dobu chirurgického zákroku
|
Popis: Celková spotřeba inhalačních anestetik (Isofluran v ml/hod) během chirurgického zákroku.
Tento údaj pomůže vyhodnotit potřebu inhalační anestezie mezi skupinami.
|
Po celou dobu chirurgického zákroku
|
|
Intraoperační požadavky na svalový relaxans (vecuronium v mg)
Časové okno: Po celou dobu operace
|
Celková dávka svalového relaxancia (vecuronium, v mg) se podává k udržení svalové relaxace během operace.
To bude porovnáno mezi oběma skupinami.
|
Po celou dobu operace
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Intraoperační srdeční frekvence (HR)
Časové okno: Zaznamenáváno v 15minutových intervalech během operace
|
Zaznamenáváno v 15minutových intervalech během operace
|
|
Intraoperační systolický krevní tlak (mmHg)
Časové okno: Zaznamenáno v 15minutových intervalech během operace
|
Zaznamenáno v 15minutových intervalech během operace
|
|
Intraoperační diastolický krevní tlak (mmHg)
Časové okno: Zaznamenáno v 15minutových intervalech během operace
|
Zaznamenáno v 15minutových intervalech během operace
|
|
Intraoperační střední arteriální tlak (mmHg)
Časové okno: Zaznamenáno v 15minutových intervalech během operace
|
Zaznamenáno v 15minutových intervalech během operace
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: AKM Akhtaruzzaman, MD, Bangladesh Medical University
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Weinstein JN, Lurie JD, Tosteson TD, Hanscom B, Tosteson AN, Blood EA, Birkmeyer NJ, Hilibrand AS, Herkowitz H, Cammisa FP, Albert TJ, Emery SE, Lenke LG, Abdu WA, Longley M, Errico TJ, Hu SS. Surgical versus nonsurgical treatment for lumbar degenerative spondylolisthesis. N Engl J Med. 2007 May 31;356(22):2257-70. doi: 10.1056/NEJMoa070302.
- Forero M, Adhikary SD, Lopez H, Tsui C, Chin KJ. The Erector Spinae Plane Block: A Novel Analgesic Technique in Thoracic Neuropathic Pain. Reg Anesth Pain Med. 2016 Sep-Oct;41(5):621-7. doi: 10.1097/AAP.0000000000000451.
- Galvagno SM Jr, Smith CE, Varon AJ, Hasenboehler EA, Sultan S, Shaefer G, To KB, Fox AD, Alley DE, Ditillo M, Joseph BA, Robinson BR, Haut ER. Pain management for blunt thoracic trauma: A joint practice management guideline from the Eastern Association for the Surgery of Trauma and Trauma Anesthesiology Society. J Trauma Acute Care Surg. 2016 Nov;81(5):936-951. doi: 10.1097/TA.0000000000001209.
- Tulgar S, Kapakli MS, Senturk O, Selvi O, Serifsoy TE, Ozer Z. Evaluation of ultrasound-guided erector spinae plane block for postoperative analgesia in laparoscopic cholecystectomy: A prospective, randomized, controlled clinical trial. J Clin Anesth. 2018 Sep;49:101-106. doi: 10.1016/j.jclinane.2018.06.019. Epub 2018 Jun 15.
- Luftig J, Mantuani D, Herring AA, Dixon B, Clattenburg E, Nagdev A. Successful emergency pain control for posterior rib fractures with ultrasound-guided erector spinae plane block. Am J Emerg Med. 2018 Aug;36(8):1391-1396. doi: 10.1016/j.ajem.2017.12.060. Epub 2017 Dec 28.
- Ueshima H, Inagaki M, Toyone T, Otake H. Efficacy of the Erector Spinae Plane Block for Lumbar Spinal Surgery: A Retrospective Study. Asian Spine J. 2019 Apr;13(2):254-257. doi: 10.31616/asj.2018.0114. Epub 2018 Nov 15.
- Leyva FM, Mendiola WE, Bonilla AJ, Cubillos J, Moreno DA, Chin KJ. Continuous Erector Spinae Plane (ESP) Block for Postoperative Analgesia after Minimally Invasive Mitral Valve Surgery. J Cardiothorac Vasc Anesth. 2018 Oct;32(5):2271-2274. doi: 10.1053/j.jvca.2017.12.020. Epub 2017 Dec 12. No abstract available.
- Willard FH, Vleeming A, Schuenke MD, Danneels L, Schleip R. The thoracolumbar fascia: anatomy, function and clinical considerations. J Anat. 2012 Dec;221(6):507-36. doi: 10.1111/j.1469-7580.2012.01511.x. Epub 2012 May 27.
