- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT07514806
Ultralydsvejledt Erector Spinae Planblokade til Postoperativ Smertekontrol ved Lumbal Spondylolisthese Kirurgi
Estimation af intraoperativt anæstetikumbehov ved generel anæstesi med eller uden Erector Spinae Plane-blok ved lumbal spondylolisthesekirurgi
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Dette studie er udformet som et kvasi-eksperimentelt forsøg med henblik på at undersøge effektiviteten af den ultralydsvejledte erector spinae plan (ESP) blok i kombination med generel anæstesi til postoperativ smertebehandling hos patienter, der gennemgår lumbal spondylolistese-kirurgi.
Dette kliniske forsøg vil rekruttere 50 voksne patienter planlagt til elektiv lumbal ryghvirvelkirurgi, som bliver tildelt enten interventions- eller kontrolgruppen.
Interventionsgruppe (Gruppe B): Patienterne vil modtage ultralydsvejledt ESP-blok som et supplement til standard generel anæstesi.
Kontrolgruppe (Gruppe A): Patienterne vil modtage generel anæstesi uden ESP-blokken.
Forsøget vil evaluere smertekontrol (målt ved Visual Analog Scale [VAS] score), opioidforbrug og hemodynamiske parametre (såsom hjertefrekvens, blodtryk og iltmætning).
Derudover vil postoperativ genopretningskvalitet, forekomsten af bivirkninger og eventuelle potentielle komplikationer forbundet med ESP-blokken blive overvåget og sammenlignet mellem grupperne.
Dette forsøg har også til formål at vurdere, om brugen af ESP-blokken kan reducere opioidforbruget, forbedre hemodynamisk stabilitet og forbedre genopretningskvaliteten i den postoperative periode.
Studiet vil blive gennemført på Bangabandhu Sheikh Mujib Medical University (BSMMU), Dhaka, med overholdelse af alle etiske hensyn, og informeret samtykke vil blive indhentet fra alle deltagere før tilmelding.
Deltagerne vil blive fulgt i 24 timer efter operationen, med overvågning på flere tidspunkter for at vurdere de primære og sekundære resultater.
Resultaterne af dette studie forventes at give værdifuld indsigt i effektiviteten af ESP-blokken til at forbedre kirurgiske resultater, reducere opioidforbrug og forbedre genopretning efter lumbal ryghvirvelkirurgi.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Dhaka, Bangladesh, 1000
- Bangladesh Medical University
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patient, der gennemgår lumbal spondylolistese-kirurgi.
- Elektive procedurer.
- Alder mellem 18 til 64 år.
- American Society of Anaesthesiologists (ASA) fysisk status 1 og 2.
Eksklusionskriterier:
- Patientafvisning.
- Body Mass Index (BMI) >35 kg/m².
- Koagulopati eller blødningsforstyrrelser.
- Allergi over for et af undersøgelseslægemidlerne.
- Stofmisbrug eller -afhængighed eller tidligere historie med opioidafhængighed.
- Patienter med central nervesystems sygdom, alvorlig kardiovaskulær systemsygdom, leversygdom eller nyresygdom.
- Lokal infektion eller inflammation på blokplaceringstedet.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Ikke-randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Kontrolgruppe: Generel anæstesi uden Erector Spinae Plane Block
Kontrolgruppe: Generel anæstesi uden Erector Spinae Plane Blok I denne gruppe vil patienter modtage standard generel anæstesi uden tilføjelse af en ultralydsvejledt erector spinae plane (ESP) blok.
Denne arm vil fungere som sammenligningsgruppen for at vurdere effekten af ESP-blokken på postoperativ smerte og genopretningsresultater.
|
Interventionstype: Lægemiddel - Generel anæstesi Beskrivelse: Patienterne vil modtage generel anæstesi ved hjælp af standard anæstetika (f.eks. propofol, fentanyl og isofluran) uden tilføjelse af en regional blokering.
Ingen erector spinae plan (ESP) blokering vil blive udført.
|
|
Eksperimentel: Interventionsgruppe: Generel anæstesi med ultralydsvejledt erector spinae planblokade
Interventionsgruppe: Generel anæstesi med ultralydsvejledt Erector Spinae Plane (ESP) blok I denne gruppe vil patienterne modtage generel anæstesi i kombination med en ultralydsvejledt erector spinae plane blok.
