이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

6개월 파일럿 연구에서 탈단백질 우골 무기질 소켓 이식과 상피하 결합 조직 이식 사용 비교: 즉시 임플란트 식립과 협측 간극 관리 후의 경조직 및 연조직 변화

2026년 4월 2일 업데이트: Saint-Joseph University

6개월 파일럿 연구에서 골이식재를 이용한 치조골 이식과 점막하 결합조직 이식의 비교: 즉시 임플란트 식립 시 협측 공간 관리에 따른 경조직 및 연조직 변화

이 연구는 즉시 임플란트 식립 후 경조직과 연조직 변화를 평가하는 것을 목표로 하며, 협측 간극 관리에서 탈단백질화된 우골 무기질과 상피하 결합조직 이식편의 사용을 비교합니다.

이 연구는 즉시 임플란트 식립 후 조직 변화를 평가하기 위한 임상적 및 방사선학적 평가를 포함합니다. 수술 전 절차에는 임상 진단, 임상 측정, 구내 스캔 및 CBCT 분석이 포함됩니다. 플랩 거상 후 무외상 발치가 수행된 다음 즉시 임플란트 식립이 이루어집니다. 협측 간극 관리는 탈단백질화된 우골 무기질 또는 결합조직 이식편(플랩에 배치) 중 하나를 사용하여 수행됩니다.

수술 후 평가, 구내 스캔 및 CBCT 영상 촬영을 포함하여 6개월 후에 시행됩니다. 경조직과 연조직 변화를 평가하기 위해 디지털 소프트웨어를 사용하여 스캔과 CBCT를 중첩하여 차이를 정량화한 후 통계 분석이 수행됩니다.

연구 개요

상세 설명

치과 임플란트 치료는 생체재료 및 기술의 발전과 함께 진화하여 임플란트 생존뿐만 아니라 장기적인 심미적, 기능적 성공을 보장하기 위해 치과에서 중요한 역할을 하고 있습니다. 발치된 치아와 관련된 임플란트 식립 분류 시스템은 ITI의 제3차 합의 회의에서 제안되었습니다. 제1형은 치아 발치 직후 임플란트를 식립하는 것을 정의합니다: 즉시 임플란트 식립(IIP). IIP는 수술적 개입이 적고 전체 치료 기간이 짧다는 것을 포함한 여러 가지 장점이 있습니다. 또한 지연된 임플란트 식립과 비교하여 각각 98.5%와 98.9%로 높은 생존율을 달성합니다.

IIP 후 수평적 및 수직적 치조제 변화가 관찰되며, 여러 연구에서 IIP 자체가 치조제 감소를 방지하지 못한다는 것을 보여주었습니다. Seyssens 등이 발표한 10년간의 전향적 증례 시리즈는 18건 중 3건에서 검출 가능한 협측 골이 없음을 보여주었으며, 이는 골량 보존에 있어 IIP의 가능한 한계를 나타냅니다.

치조와의 치수는 임플란트의 직경을 초과하여 임플란트의 관상부와 주변 골 사이에 간극을 생성하며, 이를 "고정체-소켓 간극"이라고 합니다. 이 간극은 일부 경우에 닫힐 수 있지만, 연구에 따르면 일반적으로 생체재료를 사용하지 않으면 완전히 채워지지 않습니다.

양측 제2소구치 사이의 심미 구역에서, 협측 골판은 흡수되기 쉬워 연조직 퇴축을 초래할 수 있으므로, 협측 간극의 크기는 골 변화를 최소화하는 데 중요합니다. 연구에 따르면, 협측 간극 ≤ 2 mm는 이식이나 장벽 없이 치유될 수 있는 반면, 간극 >2 mm는 완전한 골 충전을 달성하기 어렵습니다. 더 큰 간극은 자발적 골 치유에 영향을 미칠 수 있기 때문입니다. Chen 등과 Grassi 등은 소켓 이식(SG) 유무에 관계없이 IIP 후 협측 간극 크기가 수평적 협측 골 흡수에 유의미한 영향을 미치지 않는다고 보고했습니다.

사실, 간극의 치수와 이를 관리하는 접근법은 여전히 논쟁의 여지가 있으며, 협측 골 흡수와 연조직 퇴축을 최소화하는 절차에 대한 불확실성이 있습니다. 여러 연구에서, 고정체-소켓에 제노그래프트와 같은 생체재료를 사용하는 것이 소켓 용적을 보존하고 IIP 후 발생하는 골 치수 변화를 감소시킨다는 것을 보여주었습니다.