- Aksu C, Sen MC, Akay MA, Baydemir C, Gurkan Y. Erector Spinae Plane Block vs Quadratus Lumborum Block for pediatric lower abdominal surgery: A double blinded, prospective, and randomized trial. J Clin Anesth. 2019 Nov;57:24-28. doi: 10.1016/j.jclinane.2019.03.006. Epub 2019 Mar 6.
- Alwardt CM, Redford D, Larson DF. General anesthesia in cardiac surgery: a review of drugs and practices. J Extra Corpor Technol. 2005 Jun;37(2):227-35.
- Brown EN, Pavone KJ, Naranjo M. Multimodal General Anesthesia: Theory and Practice. Anesth Analg. 2018 Nov;127(5):1246-1258. doi: 10.1213/ANE.0000000000003668.
- Ahiskalioglu A, Tulgar S, Celik M, Ozer Z, Alici HA, Aydin ME. Lumbar Erector Spinae Plane Block as a Main Anesthetic Method for Hip Surgery in High Risk Elderly Patients: Initial Experience with a Magnetic Resonance Imaging. Eurasian J Med. 2020 Feb;52(1):16-20. doi: 10.5152/eurasianjmed.2020.19224.
- Chin KJ, El-Boghdadly K. Mechanisms of action of the erector spinae plane (ESP) block: a narrative review. Can J Anaesth. 2021 Mar;68(3):387-408. doi: 10.1007/s12630-020-01875-2. Epub 2021 Jan 6.
- Kose HC, Kose SG, Thomas DT. Lumbar versus thoracic erector spinae plane block: Similar nomenclature, different mechanism of action. J Clin Anesth. 2018 Aug;48:1. doi: 10.1016/j.jclinane.2018.03.026. Epub 2018 Apr 9. No abstract available.
- Kot P, Rodriguez P, Granell M, Cano B, Rovira L, Morales J, Broseta A, Andres J. The erector spinae plane block: a narrative review. Korean J Anesthesiol. 2019 Jun;72(3):209-220. doi: 10.4097/kja.d.19.00012. Epub 2019 Mar 19.
- Ciftci B, Ekinci M, Celik EC, Tukac IC, Bayrak Y, Atalay YO. Efficacy of an Ultrasound-Guided Erector Spinae Plane Block for Postoperative Analgesia Management After Video-Assisted Thoracic Surgery: A Prospective Randomized Study. J Cardiothorac Vasc Anesth. 2020 Feb;34(2):444-449. doi: 10.1053/j.jvca.2019.04.026. Epub 2019 Apr 30.
- Tulgar S, Ahiskalioglu A, De Cassai A, Gurkan Y. Efficacy of bilateral erector spinae plane block in the management of pain: current insights. J Pain Res. 2019 Aug 27;12:2597-2613. doi: 10.2147/JPR.S182128. eCollection 2019.
- Koo CH, Hwang JY, Shin HJ, Ryu JH. The Effects of Erector Spinae Plane Block in Terms of Postoperative Analgesia in Patients Undergoing Laparoscopic Cholecystectomy: A Meta-Analysis of Randomized Controlled Trials. J Clin Med. 2020 Sep 10;9(9):2928. doi: 10.3390/jcm9092928.
- Peker K, Akcaboy ZN, Aydin G, Gencay I, Sahin AT, Kocak YF, Peker SA. The Effect of Erector Spinae Plane Block on Laparoscopic Cholecystectomy Anesthesia: Analysis of Opioid Consumption, Sevoflurane Consumption, and Cost. J Laparoendosc Adv Surg Tech A. 2020 Jul;30(7):725-729. doi: 10.1089/lap.2019.0809. Epub 2020 Feb 5.
- Oh SK, Lim BG, Won YJ, Lee DK, Kim SS. Analgesic efficacy of erector spinae plane block in lumbar spine surgery: A systematic review and meta-analysis. J Clin Anesth. 2022 Jun;78:110647. doi: 10.1016/j.jclinane.2022.110647. Epub 2022 Jan 11.
- Canitez A, Kozanhan B, Aksoy N, Yildiz M, Tutar MS. Effect of erector spinae plane block on the postoperative quality of recovery after laparoscopic cholecystectomy: a prospective double-blind study. Br J Anaesth. 2021 Oct;127(4):629-635. doi: 10.1016/j.bja.2021.06.030. Epub 2021 Jul 31.
- Yang HM, Choi YJ, Kwon HJ, O J, Cho TH, Kim SH. Comparison of injectate spread and nerve involvement between retrolaminar and erector spinae plane blocks in the thoracic region: a cadaveric study. Anaesthesia. 2018 Oct;73(10):1244-1250. doi: 10.1111/anae.14408. Epub 2018 Aug 16.
- Adhikary SD, Bernard S, Lopez H, Chin KJ. Erector Spinae Plane Block Versus Retrolaminar Block: A Magnetic Resonance Imaging and Anatomical Study. Reg Anesth Pain Med. 2018 Oct;43(7):756-762. doi: 10.1097/AAP.0000000000000798.
