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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT07518823
Modifications des tissus durs et mous suite au placement immédiat d'implants avec gestion de l'espace vestibulaire : comparaison de l'utilisation de greffons osseux bovins déprotéinisés et de greffons de tissu conjonctif sous-épithéliaux dans une étude pilote de 6 mois.
Changements des tissus durs et mous après la pose immédiate d'implants avec gestion de l'espace vestibulaire : Comparaison de l'utilisation de greffon alvéolaire en minéral osseux bovin déprotéinisé et de greffe de tissu conjonctif sous-épithélial dans une étude pilote de 6 mois.
Cette étude vise à évaluer les changements des tissus durs et mous après la pose immédiate d'un implant, en comparant l'utilisation d'un minéral osseux bovin déprotéinisé et d'une greffe de tissu conjonctif sous-épithélial dans la gestion de l'espace vestibulaire.
Cette étude implique une évaluation clinique et radiographique pour évaluer les changements tissulaires suite à la pose immédiate d'un implant. Les procédures préopératoires comprennent un diagnostic clinique, des mesures cliniques, une numérisation intraorale et une analyse CBCT. Après l'élévation du lambeau, une extraction atraumatique est réalisée suivie de la pose immédiate de l'implant. La gestion de l'espace vestibulaire est effectuée en utilisant soit un minéral osseux bovin déprotéinisé, soit une greffe de tissu conjonctif (placée sur le lambeau).
Les évaluations postopératoires, y compris les scans intraoraux et l'imagerie CBCT, sont réalisées à six mois. Pour évaluer les changements des tissus durs et mous, les scans et CBCT sont superposés à l'aide d'un logiciel numérique pour quantifier les différences, puis une analyse statistique est effectuée.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Le traitement par implant dentaire est devenu crucial en dentisterie, évoluant avec les progrès des biomatériaux et des techniques pour assurer non seulement la survie de l'implant mais aussi le succès esthétique et fonctionnel à long terme. Un système de classification pour le placement des implants par rapport à la dent extraite a été proposé par la Troisième Conférence de Consensus de l'ITI. Le type I est défini comme le placement d'un implant immédiatement après l'extraction dentaire : placement immédiat d'implant (IIP). L'IIP présente plusieurs avantages, notamment moins d'interventions chirurgicales et une durée globale de traitement plus courte. Il atteint également des taux de survie élevés par rapport au placement différé d'implant, à 98,5 % et 98,9 %, respectivement.
Des altérations horizontales et verticales de la crête sont observées après l'IIP, car plusieurs études ont montré que l'IIP en soi n'empêche pas la réduction de la crête alvéolaire. La série de cas prospectifs de 10 ans de Seyssens et al. a montré que 3 cas sur 18 n'avaient pas d'os vestibulaire détectable, indiquant les limites possibles de l'IIP pour préserver le volume osseux.
Les dimensions de l'alvéole dépassent le diamètre de l'implant, créant un espace entre la partie coronaire de l'implant et l'os environnant, appelé "espace implant-alvéole". Bien que cet espace puisse se refermer dans certains cas, des études ont montré qu'il ne se remplit généralement pas complètement sans l'utilisation de biomatériaux.
Dans la zone esthétique entre les deuxièmes prémolaires controlatérales, la taille de l'espace au niveau vestibulaire est importante pour minimiser les altérations osseuses, car la plaque osseuse vestibulaire est sujette à la résorption, ce qui peut entraîner une récession des tissus mous. Des études démontrent que les espaces vestibulaires ≤ 2 mm peuvent guérir sans greffe ni barrière, tandis que les espaces >2 mm sont peu susceptibles d'atteindre un comblement osseux complet, car des espaces plus larges peuvent affecter la guérison osseuse spontanée. Chen et al. et Grassi et al. n'ont rapporté aucun impact significatif de la taille de l'espace sur la résorption osseuse vestibulaire horizontale après IIP avec ou sans greffe alvéolaire (SG).
En fait, les dimensions de l'espace et l'approche pour le gérer restent débattues, avec une incertitude quant aux procédures pour minimiser la résorption osseuse vestibulaire et la récession des tissus mous. Plusieurs études ont montré que l'utilisation de biomatériaux tels que les xénogreffes dans l'espace implant-alvéole préserve le volume de l'alvéole et réduit les changements dimensionnels osseux qui surviennent après l'IIP.
