ACT w celu zmniejszenia zachorowalności i śmiertelności u pacjentów po przeszczepie komórek krwiotwórczych (ACTivate)
2 kwietnia 2026 zaktualizowane przez: Anthony Sung, MD
ACT na rzecz redukcji zachorowalności i śmiertelności u pacjentów po przeszczepieniu komórek krwiotwórczych (HCT) (ACTivate)
To badanie to wieloośrodkowe, kontrolowane badanie z randomizacją fazy 2, mające na celu przetestowanie zastosowania Terapii Akceptacji i Zaangażowania (ACT) u pacjentów po HCT.
ACT to oparta na dowodach interwencja w zakresie terapii poznawczo-behawioralnej, która kładzie nacisk na elastyczność psychologiczną i zachowania, pomagając pacjentom po przeszczepie skupić się na działaniach, które mogą pomóc w utrzymaniu odpowiedniej aktywności fizycznej pomimo fizycznego i emocjonalnego dyskomfortu.
Przegląd badań
Status
Jeszcze nie rekrutacja
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
476
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Anthony Sung, MD
- Numer telefonu: 9135886030
- E-mail: asung2@kumc.edu
Lokalizacje studiów
-
-
Kansas
-
Kansas City, Kansas, Stany Zjednoczone, 66160
- University of Kansas Cancer Center
-
Główny śledczy:
- Anthony Sung, MD
-
Kontakt:
- Anthony Sung, MD
- Numer telefonu: 9135886030
- E-mail: asung2@kumc.edu
-
-
North Carolina
-
Durham, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27705
- Duke University
-
Kontakt:
- Dottie R Mayo, BA
- Numer telefonu: 919-668-1935
- E-mail: dorothy.mayo@duke.edu
-
Główny śledczy:
- Rhonda M Merwin, PhD
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria włączenia dla pacjenta:
- Zdolność uczestnika do zrozumienia tego badania oraz jego gotowość do podpisania pisemnej świadomej zgody. UWAGA: Zdalna / elektroniczna zgoda za pośrednictwem REDCap jest dozwolona zgodnie z polityką i zatwierdzeniem IRB.
- Zadeklarowana gotowość do przestrzegania wszystkich procedur badania i uwzględnienia stylu życia oraz dostępność przez cały okres trwania badania
- Plan poddania się allogenicznemu HCT za około 30 dni
- Mężczyźni i/lub kobiety w wieku 18 - 80 lat
- Zgoda na przestrzeganie Uwzględnień Stylu Życia przez cały okres trwania badania
- Dostęp do niezbędnych zasobów do udziału w interwencji opartej na technologii (tj. komputer, smartfon, dostęp do internetu). UWAGA: Smartfon zostanie zapewniony uczestnikom w razie potrzeby.
- Umiejętność czytania/pisania w języku angielskim lub hiszpańskim (ponieważ brakuje nam przeszkolonych interwentów ACT w innych językach)
Kryteria włączenia dla opiekuna:
- Zdolność uczestnika do zrozumienia tego badania oraz jego gotowość do podpisania pisemnej świadomej zgody. UWAGA: Zdalna / elektroniczna zgoda za pośrednictwem REDCap jest dozwolona zgodnie z polityką i zatwierdzeniem IRB.
- Zadeklarowana gotowość do przestrzegania wszystkich procedur badania i uwzględnienia stylu życia oraz dostępność przez cały okres trwania badania
- Mężczyźni i/lub kobiety w wieku 18-80 lat
- Zgoda na przestrzeganie Uwzględnień Stylu Życia przez cały okres trwania badania
- Dostęp do niezbędnych zasobów do udziału w interwencji opartej na technologii (tj. komputer, smartfon, dostęp do internetu). UWAGA: Smartfon zostanie zapewniony uczestnikom w razie potrzeby.
- Umiejętność czytania/pisania w języku angielskim lub hiszpańskim (ponieważ brakuje nam przeszkolonych interwentów ACT w innych językach)
Kryteria wykluczenia dla pacjenta:
- Opiekun niechętny do rejestracji (jako standard opieki, wszyscy pacjenci HCT muszą mieć opiekuna, ale opiekunowie mogą odmówić udziału w tym badaniu, co spowodowałoby, że pacjent nie kwalifikuje się do tego badania)
- Zdiagnozowana choroba psychiczna lub sytuacja społeczna, która ograniczałaby przestrzeganie wymagań badania
- Równoległy udział w innym badaniu naukowym dotyczącym interwencji behawioralnej.
- Ograniczenia aktywności, które ograniczają zdolność do podejmowania intensywnej aktywności fizycznej
Kryteria wykluczenia dla opiekuna:
- Pacjent niechętny do rejestracji
Zdiagnozowana choroba psychiczna lub sytuacja społeczna, która ograniczałaby przestrzeganie wymagań badania
• Równoległy udział w innym badaniu naukowym dotyczącym interwencji behawioralnej.
- Ograniczenia aktywności, które ograniczają zdolność do podejmowania intensywnej aktywności fizycznej
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Brak interwencji: Ramię Kontrolne Edukacyjne
Uczestnicy w ramieniu kontrolnym edukacji nie będą uczestniczyć w sesjach ACTivate.
|
|
|
Eksperymentalny: Ramię ACTivate
Uczestnicy w ramieniu ACTivate będą uczestniczyć w sesjach ACTivate.
|
Sesje ACTivate opierają się na Terapii Akceptacji i Zaangażowania (ACT) i uczą umiejętności elastyczności psychologicznej, aby pomóc pacjentom i opiekunom przestrzegać zaleceń dotyczących aktywności fizycznej i odżywiania w obliczu niepewnego i trudnego przebiegu leczenia, skutków ubocznych i powikłań.
Sesje będą prowadzone wspólnie (obejmują zarówno pacjenta, jak i opiekuna). Prowadzącymi będą specjaliści psychologii z wykształceniem magisterskim. Wszystkie sesje będą prowadzone zdalnie i nagrywane dźwiękowo. |
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana funkcji fizycznej (odległość w teście sześciominutowego marszu)
Ramy czasowe: Linia podstawowa, Dzień 30
|
Zmiana w funkcji fizycznej mierzona różnicą w dystansie testu marszu sześciominutowego w metrach od wartości wyjściowej do dnia 30; większa liczba przebytych metrów wskazuje na wyższy poziom sprawności fizycznej.
|
Linia podstawowa, Dzień 30
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Długość pobytu
Ramy czasowe: Zmierzono w dniu 180
|
Długość pobytu w szpitalu mierzona w dniach od czasu przeszczepu do czasu wypisu.
|
Zmierzono w dniu 180
|
|
Wpływ na wyniki kliniczne (Śmiertelność związana z leczeniem)
Ramy czasowe: Dzień -30, Dzień 30, Dzień 100, Rok 1
|
Wpływ na wyniki kliniczne mierzone śmiertelnością związaną z leczeniem.
|
Dzień -30, Dzień 30, Dzień 100, Rok 1
|
|
Wpływ na wyniki kliniczne (całkowite przeżycie)
Ramy czasowe: Dzień -30, Dzień 30, Dzień 100, Rok 1
|
Wpływ na wyniki kliniczne mierzony całkowitym przeżyciem.
|
Dzień -30, Dzień 30, Dzień 100, Rok 1
|
|
Wpływ na jakość życia związaną ze zdrowiem (Krótka bateria testów sprawności fizycznej)
Ramy czasowe: Dzień -30, Dzień 30, Dzień 100, Rok 1
|
Wpływ na jakość życia związaną ze zdrowiem mierzony za pomocą wyników w Skróconej Baterii Testów Sprawności Fizycznej, która daje wynik od 0 do 12 punktów, przy czym wyższa liczba wskazuje na lepszą funkcję fizyczną.
|
Dzień -30, Dzień 30, Dzień 100, Rok 1
|
|
Wpływ na jakość życia związaną ze zdrowiem (30-sekundowy test wstawania z krzesła)
Ramy czasowe: Dzień -30, Dzień 30, Dzień 100, Rok 1
|
Wpływ na jakość życia związaną ze zdrowiem mierzony za pomocą 30-sekundowego testu wstawania z krzesła, który mierzy liczbę razy, jaką osoba może wstać z krzesła i usiąść z powrotem w ciągu 30 sekund, przy czym wyższa liczba wskazuje na większą sprawność fizyczną.
|
Dzień -30, Dzień 30, Dzień 100, Rok 1
|
|
Wpływ na jakość życia związaną ze zdrowiem (Samoskuteczność Lorig)
Ramy czasowe: Dzień -30, Dzień 30, Dzień 100, Rok 1
|
Wpływ na jakość życia związaną ze zdrowiem, mierzony za pomocą Skali Poczucia Własnej Skuteczności w Radzeniu Sobie z Chorobą Przewlekłą Lorig, co daje wynik liczbowy od 1 do 10, przy czym wyższa liczba oznacza większe poczucie własnej skuteczności.
|
Dzień -30, Dzień 30, Dzień 100, Rok 1
|
|
Wpływ na jakość życia związaną ze zdrowiem (Profil PROMIS-29+2)
Ramy czasowe: Dzień -30, Dzień 30, Dzień 100, Rok 1
|
Wpływ na jakość życia związaną ze zdrowiem mierzony za pomocą Systemu Pomiaru Wyników Zgłaszanych przez Pacjenta (PROMIS) 29+2 Profil, który daje wynik liczbowy od 0 do 100, gdzie wyższa liczba wskazuje na lepszą funkcję fizyczną.
|
Dzień -30, Dzień 30, Dzień 100, Rok 1
|
|
Wpływ na jakość życia związaną ze zdrowiem (FACT-BMT)
Ramy czasowe: Dzień -30, Dzień 30, Dzień 100, Rok 1
|
Wpływ na jakość życia związaną ze zdrowiem mierzony za pomocą kwestionariusza Functional Assessment of Cancer Therapy - Bone Marrow Transplantation (FACT-BMT), który daje wynik liczbowy w zakresie od 0 do 148, przy czym wyższa liczba wskazuje na lepszą jakość życia.
|
Dzień -30, Dzień 30, Dzień 100, Rok 1
|
|
Wpływ na elastyczność psychiczną (kwestionariusz CompACT-10)
Ramy czasowe: Linia bazowa, rok 1
|
Wpływ na elastyczność psychiczną mierzoną za pomocą Kwestionariusza CompACT-10, który ocenia trzy kluczowe czynniki - otwartość na doświadczenie, świadomość behawioralną i wartościowe działanie - przy czym wyższe wyniki ogólne wskazują na wyższą elastyczność psychiczną.
|
Linia bazowa, rok 1
|
|
Skuteczność samopoczucia opiekuna (Inwentarz Opiekuna)
Ramy czasowe: Punkt wyjściowy, rok 1
|
Samopoczucie opiekuna mierzone za pomocą Inwentarza Opiekuna (CGI), co daje wynik liczbowy w zakresie od 9 do 189, przy czym wyższa liczba wskazuje na większą samodzielność opiekuna.
|
Punkt wyjściowy, rok 1
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Cella D, Riley W, Stone A, Rothrock N, Reeve B, Yount S, Amtmann D, Bode R, Buysse D, Choi S, Cook K, Devellis R, DeWalt D, Fries JF, Gershon R, Hahn EA, Lai JS, Pilkonis P, Revicki D, Rose M, Weinfurt K, Hays R; PROMIS Cooperative Group. The Patient-Reported Outcomes Measurement Information System (PROMIS) developed and tested its first wave of adult self-reported health outcome item banks: 2005-2008. J Clin Epidemiol. 2010 Nov;63(11):1179-94. doi: 10.1016/j.jclinepi.2010.04.011. Epub 2010 Aug 4.
- Ritter PL, Lorig K. The English and Spanish Self-Efficacy to Manage Chronic Disease Scale measures were validated using multiple studies. J Clin Epidemiol. 2014 Nov;67(11):1265-73. doi: 10.1016/j.jclinepi.2014.06.009. Epub 2014 Aug 3.
- Graham CD, Gouick J, Krahe C, Gillanders D. A systematic review of the use of Acceptance and Commitment Therapy (ACT) in chronic disease and long-term conditions. Clin Psychol Rev. 2016 Jun;46:46-58. doi: 10.1016/j.cpr.2016.04.009. Epub 2016 Apr 20.
- Lauretani F, Ticinesi A, Gionti L, Prati B, Nouvenne A, Tana C, Meschi T, Maggio M. Short-Physical Performance Battery (SPPB) score is associated with falls in older outpatients. Aging Clin Exp Res. 2019 Oct;31(10):1435-1442. doi: 10.1007/s40520-018-1082-y. Epub 2018 Dec 4.
- Kelly DL, Syrjala K, Taylor M, Rentscher KE, Hashmi S, Wood WA, Jim H, Barata A, Flynn KE, Burns LJ, Shaw BE, Petersdorf E, Yero AC, Emmrich AD, Morris KE, Costanzo ES, Knight JM. Biobehavioral Research and Hematopoietic Stem Cell Transplantation: Expert Review from the Biobehavioral Research Special Interest Group of the American Society for Transplantation and Cellular Therapy. Transplant Cell Ther. 2021 Sep;27(9):747-757. doi: 10.1016/j.jtct.2021.06.007. Epub 2021 Jun 15.
- Hayes SC, Levin ME, Plumb-Vilardaga J, Villatte JL, Pistorello J. Acceptance and commitment therapy and contextual behavioral science: examining the progress of a distinctive model of behavioral and cognitive therapy. Behav Ther. 2013 Jun;44(2):180-98. doi: 10.1016/j.beth.2009.08.002. Epub 2011 Jun 1.
- Parker D, Sloane R, Pieper CF, Hall KS, Kraus VB, Kraus WE, Huebner JL, Ilkayeva OR, Bain JR, Newby LK, Cohen HJ, Morey MC. Age-Related Adverse Inflammatory and Metabolic Changes Begin Early in Adulthood. J Gerontol A Biol Sci Med Sci. 2019 Feb 15;74(3):283-289. doi: 10.1093/gerona/gly121.
- Cook KF, Jensen SE, Schalet BD, Beaumont JL, Amtmann D, Czajkowski S, Dewalt DA, Fries JF, Pilkonis PA, Reeve BB, Stone AA, Weinfurt KP, Cella D. PROMIS measures of pain, fatigue, negative affect, physical function, and social function demonstrated clinical validity across a range of chronic conditions. J Clin Epidemiol. 2016 May;73:89-102. doi: 10.1016/j.jclinepi.2015.08.038. Epub 2016 Mar 4.
- Dindo L, Van Liew JR, Arch JJ. Acceptance and Commitment Therapy: A Transdiagnostic Behavioral Intervention for Mental Health and Medical Conditions. Neurotherapeutics. 2017 Jul;14(3):546-553. doi: 10.1007/s13311-017-0521-3.
- Gooley TA, Chien JW, Pergam SA, Hingorani S, Sorror ML, Boeckh M, Martin PJ, Sandmaier BM, Marr KA, Appelbaum FR, Storb R, McDonald GB. Reduced mortality after allogeneic hematopoietic-cell transplantation. N Engl J Med. 2010 Nov 25;363(22):2091-101. doi: 10.1056/NEJMoa1004383.
- Adachi H. Cardiopulmonary Exercise Test. Int Heart J. 2017 Oct 21;58(5):654-665. doi: 10.1536/ihj.17-264. Epub 2017 Sep 30.
- Hayes SC, Strosahl KD, Wilson KG. Acceptance and commitment therapy: The process and practice of mindful change: Guilford press; 2011.
- Franceschi C, Campisi J. Chronic inflammation (inflammaging) and its potential contribution to age-associated diseases. J Gerontol A Biol Sci Med Sci. 2014 Jun;69 Suppl 1:S4-9. doi: 10.1093/gerona/glu057.
- Robin M, Porcher R, Ades L, Boissel N, Raffoux E, Xhaard A, Larghero J, Gardin C, Himberlin C, Delmer A, Fenaux P, Dombret H, Socie G, Peffault de Latour R. Matched unrelated or matched sibling donors result in comparable outcomes after non-myeloablative HSCT in patients with AML or MDS. Bone Marrow Transplant. 2013 Oct;48(10):1296-301. doi: 10.1038/bmt.2013.50. Epub 2013 Apr 15.
- Horan JT, Logan BR, Agovi-Johnson MA, Lazarus HM, Bacigalupo AA, Ballen KK, Bredeson CN, Carabasi MH, Gupta V, Hale GA, Khoury HJ, Juckett MB, Litzow MR, Martino R, McCarthy PL, Smith FO, Rizzo JD, Pasquini MC. Reducing the risk for transplantation-related mortality after allogeneic hematopoietic cell transplantation: how much progress has been made? J Clin Oncol. 2011 Mar 1;29(7):805-13. doi: 10.1200/JCO.2010.32.5001. Epub 2011 Jan 10.
- Lew MV, Ren Y, Lowder YP, Siamakpour-Reihani S, Ramalingam S, Romero KM, Thompson JC, Bohannon LM, McIntyre J, Tang H, Van Opstal J, Johnson E, Cohen HJ, Bartlett DB, Pastva AM, Morey M, Hall KS, Smith P, Peters KB, Somers TJ, Kelleher S, Smith SK, Wischmeyer PE, Lin PH, Wood WA, Thorpe G, Minor K, Wiggins K, Hennig T, Helms T, Welch R, Matthews B, Liu J, Burleson J, Aberant T, Engemann AK, Henshall B, Darby M, Proch C, Dellascio M, Pittman A, Suminguit J, Choi T, Gasparetto C, Long GD, Lopez RD, Sarantopoulos S, Horwitz ME, Chao NJ, Sung AD. Geriatric Assessment Reveals Actionable Impairments in Hematopoietic Stem Cell Transplantation Candidates Age 18 to 80 Years. Transplant Cell Ther. 2022 Aug;28(8):498.e1-498.e9. doi: 10.1016/j.jtct.2022.05.018. Epub 2022 May 17.
- Ariffin H, Azanan MS, Abd Ghafar SS, Oh L, Lau KH, Thirunavakarasu T, Sedan A, Ibrahim K, Chan A, Chin TF, Liew FF, Jeyamogan S, Rosli ES, Baharudin R, Yap TY, Skinner R, Lum SH, Hainaut P. Young adult survivors of childhood acute lymphoblastic leukemia show evidence of chronic inflammation and cellular aging. Cancer. 2017 Nov 1;123(21):4207-4214. doi: 10.1002/cncr.30857. Epub 2017 Jun 27.
- Griesenauer B, Paczesny S. The ST2/IL-33 Axis in Immune Cells during Inflammatory Diseases. Front Immunol. 2017 Apr 24;8:475. doi: 10.3389/fimmu.2017.00475. eCollection 2017.
- Adom D, Rowan C, Adeniyan T, Yang J, Paczesny S. Biomarkers for Allogeneic HCT Outcomes. Front Immunol. 2020 Apr 21;11:673. doi: 10.3389/fimmu.2020.00673. eCollection 2020.
- Harris AC, Ferrara JL, Braun TM, Holler E, Teshima T, Levine JE, Choi SW, Landfried K, Akashi K, Vander Lugt M, Couriel DR, Reddy P, Paczesny S. Plasma biomarkers of lower gastrointestinal and liver acute GVHD. Blood. 2012 Mar 22;119(12):2960-3. doi: 10.1182/blood-2011-10-387357. Epub 2012 Jan 27.
- Meng XQ, Chen XH, Sahebally Z, Xu YN, Yin SY, Wu LM, Zheng SS. Cytokines are early diagnostic biomarkers of graft-versus-host disease in liver recipients. Hepatobiliary Pancreat Dis Int. 2017 Feb;16(1):45-51. doi: 10.1016/s1499-3872(16)60157-1.
- Kielsen K, Oostenbrink LVE, von Asmuth EGJ, Jansen-Hoogendijk AM, van Ostaijen-Ten Dam MM, Ifversen M, Heilmann C, Schilham MW, van Halteren AGS, Bredius RGM, Lankester AC, Jol-van der Zijde CM, van Tol MJD, Muller K. IL-7 and IL-15 Levels Reflect the Degree of T Cell Depletion during Lymphopenia and Are Associated with an Expansion of Effector Memory T Cells after Pediatric Hematopoietic Stem Cell Transplantation. J Immunol. 2021 Jun 15;206(12):2828-2838. doi: 10.4049/jimmunol.2001077. Epub 2021 Jun 9.
- Krohe M, Tang DH, Klooster B, Revicki D, Galipeau N, Cella D. Content validity of the National Comprehensive Cancer Network - Functional Assessment of Cancer Therapy - Breast Cancer Symptom Index (NFBSI-16) and Patient-Reported Outcomes Measurement Information System (PROMIS) Physical Function Short Form with advanced breast cancer patients. Health Qual Life Outcomes. 2019 May 29;17(1):92. doi: 10.1186/s12955-019-1162-5.
- Vandekerckhove K, De Waele K, Minne A, Coomans I, De Groote K, Panzer J, Dhooge C, Bordon V, De Wolf D, Boone J. Evaluation of cardiopulmonary exercise testing, heart function, and quality of life in children after allogenic hematopoietic stem cell transplantation. Pediatr Blood Cancer. 2019 Jan;66(1):e27499. doi: 10.1002/pbc.27499. Epub 2018 Oct 14.
- Mishra A, Pidala J, Thapa R, Betts BC, Fernandez H, Locke FL, Nishihori T, Perez L, Wang X, Anasetti C, Jim H. Objective and subjective physical function in allogeneic hematopoietic stem cell transplant recipients. Bone Marrow Transplant. 2021 Dec;56(12):2897-2903. doi: 10.1038/s41409-021-01428-1. Epub 2021 Aug 11.
- Penna GB, da Silva TC, Aparecida Paz A, Ziegler B. Functional capacity, pulmonary function, and quality of life in hematopoietic stem cell transplantation survivors. Support Care Cancer. 2021 Jul;29(7):4015-4021. doi: 10.1007/s00520-020-05947-3. Epub 2021 Jan 4.
- Wood WA, Phillips B, Smith-Ryan AE, Wilson D, Deal AM, Bailey C, Meeneghan M, Reeve BB, Basch EM, Bennett AV, Shea TC, Battaglini CL. Personalized home-based interval exercise training may improve cardiorespiratory fitness in cancer patients preparing to undergo hematopoietic cell transplantation. Bone Marrow Transplant. 2016 Jul;51(7):967-72. doi: 10.1038/bmt.2016.73. Epub 2016 Mar 21.
- Wood WA, Le-Rademacher J, Syrjala KL, Jim H, Jacobsen PB, Knight JM, Abidi MH, Wingard JR, Majhail NS, Geller NL, Rizzo JD, Fei M, Wu J, Horowitz MM, Lee SJ. Patient-reported physical functioning predicts the success of hematopoietic cell transplantation (BMT CTN 0902). Cancer. 2016 Jan 1;122(1):91-8. doi: 10.1002/cncr.29717. Epub 2015 Oct 6.
- Hacker ED. Physical Activity and Exercise after Hematopoietic Cell Transplantation: Just Keep on Moving. Asia Pac J Oncol Nurs. 2019 Jan-Mar;6(1):1-3. doi: 10.4103/apjon.apjon_64_18. No abstract available.
- Penack O, Peczynski C, Mohty M, Yakoub-Agha I, Styczynski J, Montoto S, Duarte RF, Kroger N, Schoemans H, Koenecke C, Peric Z, Basak GW. How much has allogeneic stem cell transplant-related mortality improved since the 1980s? A retrospective analysis from the EBMT. Blood Adv. 2020 Dec 22;4(24):6283-6290. doi: 10.1182/bloodadvances.2020003418.
- Perales MA, Bonafede M, Cai Q, Garfin PM, McMorrow D, Josephson NC, Richhariya A. Real-World Economic Burden Associated with Transplantation-Related Complications. Biol Blood Marrow Transplant. 2017 Oct;23(10):1788-1794. doi: 10.1016/j.bbmt.2017.06.017. Epub 2017 Jul 5.
- ATS Committee on Proficiency Standards for Clinical Pulmonary Function Laboratories. ATS statement: guidelines for the six-minute walk test. Am J Respir Crit Care Med. 2002 Jul 1;166(1):111-7. doi: 10.1164/ajrccm.166.1.at1102. No abstract available.
- Enright PL, Sherrill DL. Reference equations for the six-minute walk in healthy adults. Am J Respir Crit Care Med. 1998 Nov;158(5 Pt 1):1384-7. doi: 10.1164/ajrccm.158.5.9710086.
- U.S. Department of Health and Human Services, Food and Drug Administration, Center for Drug Evaluation and Research (CDER), Center for Biologics Evaluation and Research (CBER), Center for Devices and Radiological Health (CDRH), Oncology Center of Excellence (OCE). Protocol Deviations for Clinical Investigations of Drugs, Biological Products, and Devices Guidance for Industry - Draft Guidance. December 2024. Available from: https://www.fda.gov/media/184745/download . Accessed 01-21-2025.
- U.S. Department of Health and Human Services, Food and Drug Administration, Center for Drug Evaluation and Research (CDER), Center for Biologics Evaluation and Research (CBER). Guidance for Industry - E3 Structure and Content of Clinical Study Reports - Questions and Answers (R1). January 2013. Available from: https://www.fda.gov/media/84857/download Accessed 01-21-2025.
- Protocol Review & Monitoring Committee (PRMC) - About the PRMC. Cited 09-20-2024. Available from: https://kumed.sharepoint.com/sites/mykumc/prmc/Pages/default.aspx Accessed 09-20-2024.
- The University of Kansas Cancer Center Clinical Trials Office Policy - Executive Resourcing Committee Submission Requirements. Version dated 08-03-2022. Cited 09-20-2024. Available from: https://kumed.sharepoint.com/sites/mykumc/cto/Documents/CTO%20Policy_ERC%20Submission.pdf#search=executive%20resource Accessed 09-20-2024.
- The University of Kansas Cancer Center General Administration Guidance Document - Use of Investigator Initiated Steering Committee. Version dated 07-31-2023. Cited 09-20-2024. Available from: https://kumed.sharepoint.com/sites/mykumc/cto-training/Documents/Guidance_Use%20of%20Investigator%20Initiated%20Steering%20Committee.pdf#search=steering%20committee%20guidance%20document Accessed 09-20-2024.
- Fitzmaurice, G., Laird, N.M., and Ware, J.H., Applied Longitudinal Analysis. Wiley Series in Probability and Statistics2004, New York: John Wiley & Sons.
- Atkins, D., Using multilevel models to analyze couple and family treatment data: Basic and advanced issues. Journal of Family Psychology, 2005. 19(1): p. 98-110.
- Hedeker, D., Gibbons, D. Longitudinal data analysis. New York, Wiley, 2006.
- Siamakpour-Reihani S, Cao F, Lyu J, Ren Y, Nixon AB, Xie J, Bush AT, Starr MD, Bain JR, Muehlbauer MJ, Ilkayeva O, Byers Kraus V, Huebner JL, Chao NJ, Sung AD. Evaluating immune response and metabolic related biomarkers pre-allogenic hematopoietic stem cell transplant in acute myeloid leukemia. PLoS One. 2022 Jun 14;17(6):e0268963. doi: 10.1371/journal.pone.0268963. eCollection 2022.
- COST: A FACIT Measure of Financial Toxicity (FACIT-COST). Available from: https://www.facit.org/measure-english-downloads/cost-english-downloads Accessed 09-30-25.
- National Institutes of Health - National Cancer Institute - Division of Cancer Control and Population Sciences. Patient-Reported Outcomes version .of the Common Terminology Criteria for Adverse Events (PRO-CTCAE®). https://healthcaredelivery.cancer.gov/pro-ctcae/ Accessed 8-25-2025.
- Cella D, Riley W, Stone A, Rothrock N, Reeve B, Yount S, Amtmann D, Bode R, Buysse D, Choi S, Cook K, DeVellis R, DeWalt D, Fries JF, Gershon R, Hahn EA, Lai J-S, Pilkonis P, Revicki D, ..., Hays R. The Patient-Reported Outcomes Measurement Information System (PROMIS) developed and tested its first wave of adult self-reported health outcome item banks: 2005-2008. Journal of Clinical Epidemiology. 2010;63(11):1179-94.
- Cella D, Yount S, Rothrock N, Gershon R, Cook K, Reeve B, Ader D, Fries JF, Bruce B, Rose M, Group obotPC. The Patient-Reported Outcomes Measurement Information System (PROMIS): Progress of an NIH Roadmap Cooperative Group During its First Two Years. Medical Care. 2007;45(5):S3-S11. doi: 10.1097/01.mlr.0000258615.42478.55. PubMed PMID: 00005650-200705001-00002
- HealthMeasures - PROMIS Health Organization (PHO). PROMIS® 29+2 Profile v2.1 (PROPr). https://www.healthmeasures.net/explore-measurement-systems/promis . Accessed 08-25-2025.
- Functional Assessment of Cancer Therapy - Bone Marrow Transplantation: FACIT.org; [cited 2024 May 20]. Available from: https://www.facit.org/measures/fact-bmt
- Merluzzi TV, Philip EJ, Vachon DO, Heitzmann CA. Assessment of self-efficacy for caregiving: the critical role of self-care in caregiver stress and burden. Palliat Support Care. 2011 Mar;9(1):15-24. doi: 10.1017/S1478951510000507.
- Nightingale C, Sterba KR, Levine B, Tooze JA, Greven K, Frizzell B, Hughes RT, Snavely A, Lesser GJ, Norona S, Pleasant K, Weaver KE. Feasibility and Acceptability of a Multi-Modality Self-Management Intervention for Head and Neck Cancer Caregivers: A Pilot Randomized Trial. Integr Cancer Ther. 2022 Jan-Dec;21:15347354221098984. doi: 10.1177/15347354221098984.
- Semere W, Althouse AD, Arnold R, White D, Smith TJ, Chu E, Rosenzweig MQ, Schenker Y. Examining Caregiver Outcomes in the CONNECT Intervention for Patients With Advanced Cancer. J Pain Symptom Manage. 2023 Mar;65(3):173-182. doi: 10.1016/j.jpainsymman.2022.11.025. Epub 2022 Dec 9.
- Lorig KR, Sobel, DS, Ritter PL, Laurent, D, Hobbs, M. Effect of a self-management program for patients with chronic disease. Effective Clinical Practice, 4, 2001,pp. 256-262.
- Flowers J, Eddy A, McCullough N, Christopher M, Kennedy CH. Acceptance and commitment therapy processes differentially predict aspects of mental health. Psychological reports. 2023:00332941231169673.
- Francis AW, Dawson DL, Golijani-Moghaddam N. The development and validation of the Comprehensive assessment of Acceptance and Commitment Therapy processes (CompACT). Journal of contextual behavioral science. 2016;5(3):134-45.
- Macri JA, Rogge RD. Examining domains of psychological flexibility and inflexibility as treatment mechanisms in acceptance and commitment therapy: A comprehensive systematic and meta-analytic review. Clin Psychol Rev. 2024 Jun;110:102432. doi: 10.1016/j.cpr.2024.102432. Epub 2024 Apr 10.
- Rikli RE, Jones CJ. Functional Fitness Normative Scores for Community-Residing Older Adults, Ages 60-94. Journal of Aging and Physical Activity. 1999;7(2):162-81. doi: https://doi.org/10.1123/japa.7.2.162. PubMed PMID: 2171193070.
- Guralnik JM, Simonsick EM, Ferrucci L, Glynn RJ, Berkman LF, Blazer DG, Scherr PA, Wallace RB. A Short Physical Performance Battery Assessing Lower Extremity Function: Association With Self-Reported Disability and Prediction of Mortality and Nursing Home Admission. Journal of Gerontology. 1994;49(2):M85-M94. doi: 10.1093/geronj/49.2.M85.
- O'Neill L, Latchford G, McCracken LM, Graham CD. The development of the Acceptance and Commitment Therapy Fidelity Measure (ACT-FM): A delphi study and field test. Journal of Contextual Behavioral Science. 2019;14:111-8. doi: https://doi.org/10.1016/j.jcbs.2019.08.008
- Merwin, R. M., Smith, P. J., Riley, J. A., Infield, J., O'Connell, C., Mayo, D., Moskovich, A. A., Hill, L., Winthrop, H., Bush, A., Johnson, E., Scheiber, F., & Sung, A. D. (2025). Acceptability and feasibility of acceptance and commitment therapy for improving outcomes in hematopoietic stem cell transplant. PloS one, 20(3), e0319339. https://doi.org/10.1371/journal.pone.0319339.
- Köhle N, Drossaert CH, Jaran J, Schreurs KM, Verdonck-de Leeuw IM, Bohlmeijer ET. User-experiences with a web-based self-help intervention for partners of cancer patients based on acceptance and commitment therapy and self-compassion: a qualitative study. BMC Public Health. 2017;17(1):1-16.
- Lock J, Le Grange D. Treatment manual for anorexia nervosa: A family-based approach: Guilford publications; 2015.
- Locke D, Cerhan JH, Wu W, Malec JF, Clark MM, Rummans TA, Brown PD. Cognitive rehabilitation and problem-solving to improve quality of life of patients with primary brain tumors: a pilot study. J Support Oncol. 2008;6(8):383-91.
- Lappalainen P, Keinonen K, Pakkala I, Lappalainen R, Nikander R. The role of thought suppression and psychological inflexibility in older family caregivers' psychological symptoms and quality of life. Journal of contextual behavioral science. 2021;20:129-36.
- Maunick B, Skvarc D, Olive L, Mikocka-Walus A. Effects of acceptance and commitment therapy on fatigue for patients with cancer and other chronic health conditions: A systematic review and meta-analysis. Journal of Psychosomatic Research. 2023:111366.
- Yıldız E. The effects of acceptance and commitment therapy on lifestyle and behavioral changes: A systematic review of randomized controlled trials. Perspectives in psychiatric care. 2020;56(3):657-90.
- Fawson S, Moon Z, Novogrudsky K, Moxham F, Forster K, Tribe I, Moss-Morris R, Johnson C, Hughes LD. Acceptance and commitment therapy processes and their association with distress in cancer: a systematic review and meta-analysis. Health Psychol Rev. 2024 Sep;18(3):456-477. doi: 10.1080/17437199.2023.2261518. Epub 2023 Oct 4.
- Li H, Jin X, Ng MSN, Mann KF, Wang N, Wong CL. Effects of Acceptance and Commitment Therapy on fatigue interference and health-related quality of life among patients with advanced lung cancer: A pilot randomized controlled trial. Asia Pac J Oncol Nurs. 2022 Jun 9;9(8):100102. doi: 10.1016/j.apjon.2022.100102. eCollection 2022 Aug.
- Serfaty M, Armstrong M, Vickerstaff V, Davis S, Buylova Gola A, Omar R, King M, Tookman A, Jones L, Low J, editors. The CanACT Trial-The Feasibility Of Recruitment And Delivery Into A Pilot RCT Of Acceptance And Commitment Therapy For Day Hospice Attenders With Advanced Cancer2018: Supplement: Abstracts of the 20th World Congress of Psycho-Oncology.
- Lewson AB, Johns SA, Krueger E, Chinh K, Kidwell KM, Mosher CE. Symptom experiences in post-treatment cancer survivors: associations with acceptance and commitment therapy constructs. Supportive Care in Cancer. 2021;29:3487-95.
- Gibson Watt T, Gillanders D, Spiller JA, Finucane AM. Acceptance and Commitment Therapy (ACT) for people with advanced progressive illness, their caregivers and staff involved in their care: A scoping review. Palliative Medicine. 2023;37(8):1100-28.
- Bricker JB, Mull KE, Kientz JA, Vilardaga R, Mercer LD, Akioka KJ, Heffner JL. Randomized, controlled pilot trial of a smartphone app for smoking cessation using acceptance and commitment therapy. Drug Alcohol Depend. 2014 Oct 1;143:87-94. doi: 10.1016/j.drugalcdep.2014.07.006. Epub 2014 Jul 17.
- Ruiz FJ. A review of Acceptance and Commitment Therapy (ACT) empirical evidence: Correlational, experimental psychopathology, component and outcome studies. International Journal of Psychology and Psychological Therapy. 2010;10(1):125-62.
- Hayes SC, Luoma JB, Bond FW, Masuda A, Lillis J. Acceptance and commitment therapy: Model, processes and outcomes. Behaviour research and therapy. 2006;44(1):1-25.
- Larson AG, Morris KJ, Juckett MB, Coe CL, Broman AT, Costanzo ES. Mindfulness, Experiential Avoidance, and Recovery From Hematopoietic Stem Cell Transplantation. Ann Behav Med. 2019 Aug 29;53(10):886-895. doi: 10.1093/abm/kay097.
- Kelleher SA, Fisher HM, Hyland K, Miller SN, Amaden G, Diachina A, Pittman AS, Winger JG, Sung A, Berchuck S, Samsa G, Somers TJ. Hybrid-delivered cognitive behavioral symptom management and activity coaching intervention for patients undergoing hematopoietic stem cell transplant: Findings from intervention development and a pilot randomized trial. J Psychosoc Oncol. 2023;41(5):539-557. doi: 10.1080/07347332.2022.2152519. Epub 2022 Dec 8.
- Baliousis M, Rennoldson M, Snowden JA. Psychological interventions for distress in adults undergoing haematopoietic stem cell transplantation: a systematic review with meta-analysis. Psychooncology. 2016 Apr;25(4):400-11. doi: 10.1002/pon.3925. Epub 2015 Aug 6.
- Prieto JM, Atala J, Blanch J, Carreras E, Rovira M, Cirera E, Espinal A, Gasto C. Role of depression as a predictor of mortality among cancer patients after stem-cell transplantation. J Clin Oncol. 2005 Sep 1;23(25):6063-71. doi: 10.1200/JCO.2005.05.751. Epub 2005 Aug 8.
- Steinberg A, Asher A, Bailey C, Fu JB. The role of physical rehabilitation in stem cell transplantation patients. Supportive Care in Cancer. 2015;23(8):2447-60. doi: 10.1007/s00520-015-2744-3.
- Dimeo FC, Stieglitz R-D, Novelli-Fischer U, Fetscher S, Keul J. Effects of physical activity on the fatigue and psychologic status of cancer patients during chemotherapy. Cancer. 1999;85(10):2273-7.
- Pamukcuoglu M, Bhatia S, Weisdorf DJ, DeFor TE, Ustun C, Nayar M, Holtan SG, Jurdi N-E, Thyagarajan B, Brunstein CG, Bachanova V, Warlick ED, Severseike B, Te HS, Lund T, Arora M. Hematopoietic Cell Transplant-Related Toxicities and Mortality in Frail Recipients. Biology of Blood and Marrow Transplantation. 2019;25(12):2454-60.
- Styczyński J, Tridello G, Koster L, Iacobelli S, van Biezen A, van der Werf S, Mikulska M, Gil L, Cordonnier C, Ljungman P, Averbuch D, Cesaro S, de la Camara R, Baldomero H, Bader P, Basak G, Bonini C, Duarte R, Dufour C, ..., for the Infectious Diseases Working Party E. Death after hematopoietic stem cell transplantation: changes over calendar year time, infections and associated factors. Bone marrow transplantation. 2020;55(1):126-36. doi: 10.1038/s41409-019-0624-z.
- Bolon YT AR, Allbee-Johnson M, Estrada-Merly N, Lee SJ. . Current use and outcome of hematopoietic stem cell transplantation: CIBMTR summary slides,2022.
- D'Souza A, Fretham C, Lee SJ, Arora M, Brunner J, Chhabra S, Devine S, Eapen M, Hamadani M, Hari P, Pasquini MC, Perez W, Phelan RA, Riches ML, Rizzo JD, Saber W, Shaw BE, Spellman SR, Steinert P, Weisdorf DJ, Horowitz MM. Current Use of and Trends in Hematopoietic Cell Transplantation in the United States. Biol Blood Marrow Transplant. 2020 Aug;26(8):e177-e182. doi: 10.1016/j.bbmt.2020.04.013. Epub 2020 May 11.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
1 maja 2026
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
1 stycznia 2030
Ukończenie studiów (Szacowany)
1 kwietnia 2031
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
19 marca 2026
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
2 kwietnia 2026
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
7 kwietnia 2026
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
7 kwietnia 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
2 kwietnia 2026
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2026
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- IIT-2025-ACTivate
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .