조혈모세포 이식 환자의 이환율과 사망률을 줄이기 위한 ACT (ACTivate)
2026년 4월 2일 업데이트: Anthony Sung, MD
조혈모세포 이식(HCT) 환자의 이환율 및 사망률 감소를 위한 ACT (ACTivate)
이 연구는 수용전념치료(ACT)를 조혈모세포 이식(HCT) 환자에게 적용하는 것을 시험하기 위한 2상, 다기관, 무작위 대조 시험입니다.
ACT는 심리적 유연성과 행동을 강조하는 근거 기반 인지 행동 치료 중재로, 이식 환자들이 신체적 및 정서적 불편에도 불구하고 적절한 신체 활동을 유지하는 데 도움이 될 수 있는 행동에 집중하도록 돕습니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
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476
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Anthony Sung, MD
- 전화번호: 9135886030
- 이메일: asung2@kumc.edu
연구 장소
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Kansas
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Kansas City, Kansas, 미국, 66160
- University of Kansas Cancer Center
-
수석 연구원:
- Anthony Sung, MD
-
연락하다:
- Anthony Sung, MD
- 전화번호: 9135886030
- 이메일: asung2@kumc.edu
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North Carolina
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Durham, North Carolina, 미국, 27705
- Duke University
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연락하다:
- Dottie R Mayo, BA
- 전화번호: 919-668-1935
- 이메일: dorothy.mayo@duke.edu
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수석 연구원:
- Rhonda M Merwin, PhD
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
환자 선정 기준:
- 참여자가 본 연구를 이해하고 서면 동의서에 서명할 의사가 있을 것. 참고: IRB 정책 및 승인에 따라 REDCap를 통한 원격/전자 동의가 허용됨.
- 연구 기간 동안 모든 연구 절차와 생활 방식 고려사항을 준수할 의사와 참여 가능성이 있을 것
- 약 30일 내에 동종 조혈모세포 이식을 계획할 것
- 만 18세에서 80세 사이의 남성 및/또는 여성
- 연구 기간 동안 생활 방식 고려사항을 준수할 것에 동의
- 기술 기반 중재에 참여하기 위한 필요한 자원(예: 컴퓨터, 스마트폰, 인터넷 접속)에 접근 가능. 참고: 필요한 경우 참여자에게 스마트폰이 제공됨.
- 영어 또는 스페인어로 읽고 쓸 수 있음(다른 언어로 훈련된 ACT 중재 전문가가 부족하기 때문)
간병인 선정 기준:
- 참여자가 본 연구를 이해하고 서면 동의서에 서명할 의사가 있을 것. 참고: IRB 정책 및 승인에 따라 REDCap를 통한 원격/전자 동의가 허용됨.
- 연구 기간 동안 모든 연구 절차와 생활 방식 고려사항을 준수할 의사와 참여 가능성이 있을 것
- 만 18세에서 80세 사이의 남성 및/또는 여성
- 연구 기간 동안 생활 방식 고려사항을 준수할 것에 동의
- 기술 기반 중재에 참여하기 위한 필요한 자원(예: 컴퓨터, 스마트폰, 인터넷 접속)에 접근 가능. 참고: 필요한 경우 참여자에게 스마트폰이 제공됨.
- 영어 또는 스페인어로 읽고 쓸 수 있음(다른 언어로 훈련된 ACT 중재 전문가가 부족하기 때문)
환자 제외 기준:
- 간병인이 참여를 원하지 않음(표준 치료로서 모든 HCT 환자는 간병인이 필요하지만, 간병인이 본 연구 참여를 거부할 경우 해당 환자는 본 연구에 부적격이 됨)
- 정신 질환 진단을 받았거나 연구 요구사항 준수를 제한하는 사회적 상황에 처해 있음
- 다른 행동 중재 연구에 동시에 참여 중임.
- 격렬한 신체 활동 참여 능력을 제한하는 활동 제한이 있음
간병인 제외 기준:
- 환자가 참여를 원하지 않음
정신 질환 진단을 받았거나 연구 요구사항 준수를 제한하는 사회적 상황에 처해 있음
• 다른 행동 중재 연구에 동시에 참여 중임.
- 격렬한 신체 활동 참여 능력을 제한하는 활동 제한이 있음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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간섭 없음: 교육 대조군
교육 대조군의 참가자들은 ACTivate 세션에 참석하지 않습니다.
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실험적: ACTivate Arm
ACTivate 그룹의 참가자들은 ACTivate 세션에 참석하게 됩니다.
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ACTivate 세션은 ACT를 기반으로 하며, 불확실하고 어려운 치료 과정, 부작용 및 합병증에 직면하여 환자와 돌봄 제공자가 신체 활동 및 영양 권장사항을 준수하도록 돕기 위해 심리적 유연성 기술을 훈련합니다.
세션은 환자와 돌봄 제공자 모두를 포함하여 함께 진행됩니다.
중재자는 석사 수준의 심리학 전문가입니다.
모든 세션은 원격으로 진행되며 녹음됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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신체 기능 변화(6분 걷기 검사 거리)
기간: 기준선, 30일차
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기저선부터 30일차까지 6분 걷기 검사 거리(미터) 차이로 측정한 신체 기능 변화; 더 많은 미터를 걷는 것은 더 높은 수준의 신체 건강을 나타냅니다.
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기준선, 30일차
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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체류 기간
기간: 180일차에 측정됨
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이식 시점부터 퇴원 시점까지 병원 체류 기간을 일 단위로 측정한 것입니다.
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180일차에 측정됨
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임상 결과에 미치는 영향 (치료 관련 사망률)
기간: Day -30, Day 30, Day 100, Year 1
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치료 관련 사망률을 통해 측정된 임상 결과에 대한 영향.
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Day -30, Day 30, Day 100, Year 1
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임상 결과에 미치는 영향 (전체 생존율)
기간: Day -30, Day 30, Day 100, Year 1
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전체 생존율로 측정된 임상 결과에 대한 영향
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Day -30, Day 30, Day 100, Year 1
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건강 관련 삶의 질에 대한 효과 (단축 신체 수행력 배터리)
기간: Day -30, Day 30, Day 100, Year 1
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단축 신체 수행 능력 배터리(Short Physical Performance Battery)의 수행 결과를 통해 측정한 건강 관련 삶의 질에 미치는 영향으로, 이는 0점에서 12점까지의 점수로 결과가 나오며, 높은 점수는 더 나은 신체 기능을 나타냅니다.
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Day -30, Day 30, Day 100, Year 1
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건강 관련 삶의 질에 대한 영향 (30초 앉았다 일어서기 검사)
기간: Day -30, Day 30, Day 100, Year 1
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30초 의자에서 일어서기 검사로 측정한 건강 관련 삶의 질에 대한 영향. 이 검사는 개인이 30초 내에 의자에서 일어서고 다시 앉을 수 있는 횟수를 측정하며, 더 높은 횟수는 더 좋은 체력을 나타냅니다.
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Day -30, Day 30, Day 100, Year 1
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건강 관련 삶의 질에 대한 영향 (로리그 자기효능감)
기간: Day -30, Day 30, Day 100, Year 1
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만성 질환 관리 자기효능감 척도(Lorig Self-Efficacy for Managing Chronic Disease Scale)로 측정한 건강 관련 삶의 질에 미치는 영향으로, 1에서 10 사이의 수치 점수로 나타나며, 숫자가 높을수록 더 높은 자기효능감을 나타냅니다.
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Day -30, Day 30, Day 100, Year 1
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건강 관련 삶의 질에 대한 영향 (PROMIS-29+2 프로파일)
기간: Day -30, Day 30, Day 100, Year 1
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환자 보고 결과 측정 정보 시스템(PROMIS) 29+2 프로파일로 측정한 건강 관련 삶의 질에 대한 영향으로, 이는 0에서 100 사이의 수치 점수를 산출하며, 더 높은 숫자는 더 나은 신체 기능을 나타냅니다.
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Day -30, Day 30, Day 100, Year 1
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건강 관련 삶의 질에 대한 영향(FACT-BMT)
기간: Day -30, Day 30, Day 100, Year 1
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Functional Assessment of Cancer Therapy - Bone Marrow Transplantation(FACT-BMT) 설문지를 통해 측정된 건강 관련 삶의 질에 대한 영향으로, 0에서 148 사이의 수치 점수로 결과가 나타나며, 더 높은 수치는 더 나은 삶의 질을 나타냅니다.
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Day -30, Day 30, Day 100, Year 1
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심리적 유연성에 미치는 영향 (CompACT-10 설문지)
기간: 기준선, 1년차
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CompACT-10 설문지를 통해 측정된 심리적 유연성에 대한 효과. 이 설문지는 세 가지 핵심 요인 - 경험에 대한 개방성, 행동 인식 및 가치 있는 행동 - 을 평가하며, 총점이 높을수록 심리적 유연성이 높음을 나타냅니다.
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기준선, 1년차
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간병인 자기효능감 (간병인 목록)
기간: 기준선, 1년차
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간병인 자가 효능감은 간병인 인벤토리(CGI)로 측정되며, 이는 9에서 189 사이의 수치 점수를 산출합니다. 높은 점수는 더 높은 간병인 자가 효능감을 나타냅니다.
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기준선, 1년차
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Cella D, Riley W, Stone A, Rothrock N, Reeve B, Yount S, Amtmann D, Bode R, Buysse D, Choi S, Cook K, Devellis R, DeWalt D, Fries JF, Gershon R, Hahn EA, Lai JS, Pilkonis P, Revicki D, Rose M, Weinfurt K, Hays R; PROMIS Cooperative Group. The Patient-Reported Outcomes Measurement Information System (PROMIS) developed and tested its first wave of adult self-reported health outcome item banks: 2005-2008. J Clin Epidemiol. 2010 Nov;63(11):1179-94. doi: 10.1016/j.jclinepi.2010.04.011. Epub 2010 Aug 4.
- Ritter PL, Lorig K. The English and Spanish Self-Efficacy to Manage Chronic Disease Scale measures were validated using multiple studies. J Clin Epidemiol. 2014 Nov;67(11):1265-73. doi: 10.1016/j.jclinepi.2014.06.009. Epub 2014 Aug 3.
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연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
2026년 5월 1일
기본 완료 (추정된)
2030년 1월 1일
연구 완료 (추정된)
2031년 4월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2026년 3월 19일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2026년 4월 2일
처음 게시됨 (실제)
2026년 4월 7일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 4월 7일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 4월 2일
마지막으로 확인됨
2026년 3월 1일
추가 정보
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