- Neal JM, Barrington MJ, Fettiplace MR, Gitman M, Memtsoudis SG, Morwald EE, Rubin DS, Weinberg G. The Third American Society of Regional Anesthesia and Pain Medicine Practice Advisory on Local Anesthetic Systemic Toxicity: Executive Summary 2017. Reg Anesth Pain Med. 2018 Feb;43(2):113-123. doi: 10.1097/AAP.0000000000000720.
- Rizkalla JM, Holderread B, Awad M, Botros A, Syed IY. The erector spinae plane block for analgesia after lumbar spine surgery: A systematic review. J Orthop. 2021 Feb 18;24:145-150. doi: 10.1016/j.jor.2021.02.006. eCollection 2021 Mar-Apr.
- Abdelnasser A, Zoheir H, Rady A, Ramzy M, Abdelhamid BM. Effectiveness of ultrasound-guided erector spinae plane block for postoperative pain control in hip replacement surgeries; A pilot study. J Clin Anesth. 2020 Jun;62:109732. doi: 10.1016/j.jclinane.2020.109732. Epub 2020 Jan 25. No abstract available.
- Krishna SN, Chauhan S, Bhoi D, Kaushal B, Hasija S, Sangdup T, Bisoi AK. Bilateral Erector Spinae Plane Block for Acute Post-Surgical Pain in Adult Cardiac Surgical Patients: A Randomized Controlled Trial. J Cardiothorac Vasc Anesth. 2019 Feb;33(2):368-375. doi: 10.1053/j.jvca.2018.05.050. Epub 2018 Jun 4. Erratum In: J Cardiothorac Vasc Anesth. 2022 Feb;36(2):627. doi: 10.1053/j.jvca.2021.09.034.
- Bryniarski P, Bialka S, Kepinski M, Szelka-Urbanczyk A, Paradysz A, Misiolek H. Erector Spinae Plane Block for Perioperative Analgesia after Percutaneous Nephrolithotomy. Int J Environ Res Public Health. 2021 Mar 31;18(7):3625. doi: 10.3390/ijerph18073625.
- Liang X, Zhou W, Fan Y. Erector spinae plane block for spinal surgery: a systematic review and meta-analysis. Korean J Pain. 2021 Oct 1;34(4):487-500. doi: 10.3344/kjp.2021.34.4.487.
- Nashibi M, Sezari P, Safari F, Teymourian H, Asgari S, Mottaghi K. The effect of erector spinae plane block on the use of anesthetic medications in lumbar spine surgery. Agri. 2023 Oct;35(4):228-235. doi: 10.14744/agri.2022.48992.
- Lucente M, Ragonesi G, Sanguigni M, Sbaraglia F, Vergari A, Lamacchia R, Del Prete D, Rossi M. Erector spinae plane block in children: a narrative review. Korean J Anesthesiol. 2022 Dec;75(6):473-486. doi: 10.4097/kja.22279. Epub 2022 Jul 5.
- Zhang S, Han X, Zhou D, Sun M, Cang J, Miao C, Liang C. The effects of erector spinae plane block on perioperative opioid consumption and rehabilitation in video assisted thoracic surgery. BMC Anesthesiol. 2021 Dec 10;21(1):313. doi: 10.1186/s12871-021-01536-x.
- Wilson AA, Schmid AM, Pestana P Jr, Tubog TD. Erector Spinae Plane Block on Postoperative Pain and Opioid Consumption After Lumbar Spine Surgery: A Systematic Review and Meta-analysis of Randomized Controlled Trials. J Perianesth Nurs. 2024 Feb;39(1):122-131. doi: 10.1016/j.jopan.2023.06.003. Epub 2023 Sep 23.
- Tulgar S, Thomas DT, Deveci U. Erector spinae plane block provides sufficient surgical anesthesia for ileostomy closure in a high-risk patient. J Clin Anesth. 2018 Aug;48:2-3. doi: 10.1016/j.jclinane.2018.04.001. Epub 2018 Apr 11. No abstract available.
- Sullivan TR, Kanda P, Gagne S, Costache I. Harlequin Syndrome Associated with Erector Spinae Plane Block. Anesthesiology. 2019 Sep;131(3):665. doi: 10.1097/ALN.0000000000002733. No abstract available.
- Soro Domingo M, Belda Nacher FJ, Aguilar Aguilar G, Ferrandis Comes R, Garcia-Raimundo M, Martinez Pons V. [Preoxygenation for anesthesia]. Rev Esp Anestesiol Reanim. 2004 Jun-Jul;51(6):322-7. Spanish.
