인공 지능 지원을 통한 임상, 병력, 기능, 생물학적 데이터 수집 및 분석 연구: 폐 디지털 트윈(LUCE) 정의 가능성 평가
LUCE: 폐암 (r)Evolution
이 연구는 비조영 흉부 광자 계수 CT를 시행했거나 시행할 환자의 임상, 과거력, 기능적, 생물학적 데이터를 후향적 및 전향적으로 분석하는 것을 목표로 합니다.
조영제 사용은 의사가 평가합니다. 주요 목표 이 연구는 비조영 광자 계수 흉부 CT를 받는 사람 중 폐결절, 흉부 종양 및 기타 비암성 폐 질환을 가진 사람이 얼마나 많은지 이해하는 것을 목표로 합니다.
부차적 목표
- 인공 지능의 도움으로 데이터를 분석하여 폐의 "디지털 트윈"을 생성합니다. 즉, 환자에게 직접 개입하지 않고 연구 및 분석 목적으로 폐의 행동을 연구하고 시뮬레이션할 수 있는 폐의 가상 복사본입니다.
- 시간이 지남에 따라 의심스러운 폐 변화를 추적하여 변화하는 방식을 이해하고 임상, 생물학적 또는 검사실 매개변수와 관련이 있는지 확인합니다.
등록 단계는 12개월 동안 지속되며 연구 승인과 함께 시작됩니다. 이 단계에서는 환자의 의무 기록에 이미 존재하는 임상 데이터와 광자 계수 CT 검사와 관련된 데이터가 수집됩니다. 등록 단계 이후 환자는 총 10년 동안 추가로 관찰됩니다. 특히, 2년, 5년, 10년에 후속 방문이 예정됩니다. 보다 구체적으로, 센터 방문을 예약해야 할 방사선학적 요소가 없는 경우 환자에게 전화로 연락하여 데이터의 원격 업데이트를 진행합니다. 그러나 연구 중에 폐 변화가 확인되면 환자는 임상 관행에 따라 적절한 맞춤형 진단-치료 과정을 계속하기 위해 참조 운영 부서로 의뢰됩니다. 이러한 경우 환자에게 전화로 연락하고 기관과의 약속을 제안합니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (추정된)
연락처 및 위치
연구 장소
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Verona
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Peschiera del Garda, Verona, 이탈리아, 37019
- 모병
- Ospedale P. Pederzoli Casa di Cura Privata S.p.A.
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연락하다:
- Elisa Roca, MD
- 전화번호: +39 0456444193
- 이메일: urc@ospedalepederzoli.it
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- smdc 광자 계수 흉부 CT 스캔을 시행할 18세 이상의 남성 또는 여성
- 서면 동의서
제외 기준:
- 병력 데이터에 관한 정보 부족
- 연구자가 환자를 실무에 등록할 수 없다고 판단하는 이유
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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비조영제 광자 계수 흉부 CT 검사를 시행한 환자
참가자의 등록 단계는 12개월 동안 지속되며, 연구 승인과 함께 시작됩니다. 다음 해 동안 통계적, 수학적 및 인공 지능 관점에서 수집된 모든 데이터가 분석될 것입니다. 수집된 데이터는 기억 회상적 데이터, 가능한 경우 기능적 데이터, 생물학적 데이터 및 방사선학적 데이터입니다. 등록 단계 이후, 참가자는 총 10년 동안 관찰될 것입니다: 특히, 2년, 5년 및 10년 차에 추적 방문이 예정되어 있습니다. 보다 구체적으로, 특정 추적 관찰이 필요한 방사선학적 요소가 없는 경우, 참가자는 데이터의 원격 업데이트를 위해 전화로 연락을 받게 됩니다. 그러나 연구 중에 폐 변화가 확인된 경우, 환자는 임상 관행에 따라 가장 적절한 맞춤형 진단-치료 과정을 계속하기 위해 참조 운영 부서로 의뢰될 것입니다. |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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폐결절 환자가 mdc 없이 흉부 광자 계수 CT를 시행하는 빈도 설명
기간: 연구 완료까지 평균 1년 동안
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폐 결절 수
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연구 완료까지 평균 1년 동안
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흉부 광자계산 CT를 mdc 없이 시행한 대상자에서 흉부 악성 종양의 빈도를 설명하세요.
기간: 연구 완료까지 평균 1년
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흉부 악성 종양의 수
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연구 완료까지 평균 1년
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mdc 없이 흉부 광자 계수 CT를 시행하는 피험자들의 비종양성 폐 질환의 빈도를 설명합니다.
기간: 연구 완료까지 평균 1년 동안
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비종양성 폐질환의 수
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연구 완료까지 평균 1년 동안
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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AI 기반 폐 디지털 트윈 모델의 정확도는 모델이 예측한 폐 기능 매개변수(FEV1, FVC, DLCO)와 관찰된 값 간의 평균 절대 오차(MAE)로 측정됩니다.
기간: 연구 완료까지, 평균 1년
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연구 완료까지, 평균 1년
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정량적 CT 매개변수(폐 밀도, 폐 용적, 병변 크기)로 측정한 폐 구조 이상의 변화
기간: 연구 완료까지, 평균 1년 동안
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연구 완료까지, 평균 1년 동안
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다변량 회귀 분석을 통해 평가된 폐 영상 이상과 임상적, 생물학적, 실험실 변수 간의 연관성
기간: Baseline to 12 months
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Baseline to 12 months
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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