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Mapeo de Respuestas LIFU Mediante Registros iEEG

1 de abril de 2026 actualizado por: Katherine Scangos, University of Pennsylvania

Cartografía de las Respuestas de la Red Cerebral Evocadas por Ultrasonido Focalizado de Baja Intensidad (LIFU) Mediante Registros Electrofisiológicos Intracraneales

El presente estudio ofrece una oportunidad única de medir las respuestas neurales inmediatas a pulsos breves y no terapéuticos de ultrasonido focalizado de baja intensidad transcraneal (LIFU) mediante electrodos intracraneales. Al registrar señales sincronizadas en tiempo en regiones cerebrales locales y distantes, podemos caracterizar la conectividad de circuitos en tiempo real. Utilizaremos como población objetivo a pacientes adultos sometidos a monitorización electrofisiológica intracraneal en un entorno hospitalario.

Descripción general del estudio

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

30

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19107
        • University of Pennsylvania

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  1. Pacientes que recibieron (o están programados para recibir) cirugía de implantación de electrodos intracraneales como parte de la atención clínica estándar o como participación en un estudio de investigación en curso para el tratamiento de la epilepsia y/o condiciones neuropsiquiátricas en el Hospital de Pensilvania (PAH) o el Hospital de la Universidad de Pensilvania (HUP).
  2. Pacientes adultos, de 21 a 75 años de edad
  3. Pacientes considerados en condición médica estable, en opinión del investigador principal (PI)
  4. Pacientes que puedan demostrar comprensión de instrucciones en idioma inglés, en opinión del investigador principal (PI)
  5. Pacientes que puedan proporcionar consentimiento informado y cumplir plenamente con todos los requisitos del estudio, en opinión del investigador principal (PI)

Criterios de exclusión:

  1. Pacientes con antecedentes de abuso crónico de alcohol
  2. Pacientes con dispositivos implantados adicionales, como clip de aneurisma, placas craneales grandes o malla que puedan intersectar con la trayectoria del haz ultrasónico
  3. Heridas abiertas en el cuero cabelludo, infección o condición dermatológica que impidan la colocación segura del transductor de ultrasonido
  4. Lesión intracraneal ocupante de espacio con efecto de masa significativo cerca de la trayectoria prevista del haz
  5. Pacientes que estén embarazadas al momento del cribado o pacientes que queden embarazadas durante el curso del estudio
  6. Pacientes con cualquier condición médica, enfermedad, trastorno o lesión pasada o presente que, en opinión del investigador principal (PI), pueda reducir o dificultar la capacidad del participante para cumplir plenamente con todos los requisitos del estudio o pueda afectar, comprometer o influir en la integridad de los datos o los resultados del estudio

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Ciencia básica
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Experimento LIFU
La visita del estudio consiste en pulsos de ultrasonido focalizado transcraneal de baja intensidad no terapéuticos administrados mientras el paciente tiene electrodos intracraneales implantados.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Respuestas espectrales locales y actividad de red vinculada temporalmente, según lo medido por EEG intracraneal
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta el final del estudio son dos semanas
Desde la inscripción hasta el final del estudio son dos semanas
Seguridad, definida por el número y tipo de eventos adversos (EA) y cambios en las escalas clínicas EVA
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta el final del estudio son 2 semanas
Desde la inscripción hasta el final del estudio son 2 semanas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

4 de marzo de 2026

Finalización primaria (Estimado)

4 de marzo de 2031

Finalización del estudio (Estimado)

4 de marzo de 2031

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

1 de abril de 2026

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

1 de abril de 2026

Publicado por primera vez (Actual)

9 de abril de 2026

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

9 de abril de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

1 de abril de 2026

Última verificación

1 de abril de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 860094

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

Sí

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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