메타분석에 따르면, IIP 단독과 비교하여 IIP와 SG를 결합했을 때 수평적 협측 골 흡수가 0.59 mm(또는 54%) 더 적었습니다.

즉시 임플란트의 협측에 결합 조직 이식(CTG)을 사용하는 것은 또 다른 재생 접근법으로, 최근 체계적 문헌고찰에 따르면 중앙 안면 연조직 수준의 정단 이동을 0.41 mm 감소시킨 것으로 나타났습니다. 최근 연구에 따르면, 증가된 연조직 두께는 골 흡수에 대한 보호 기능을 할 수 있습니다. Aroca 등의 파일럿 연구에 따르면, SG 없이 IIP 중 CTG를 식립하는 것이 치조제의 수평적 변화를 감소시키고 조직 윤곽을 보존하지만 수직적 골 흡수에는 영향을 미치지 않습니다. IIP와 CTG를 결합하는 것은 경조직 변화를 해결하고 조직 심미학을 유지하는 효과적인 선택이 될 수 있습니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

8

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Beirut, 레바논, 0000
        • Saint Joseph University

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 성인 환자(만 18세 이상)
  • 상악 또는 하악 영역에서 제2소구치부터 제2소구치까지 발치가 필요한 단일 무치구치
  • 완전한 발치와; 안면측 피질골 결손이 있을 경우, 이는 변연골 정상부로부터 치근단 방향으로 3mm를 초과하지 않아야 함.
  • 협측 골판 두께 ≥ 1.5 mm.
  • 임플란트 초기 안정성을 확보하기에 충분한 치근단 골(최소 35 N·cm 삽입 토크)

제외 기준:

  • 임신 중이거나 수유 중인 여성
  • 구강에 영향을 미치는 전신 질환이나 염증성 및 자가면역 질환을 가진 환자
  • 감염된 발치와 또는 치근단 병변
  • 지난 2년 이내에 방사선 치료나 화학요법을 받은 병력
  • 치과 또는 외과적 치료에 대한 일반적인 금기증
  • 조절되지 않은 당뇨병
  • 동시 또는 과거 면역억제제, 비스포스포네이트, 또는 고용량 코르티코스테로이드 치료
  • 추적 관찰을 위해 귀환하거나 연구 절차를 준수할 수 없거나 의사가 없는 경우

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 그룹 2: 시험 그룹: CTG
CTG

수술 전, 환자는 0.12% 클로르헥시딘 용액으로 1분간 양치질을 합니다. 국소 마취는 1:100,000 에피네프린이 포함된 2% 아르티카인을 사용하여 시행됩니다. 15c (Swann-Morton®) 칼날로 절개를 하고, 플랩을 들어 올립니다. 치아는 협측 능선을 보존하기 위해 무외상적으로 발치되며, 페리오톰과 가능한 경우 회전식 겸자를 사용합니다. 필요한 경우 엘리베이터를 사용하며, 전정판에 압력이 가해지지 않도록 합니다.

임플란트 부위는 일차적 안정성(>35 Ncm)을 달성하기 위해 제조사의 드릴링 순서에 따라 준비됩니다. 임플란트 식립 후, 고정체-소켓 간격은 그룹 할당에 따라 처리됩니다:

• 시험 그룹 1: 간격은 비워두고, 구개에서 채취한 상피하 결합 조직 이식편을 탈상피화합니다. CTG는 플랩에 봉합됩니다.

활성 비교기: 그룹 1: 대조군: SG
SG

수술 전, 환자는 0.12% 클로르헥시딘 용액으로 1분간 양치합니다. 국소 마취는 1:100,000 에피네프린이 포함된 2% 아르티카인을 사용하여 시행됩니다. 15c (Swann-Morton®) 블레이드를 사용하여 절개를 하고, 플랩을 들어 올립니다. 치아는 협측 능선을 보존하기 위해 무외상적으로 발치되며, 이는 페리오톰과 가능한 경우 회전식 포셉을 사용합니다. 필요할 경우 엘리베이터를 사용하며, 이때 전정판에 압력이 가해지지 않도록 합니다.

임플란트 위치는 일차 안정성(>35 Ncm)을 달성하기 위해 제조사의 드릴링 순서에 따라 준비됩니다. 임플란트 식립 후, 고정체-소켓 간격은 그룹 배정에 따라 처리됩니다:

• 대조군: 협측 간격은 탈단백질 우골 무기질(DBBM) (OCS-B®, NIBEC, Korea)로 채워집니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
기저선에서 6개월까지의 수직 협측 골 높이(mm) 변화
기간: 기준선 및 6개월
임플란트 축을 따라 기준선과 6개월 시점의 협측 크레스트 사이의 수직 선형 거리(VLD)를 CBCT 중첩으로 측정하였습니다. 음수 값은 흡수를 나타냅니다.
기준선 및 6개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
기준선에서 6개월까지의 수평 협측 골 두께(mm) 변화
기간: 기준선 및 6개월
임플란트 플랫폼의 정단부 1-5mm에서 CBCT 중첩으로 측정.
기준선 및 6개월
기저선에서 6개월까지의 협측 연조직 두께 변화(mm)
기간: 기준선 및 6개월
치은 가장자리로부터 1~5mm 치근단부에서 STL/CBCT 중첩으로 측정.
기준선 및 6개월
기준선부터 6개월까지의 구강 연조직 부피 백분율 변화(%)
기간: 기준선 및 6개월
중첩된 STL 데이터 세트에서 계산되었습니다.
기준선 및 6개월
임플란트 식립 시 협측 간격 너비(mm) 및 6개월 시점의 골 변화와의 연관성
기간: 수술 전후 (1일) 및 6개월
S-IC와 S-OC는 수술 시 임상적으로 측정되었으며 골 변화와 상관관계가 있었습니다.
수술 전후 (1일) 및 6개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

  • 1. Khoury J, Ghosn N, Mokbel N, Naaman N. Buccal Bone Thickness Overlying Maxillary Anterior Teeth: A Clinical and Radiographic Prospective Human Study. Implant Dent. 2016 Aug;25(4):525-31. 2. Cosyn J, Blanco J. EAO Position Paper: Immediate Implant Placement: Managing Hard and Soft Tissue Stability from Diagnosis to Prosthetic Treatment. Int J Prosthodont. 2023 Nov 1;36(5):533-45. 3. Levine RA, Dias DR, Wang P, Araújo MG. Effect of the buccal gap width following immediate implant placement on the buccal bone wall: A retrospective cone-beam computed tomography analysis. Clin Implant Dent Relat Res. 2022 Aug;24(4):403-13. 4. Chatzopoulos GS, Wolff LF. Survival Rates and Factors Affecting the Outcome Following Immediate and Delayed Implant Placement: A Retrospective Study. J Clin Med. 2022 Aug 7;11(15):4598. 5. Guglielmi D, Di Domenico GL, Aroca S, Vignoletti F, Ciaravino V, Donghia R, et al. Soft and hard tissue changes after immediate implant placement with or without a sub-epithelial connective tissue graft: Results from a 6-month pilot randomized controlled clinical trial. J Clin Periodontol. 2022 Oct;49(10):999-1011. 6. Seyssens L, Eghbali A, Cosyn J. A 10-year prospective study on single immediate implants. J Clin Periodontol. 2020 Oct;47(10):1248-58. 7. Fettouh AIA, Ghallab NA, Ghaffar KA, Mina NA, Abdelmalak MS, Abdelrahman AAG, et al. Bone dimensional changes after flapless immediate implant placement with and without bone grafting: Randomized clinical trial. Clin Implant Dent Relat Res. 2023 Apr;25(2):271-83. 8. Naji BM, Abdelsameaa SS, Alqutaibi AY, Said Ahmed WM. Immediate dental implant placement with a horizontal gap more than two millimetres: a randomized clinical trial. Int J Oral Maxillofac Surg. 2021 May;50(5):683-90. 9. Seyssens L, Eeckhout C, Cosyn J. Immediate implant placement with or without socket grafting: A systematic review and meta-analysis. Clin Implant Dent Relat Res. 2022 Jun;24(3):339-51. 10. Elsheikh HAE, Abdelsameaa SE, Elbah

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2025년 1월 2일

기본 완료 (실제)

2026년 3월 2일

연구 완료 (실제)

2026년 3월 2일

연구 등록 날짜

최초 제출

2026년 3월 26일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2026년 4월 2일

처음 게시됨 (실제)

2026년 4월 9일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 4월 9일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 4월 2일

마지막으로 확인됨

2026년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

구독하다