- Schwartz RH, Urits I, Viswanath O, Urman RD, Kaye AD, Eskander JP. Successful combination of thoracodorsal interfascial plane block and erector spinae pain block for peri-operative pain control after lumbar laminectomy. J Clin Anesth. 2020 Jun;62:109705. doi: 10.1016/j.jclinane.2020.109705. Epub 2020 Jan 11. No abstract available.
- Sachdev D, Mamikunian G, Kia C, Zhou H. Narrative review: erector spinae block in spine surgery. J Spine Surg. 2023 Dec 25;9(4):454-462. doi: 10.21037/jss-23-14. Epub 2023 Dec 20.
- Liao CA, Chen YJ, Shen SJ, Wang QA, Chen SA, Liao CH, Lin JR, Lee CW, Tsai HI. Erector spinae plane block (ESPB) enhances hemodynamic stability decreasing analgesic requirements in surgical stabilization of rib fractures (SSRFs). World J Emerg Surg. 2024 Nov 20;19(1):36. doi: 10.1186/s13017-024-00567-2.
- Kokulu S, Baki ED, Kacar E, Bal A, Senay H, Ustun KD, Yilmaz S, Ela Y, Sivaci RG. Effect of transversus abdominis plane block on cost of laparoscopic cholecystectomy anesthesia. Med Sci Monit. 2014 Dec 23;20:2783-7. doi: 10.12659/MSM.892055.
- Karaca O, Pinar HU. Is high dose lumbar erector spinae plane block safe? J Clin Anesth. 2020 Jun;62:109721. doi: 10.1016/j.jclinane.2020.109721. Epub 2020 Jan 16. No abstract available.
- Hamilton DL, Manickam BP. Is the erector spinae plane (ESP) block a sheath block? Anaesthesia. 2017 Jul;72(7):915-916. doi: 10.1111/anae.13912. No abstract available.
- Elkoundi A, Chouikh C, Baite A, Bensghir M, Bakkali H, Lalaoui SJ. Successful erector spinae plane block without ultrasound guidance in a severely cardiovascular compromised patient. J Clin Anesth. 2019 Mar;53:50. doi: 10.1016/j.jclinane.2018.10.002. Epub 2018 Oct 26. No abstract available.
- De Cassai A, Fasolo A, Geraldini F, Munari M. Motor block following bilateral ESP block. J Clin Anesth. 2020 Mar;60:23. doi: 10.1016/j.jclinane.2019.08.029. Epub 2019 Aug 19. No abstract available.
- De Cassai A, Andreatta G, Bonvicini D, Boscolo A, Munari M, Navalesi P. Injectate spread in ESP block: A review of anatomical investigations. J Clin Anesth. 2020 May;61:109669. doi: 10.1016/j.jclinane.2019.109669. Epub 2019 Nov 26. No abstract available.
- Chung K, Kim ED. Continuous erector spinae plane block at the lower lumbar level in a lower extremity complex regional pain syndrome patient. J Clin Anesth. 2018 Aug;48:30-31. doi: 10.1016/j.jclinane.2018.04.012. Epub 2018 May 1. No abstract available.
- Bydon M, Alvi MA, Goyal A. Degenerative Lumbar Spondylolisthesis: Definition, Natural History, Conservative Management, and Surgical Treatment. Neurosurg Clin N Am. 2019 Jul;30(3):299-304. doi: 10.1016/j.nec.2019.02.003.
- Biro P, Kneschke O, Theusinger OM. Accuracy of calculated volatile agent consumption from fresh gas content. Acta Anaesthesiol Scand. 2015 May;59(5):619-24. doi: 10.1111/aas.12487. Epub 2015 Feb 27.
- Biro P. Calculation of volatile anaesthetics consumption from agent concentration and fresh gas flow. Acta Anaesthesiol Scand. 2014 Sep;58(8):968-72. doi: 10.1111/aas.12374. Epub 2014 Jul 24.
- Barsa M, Filyk O. Erector spinae plane block versus local infiltration anaesthesia for transforaminal percutaneous endoscopic discectomy: A prospective randomised controlled trial. Rev Esp Anestesiol Reanim (Engl Ed). 2023 Dec;70(10):552-560. doi: 10.1016/j.redare.2022.11.003. Epub 2023 Sep 4.
- Alici HA, Ahiskalioglu A, Aydin ME, Ahiskalioglu EO, Celik M. High volume single injection lumbar erector spinae plane block provides effective analgesia for lower extremity herpes zoster. J Clin Anesth. 2019 May;54:136-137. doi: 10.1016/j.jclinane.2018.11.009. Epub 2018 Nov 28. No abstract available.
- Aksu C, Gurkan Y. Aksu approach for lumbar erector spinae plane block for pediatric surgeries. J Clin Anesth. 2019 May;54:74-75. doi: 10.1016/j.jclinane.2018.10.043. Epub 2018 Nov 6. No abstract available.
Užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 4975
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .