iEEG 기록을 사용한 LIFU 반응 매핑
2026년 4월 1일 업데이트: Katherine Scangos, University of Pennsylvania
두개 내 전기 생리학 기록을 사용하여 저강도 집속 초음파(LIFU) 유발 뇌 네트워크 반응 매핑
본 연구는 두개골 내 전극을 사용하여 간단하고 비치료적인 저강도 집속 초음파(LIFU) 펄스에 대한 즉각적인 신경 반응을 측정하는 독특한 기회를 제공합니다.
국소 및 원격 뇌 영역에서 시간 동기화된 신호를 기록함으로써 우리는 실시간으로 회로 연결성을 특성화할 수 있습니다.
입원 환경에서 두개골 내 전기생리학적 모니터링을 받는 성인 환자를 대상 인구로 사용할 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
30
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Pennsylvania
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Philadelphia, Pennsylvania, 미국, 19107
- University of Pennsylvania
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-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 펜실베이니아 병원(PAH) 또는 펜실베이니아 대학 병원(HUP)에서 간질 및/또는 신경정신과 질환 치료를 위한 표준 임상 치료의 일부 또는 진행 중인 연구 참여로 두개내 전극 삽입 수술을 받았거나(받을 예정인) 환자.
- 21세에서 75세 사이의 성인 환자
- 연구 책임자(PI)의 판단에 따라 안정적인 의학적 상태로 간주되는 환자
- 연구 책임자(PI)의 판단에 따라 영어로 된 지시사항을 이해할 수 있다고 판단되는 환자
- 연구 책임자(PI)의 판단에 따라 동의서를 제공하고 모든 연구 요구사항을 완전히 준수할 수 있는 환자
제외 기준:
- 만성 알코올 남용 병력이 있는 환자
- 동맥류 클립, 두개골 판 또는 메쉬와 같은 추가 이식 장치를 보유하고 있어 초음파 빔 경로와 교차할 수 있는 환자
- 초음파 변환기 안전 배치를 방해하는 두피 열상, 감염 또는 피부 질환
- 의도된 빔 경로 근처에서 유의미한 종괴 효과를 동반하는 두개내 종괴 병변
- 선별 당시 임신 중인 환자 또는 연구 과정 중 임신하게 되는 환자
- 연구 책임자(PI)의 판단에 따라 참여자의 모든 연구 요구사항 완전 준수 능력을 감소시키거나 방해할 수 있거나, 연구 데이터 또는 결과의 무결성에 영향을 미치거나, 훼손하거나, 변경시킬 수 있는 과거 또는 현재의 의학적 상태, 질병, 장애 또는 손상이 있는 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: LIFU 실험
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이 연구 방문은 환자가 두개골 내 전극을 삽입한 상태에서 비치료적 두개골 저강도 집속 초음파 펄스를 투여하는 것으로 구성됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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두개내 뇌파로 측정한 국소적 스펙트럼 반응과 시간적으로 연결된 네트워크 활동
기간: 등록부터 연구 종료까지 2주입니다
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등록부터 연구 종료까지 2주입니다
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안전성, 부작용(AE)의 수와 유형 및 임상 VAS 척도의 변화로 정의됨
기간: 참가 등록부터 연구 종료까지 2주입니다
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참가 등록부터 연구 종료까지 2주입니다
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
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연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2026년 3월 4일
기본 완료 (추정된)
2031년 3월 4일
연구 완료 (추정된)
2031년 3월 4일
연구 등록 날짜
최초 제출
2026년 4월 1일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2026년 4월 1일
처음 게시됨 (실제)
2026년 4월 9일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 4월 9일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 4월 1일
마지막으로 확인됨
2026년 4월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 860094
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
예
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