Une méta-analyse a montré 0,59 mm (ou 54 %) de résorption osseuse vestibulaire horizontale en moins avec l'IIP combinée à la SG par rapport à l'IIP seule.
L'utilisation d'une greffe de tissu conjonctif (CTG) au niveau vestibulaire des implants immédiats est une autre approche régénérative qui, selon une revue systématique récente, réduit la migration apicale du niveau des tissus mous faciaux médians de 0,41 mm. L'augmentation de l'épaisseur des tissus mous peut protéger contre la résorption osseuse, selon des études récentes. Une étude pilote d'Aroca et al. a constaté que la mise en place d'une CTG pendant l'IIP sans SG réduit les changements horizontaux de la crête alvéolaire et préserve le contour tissulaire mais n'affecte pas la résorption osseuse verticale. Combiner l'IIP avec une CTG pourrait être une option efficace pour traiter les changements des tissus durs et maintenir l'esthétique tissulaire.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Beirut, Liban, 0000
- Saint Joseph University
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'inclusion :
- Patients adultes (≥ 18 ans)
- Dent unique sans espoir nécessitant une extraction dans la région maxillaire ou mandibulaire de la deuxième prémolaire à la deuxième prémolaire
- Alvéole d'extraction intacte ; en cas de fenestration faciale potentielle, celle-ci ne doit pas dépasser 3 mm de la crête osseuse marginale en direction apicale.
- Épaisseur de la paroi osseuse vestibulaire ≥ 1,5 mm.
- Os apical suffisant pour assurer la stabilité primaire de l'implant (un couple d'insertion minimum de 35 N·cm)
Critères d'exclusion :
- - Femmes enceintes ou allaitantes
- Patients atteints de maladies systémiques ou de maladies inflammatoires et auto-immunes affectant la cavité buccale
- Alvéole infectée ou pathologie périapicale
- Antécédents de radiothérapie ou de chimiothérapie au cours des 2 dernières années
- Contre-indications générales aux traitements dentaires ou chirurgicaux
- Diabète non contrôlé
- Traitement immunosuppresseur, par bisphosphonates ou par corticostéroïdes à forte dose, actuel ou antérieur
- Incapacité ou refus de revenir pour le suivi ou de se conformer aux procédures de l'étude
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Groupe 2 : groupe de test : CTG
CTG
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Avant l'intervention chirurgicale, les patients se rinceront avec une solution de chlorhexidine à 0,12 % pendant une minute. Une anesthésie locale sera administrée en utilisant de l'articaine à 2 % avec de l'épinéphrine 1:100 000. Une lame 15c (Swann-Morton®) est utilisée pour réaliser l'incision, et le lambeau est soulevé. La dent sera extraite de manière atraumatique pour préserver la crête vestibulaire, en utilisant un périotome et, si possible, des pinces rotatives. Des élévateurs seront utilisés si nécessaire, en veillant à ne pas exercer de pression sur la plaque vestibulaire. Le site de l'implant est préparé en suivant la séquence de forage du fabricant pour obtenir une stabilité primaire (>35 Ncm). Après la pose de l'implant, l'espace entre le pilier et l'alvéole sera traité en fonction de l'attribution du groupe : • Groupe Test 1 : L'espace sera laissé vide, et une greffe de tissu conjonctif sous-épithélial sera prélevée au niveau du palais puis dé-épithélialisée. La CTG sera suturée au lambeau. |
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Comparateur actif: Groupe 1 : groupe témoin : SG
SG
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Avant la chirurgie, les patients effectueront un rinçage avec une solution de chlorhexidine à 0,12 % pendant une minute. Une anesthésie locale sera administrée en utilisant de l'articaine à 2 % avec de l'épinéphrine 1:100 000. Une lame 15c (Swann-Morton®) est utilisée pour réaliser l'incision, et le lambeau est élevé. La dent sera extraite de manière atraumatique pour préserver la crête vestibulaire, en utilisant un périotome et, si possible, des pinces rotatives. Des élévateurs seront utilisés si nécessaire, en veillant à ne pas appliquer de pression sur la plaque vestibulaire. Le site d'implant est préparé en suivant la séquence de forage du fabricant pour obtenir une stabilité primaire (>35 Ncm). Après la pose de l'implant, l'espace entre le logement et la fente sera traité en fonction de l'affectation au groupe : • Groupe témoin : L'espace vestibulaire sera comblé avec un minéral osseux bovin déprotéinisé (DBBM) (OCS-B®, NIBEC, Corée). |
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Variation de la hauteur de l'os buccal vertical (mm) entre la valeur initiale et 6 mois
Délai: Valeur de base et 6 mois
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Mesurée par superposition CBCT comme la distance linéaire verticale (DLV) entre la crête vestibulaire au départ et à 6 mois le long de l'axe de l'implant.
Les valeurs négatives indiquent une résorption.
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Valeur de base et 6 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Modification de l'épaisseur de l'os buccal horizontal (mm) de la valeur initiale à 6 mois
Délai: Ligne de base et 6 mois
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Mesuré par superposition CBCT à 1-5 mm apical de la plateforme implantaire.
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Ligne de base et 6 mois
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Variation de l'épaisseur des tissus mous buccaux (mm) entre le début de l'étude et 6 mois
Délai: Baseline et 6 mois
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Mesuré par superposition STL/CBCT à 1-5 mm apical de la marge gingivale.
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Baseline et 6 mois
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Pourcentage de variation du volume des tissus mous buccaux (%) de la valeur initiale à 6 mois
Délai: Ligne de base et 6 mois
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Calculé à partir de jeux de données STL superposés.
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Ligne de base et 6 mois
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Largeur de l'espace buccal (mm) au moment de la pose de l'implant et son association avec les modifications osseuses à 6 mois
Délai: Périopératoire (Jour 1) et 6 mois
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S-IC et S-OC mesurés cliniquement lors de la chirurgie et corrélés aux modifications osseuses.
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Périopératoire (Jour 1) et 6 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Publications et liens utiles
Publications générales
- 1. Khoury J, Ghosn N, Mokbel N, Naaman N. Buccal Bone Thickness Overlying Maxillary Anterior Teeth: A Clinical and Radiographic Prospective Human Study. Implant Dent. 2016 Aug;25(4):525-31. 2. Cosyn J, Blanco J. EAO Position Paper: Immediate Implant Placement: Managing Hard and Soft Tissue Stability from Diagnosis to Prosthetic Treatment. Int J Prosthodont. 2023 Nov 1;36(5):533-45. 3. Levine RA, Dias DR, Wang P, Araújo MG. Effect of the buccal gap width following immediate implant placement on the buccal bone wall: A retrospective cone-beam computed tomography analysis. Clin Implant Dent Relat Res. 2022 Aug;24(4):403-13. 4. Chatzopoulos GS, Wolff LF. Survival Rates and Factors Affecting the Outcome Following Immediate and Delayed Implant Placement: A Retrospective Study. J Clin Med. 2022 Aug 7;11(15):4598. 5. Guglielmi D, Di Domenico GL, Aroca S, Vignoletti F, Ciaravino V, Donghia R, et al. Soft and hard tissue changes after immediate implant placement with or without a sub-epithelial connective tissue graft: Results from a 6-month pilot randomized controlled clinical trial. J Clin Periodontol. 2022 Oct;49(10):999-1011. 6. Seyssens L, Eghbali A, Cosyn J. A 10-year prospective study on single immediate implants. J Clin Periodontol. 2020 Oct;47(10):1248-58. 7. Fettouh AIA, Ghallab NA, Ghaffar KA, Mina NA, Abdelmalak MS, Abdelrahman AAG, et al. Bone dimensional changes after flapless immediate implant placement with and without bone grafting: Randomized clinical trial. Clin Implant Dent Relat Res. 2023 Apr;25(2):271-83. 8. Naji BM, Abdelsameaa SS, Alqutaibi AY, Said Ahmed WM. Immediate dental implant placement with a horizontal gap more than two millimetres: a randomized clinical trial. Int J Oral Maxillofac Surg. 2021 May;50(5):683-90. 9. Seyssens L, Eeckhout C, Cosyn J. Immediate implant placement with or without socket grafting: A systematic review and meta-analysis. Clin Implant Dent Relat Res. 2022 Jun;24(3):339-51. 10. Elsheikh HAE, Abdelsameaa SE, Elbah
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- FMDSF 167
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