Formålet er at evaluere, om tilføjelsen af ESP-blokken forbedrer postoperativ smertekontrol, reducerer opioidforbrug og forbedrer den hemodynamiske stabilitet under og efter lumbal spondylolistese-kirurgi.
|
Beskrivelse: Patienterne vil modtage generel anæstesi i kombination med en ultralydsvejledt erector spinae plan (ESP) blokade.
ESP-blokaden vil blive udført på L3-L5 ryghvirvelniveau ved hjælp af en 22-gauge kanyle, med 20 mL 0,25% bupivacain og 5 mg dexamethason administreret bilateralt under sterile forhold.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Intraoperative opioidbehov (Fentanyl i mikrogram)
Tidsramme: Gennem hele operationsforløbet.
|
Den samlede mængde opioid (fentanyl i mikrogram), der administreres under operationen.
Målet er at evaluere opioidforbruget, der kræves for at opretholde tilstrækkelig analgesi under indgrebet.
|
Gennem hele operationsforløbet.
|
|
Intraoperative inhalationsanæstetiske (Isoflurane i ml/time) middelbehov
Tidsramme: Gennem hele operationsforløbet
|
Beskrivelse: Det samlede forbrug af inhalationsanæstetika (Isoflurane i ml/time) under den kirurgiske procedure.
Denne måling vil hjælpe med at vurdere inhalationsanæstetika-behovet mellem grupperne. |
Gennem hele operationsforløbet
|
|
Intraoperativt muskellslappende middel (vecuronium i mg) - behov
Tidsramme: I hele operationsforløbet
|
Den samlede dosis af muskelrelaxans (vecuronium, i mg) administreres for at opretholde muskelafslapning under operationen.
Dette vil blive sammenlignet mellem de to grupper.
|
I hele operationsforløbet
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Intraoperativ hjertefrekvens (HR)
Tidsramme: Registreret med 15-minutters intervaller under operationen
|
Registreret med 15-minutters intervaller under operationen
|
|
Intraoperativ systolisk blodtryk (mmHg)
Tidsramme: Registreret med 15 minutters intervaller under operationen
|
Registreret med 15 minutters intervaller under operationen
|
|
Intraoperativt diastolisk blodtryk (mmHg)
Tidsramme: Optaget med 15-minutters intervaller under operationen
|
Optaget med 15-minutters intervaller under operationen
|
|
Intraoperativt gennemsnitligt arterielt tryk (mmHg)
Tidsramme: Registreret med 15-minutters intervaller under operationen
|
Registreret med 15-minutters intervaller under operationen
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Studieleder: AKM Akhtaruzzaman, MD, Bangladesh Medical University
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Weinstein JN, Lurie JD, Tosteson TD, Hanscom B, Tosteson AN, Blood EA, Birkmeyer NJ, Hilibrand AS, Herkowitz H, Cammisa FP, Albert TJ, Emery SE, Lenke LG, Abdu WA, Longley M, Errico TJ, Hu SS. Surgical versus nonsurgical treatment for lumbar degenerative spondylolisthesis. N Engl J Med. 2007 May 31;356(22):2257-70. doi: 10.1056/NEJMoa070302.
- Forero M, Adhikary SD, Lopez H, Tsui C, Chin KJ. The Erector Spinae Plane Block: A Novel Analgesic Technique in Thoracic Neuropathic Pain. Reg Anesth Pain Med. 2016 Sep-Oct;41(5):621-7. doi: 10.1097/AAP.0000000000000451.
- Galvagno SM Jr, Smith CE, Varon AJ, Hasenboehler EA, Sultan S, Shaefer G, To KB, Fox AD, Alley DE, Ditillo M, Joseph BA, Robinson BR, Haut ER. Pain management for blunt thoracic trauma: A joint practice management guideline from the Eastern Association for the Surgery of Trauma and Trauma Anesthesiology Society. J Trauma Acute Care Surg. 2016 Nov;81(5):936-951. doi: 10.1097/TA.0000000000001209.
- Tulgar S, Kapakli MS, Senturk O, Selvi O, Serifsoy TE, Ozer Z. Evaluation of ultrasound-guided erector spinae plane block for postoperative analgesia in laparoscopic cholecystectomy: A prospective, randomized, controlled clinical trial. J Clin Anesth. 2018 Sep;49:101-106. doi: 10.1016/j.jclinane.2018.06.019. Epub 2018 Jun 15.
- Luftig J, Mantuani D, Herring AA, Dixon B, Clattenburg E, Nagdev A. Successful emergency pain control for posterior rib fractures with ultrasound-guided erector spinae plane block. Am J Emerg Med. 2018 Aug;36(8):1391-1396. doi: 10.1016/j.ajem.2017.12.060. Epub 2017 Dec 28.
- Ueshima H, Inagaki M, Toyone T, Otake H. Efficacy of the Erector Spinae Plane Block for Lumbar Spinal Surgery: A Retrospective Study. Asian Spine J. 2019 Apr;13(2):254-257. doi: 10.31616/asj.2018.0114. Epub 2018 Nov 15.
- Leyva FM, Mendiola WE, Bonilla AJ, Cubillos J, Moreno DA, Chin KJ. Continuous Erector Spinae Plane (ESP) Block for Postoperative Analgesia after Minimally Invasive Mitral Valve Surgery. J Cardiothorac Vasc Anesth. 2018 Oct;32(5):2271-2274. doi: 10.1053/j.jvca.2017.12.020. Epub 2017 Dec 12. No abstract available.
- Willard FH, Vleeming A, Schuenke MD, Danneels L, Schleip R. The thoracolumbar fascia: anatomy, function and clinical considerations. J Anat. 2012 Dec;221(6):507-36. doi: 10.1111/j.1469-7580.2012.01511.x. Epub 2012 May 27.
- Aksu C, Sen MC, Akay MA, Baydemir C, Gurkan Y. Erector Spinae Plane Block vs Quadratus Lumborum Block for pediatric lower abdominal surgery: A double blinded, prospective, and randomized trial. J Clin Anesth. 2019 Nov;57:24-28. doi: 10.1016/j.jclinane.2019.03.006. Epub 2019 Mar 6.
- Alwardt CM, Redford D, Larson DF. General anesthesia in cardiac surgery: a review of drugs and practices. J Extra Corpor Technol. 2005 Jun;37(2):227-35.
- Brown EN, Pavone KJ, Naranjo M. Multimodal General Anesthesia: Theory and Practice. Anesth Analg. 2018 Nov;127(5):1246-1258. doi: 10.1213/ANE.0000000000003668.
- Ahiskalioglu A, Tulgar S, Celik M, Ozer Z, Alici HA, Aydin ME. Lumbar Erector Spinae Plane Block as a Main Anesthetic Method for Hip Surgery in High Risk Elderly Patients: Initial Experience with a Magnetic Resonance Imaging. Eurasian J Med. 2020 Feb;52(1):16-20. doi: 10.5152/eurasianjmed.2020.19224.
- Chin KJ, El-Boghdadly K. Mechanisms of action of the erector spinae plane (ESP) block: a narrative review. Can J Anaesth. 2021 Mar;68(3):387-408. doi: 10.1007/s12630-020-01875-2. Epub 2021 Jan 6.
- Kose HC, Kose SG, Thomas DT. Lumbar versus thoracic erector spinae plane block: Similar nomenclature, different mechanism of action. J Clin Anesth. 2018 Aug;48:1. doi: 10.1016/j.jclinane.2018.03.026. Epub 2018 Apr 9. No abstract available.
- Kot P, Rodriguez P, Granell M, Cano B, Rovira L, Morales J, Broseta A, Andres J. The erector spinae plane block: a narrative review. Korean J Anesthesiol. 2019 Jun;72(3):209-220. doi: 10.4097/kja.d.19.00012. Epub 2019 Mar 19.
- Ciftci B, Ekinci M, Celik EC, Tukac IC, Bayrak Y, Atalay YO. Efficacy of an Ultrasound-Guided Erector Spinae Plane Block for Postoperative Analgesia Management After Video-Assisted Thoracic Surgery: A Prospective Randomized Study. J Cardiothorac Vasc Anesth. 2020 Feb;34(2):444-449. doi: 10.1053/j.jvca.2019.04.026. Epub 2019 Apr 30.
- Tulgar S, Ahiskalioglu A, De Cassai A, Gurkan Y. Efficacy of bilateral erector spinae plane block in the management of pain: current insights. J Pain Res. 2019 Aug 27;12:2597-2613. doi: 10.2147/JPR.S182128. eCollection 2019.
- Koo CH, Hwang JY, Shin HJ, Ryu JH. The Effects of Erector Spinae Plane Block in Terms of Postoperative Analgesia in Patients Undergoing Laparoscopic Cholecystectomy: A Meta-Analysis of Randomized Controlled Trials. J Clin Med. 2020 Sep 10;9(9):2928. doi: 10.3390/jcm9092928.
- Peker K, Akcaboy ZN, Aydin G, Gencay I, Sahin AT, Kocak YF, Peker SA. The Effect of Erector Spinae Plane Block on Laparoscopic Cholecystectomy Anesthesia: Analysis of Opioid Consumption, Sevoflurane Consumption, and Cost. J Laparoendosc Adv Surg Tech A. 2020 Jul;30(7):725-729. doi: 10.1089/lap.2019.0809. Epub 2020 Feb 5.
- Oh SK, Lim BG, Won YJ, Lee DK, Kim SS. Analgesic efficacy of erector spinae plane block in lumbar spine surgery: A systematic review and meta-analysis. J Clin Anesth. 2022 Jun;78:110647. doi: 10.1016/j.jclinane.2022.110647. Epub 2022 Jan 11.
- Canitez A, Kozanhan B, Aksoy N, Yildiz M, Tutar MS. Effect of erector spinae plane block on the postoperative quality of recovery after laparoscopic cholecystectomy: a prospective double-blind study. Br J Anaesth. 2021 Oct;127(4):629-635. doi: 10.1016/j.bja.2021.06.030. Epub 2021 Jul 31.
- Yang HM, Choi YJ, Kwon HJ, O J, Cho TH, Kim SH. Comparison of injectate spread and nerve involvement between retrolaminar and erector spinae plane blocks in the thoracic region: a cadaveric study. Anaesthesia. 2018 Oct;73(10):1244-1250. doi: 10.1111/anae.14408. Epub 2018 Aug 16.
- Adhikary SD, Bernard S, Lopez H, Chin KJ. Erector Spinae Plane Block Versus Retrolaminar Block: A Magnetic Resonance Imaging and Anatomical Study. Reg Anesth Pain Med. 2018 Oct;43(7):756-762. doi: 10.1097/AAP.0000000000000798.
- Neal JM, Barrington MJ, Fettiplace MR, Gitman M, Memtsoudis SG, Morwald EE, Rubin DS, Weinberg G. The Third American Society of Regional Anesthesia and Pain Medicine Practice Advisory on Local Anesthetic Systemic Toxicity: Executive Summary 2017. Reg Anesth Pain Med. 2018 Feb;43(2):113-123. doi: 10.1097/AAP.0000000000000720.
- Rizkalla JM, Holderread B, Awad M, Botros A, Syed IY. The erector spinae plane block for analgesia after lumbar spine surgery: A systematic review. J Orthop. 2021 Feb 18;24:145-150. doi: 10.1016/j.jor.2021.02.006. eCollection 2021 Mar-Apr.
- Abdelnasser A, Zoheir H, Rady A, Ramzy M, Abdelhamid BM. Effectiveness of ultrasound-guided erector spinae plane block for postoperative pain control in hip replacement surgeries; A pilot study. J Clin Anesth. 2020 Jun;62:109732. doi: 10.1016/j.jclinane.2020.109732. Epub 2020 Jan 25. No abstract available.
- Krishna SN, Chauhan S, Bhoi D, Kaushal B, Hasija S, Sangdup T, Bisoi AK. Bilateral Erector Spinae Plane Block for Acute Post-Surgical Pain in Adult Cardiac Surgical Patients: A Randomized Controlled Trial. J Cardiothorac Vasc Anesth. 2019 Feb;33(2):368-375. doi: 10.1053/j.jvca.2018.05.050. Epub 2018 Jun 4. Erratum In: J Cardiothorac Vasc Anesth. 2022 Feb;36(2):627. doi: 10.1053/j.jvca.2021.09.034.
- Bryniarski P, Bialka S, Kepinski M, Szelka-Urbanczyk A, Paradysz A, Misiolek H. Erector Spinae Plane Block for Perioperative Analgesia after Percutaneous Nephrolithotomy. Int J Environ Res Public Health. 2021 Mar 31;18(7):3625. doi: 10.3390/ijerph18073625.
- Liang X, Zhou W, Fan Y. Erector spinae plane block for spinal surgery: a systematic review and meta-analysis. Korean J Pain. 2021 Oct 1;34(4):487-500. doi: 10.3344/kjp.2021.34.4.487.
- Nashibi M, Sezari P, Safari F, Teymourian H, Asgari S, Mottaghi K. The effect of erector spinae plane block on the use of anesthetic medications in lumbar spine surgery. Agri. 2023 Oct;35(4):228-235. doi: 10.14744/agri.2022.48992.
- Lucente M, Ragonesi G, Sanguigni M, Sbaraglia F, Vergari A, Lamacchia R, Del Prete D, Rossi M. Erector spinae plane block in children: a narrative review. Korean J Anesthesiol. 2022 Dec;75(6):473-486. doi: 10.4097/kja.22279. Epub 2022 Jul 5.
- Zhang S, Han X, Zhou D, Sun M, Cang J, Miao C, Liang C. The effects of erector spinae plane block on perioperative opioid consumption and rehabilitation in video assisted thoracic surgery. BMC Anesthesiol. 2021 Dec 10;21(1):313. doi: 10.1186/s12871-021-01536-x.
- Wilson AA, Schmid AM, Pestana P Jr, Tubog TD. Erector Spinae Plane Block on Postoperative Pain and Opioid Consumption After Lumbar Spine Surgery: A Systematic Review and Meta-analysis of Randomized Controlled Trials. J Perianesth Nurs. 2024 Feb;39(1):122-131. doi: 10.1016/j.jopan.2023.06.003. Epub 2023 Sep 23.
- Tulgar S, Thomas DT, Deveci U. Erector spinae plane block provides sufficient surgical anesthesia for ileostomy closure in a high-risk patient. J Clin Anesth. 2018 Aug;48:2-3. doi: 10.1016/j.jclinane.2018.04.001. Epub 2018 Apr 11. No abstract available.
- Sullivan TR, Kanda P, Gagne S, Costache I. Harlequin Syndrome Associated with Erector Spinae Plane Block. Anesthesiology. 2019 Sep;131(3):665. doi: 10.1097/ALN.0000000000002733. No abstract available.
- Soro Domingo M, Belda Nacher FJ, Aguilar Aguilar G, Ferrandis Comes R, Garcia-Raimundo M, Martinez Pons V. [Preoxygenation for anesthesia]. Rev Esp Anestesiol Reanim. 2004 Jun-Jul;51(6):322-7. Spanish.
- Schwartz RH, Urits I, Viswanath O, Urman RD, Kaye AD, Eskander JP. Successful combination of thoracodorsal interfascial plane block and erector spinae pain block for peri-operative pain control after lumbar laminectomy. J Clin Anesth. 2020 Jun;62:109705. doi: 10.1016/j.jclinane.2020.109705. Epub 2020 Jan 11. No abstract available.
- Sachdev D, Mamikunian G, Kia C, Zhou H. Narrative review: erector spinae block in spine surgery. J Spine Surg. 2023 Dec 25;9(4):454-462. doi: 10.21037/jss-23-14. Epub 2023 Dec 20.
- Liao CA, Chen YJ, Shen SJ, Wang QA, Chen SA, Liao CH, Lin JR, Lee CW, Tsai HI. Erector spinae plane block (ESPB) enhances hemodynamic stability decreasing analgesic requirements in surgical stabilization of rib fractures (SSRFs). World J Emerg Surg. 2024 Nov 20;19(1):36. doi: 10.1186/s13017-024-00567-2.
- Kokulu S, Baki ED, Kacar E, Bal A, Senay H, Ustun KD, Yilmaz S, Ela Y, Sivaci RG. Effect of transversus abdominis plane block on cost of laparoscopic cholecystectomy anesthesia. Med Sci Monit. 2014 Dec 23;20:2783-7. doi: 10.12659/MSM.892055.
- Karaca O, Pinar HU. Is high dose lumbar erector spinae plane block safe? J Clin Anesth. 2020 Jun;62:109721. doi: 10.1016/j.jclinane.2020.109721. Epub 2020 Jan 16. No abstract available.
- Hamilton DL, Manickam BP. Is the erector spinae plane (ESP) block a sheath block? Anaesthesia. 2017 Jul;72(7):915-916. doi: 10.1111/anae.13912. No abstract available.
- Elkoundi A, Chouikh C, Baite A, Bensghir M, Bakkali H, Lalaoui SJ. Successful erector spinae plane block without ultrasound guidance in a severely cardiovascular compromised patient. J Clin Anesth. 2019 Mar;53:50. doi: 10.1016/j.jclinane.2018.10.002. Epub 2018 Oct 26. No abstract available.
- De Cassai A, Fasolo A, Geraldini F, Munari M. Motor block following bilateral ESP block. J Clin Anesth. 2020 Mar;60:23. doi: 10.1016/j.jclinane.2019.08.029. Epub 2019 Aug 19. No abstract available.
- De Cassai A, Andreatta G, Bonvicini D, Boscolo A, Munari M, Navalesi P. Injectate spread in ESP block: A review of anatomical investigations. J Clin Anesth. 2020 May;61:109669. doi: 10.1016/j.jclinane.2019.109669. Epub 2019 Nov 26. No abstract available.
- Chung K, Kim ED. Continuous erector spinae plane block at the lower lumbar level in a lower extremity complex regional pain syndrome patient. J Clin Anesth. 2018 Aug;48:30-31. doi: 10.1016/j.jclinane.2018.04.012. Epub 2018 May 1. No abstract available.
- Bydon M, Alvi MA, Goyal A. Degenerative Lumbar Spondylolisthesis: Definition, Natural History, Conservative Management, and Surgical Treatment. Neurosurg Clin N Am. 2019 Jul;30(3):299-304. doi: 10.1016/j.nec.2019.02.003.
- Biro P, Kneschke O, Theusinger OM. Accuracy of calculated volatile agent consumption from fresh gas content. Acta Anaesthesiol Scand. 2015 May;59(5):619-24. doi: 10.1111/aas.12487. Epub 2015 Feb 27.
- Biro P. Calculation of volatile anaesthetics consumption from agent concentration and fresh gas flow. Acta Anaesthesiol Scand. 2014 Sep;58(8):968-72. doi: 10.1111/aas.12374. Epub 2014 Jul 24.
- Barsa M, Filyk O. Erector spinae plane block versus local infiltration anaesthesia for transforaminal percutaneous endoscopic discectomy: A prospective randomised controlled trial. Rev Esp Anestesiol Reanim (Engl Ed). 2023 Dec;70(10):552-560. doi: 10.1016/j.redare.2022.11.003. Epub 2023 Sep 4.
- Alici HA, Ahiskalioglu A, Aydin ME, Ahiskalioglu EO, Celik M. High volume single injection lumbar erector spinae plane block provides effective analgesia for lower extremity herpes zoster. J Clin Anesth. 2019 May;54:136-137. doi: 10.1016/j.jclinane.2018.11.009. Epub 2018 Nov 28. No abstract available.
- Aksu C, Gurkan Y. Aksu approach for lumbar erector spinae plane block for pediatric surgeries. J Clin Anesth. 2019 May;54:74-75. doi: 10.1016/j.jclinane.2018.10.043. Epub 2018 Nov 6. No abstract available.
Hjælpsomme links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 4975
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .